5,397 matches
-
a bolii , în cazul MRCC la pacienți naivi la tratament și respectiv refractar la tratamentul cu citokine . Tumorile stromale gastro- intestinale S- a realizat un studiu inițial , deschis , de creștere a dozei la pacienții cu GIST după eșecul imatinibului ( doza mediană zilnică maximă - 800 mg ) datorită rezistenței sau intoleranței . Au fost incluși 97 de pacienți cărora li s- auadministrat diferite doze și scheme ; 55 de pacienți au fost tratați cu 50 mg conform schemei de tratament recomandate , de 4 săptămâni cu
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
incluși 97 de pacienți cărora li s- auadministrat diferite doze și scheme ; 55 de pacienți au fost tratați cu 50 mg conform schemei de tratament recomandate , de 4 săptămâni cu 2 săptămâni libere ( „ schema 4/ 2 ” ) . În acest studiu , timpul median de progresie a fost de 34, 0 săptămâni ( 95 % IC = 22, 0 - 46, 0 săptămâni ) . S- a efectuat un studiu de fază 3 randomizat , dublu orb , controlat placebo , cu SUTENT la pacienți cu GIST care au prezentat intoleranță , sau progresia
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
95 % IC = 22, 0 - 46, 0 săptămâni ) . S- a efectuat un studiu de fază 3 randomizat , dublu orb , controlat placebo , cu SUTENT la pacienți cu GIST care au prezentat intoleranță , sau progresia bolii în timpul sau după tratamentul cu imatinib ( doza mediană zilnică maximă - 800 mg ) . În acest studiu , 312 pacienți au fost randomizați ( 2: 1 ) să li se administreze fie 50 mg SUTENT , fie placebo , oral o dată pe zi conform schemei 4/ 2 până la progresia bolii sau retragerea din studiu dintr-
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
motiv ( 207 pacienți au fost tratați cu SUTENT și la 105 s- a administrat placebo ) . Obiectivul primar de eficacitate al studiului a fost TTP , definit ca fiind durata de timp de la randomizare până la prima documentare progresiei obiective a tumorii . TTP median cu SUTENT a fost de 28, 9 săptămâni ( 95 % IC = 21, 3- 34, 1 săptămâni ) , statistic semnificativ mai lung decât TTP de 5, 1 ( 95 % IC = 4, 4- 10, 1 săptămâni ) cu placebo . Diferența de supraviețuire globală a fost în favoarea
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
491 , ( 95 % IC = 0, 290 - 0, 831 ) ] ; riscul de deces a fost de două ori mai mare la pacienții din brațul placebo comparativ cu brațul SUTENT . Procentele deceselor au fost de 14 % cu SUTENT comparativ cu 25 % pentru placebo . Supraviețuirea mediană globală nu a fost atinsă încă în nici unul dintre brațele de tratament la momentul analizei . Carcinomul renal metastatic la pacienți naivi la tratament ( MRCC ) S- a efectuat un studiu internațional de fază 3 , randomizat , multicentric care evaluează eficacitatea și siguranța
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
MU în a doua săptămână și 9 MU în a treia săptămână apoi în fiecare săptămână în 3 zile non- consecutive . Obiectivul primar de eficacitate a dost supraviețuirea fără progresie a bolii ( PFS- progression free survival ) . În acest studiu PFS mediană pentru grupul tratat cu sunitinib a fost 47, 3 săptămâni comparativ cu 22, 0 săptămâni pentru grupul tratat cu IFN- α ; rata hazardului a fost 0, 415 ( IC 95 % : 0, 320- 0, 539 , valoarea p < 0, 001 ) . Carcinomul renal
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
de răspuns terapeutic obiectiv( ORR ) . Obiectivele secundare au inclus TTP , durata răspunsului terapeutic ( DR ) și supraviețuirea globală ( OS ) . În acest studiu , ORR a fost de 35, 8 % ( 95 % I. C = 26, 8 % - 47, 5 % ) . Nu s- au obținut încă DR median și OS . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica sunitinibului și a sunitinibului malat au fost evaluate la 135 de voluntari sănătoși și 266 de pacienți cu tumori solide . Distribuție În studii in vitro , legarea de proteinele plasmatice a sunitinibului și a
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
a bolii , în cazul MRCC la pacienți naivi la tratament și respectiv refractar la tratamentul cu citokine . Tumorile stromale gastro- intestinale S- a realizat un studiu inițial , deschis , de creștere a dozei la pacienții cu GIST după eșecul imatinibului ( doza mediană zilnică maximă - 800 mg ) datorită rezistenței sau intoleranței . Au fost incluși 97 de pacienți cărora li s- auadministrat diferite doze și scheme ; 55 de pacienți au fost tratați cu 50 mg conform schemei de tratament recomandate , de 4 săptămâni cu
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
incluși 97 de pacienți cărora li s- auadministrat diferite doze și scheme ; 55 de pacienți au fost tratați cu 50 mg conform schemei de tratament recomandate , de 4 săptămâni cu 2 săptămâni libere ( „ schema 4/ 2 ” ) . În acest studiu , timpul median de progresie a fost de 34, 0 săptămâni ( 95 % IC = 22, 0 - 46, 0 săptămâni ) . S- a efectuat un studiu de fază 3 randomizat , dublu orb , controlat placebo , cu SUTENT la pacienți cu GIST care au prezentat intoleranță , sau progresia
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
95 % IC = 22, 0 - 46, 0 săptămâni ) . S- a efectuat un studiu de fază 3 randomizat , dublu orb , controlat placebo , cu SUTENT la pacienți cu GIST care au prezentat intoleranță , sau progresia bolii în timpul sau după tratamentul cu imatinib ( doza mediană zilnică maximă - 800 mg ) . În acest studiu , 312 pacienți au fost randomizați ( 2: 1 ) să li se administreze fie 50 mg SUTENT , fie placebo , oral o dată pe zi conform schemei 4/ 2 până la progresia bolii sau retragerea din studiu dintr-
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
motiv ( 207 pacienți au fost tratați cu SUTENT și la 105 s- a administrat placebo ) . Obiectivul primar de eficacitate al studiului a fost TTP , definit ca fiind durata de timp de la randomizare până la prima documentare progresiei obiective a tumorii . TTP median cu SUTENT a fost de 28, 9 săptămâni ( 95 % IC = 21, 3- 34, 1 săptămâni ) , statistic semnificativ mai lung decât TTP de 5, 1 ( 95 % IC = 4, 4- 10, 1 săptămâni ) cu placebo . Diferența de supraviețuire globală a fost în favoarea
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
491 , ( 95 % IC = 0, 290 - 0, 831 ) ] ; riscul de deces a fost de două ori mai mare la pacienții din brațul placebo comparativ cu brațul SUTENT . Procentele deceselor au fost de 14 % cu SUTENT comparativ cu 25 % pentru placebo . Supraviețuirea mediană globală nu a fost atinsă încă în nici unul dintre brațele de tratament la momentul analizei . Carcinomul renal metastatic la pacienți naivi la tratament ( MRCC ) S- a efectuat un studiu internațional de fază 3 , randomizat , multicentric care evaluează eficacitatea și siguranța
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
MU în a doua săptămână și 9 MU în a treia săptămână apoi în fiecare săptămână în 3 zile non- consecutive . Obiectivul primar de eficacitate a dost supraviețuirea fără progresie a bolii ( PFS- progression free survival ) . În acest studiu PFS mediană pentru grupul tratat cu sunitinib a fost 47, 3 săptămâni comparativ cu 22, 0 săptămâni pentru grupul tratat cu IFN- α ; rata hazardului a fost 0, 415 ( IC 95 % : 0, 320- 0, 539 , valoarea p < 0, 001 ) Carcinomul renal
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
ORR ) pe baza Criteriilor de evaluare a răspunsului terapeutic pentru tumorile solide ( RECIST - Response Evaluation Criteria in Solid Tumours ) În acest studiu , rata de răspuns obiectiv a fost de 36, 5 % ( 95 % I. C - 24, 7 % - 49, 6 % ) , iar timpul median până la progresia bolii a fost de 37, 7 săptămâni ( 95% IC = 24, 0 - 46, 4 % săptămâni ) . Un studiu multicentric de confirmare , deschis , cu braț unic , de evaluare a eficacității și siguranței SUTENT a fost efectuat la pacienții cu MRCC refractari
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
de răspuns terapeutic obiectiv( ORR ) . Obiectivele secundare au inclus TTP , durata răspunsului terapeutic ( DR ) și supraviețuirea globală ( OS ) . În acest studiu , ORR a fost de 35, 8 % ( 95 % I. C = 26, 8 % - 47, 5 % ) . Nu s- au obținut încă DR median și OS . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica sunitinibului și a sunitinibului malat au fost evaluate la 135 de voluntari sănătoși și 266 de pacienți cu tumori solide . Distribuție În studii in vitro , legarea de proteinele plasmatice a sunitinibului și a
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
pe zi și efavirenz o dată pe zi ( n=254 ) . Pacienților din grupul cu emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil li s- au administrat Truvada și efavirenz din săptămâna 96 până în săptămâna 144 . La momentul inițial , grupurile randomizate au prezentat valori mediane similare ale ARN HIV- 1 plasmatic ( 5, 02 și 5, 00 log copii/ ml ) și ale numărului celulelor CD4 ( 233 și 241 celule/ mm ) . Criteriul final principal de eficacitate pentru acest studiu a fost obținerea și menținerea unor concentrații confirmate
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
IÎ95 % : 14, 0 , 31, 9 ) pentru cei cu tumori KRAS de tip sălbatic și 0 % ( IÎ95 % : 0, 0 , 4, 3 ) pentru cei cu tumori mutante KRAS . 9 SFP - Pacienți cu KRAS mutant și de tip sălbatic KRAS de tip sălbatic Median Treatment Group 100 % Tratament cu Events / N ( % ) in Weeks Mediana Evenimente/ N ( % ) 16. 0 pe săptămâni 90 % Vectibix+BSC 115 / 124 ( 93 ) BSC Alone+ CMBTS / 119 / ( 96 ) ( 93 ) Vectibix 114 115 124 8. 0 16, 0 KRAS mutant Median Treatment
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
sălbatic Median Treatment Group 100 % Tratament cu Events / N ( % ) in Weeks Mediana Evenimente/ N ( % ) 16. 0 pe săptămâni 90 % Vectibix+BSC 115 / 124 ( 93 ) BSC Alone+ CMBTS / 119 / ( 96 ) ( 93 ) Vectibix 114 115 124 8. 0 16, 0 KRAS mutant Median Treatment Group 100 % 9 6 6 5 5 5 5 4 4 4 84 8 2 8 1 77 10 9 6 6 5 5 5 5 4 4 4 4 2 2 2 2 2 2 1 1 1
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
zi , 140 mg o dată pe zi , 50 mg de două ori pe zi , sau 70 mg de două ori pe zi ) . Dintre cei 2182 pacienți tratați , 25 % cu vârsta ≥ 65 ani , iar 5 % au fost cu vârsta ≥ 75 ani . Durata mediană a terapiei a fost de 11 luni ( în intervalul 0, 03- 31 luni ) . Majoritatea pacienților tratați cu SPRYCEL au avut la un moment dat diferite reacții adverse . Majoritatea reacțiilor au fost ușoare până la moderate . Tratamentul a fost oprit datorită reacțiilor
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
frecventă la pacienții cu LMC în fază avansată și LAL Ph+ , decât la cei cu LMC în fază cronică ( vezi pct . 4. 4 ) . În studiul de fază III de optimizare a dozei la pacienți cu LMC în fază cronică ( durata mediană a tratamentului aproximativ 8 luni ) , incidența efuziunii pleurale și a insuficienței cardiace congestive/ disfuncției cardiace a fost mai scăzută la pacienții tratați cu SPRYCEL 100 mg o dată pe zi decât la cei tratați cu SPRYCEL 70 mg de două ori
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
care nu putea fi gestionată cu modificarea dozei . Criteriul principal final de evaluare a fost RCyM la 12 săptămâni . Sunt disponibile rezultatele pentru 150 pacienți : 101 au fost randomizați pe dasatinib și 49 pe imatinib ( toți rezistenți la imatinib ) . Timpul median de la diagnostic la randomizare a fost de 64 de luni pentru grupul pe dasatinib și 52 luni pentru cel pe imatinib . Toți subiecții au fost pre- tratați intensiv . Răspunsul hematologic complet anterior ( RHC ) la imatinib a fost atins în 93
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
intensiv . Răspunsul hematologic complet anterior ( RHC ) la imatinib a fost atins în 93 % din întreaga populație de pacienți . Un RCyM anterior la imatinib a fost atins în 28 % și 29 % din pacienți în brațul de dasatinib și respectiv imatinib . Durata mediană a tratamentului a fost de 23 luni pentru dasatinib ( cu 44 % pacienți tratați pentru > 24 luni până acum ) și de 3 luni pentru imatinib ( cu 10 % pacienți tratați pentru > 24 luni până acum ) . Nouăzeci și trei la sută
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
în cel cu imatinib ( 29 % ) . De notat că 22 % pacienți au raportat un răspuns citogenetic complet ( RCyC ) în brațul cu dasatinib , în timp ce doar 8 % au atins RCyC în brațul cu imatinib . În cazul tratamentului și urmăririi pe termen lung ( durată mediană : 24 luni ) , RCyM a fost obținut de 53 % dintre pacienții tratați cu dasatinib ( RCyC la 44 % ) și de 33 % dintre pacienții tratați cu imatinib ( RCyC la 18 % ) înainte de transfer . În rândul pacienților tratați cu imatinib în doză de 400 mg
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
la imatinib ( ex : pacienți care au manifestat toxicitate semnificativă în timpul tratamentului cu imatinib , fapt care a împiedicat continuarea tratamentului ) . Un total de 387 pacienți au primit dasatinib 70 mg de două ori pe zi ( 288 rezistenți și 99 intoleranți ) . Timpul median de la diagnostic la începerea tratamentului a fost de 61 luni . Majoritatea pacienților ( 53 % ) a primit tratament anterior cu imatinib pentru mai mult de 3 ani . Majoritatea pacienților rezistenți ( 72 % ) a primit > 600 mg imatinib . Pe lângă imatinib , 35 % dintre pacienți
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
35 % dintre pacienți au primit anterior chimioterapie citotoxică , 65 % au primit anterior interferon și 10 % au primit anterior transplant de celule stem . Treizeci și opt la sută din pacienți au avut mutații inițiale cunoscute a conferi rezistență la imatinib . Durata mediană a tratamentului cu dasatinib a fost de 24 luni , cu 51 % pacienți tratați timp de > 24 luni până în prezent . Rezultatele de eficacitate sunt raportate în Tabelul 5 . RCyM a fost obținut de 55 % dintre pacienții rezistenți la imatinib și
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]