7,211 matches
-
UNITATEA DE DOZĂ 1, 2 ml 6 . 0, 25 / 0, 5 / 0, 75 / 1, 0 / 1, 2 29 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Extavia 250 micrograme/ ml , pulbere pentru soluție injectabilă Interferon beta- 1b Administrare subcutanată . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP După reconstituire , se recomandă utilizarea imediată . A fost demonstrată stabilitatea în timpul folosirii pentru o perioadă de 3 ore la temperaturi de
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
pentru o perioadă de 3 ore la temperaturi de 2- 8°C . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 250 mcg ( 8 milioane UI ) pe ml după reconstituire . 30 B . 31 PROSPECT : Extavia 250 micrograme/ ml , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Interferon beta- 1b Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . poate face rău , chiar dacă
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
întotdeauna Extavia exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . O dată la două zile ( o dată la fiecare a doua zi ) , 1, 0 ml din soluția de Extavia preparată ( vezi Anexa ) , trebuie injectată sub piele ( subcutanat ) . Această doză este echivalentă cu 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de interferon beta- 1b . În general , tratamentul trebuie început cu o doză mică de 0, 25 ml ( 62, 5 micrograme ) . Doza dumneavoastră va fi apoi crescută treptat până la o doză totală de 1, 0 ml ( 250 micrograme
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
soluția de Extavia preparată ( vezi Anexa ) , trebuie injectată sub piele ( subcutanat ) . Această doză este echivalentă cu 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de interferon beta- 1b . În general , tratamentul trebuie început cu o doză mică de 0, 25 ml ( 62, 5 micrograme ) . Doza dumneavoastră va fi apoi crescută treptat până la o doză totală de 1, 0 ml ( 250 micrograme ) . Doza trebuie crescută la fiecare a patra injecție în patru etape ( 0, 25 ml , 0, 5 ml , 0, 75 ml și 1, 0
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
micrograme ( 8 milioane UI ) de interferon beta- 1b . În general , tratamentul trebuie început cu o doză mică de 0, 25 ml ( 62, 5 micrograme ) . Doza dumneavoastră va fi apoi crescută treptat până la o doză totală de 1, 0 ml ( 250 micrograme ) . Doza trebuie crescută la fiecare a patra injecție în patru etape ( 0, 25 ml , 0, 5 ml , 0, 75 ml și 1, 0 ml ) . Medicul poate decide împreună cu dumneavoastră intervalele de timp pentru creșterea dozei , în funcție de reacțiile adverse pe care
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
Nu utilizați Extavia dacă observați că acesta conține particule sau prezintă modificări de culoare . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține Extavia − Substanța activă este interferon beta- 1b . Fiecare flacon conține 300 micrograme ( 9, 6 milioane UI ) interferon beta- 1b pe flacon . După reconstituire , fiecare mililitru conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) interferon beta- 1b . − Celelalte componente sunt în solvent : clorură de sodiu , apă pentru Pulberea este albă până la aproape albă . Pulberea Extavia
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține Extavia − Substanța activă este interferon beta- 1b . Fiecare flacon conține 300 micrograme ( 9, 6 milioane UI ) interferon beta- 1b pe flacon . După reconstituire , fiecare mililitru conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) interferon beta- 1b . − Celelalte componente sunt în solvent : clorură de sodiu , apă pentru Pulberea este albă până la aproape albă . Pulberea Extavia este ambalată într- un flacon de 3 mililitri . Solventul pentru Extavia este ambalat într- o seringă
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FLUTICASONE FUROATE GSK 27, 5 micrograme/ puf Spray nazal , suspensie 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare puf eliberează furoat de fluticazonă 27, 5 micrograme . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Spray nazal , suspensie . Suspensie de culoare albă . 4 . 4. 1 Indicații
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FLUTICASONE FUROATE GSK 27, 5 micrograme/ puf Spray nazal , suspensie 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare puf eliberează furoat de fluticazonă 27, 5 micrograme . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Spray nazal , suspensie . Suspensie de culoare albă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Adulți , adolescenți ( cu vârste de 12 ani sau mai mult ) și copii ( cu vârste cuprinse între 6-
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
prin utilizarea continuă , regulată ( vezi pct . 5. 1 ) . Durata tratamentului trebuie restricționată la perioada care corespunde expunerii la alergen . Adulți și adolescenți ( cu vârste de 12 ani sau mai mult ) Doza de inițiere recomandată este de două pufuri ( 27, 5 micrograme furoat de fluticazonă per puf ) în fiecare nară , o dată pe zi ( doza totală zilnică , 110 micrograme ) . După obținerea unui control adecvat al simptomelor , reducerea dozei la un singur puf în fiecare nară ( doza totală zilnică , 55 micrograme ) poate fi eficace
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
expunerii la alergen . Adulți și adolescenți ( cu vârste de 12 ani sau mai mult ) Doza de inițiere recomandată este de două pufuri ( 27, 5 micrograme furoat de fluticazonă per puf ) în fiecare nară , o dată pe zi ( doza totală zilnică , 110 micrograme ) . După obținerea unui control adecvat al simptomelor , reducerea dozei la un singur puf în fiecare nară ( doza totală zilnică , 55 micrograme ) poate fi eficace ca tratament de întreținere . Copii ( cu vârste cuprinse între 6- 11 ani ) Doza de inițiere recomandată
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
pufuri ( 27, 5 micrograme furoat de fluticazonă per puf ) în fiecare nară , o dată pe zi ( doza totală zilnică , 110 micrograme ) . După obținerea unui control adecvat al simptomelor , reducerea dozei la un singur puf în fiecare nară ( doza totală zilnică , 55 micrograme ) poate fi eficace ca tratament de întreținere . Copii ( cu vârste cuprinse între 6- 11 ani ) Doza de inițiere recomandată este de un puf ( 27, 5 micrograme furoat de fluticazonă per puf ) în fiecare nară , o dată pe zi ( doza totală zilnică
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
simptomelor , reducerea dozei la un singur puf în fiecare nară ( doza totală zilnică , 55 micrograme ) poate fi eficace ca tratament de întreținere . Copii ( cu vârste cuprinse între 6- 11 ani ) Doza de inițiere recomandată este de un puf ( 27, 5 micrograme furoat de fluticazonă per puf ) în fiecare nară , o dată pe zi ( doza totală zilnică , 55 micrograme ) . Pacienții care nu au un răspuns adecvat la un puf în fiecare nară , o dată pe zi ( doza totală zilnică , 55 micrograme ) pot utiliza două
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
fi eficace ca tratament de întreținere . Copii ( cu vârste cuprinse între 6- 11 ani ) Doza de inițiere recomandată este de un puf ( 27, 5 micrograme furoat de fluticazonă per puf ) în fiecare nară , o dată pe zi ( doza totală zilnică , 55 micrograme ) . Pacienții care nu au un răspuns adecvat la un puf în fiecare nară , o dată pe zi ( doza totală zilnică , 55 micrograme ) pot utiliza două pufuri în fiecare nară , o dată pe zi ( doza totală zilnică , 110 micrograme ) . După obținerea unui control
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
puf ( 27, 5 micrograme furoat de fluticazonă per puf ) în fiecare nară , o dată pe zi ( doza totală zilnică , 55 micrograme ) . Pacienții care nu au un răspuns adecvat la un puf în fiecare nară , o dată pe zi ( doza totală zilnică , 55 micrograme ) pot utiliza două pufuri în fiecare nară , o dată pe zi ( doza totală zilnică , 110 micrograme ) . După obținerea unui control adecvat al simptomelor , se recomandă reducerea dozei la un singur puf în fiecare nară ( doza totală zilnică , 55 micrograme ) . 2 Copii
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
doza totală zilnică , 55 micrograme ) . Pacienții care nu au un răspuns adecvat la un puf în fiecare nară , o dată pe zi ( doza totală zilnică , 55 micrograme ) pot utiliza două pufuri în fiecare nară , o dată pe zi ( doza totală zilnică , 110 micrograme ) . După obținerea unui control adecvat al simptomelor , se recomandă reducerea dozei la un singur puf în fiecare nară ( doza totală zilnică , 55 micrograme ) . 2 Copii cu vârsta sub 6 ani : Experiența privind utilizarea la copii cu vârsta sub 6 ani
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
zilnică , 55 micrograme ) pot utiliza două pufuri în fiecare nară , o dată pe zi ( doza totală zilnică , 110 micrograme ) . După obținerea unui control adecvat al simptomelor , se recomandă reducerea dozei la un singur puf în fiecare nară ( doza totală zilnică , 55 micrograme ) . 2 Copii cu vârsta sub 6 ani : Experiența privind utilizarea la copii cu vârsta sub 6 ani este limitată ( vezi pct . 5, 1 și 5. 2 ) . Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea pentru acest grup de vârstă . Pacienți vârstnici
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
unor doze mai mari decât cele recomandate , trebuie avută în vedere administrarea suplimentară sistemică de corticosteroizi în timpul perioadelor de stres sau a intervențiilor chirurgicale elective . La subiecții adulți , adolescenți sau copii , tratamentul cu furoat de fluticazonă în doză de 110 micrograme o dată pe zi , nu a fost asociat cu supresia axului hipotalamo- hipofizo- corticosuprarenalian ( HHCSR ) . Totuși , doza de furoat de fluticazonă administrată nazal trebuie redusă la valoarea minimă cu care se menține un control eficace al simptomelor rinitei . Similar tuturor corticosteroizilor
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
1/ 100 și < 1/ 10 ; mai puțin frecvente ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ; rare ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ; foarte rare < 1/ 10000 . Într- un studiu de biodisponibilitate au fost administrate doze nazale de până la 2640 micrograme pe zi , timp de trei zile , fără a fi observate reacții adverse sistemice ( vezi pct . 5. 2 ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Furoatul de fluticazonă este un corticosteroid trifluorinat de sinteză care are o afinitate foarte mare pentru receptorul glucocorticoid
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
de sinteză care are o afinitate foarte mare pentru receptorul glucocorticoid și are o acțiune antiinflamatorie puternică . Experiența clinică : Rinita alergică sezonieră la adulți și adolescenți : În toate cele 4 studii , furoat de fluticazonă spray nazal , în doză de 110 micrograme o dată pe zi , a ameliorat semnificativ , comparativ cu placebo , simptomele nazale ( care au inclus rinoree , congestie nazală , strănut și prurit nazal ) și simptomele oculare ( care au inclus prurit/ arsură , lăcrimare și roșeață oculară ) . În administrare unică zilnică , eficacitatea s- a
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
semnificativ percepția pacienților asupra răspunsului general la tratament și calitatea vieții pacienților legată de boală ( Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire - RQLQ ) . Rinita alergică perenă la adulți și adolescenți : În ambele studii , furoat de fluticazonă spray nazal , în doză de 110 micrograme o dată pe zi , a ameliorat semnificativ , comparativ cu placebo , simptomele nazale ca și percepția pacienților asupra răspunsului general la tratament . Într- unul din studii , furoat de fluticazonă spray nazal , în doză de 110 micrograme o dată pe zi , a ameliorat semnificativ
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
spray nazal , în doză de 110 micrograme o dată pe zi , a ameliorat semnificativ , comparativ cu placebo , simptomele nazale ca și percepția pacienților asupra răspunsului general la tratament . Într- unul din studii , furoat de fluticazonă spray nazal , în doză de 110 micrograme o dată pe zi , a ameliorat semnificativ , comparativ cu placebo , simptomele oculare , precum și calitatea vieții pacienților legată de boală ( RQLQ ) . În administrare unică zilnică , eficacitatea s- a menținut pentru toată perioada de dozare de 24 de ore . Rinita alergică sezonieră și
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
24 de ore . Rinita alergică sezonieră și perenă la copii : Doza la copii se bazează pe evaluarea datelor de eficacitate în populația de copii cu rinită alergică . În rinita alergică sezonieră , furoat de fluticazonă spray nazal , în doză de 110 micrograme o dată pe zi , a fost eficient dar nu au fost observate diferențe semnificative între furoat de fluticazonă spray nazal în doză de 55 micrograme o dată pe zi și placebo asupra nici unui criteriu final de evaluare . În rinita alergică perenă , furoat
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
cu rinită alergică . În rinita alergică sezonieră , furoat de fluticazonă spray nazal , în doză de 110 micrograme o dată pe zi , a fost eficient dar nu au fost observate diferențe semnificative între furoat de fluticazonă spray nazal în doză de 55 micrograme o dată pe zi și placebo asupra nici unui criteriu final de evaluare . În rinita alergică perenă , furoat de fluticazonă spray nazal în doză de 55 micrograme o dată pe zi a demonstrat un profil mai consecvent de eficacitate comparativ cu doza de
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
au fost observate diferențe semnificative între furoat de fluticazonă spray nazal în doză de 55 micrograme o dată pe zi și placebo asupra nici unui criteriu final de evaluare . În rinita alergică perenă , furoat de fluticazonă spray nazal în doză de 55 micrograme o dată pe zi a demonstrat un profil mai consecvent de eficacitate comparativ cu doza de 110 micrograme o dată pe zi , în tratamentul cu durată de 4 săptămâni . În același studiu , analiza post- hoc pentru 6 și 12 săptămâni , precum și studiul
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]