43,093 matches
-
autorizațiile pentru produsele fitofarmaceutice care conțin substanțele active respective". 4. Art. 8 alin. (1) lit. (c) se înlocuiește cu textul următor : "comunică Comisiei cât mai repede cu putință și în termen de cel mult șase luni de la primirea tuturor informațiilor solicitate, evaluarea proprie a dosarului ca o completare la raportul de evaluare deja prezentat Comisiei. Raportul este prezentat în formatul recomandat de Comisie, în cadrul Comitetului permanent pentru sectorul fitosanitar, și include o recomandare: - fie de includere a substanței active în anexa
jrc4812as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89979_a_90766]
-
Scopul licențelor de import și export și al certificatelor de fixare în avans este de a asigura o bună gestiune a organizării comune a piețelor. Unele operațiuni se referă la cantități mici și, pentru a simplifica procedurile administrative, nu trebuie solicitate licențe de import și export și certificate de fixare în avans pentru asemenea operațiuni. (5) Nu sunt necesare licențe la export pentru aprovizionarea cu alimente a flotei maritime și aeriene din Comunitate. Din motive similare, prezenta prevedere trebuie să se
jrc4709as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89875_a_90662]
-
pentru cazurile în care normele comunitare privind licențele utilizate la gestionarea sistemelor cantitative fac trimitere la acest aspect. (13) În unele cazuri, valoarea garanției solicitată pentru licență sau certificat poate fi extrem de mică. Pentru a reduce sarcinile administrative, nu trebuie solicitată nici o garanție în astfel de cazuri. (14) Întrucât, în practică, persoana care utilizează o licență sau un certificat poate fi diferită de titular sau cesionar, pentru a se asigura certitudinea juridică și eficiența administrativă, trebuie precizate persoanele autorizate să folosească
jrc4709as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89875_a_90662]
-
de documente prevăzute în paragraful anterior. Dacă, în temeiul unei dispoziții comunitare, cantitatea pentru care s-a eliberat licența sau certificatul poate fi mai mică decât cantitatea pentru care s-a depus inițial cererea de licență sau de certificat, cantitatea solicitată și cuantumul garanției depuse pentru aceasta trebuie introduse numai pe formularul de cerere. Formularele pentru extrasele din licențe sau certificate se întocmesc în seturi care conțin, în ordine, exemplarul nr. 1 și exemplarul nr. 2. (3) Formularele, inclusiv paginile suplimentare
jrc4709as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89875_a_90662]
-
participare la licitație. Cantitatea totală pentru care se eliberează certificatul sau certificatele este cantitatea totală pentru care solicitantului i s-a atribuit contractul și pentru care acesta a prezentat documentația menționată la lit. (d); cantitatea respectivă nu poate depăși cantitatea solicitată. Mai mult, dacă se solicită mai multe certificate, cantitatea pentru care se eliberează certificatul sau se eliberează certificatele nu poate depăși cantitatea solicitată inițial pentru fiecare certificat. Pentru a se determina perioada de valabilitate a certificatului se aplică dispozițiile art.
jrc4709as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89875_a_90662]
-
și pentru care acesta a prezentat documentația menționată la lit. (d); cantitatea respectivă nu poate depăși cantitatea solicitată. Mai mult, dacă se solicită mai multe certificate, cantitatea pentru care se eliberează certificatul sau se eliberează certificatele nu poate depăși cantitatea solicitată inițial pentru fiecare certificat. Pentru a se determina perioada de valabilitate a certificatului se aplică dispozițiile art. 23 alin. (1). Nu se poate elibera un certificat pentru o cantitate pentru care solicitantului nu i s-a atribuit un contract sau
jrc4709as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89875_a_90662]
-
ca forță majoră, autoritatea competentă poate: - elibera garanția pentru restul cantității încă neexportate, dacă rata restituirii fixată în avans este mai mare sau egală cu rata restituirii valabilă în ultimele zile de valabilitate a certificatului, - prelungi valabilitatea certificatului cu perioada solicitată, dacă rata restituirii fixată în avans este mai mică sau egală cu rata restituirii valabilă în ultima zi de valabilitate a certificatului. Totuși, dacă normele speciale pentru anumite produse prevăd că perioada de valabilitate a certificatului eliberat în temeiul prezentul
jrc4709as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89875_a_90662]
-
există niște limite în deplasarea acestora. 14. Parâmele de legare cerute. 15. Avertizare cu privire la dispozițiile speciale de amarare. 16. Orice restricții cu privire la balastare sau debalastare. 17. Pescajul maxim de navigație permis de autoritatea competentă. 18. Orice altă informație în legătură cu terminalul solicitată de către comandant. ANEXA VI Obligațiile reprezentantului terminalului înaintea și în timpul operațiilor de încărcare sau descărcare [prevăzute în art. 7 alin (2) lit. (d)] Înaintea și în timpul operațiunilor de încărcare sau descărcare reprezentantul terminalului trebuie: 1. să furnizeze comandantului numele și
jrc5149as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90317_a_91104]
-
respectă cerințele prezentului articol. 3. Fiecare candidat pentru certificare prezintă dovezi acceptabile: (a) pentru identitatea sa; (b) care să ateste că vârsta sa nu este mai mică decât cea prevăzută în regulamentele din anexa I, care au relevanță pentru certificatul solicitat; (c) că îndeplinește standardele privind stare de sănătate, stabilite de statul membru, în special în ceea ce privește acuitatea vizuală și auzul și că posedă un document valabil care să ateste starea sa de sănătate, emis de un medic calificat, recunoscut de autoritatea
jrc5100as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90268_a_91055]
-
care să ateste starea sa de sănătate, emis de un medic calificat, recunoscut de autoritatea competentă a statului membru; (d) că a încheiat serviciul maritim și formările obligatorii respective prevăzute în regulamentele din anexa I, care se referă la certificatul solicitat; (e) că respectă standardele de competență prevăzute în regulamentele din anexa I, care se referă la aptitudinile, funcțiile și nivelurile care urmează să fie identificate în declarația oficială de aprobare a certificatului. 4. Fiecare stat membru își asumă răspunderea: (a
jrc5100as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90268_a_91055]
-
etc., care au fost expuse în timpul sau după răspândire; 4. metode de izolare a zonei afectate de răspândire; 5. planuri de protejare a sănătății umane și de protejare a mediului în cazul apariției unor efecte nedorite. ANEXA III B INFORMAȚII SOLICITATE ÎN NOTIFICĂRI CU PRIVIRE LA DISEMINĂRILE DE PLANTE SUPERIOARE MODIFICATE GENETIC (PSMG) (GIMNOSPERME ȘI ANGIOSPERME) A. INFORMAȚII GENERALE 1. Numele și adresa notificatorului (societate sau institut); 2. Nume, calificare și experiența omului (oamenilor) de știință responsabil (I); 3. Titlul proiectului. B. INFORMAȚII
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
anexa I la această directivă și, respectiv, pentru autorizarea unui produs fitofarmaceutic pe bază de preparate din microorganisme sau virusuri. (2) În anexele IIB și IIIB, este necesar să se indice solicitantului, cât se poate de precis, detalii privind informațiile solicitate, de exemplu, circumstanțele, condițiile și protocoalele tehnice, conform cărora trebuie produse anumite date; se recomandă ca aceste dispoziții să se introducă de îndată ce sunt disponibile, pentru a permite solicitanților să le utilizeze în pregătirea dosarelor. (3) în anumite privințe, este oportun
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
muncii, riscul asupra consumatorului, riscul asupra mediului au suferit modificări importante. (5) Comitetul științific pentru plante și-a dat avizul cu privire la principiile legate de utilizarea microorganismelor în calitate de produse fitofarmaceutice și Comitetul a făcut observații asupra unui proiect anterior privind datele solicitate. Comisia a ținut seama de recomandările făcute de Comitet în aviz3, inclusiv de modificările propuse la textul proiectului privind datele solicitate. (6) Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru sectorul fitosanitar, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
principiile legate de utilizarea microorganismelor în calitate de produse fitofarmaceutice și Comitetul a făcut observații asupra unui proiect anterior privind datele solicitate. Comisia a ținut seama de recomandările făcute de Comitet în aviz3, inclusiv de modificările propuse la textul proiectului privind datele solicitate. (6) Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru sectorul fitosanitar, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Anexa II la Directiva 91/414/CEE se modifică în conformitate măsurile prevăzute în anexa I la prezenta directivă. Articolul
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
pe baza informațiilor anterioare, că utilizarea microorganismului, în condițiile propuse, nu are efecte dăunătoare asupra sănătății oamenilor și animalelor sau asupra apei freatice sau o influență inacceptabilă asupra mediului înconjurător. (iii) Până la acceptarea liniilor directoare specifice la nivel internațional, informațiile solicitate se obțin prin utilizarea liniilor directoare existente cu privire la teste, acceptate de autoritatea competentă (de exemplu, îndrumarul USEPA 4); dacă este cazul, liniile directoare cu privire la teste, descrise în anexa II partea A, ar trebui să fie adaptate, astfel încât să corespundă microorganismelor
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
actualizate și pentru a răspunde la chestiunile ivite, cu privire la tehnologia de producție, la prelucrarea și la calitatea produsului (inclusiv, dacă este cazul, la loturile individuale). Dacă, în urma introducerii microorganismului în anexa I, există modificări ale sediului sau numărului producătorilor, informațiile solicitate trebuie notificate din nou Comisiei și statelor membre. 1.3. Descrierea numelui și speciei, caracterizarea tulpinii (i) Se recomandă ca microorganismul să fie depus la o colecție de culturi recunoscută pe plan internațional și să primească un număr de acces
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
produselor preparate. Conținutul ar trebui să se exprime în unități specifice, de exemplu, numărul de unități active/unitatea de volum sau greutate sau în alt mod relevant pentru microorganism. Dacă informațiile oferite se referă la producția unei instalații pilot, informațiile solicitate trebuie să fie prezentate din nou Comisiei și statelor membre după stabilirea metodelor și normelor de producție la scară industrială, dacă modificările din procesul de producție conduc la modificarea purității specificate. 1.4.2 Identitatea impurităților, aditivilor, microorganismelor de contaminare
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
sau patologice pe animale de laborator, cu excepția cazului în care solicitantul poate justifica, pe baza informațiilor anterioare, că utilizarea microorganismului, în condițiile prevăzute, nu are efecte dăunătoare asupra sănătății oamenilor și animalelor. Până la acceptarea liniilor directoare la nivel internațional, informațiile solicitate se obțin cu ajutorul liniilor directoare existente pentru testări (de exemplu, liniile directoare USEPA OPPTS). Dacă testele de la nivelul I au indicat efecte terapeutice negative, trebuie realizate studiile de la nivelul II. Tipul studiului efectuat depinde de efectele observate în studiile de la
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
ca microorganismul să aibă efecte pe termen lung asupra sănătății, trebuie să se întreprindă studii privind toxicitatea, patogenitatea și contagiozitatea, caracterul cancerigen și toxicitatea de reproducere. În afară de aceasta, dacă se produce o toxină, trebuie să se efectueze studii cinetice. Studiile solicitate trebuie să fie concepute în mod individual, având în vedere anumiți parametri care trebuie studiați și obiectivele care trebuie realizate. Înaintea realizării acestor studii, solicitantul cere acordul autorităților competente cu privire la tipul studiului ce urmează a fi întreprins. 5. 4. Studii
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
plus, în cerere, se specifică în ce măsură și pe ce bază se afirmă că microorganismul poate (sau nu poate) să se multiplice în sau pe plantă sau în/pe produsul din plantă sau în timpul prelucrării materiilor prime. 6.2. Alte informații solicitate Consumatorii pot fi expuși la microorganisme pentru o perioadă importantă de timp, ca urmare a consumului de produse alimentare tratate; prin urmare, posibilele efecte asupra consumatorilor trebuie extrase din studii cronice sau semicronice, astfel încât să se poată stabili un grad
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
Trebuie să se prezinte toate detaliile analizei statistice (de exemplu, toate estimările punctuale ar trebui prezentate împreună cu limitele de încredere, valorile p exacte, mai degrabă decât cu mențiunea important/neimportant). (iii) Până la acceptarea liniilor directoare specifice la nivel internațional, informațiile solicitate se obțin prin utilizarea liniilor directoare existente privind testarea, acceptate de autoritatea competentă (de exemplu, îndrumarul USEPA 13); dacă este cazul, liniile directoare cu privire la teste, descrise în anexa II partea A ar trebui să fie adaptate, astfel încât să fie specifice
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
în cadrul SCIR sunt conforme cu dispozițiile directivei și poate, atunci când consideră necesar și pentru a evalua securitatea produselor, să realizeze o investigație din proprie inițiativă. În cazul unei astfel de investigații, statele membre fac tot posibilul să furnizeze Comisiei informațiile solicitate. 6. La primirea unei notificări conform art. 12, statelor membre li se cere să informeze Comisia, cel mai târziu în limitele perioadei de timp prevăzute de liniile directoare prevăzute la pct. 8, în legătură cu următoarele: (a) dacă produsul a fost comercializat
jrc5148as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90316_a_91103]
-
lor în circulație ............................................................................................................. 25 1. Secțiunea I: Rezumatul datelor de la dosar Rezumatul trebuie să urmeze ordinea liniilor directoare și să se adreseze diferitelor părți cu privire la paginile relevante din dosar. El trebuie să conțină o propunere îndeplinind toate condițiile pentru autorizația solicitată. 2. Secțiunea II: Identitatea, caracterizarea și condițiile de folosire a aditivului; metode de control 2.1. Identitatea aditivului 2.1.1. Denumirea(ile) comercială(e) propusă(e) 2.1.2. Tipul de aditiv în funcție de efectul său principal. Când este posibil
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
12.2. ADEXP Câmp primar "arctyp". Dacă sunt mai multe aeronave se adaugă câmpul primar "nbarc". A. 13. Ruta Cele două formate permit descrierea rutei, așa cum este definită pentru mesajele OACI, care impune ca prim element viteza, nivelul de zbor solicitat sau altitudinea. După grupul viteză, datele referitoare la rută trebuie să conțină cel puțin datele specificate în paragraful următor. Dacă este cazul, alte date referitoare la rută pot fi incluse după elementul (c). A se vedea, de asemenea, regulile de
jrc4803as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89970_a_90757]
-
6.3.3 Strat legătură de date...........................................................................184 6.3.4 Strat fizic .........................................................................................184 7. METODE DE ÎNCERCĂRI ...................................................................184 ANEXA A (NORMATIVĂ) PROTOCOL DE TRANSFER DE MESAJE........................185 A. 1. Introducere...........................................................................................185 A. 2. Serviciu utilizat.....................................................................................185 A. 3. Serviciu solicitat...................................................................................185 A. 4. Specificații ale protocolului......................................................................185 A. 4.1. Introducere.........................................................................................185 A. 4.2. Tipuri de date......................................................................................185 A. 4.3. Stabilire a asocierii...............................................................................186 A. 4.4. Transfer de date...................................................................................186 A. 4.5. Eliberare ordonată a asocierii
jrc4803as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89970_a_90757]