43,150 matches
-
fost efectuate studii specifice de carcinogenitate a trioxidului de arsen . Dar , cu toate acestea , trioxidul de arsen și alți compuși anorganici care conțin arsen sunt recunoscuți ca agenți carcinogeni la om . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . După diluarea în soluții pentru administrare intravenoasă , TRISENOX este stabil fizic și chimic timp de
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
pentru feții umani din timpul perfuziei intravenoase la mamă . În testele in vitro și in vivo , atosibanul nu a demonstrat oncogenitate și mutagenitate . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol Acid clorhidric 1M Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 7 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . După deschiderea flaconului , medicamentul trebuie utilizat imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2șC - 8șC ) . A
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml soluție injectabilă și se administrează lent ca bolus intravenos în decurs de un minut , sub supraveghere medicală adecvată , într- o unitate de obstetrică . Soluția injectabilă de TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml trebuie utilizată imediat . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente ( vezi pct . 6. 2 ) . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Ferring Pharmaceuticals A/ S Kay Fiskers Plads 11 2300 København S Danemarca 8 . NUMĂRUL DIN REGISTRUL DE MEDICAMENTE
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
pentru feții umani din timpul perfuziei intravenoase la mamă . În testele in vitro și in vivo , atosibanul nu a demonstrat oncogenitate și mutagenitate . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol Acid clorhidric 1M Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 14 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani După deschiderea flaconului , medicamentul trebuie utilizat imediat . Soluția diluată pentru administrare intravenoasă trebuie utilizată în decurs de 24 ore după pregătire
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
obține doza corectă , se recomandă utilizarea unui dispozitiv pentru perfuzare controlată în vederea ajustării debitului perfuziei în picături/ minut . O cameră intravenoasă de administrare a micropicăturilor poate asigura un interval potrivit al vitezelor de perfuzare în cadrul dozelor recomandate de TRACTOCILE . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente ( vezi pct . 6. 2 ) . 15 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Ferring Pharmaceuticals A/ S Kay Fiskers Plads 11 2300 København S Danemarca 8 . NUMĂRUL DIN REGISTRUL DE
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
fibrați • Abuz de alcool etilic . Dacă durerile musculare , slăbiciunea sau crampele musculare apar în timp ce pacientul este în tratament cu Tredaptive în asociere cu o statină , trebuie determinate valorile CK . Dacă valorile găsite sunt semnificativ crescute ( > 5 ori LSN ) , în absența eforturilor fizice intense , tratamentul trebuie oprit . Disfuncție renală Deoarece acidul nicotinic și metaboliții săi se excretă pe cale renală , Tredaptive trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu disfuncție renală . Efectul asupra glicemiei Medicamentele care conțin acid nicotinic au fost asociate cu
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
inhibă secreția de prolactină la om , inhibarea lactației este probabilă . Excreția de SIFROL în laptele matern nu a fost studiată la femeie . La șobolan , concentrația de substanță activă marcată radioactiv a fost mai mare în lapte decât în plasmă . În absența datelor disponibile la om , SIFROL nu trebuie administrat în perioada alăptării . Totuși , dacă tratamentul este absolut necesar , se recomandă întreruperea alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje SIFROL poate avea o influență
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
inhibă secreția de prolactină la om , inhibarea lactației este probabilă . Excreția de SIFROL în laptele matern nu a fost studiată la femeie . La șobolan , concentrația de substanță activă marcată radioactiv a fost mai mare în lapte decât în plasmă . În absența datelor disponibile la om , SIFROL nu trebuie administrat în perioada alăptării . Totuși , dacă tratamentul este absolut necesar , se recomandă întreruperea alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje SIFROL poate avea o influență
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
inhibă secreția de prolactină la om , inhibarea lactației este probabilă . Excreția de SIFROL în laptele matern nu a fost studiată la femeie . La șobolan , concentrația de substanță activă marcată radioactiv a fost mai mare în lapte decât în plasmă . În absența datelor disponibile la om , SIFROL nu trebuie administrat în perioada alăptării . Totuși , dacă tratamentul este absolut necesar , se recomandă întreruperea alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje SIFROL poate avea o influență
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
inhibă secreția de prolactină la om , inhibarea lactației este probabilă . Excreția de SIFROL în laptele matern nu a fost studiată la femeie . La șobolan , concentrația de substanță activă marcată radioactiv a fost mai mare în lapte decât în plasmă . În absența datelor disponibile la om , SIFROL nu trebuie administrat în perioada alăptării . Totuși , dacă tratamentul este absolut necesar , se recomandă întreruperea alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje SIFROL poate avea o influență
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
inhibă secreția de prolactină la om , inhibarea lactației este probabilă . Excreția de SIFROL în laptele matern nu a fost studiată la femeie . La șobolan , concentrația de substanță activă marcată radioactiv a fost mai mare în lapte decât în plasmă . În absența datelor disponibile la om , SIFROL nu trebuie administrat în perioada alăptării . Totuși , dacă tratamentul este absolut necesar , se recomandă întreruperea alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje SIFROL poate avea o influență
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
agravare al simptomelor . Dacă suferiți de boala Parkinson , tratamentul cu SIFROL nu trebuie întrerupt brusc . O întrerupere bruscă poate determina apariția unei afecțiuni medicale denumite sindrom neuroleptic malign , care poate reprezenta un risc major pentru sănătatea dumneavoastră . Simptomele includ : - achinezie ( absența mișcărilor musculare ) - rigiditate musculară - febră - tensiune arterială instabilă - tahicardie ( creșterea frecvenței bătăilor inimii ) - reducerea nivelului de conștiență ( de exemplu comă ) Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . REACȚII ADVERSE POSIBILE Ca toate
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
al simptomelor . Dacă suferiți de boala Parkinson , tratamentul cu SIFROL nu trebuie întrerupt brusc . O întrerupere bruscă poate determina apariția unei afecțiuni medicale denumite sindrom neuroleptic malign , care poate reprezenta un risc major pentru sănătatea dumneavoastră . Aceste simptomele includ : - achinezie ( absența mișcărilor musculare ) - rigiditate musculară - febră - tensiune arterială instabilă - tahicardie ( creșterea frecvenței bătăilor inimii ) - reducerea nivelului de conștiență ( de exemplu comă ) Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . REACȚII ADVERSE POSIBILE Ca toate
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
agravare al simptomelor . Dacă suferiți de boala Parkinson , tratamentul cu SIFROL nu trebuie întrerupt brusc . O întrerupere bruscă poate determina apariția unei afecțiuni medicale denumite sindrom neuroleptic malign , care poate reprezenta un risc major pentru sănătatea dumneavoastră . Simptomele includ : - achinezie ( absența mișcărilor musculare ) - rigiditate musculară - febră - tensiune arterială instabilă - tahicardie ( creșterea frecvenței bătăilor inimii ) - reducerea nivelului de conștiență ( de exemplu comă ) Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . REACȚII ADVERSE POSIBILE Ca toate
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
agravare al simptomelor . Dacă suferiți de boala Parkinson , tratamentul cu SIFROL nu trebuie întrerupt brusc . O întrerupere bruscă poate determina apariția unei afecțiuni medicale denumite sindrom neuroleptic malign , care poate reprezenta un risc major pentru sănătatea dumneavoastră . Simptomele includ : - achinezie ( absența mișcărilor musculare ) - rigiditate musculară - febră - tensiune arterială instabilă - tahicardie ( creșterea frecvenței bătăilor inimii ) - reducerea nivelului de conștiență ( de exemplu comă ) Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . REACȚII ADVERSE POSIBILE Ca toate
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
agravare al simptomelor . Dacă suferiți de boala Parkinson , tratamentul cu SIFROL nu trebuie întrerupt brusc . O întrerupere bruscă poate determina apariția unei afecțiuni medicale denumite sindrom neuroleptic malign , care poate reprezenta un risc major pentru sănătatea dumneavoastră . Simptomele includ : - achinezie ( absența mișcărilor musculare ) - rigiditate musculară - febră - tensiune arterială instabilă - tahicardie ( creșterea frecvenței bătăilor inimii ) - reducerea nivelului de conștiență ( de exemplu comă ) Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . REACȚII ADVERSE POSIBILE Ca toate
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
bere ( Saccharomyces cerevisiae ) modificate genetic , care conțin genele ce codifică antigenul major de suprafață al virusului HBV . Acest antigen HBs , exprimat în celulele de drojdie de bere , este purificat prin câteva etape fizico- chimice . Antigenul HBs se asamblează spontan , în absența tratamentului chimic , în particule sferice cu diametrul mediu de 20 nm care conțin polipeptida neglicozilată AgHBs și o matrice lipidică alcătuită în principal din fosfolipide . S- au studiat patru scheme de vaccinare ( 6- 10- 14 săptămâni , 2- 4- 6 luni
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
bere ( Saccharomyces cerevisiae ) modificate genetic , care conțin genele ce codifică antigenul major de suprafață al virusului HBV . Acest antigen HBs , exprimat în celulele de drojdie de bere , este purificat prin câteva etape fizico- chimice . Antigenul HBs se asamblează spontan , în absența tratamentului chimic , în particule sferice cu diametrul mediu de 20 nm care conțin polipeptida neglicozilată AgHBs și o matrice lipidică alcătuită în principal din fosfolipide . S- au studiat patru scheme de vaccinare ( 6- 10- 14 săptămâni , 2- 4- 6 luni
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
fibrați • Abuz de alcool etilic . Dacă durerile musculare , slăbiciunea sau crampele musculare apar în timp ce pacientul este în tratament cu Trevaclyn în asociere cu o statină , trebuie determinate valorile CK . Dacă valorile găsite sunt semnificativ crescute ( > 5 ori LSN ) , în absența eforturilor fizice intense , tratamentul trebuie oprit . Disfuncție renală Deoarece acidul nicotinic și metaboliții săi se excretă pe cale renală , Trevaclyn trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu disfuncție renală . Efectul asupra glicemiei Medicamentele care conțin acid nicotinic au fost asociate cu
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
specifică a rozătoarelor . Frecvența fibroadenoamelor mamare benigne observate la șobolani a crescut odată cu creșterea epunerii ( de 60 ori față de expunerea la doză terapeutică ) , dar s- a menținut la nivelul celei din grupul de control . Studiile farmacologice de siguranță au demonstrat absența efectelor agomelatinei asupra curentului hERG ( human Ether à- go- go Related Gene ) sau a potențialului de acțiune al celulelor Purkinje la câine . Agomelatina nu a demonstrat proprietăți proconvulsivante la doze intraperitoneale de până la 128 mg/ kg la șoareci și șobolani
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
particular , hidrocefalie și brațe cu rotație anormală ) , la doze la care toxicitatea maternă era absentă sau redusă ( expunere de 2 și respectiv 5 ori mai mare decât expunerea prevăzută la om ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani După prima deschidere : Se recomandă utilizarea imediată a medicamentului . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra flaconul cu soluție injectabilă
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
senzație de teamă , confuzie ; rare : senzația că vedeți , simțiți sau auziți lucruri care nu există ; vise neobișnuite . Sistemul nervos : durere de cap ; furnicături sau amorțeli la nivelul mâinilor sau picioarelor ; modificări ale simțului gustului , senzația de arsură ; mai puțin frecvente : absența senzațiilor gustative , amețeli , tremurături , reducerea sensibilității ( mai ales la nivelul pielii ) , modificarea simțului mirosului , contracții musculare involuntare . Ochi ( nu s- au observat reacții adverse frecvente ) ; mai puțin frecvente : vedere anormală , creșterea secreției lacrimale ; rare : tulburări de vedere , senzație oculară anormală
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
mediate de nici una din următoarele 6 izoforme ale citocromului P450 ( CYP ) : 1A2 , 2C8 , 2C9 , 2C19 , 2D6 , și 3A4 prin inhibare competitivă . În plus , tigeciclina nu a prezentat nici o dependență de NADPH în ceea ce privește inhibarea CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 și CYP3A , ceea ce sugerează absența inhibării acestor enzime CYP pe baza mecanismului de acțiune . Eliminare Radioactivitatea totală recuperată în materiile fecale și urină în urma administrării de tigeciclină marcată cu 14C a indicat faptul că 59 % din doză se elimină pe cale biliară/ fecală , iar 33 % se
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
ASC a erlotinibului . Administrarea concomitentă a unei singure doze de 450 mg de Tarceva cu rifampicină a determinat o expunere medie la erlotinib ( ASC ) de 57, 5 % față de cea obținută după administrarea unei singure doze de 150 mg Tarceva în absența tratamentului cu rifampicină . Prin urmare , administrarea concomitentă de Tarceva cu inductori CYP3A4 trebuie evitată . Pentru pacienții care necesită tratament concomitent cu Tarceva și inductori puternici ai CYP3A4 , cum este rifampicina , trebuie luată în considerare o creștere a dozei de până la
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
ASC a erlotinibului . Administrarea concomitentă a unei singure doze de 450 mg de Tarceva cu rifampicină a determinat o expunere medie la erlotinib ( ASC ) de 57, 5 % față de cea obținută după administrarea unei singure doze de 150 mg Tarceva în absența tratamentului cu rifampicină . Prin urmare , administrarea concomitentă de Tarceva cu inductori CYP3A4 trebuie evitată . Pentru pacienții care necesită tratament concomitent cu Tarceva și inductori puternici ai CYP3A4 , cum este rifampicina , trebuie luată în considerare o creștere a dozei de până la
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]