43,093 matches
-
ÎI.3) Durată contractului sau perioadă de timp pentru executare Fie: perioadă în luni: □□ și/sau zile □□□ de la semnarea contractului SECȚIUNEA III: INFORMAȚII ECONOMICE, FINANCIARE ȘI TEHNICE III.1) Condiții referitoare la contract III.1.1) Depozite valorice și garanții solicitate (dacă este cazul) III.2) Condiții de participare III.2.1) Standarde economice și tehnice solicitate de la ofertant SECȚIUNEA IV: PROCEDURA IV. 1) Tipul procedurii Licitație deschisă Licitație restrânsă Negociere Altă IV.1.2) Publicări anterioare privind același contract IV
jrc5133as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90301_a_91088]
-
3) Durată contractului sau termenul limită pentru finalizare Fie: Perioadă în luni □□ și/sau zile □□□ (de la atribuirea contractului) Fie: SECȚIUNEA III: INFORMAȚII JURIDICE, ECONOMICE, FINANCIARE ȘI TEHNICE III.1) Condiții referitoare la contract III.1.1) Depozite valorice și garanții solicitate (dacă este cazul) III.1.2) Principalele modalități de finanțare și plata și/sau trimitere la dispozițiile relevante (dacă este cazul) III.1.3) Formă juridică pe care o va lua grupul de furnizori, executanți sau prestatori de servicii cărora
jrc5133as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90301_a_91088]
-
III.2) Condiții de participare III.2.1) Informații privind situația personală a executantului, furnizorului sau prestatorului de servicii, precum și informațiile și formalitățile necesare pentru evaluarea capacității economice, financiare și tehnice minime cerute III.2.1.1) Situația juridică - referințe solicitate III.2.1.2) Capacitatea economică și financiară - referințe solicitate III.2.1.3) Capacitatea tehnică - referințe solicitate III.3) Condiții specifice pentru contractele de servicii III.3.1) Prestarea serviciilor în cauză este rezervată unei anumite profesii? NU DA
jrc5133as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90301_a_91088]
-
situația personală a executantului, furnizorului sau prestatorului de servicii, precum și informațiile și formalitățile necesare pentru evaluarea capacității economice, financiare și tehnice minime cerute III.2.1.1) Situația juridică - referințe solicitate III.2.1.2) Capacitatea economică și financiară - referințe solicitate III.2.1.3) Capacitatea tehnică - referințe solicitate III.3) Condiții specifice pentru contractele de servicii III.3.1) Prestarea serviciilor în cauză este rezervată unei anumite profesii? NU DA Dacă da, faceți trimitere la dispoziția legală, de reglementare sau
jrc5133as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90301_a_91088]
-
servicii, precum și informațiile și formalitățile necesare pentru evaluarea capacității economice, financiare și tehnice minime cerute III.2.1.1) Situația juridică - referințe solicitate III.2.1.2) Capacitatea economică și financiară - referințe solicitate III.2.1.3) Capacitatea tehnică - referințe solicitate III.3) Condiții specifice pentru contractele de servicii III.3.1) Prestarea serviciilor în cauză este rezervată unei anumite profesii? NU DA Dacă da, faceți trimitere la dispoziția legală, de reglementare sau administrativă relevanță III.3.2) Persoanele juridice vor
jrc5133as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90301_a_91088]
-
3) Durată contractului sau termenul limită pentru finalizare Fie: Perioadă în luni □□ și/sau zile □□□ de la atribuirea contractului Fie: SECȚIUNEA III: INFORMAȚII JURIDICE, ECONOMICE, FINANCIARE ȘI TEHNICE III.1) Condiții referitoare la contract III.1.1) Depozite valorice și garanții solicitate (dacă este cazul) III.1.2) Principalele modalități de finanțare și plata și/sau trimitere la dispozițiile relevante (dacă este cazul) III.1.3) Formă juridică pe care o va lua grupul de furnizori, executanți sau prestatori de servicii cărora
jrc5133as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90301_a_91088]
-
contractul (dacă este cazul) III.2) Condiții de participare III.2.1) Informații privind situația personală a executantului, furnizorului sau prestatorului de servicii, precum și informațiile și formalitățile necesare pentru evaluarea capacității minime cerute III.2.1.1) Situația juridică - referințe solicitate III.2.1.2) Capacitatea economică și financiară - referințe solicitate III.2.1.3) Capacitatea tehnică - referințe solicitate III.2.1.4) Alte informații (dacă este cazul) III.3) Condiții specifice pentru contractele de servicii III.3.1) Prestarea serviciilor
jrc5133as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90301_a_91088]
-
2.1) Informații privind situația personală a executantului, furnizorului sau prestatorului de servicii, precum și informațiile și formalitățile necesare pentru evaluarea capacității minime cerute III.2.1.1) Situația juridică - referințe solicitate III.2.1.2) Capacitatea economică și financiară - referințe solicitate III.2.1.3) Capacitatea tehnică - referințe solicitate III.2.1.4) Alte informații (dacă este cazul) III.3) Condiții specifice pentru contractele de servicii III.3.1) Prestarea serviciilor în cauză este rezervată unei anumite profesii? NU DA Dacă
jrc5133as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90301_a_91088]
-
furnizorului sau prestatorului de servicii, precum și informațiile și formalitățile necesare pentru evaluarea capacității minime cerute III.2.1.1) Situația juridică - referințe solicitate III.2.1.2) Capacitatea economică și financiară - referințe solicitate III.2.1.3) Capacitatea tehnică - referințe solicitate III.2.1.4) Alte informații (dacă este cazul) III.3) Condiții specifice pentru contractele de servicii III.3.1) Prestarea serviciilor în cauză este rezervată unei anumite profesii? NU DA Dacă da, faceți trimitere la dispozițiile legale, de reglementare
jrc5133as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90301_a_91088]
-
AIII.1) Condiții de participare AIII.1.1) Informații privind situația personală a executantului, furnizorului sau prestatorului de servicii, precum și informațiile și formalitățile necesare pentru evaluarea capacității economice, financiare și tehnice minime cerute AIII.1.1.1) Situația juridică - referințe solicitate AIII.1.1.2) Capacitatea economică și financiară - referințe solicitate AIII.1.1.3) Capacitatea tehnică - referințe solicitate AIII.1.2) Alte informații SECȚIUNEA AIV: PROCEDURA AIV.1) Tipul procedurii Licitație restrânsă Negociere AIV.2) Alte informații administrative AIV.2
jrc5133as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90301_a_91088]
-
situația personală a executantului, furnizorului sau prestatorului de servicii, precum și informațiile și formalitățile necesare pentru evaluarea capacității economice, financiare și tehnice minime cerute AIII.1.1.1) Situația juridică - referințe solicitate AIII.1.1.2) Capacitatea economică și financiară - referințe solicitate AIII.1.1.3) Capacitatea tehnică - referințe solicitate AIII.1.2) Alte informații SECȚIUNEA AIV: PROCEDURA AIV.1) Tipul procedurii Licitație restrânsă Negociere AIV.2) Alte informații administrative AIV.2.1) Condiții pentru obținerea documentației contractuale și suplimentare Preț (dacă
jrc5133as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90301_a_91088]
-
servicii, precum și informațiile și formalitățile necesare pentru evaluarea capacității economice, financiare și tehnice minime cerute AIII.1.1.1) Situația juridică - referințe solicitate AIII.1.1.2) Capacitatea economică și financiară - referințe solicitate AIII.1.1.3) Capacitatea tehnică - referințe solicitate AIII.1.2) Alte informații SECȚIUNEA AIV: PROCEDURA AIV.1) Tipul procedurii Licitație restrânsă Negociere AIV.2) Alte informații administrative AIV.2.1) Condiții pentru obținerea documentației contractuale și suplimentare Preț (dacă este cazul) Moneda Condiții și modalitate de plată
jrc5133as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90301_a_91088]
-
recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Viracept . Viracept a fost inițial autorizat în „ circumstanțe excepționale ” , pentru că , din motive științifice , la momentul aprobării nu erau disponibile informații suficiente despre acest produs . Deoarece societatea a pus la dispoziție informațiile suplimentare solicitate , „ circumstanțele excepționale ” au încetat la 1 august 2001 . Alte informații despre Viracept : Comisia Europeană a acordat Roche Registration Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Viracept , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 22 ianuarie 1998 . Autorizația de introducere
Ro_1143 () [Corola-website/Science/291902_a_293231]
-
nu dădea rezultate . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de comercializare pentru Viread . Viread a fost inițial autorizat în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece , din motive științifice , în momentul aprobării erau disponibile informații limitate . Deoarece compania a pus la dispoziție informațiile suplimentare solicitate , „ circumstanțele excepționale ” au încetat la data de 8 iulie 2005 . Alte informații despre Viread : Comisia Europeană a acordat Gilead Sciences International Limited o autorizație de comercializare pentru Viread , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 5 februarie 2002
Ro_1154 () [Corola-website/Science/291913_a_293242]
-
rămăseseră fără răspuns . Evaluarea unei noi cereri de către CHMP durează în mod normal 210 zile . Pe baza evaluării documentației inițiale , CHMP pregătește în ziua 120 o listă de întrebări pe care o trimite companiei . După furnizarea de către companie a răspunsurilor solicitate , CHMP evaluează aceste răspunsuri și își rezervă dreptul ca , înainte de a emite un aviz , să adreseze orice întrebări ulterioare în ziua 180 a procesului . După prezentarea avizului CHMP , eliberarea licenței de către Comisia Europeană durează aproximativ 2 luni . 7 Westferry Circus
Ro_1162 () [Corola-website/Science/291921_a_293250]
-
sistem imun slăbit sau cei cu infecții dificil de tratat pot necesita un tratament cu o durată mai mare , pentru a preveni revenirea infecțiilor . Dacă luați mai multe comprimate decât v- a fost prescris ( sau dacă altcineva ia comprimatele dumneavoastră ) , solicitați imediat consult medical sau adresați- vă imediat celei mai apropiate unități medicale . Luați cu dumneavoastră și ambalajul de VFEND . Dacă uitați să luați VFEND : S- a demonstrat că administrarea tuturor dozelor recomandate la aceleași intervale de timp poate crește mult
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
cu niciun alt medicament . Suspensia nu trebuie diluată cu apă sau alte lichide . Dacă utilizați mai mult decât trebuie din VFEND : Dacă luați suspensia într- o cantitate mai mare decât v- a fost prescris ( sau dacă altcineva ia suspensia dumneavoastră ) , solicitați imediat consult medical sau adresați- vă imediat celei mai apropiate unități medicale . Luați cu dumneavoastră și flaconul de VFEND . Dacă uitați să luați VFEND : S- a demonstrat că administrarea tuturor dozelor recomandate la aceleași intervale de timp poate crește mult
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
24 ore de la injectare . De aceea , întotdeauna trebuie să fie disponibile pentru utilizare , imediat după administrarea de Xolair , medicamente pentru tratamentul reacțiilor anafilactice . Pacienții trebuie informați că sunt posibile reacții de acest tip și , în cazul apariției reacțiilor alergice , trebuie solicitată îngrijire medicală promptă . În timpul studiilor clinice , reacțiile anafilactice au fost rare ( vezi pct . 4. 8 ) . Analog tuturor anticorpilor monoclonali umanizați derivați obținuți prin recombinare ADN , în cazuri rare , pacienții pot dezvolta anticorpi pentru omalizumab . b . Boala serului Boala serului și
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
24 ore de la injectare . De aceea , întotdeauna trebuie să fie disponibile pentru utilizare , imediat după administrarea de Xolair , medicamente pentru tratamentul reacțiilor anafilactice . Pacienții trebuie informați că sunt posibile reacții de acest tip și , în cazul apariției reacțiilor alergice , trebuie solicitată îngrijire medicală promptă . În timpul studiilor clinice , reacțiile anafilactice au fost rare ( vezi pct . 4. 8 ) . Analog tuturor anticorpilor monoclonali umanizați derivați obținuți prin recombinare ADN , în cazuri rare , pacienții pot dezvolta anticorpi pentru omalizumab . b . Boala serului Boala serului și
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
24 ore de la injectare . De aceea , întotdeauna trebuie să fie disponibile pentru utilizare , imediat după administrarea de Xolair , medicamente pentru tratamentul reacțiilor anafilactice . Pacienții trebuie informați că sunt posibile reacții de acest tip și , în cazul apariției reacțiilor alergice , trebuie solicitată îngrijire medicală promptă . În timpul studiilor clinice , reacțiile anafilactice au fost rare ( vezi pct . 4. 8 ) . Analog tuturor anticorpilor monoclonali umanizați derivați obținuți prin recombinare ADN , în cazuri rare , pacienții pot dezvolta anticorpi pentru omalizumab . • Boala serului Boala serului și reacții
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
24 ore de la injectare . De aceea , întotdeauna trebuie să fie disponibile pentru utilizare , imediat după administrarea de Xolair , medicamente pentru tratamentul reacțiilor anafilactice . Pacienții trebuie informați că sunt posibile reacții de acest tip și , în cazul apariției reacțiilor alergice , trebuie solicitată îngrijire medicală promptă . În timpul studiilor clinice , reacțiile anafilactice au fost rare ( vezi pct . 4. 8 ) . Analog tuturor anticorpilor monoclonali umanizați derivați obținuți prin recombinare ADN , în cazuri rare , pacienții pot dezvolta anticorpi pentru omalizumab . • Boala serului Boala serului și reacții
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Agenerase . Agenerase a fost autorizat inițial în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece la momentul aprobării , din motive științifice , informațiile puse la dispoziție au fost limitate . Deoarece societatea a pus la dispoziție informațiile suplimentare solicitate , „ circumstanțele excepționale ” au încetat la 10 martie 2004 . Alte informații despre Agenerase : Comisia Europeană a acordat Glaxo Group Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Agenerase , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 20 octombrie 2000 . Autorizația de introducere
Ro_44 () [Corola-website/Science/290804_a_292133]
-
pentru utilizator • Contraindicație la femeile gravide și care alăptează • Necesitatea administrării de suplimente adecvate de calciu și vitamina D , efectuării exercițiilor fizice adecvate , renunțarea la fumat și regim alimentar sănătos • Principalele semne și simptome ale evenimentelor adverse grave • Când trebuie solicitată îngrijire medicală din partea personalului medical 16 • ALTE CONDIȚII Sistemul de farmacovigilență DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , conform descrierii din versiunea 3. 0 din 13 Iulie 2007 , prezentă în Modulul 1. 8. 1 al Cererii de autorizare
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
sau la copii . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Cancidas . Cancidas a fost autorizat inițial în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece la momentul aprobării , informațiile puse la dispoziție erau limitate . După ce societatea a pus la dispoziție informațiile suplimentare solicitate , statutul de „ circumstanțe excepționale ” a luat sfârșit la 29 septembrie 2006 . Alte informații despre Cancidas : Comisia Europeană a acordat Merck Sharpe and Dohme Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Caspofungin MSD , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la
Ro_161 () [Corola-website/Science/290921_a_292250]
-
pentru Carbaglu . Carbaglu a fost inițial aprobat în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece , datorită faptului că boala este rar întâlnită , nu a fost posibilă obținerea integrală a informațiilor cu privire la acest medicament . Având în vedere că societatea a pus la dispoziție informațiile suplimentare solicitate , „ circumstanțele excepționale ” au încetat la 26 iunie 2006 . Alte informații despre Carbaglu : Comisia Europeană a acordat Orphan Europe o autorizație de introducere pe piață pentru Carbaglu , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 24 ianuarie 2003 . Autorizația de introducere pe
Ro_164 () [Corola-website/Science/290924_a_292253]