43,150 matches
-
răspund la tratament ( rezultate bune sau mai bune ale evaluării medicale globale ) . Pentru recomandările de întrerupere a tratamentului , vezi pct . 4. 4 . 2 Copii și adolescenți ( < 18 ani ) Nu se recomandă utilizarea Raptiva la copii sub 18 ani datorită absenței datelor privind siguranța și eficacitatea administrării acesteia . Utilizarea la vârstnici ( ≥ 65 ani ) Dozele și schema de administrare la vârstnici trebuie să fie aceleași ca în cazul administrării la adulți ( vezi , de asemenea , pct . 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență renală sau
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
efecte teratogene la șoareci în cazul administrării medicamentului în perioada de organogeneză . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Pulbere pentru soluție injectabilă : Polisorbat 20 Histidină Clorhidrat de histidină monohidrat Zahăr Solvent : Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 4 ani . Se recomandă utilizarea medicamentului imediat după reconstituire ( vezi , de asemenea , pct . 6. 4 ) . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
nașterea sau dezvoltarea peri/ post - natală . Nu s- a stabilit dacă Replagal traversează placenta . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic , monohidrat Polisorbat 20 Clorură de sodiu Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani S- a demonstrat stabilitatea chimică și fizică a soluției diluate pe o perioadă de 24 ore , la 25°C . Din punct de
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
o s ave i hipoglicemie . Discuta i cu medicul dumneavoastr dac este recomandabil s conduce i vehicule său s folosi i utilaje în cazul în care ave i episoade frecvente de hipoglicemie sau simptome de avertizare a hipoglicemiei reduse sau absențe . NovoMix 30 poate fi utilizat la copii i adolescen i începând de la vârsta de 10 ani în cazul în care insulină premixat este preferat . Pentru copii cu vârsta cuprins între 6 i 9 ani datele clinice sunt limitate . 3 . CUM
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
o s ave i hipoglicemie . Discuta i cu medicul dumneavoastr dac este recomandabil s conduce i vehicule său s folosi i utilaje în cazul în care ave i episoade frecvente de hipoglicemie sau simptome de avertizare a hipoglicemiei reduse sau absențe . Nu exist experien clinic la copii i adolescen i sub 18 ani . 3 . CUM S UTILIZA I NOVOMIX 50 Discuta i despre necesarul de insulin cu medicul dumneavoastr sau cu asistența medical . Urma i- le sfatul cu aten ie . Acest
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
o s ave i hipoglicemie . Discuta i cu medicul dumneavoastr dac este recomandabil s conduce i vehicule său s folosi i utilaje în cazul în care ave i episoade frecvente de hipoglicemie sau simptome de avertizare a hipoglicemiei reduse sau absențe . Nu exist experien clinic la copii i adolescen i sub 18 ani . 3 . CUM S UTILIZA I NOVOMIX 70 Discuta i despre necesarul de insulin cu medicul dumneavoastr sau cu asistența medical . Urma i- le sfatul cu aten ie . Acest
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
o s ave i hipoglicemie . Discuta i cu medicul dumneavoastr dac este recomandabil s conduce i vehicule său s folosi i utilaje în cazul în care ave i episoade frecvente de hipoglicemie sau simptome de avertizare a hipoglicemiei reduse sau absențe . NovoMix 30 poate fi utilizat la copii i adolescen i începând de la vârsta de 10 ani în cazul în care insulină premixat este preferat . Pentru copii cu vârsta cuprins între 6 i 9 ani datele clinice sunt limitate . 3 . CUM
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
o s ave i hipoglicemie . Discuta i cu medicul dumneavoastr dac este recomandabil s conduce i vehicule său s folosi i utilaje în cazul în care ave i episoade frecvente de hipoglicemie sau simptome de avertizare a hipoglicemiei reduse sau absențe . Nu exist experien clinic la copii i adolescen i sub 18 ani . 3 . CUM S UTILIZA I NOVOMIX 50 Discuta i despre necesarul de insulin cu medicul dumneavoastr sau cu asistența medical . Urma i- le sfatul cu aten ie . Acest
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
o s ave i hipoglicemie . Discuta i cu medicul dumneavoastr dac este recomandabil s conduce i vehicule său s folosi i utilaje în cazul în care ave i episoade frecvente de hipoglicemie sau simptome de avertizare a hipoglicemiei reduse sau absențe . Nu exist experien clinic la copii i adolescen i sub 18 ani . 3 . CUM S UTILIZA I NOVOMIX 70 Discuta i despre necesarul de insulin cu medicul dumneavoastr sau cu asistența medical . Urma i- le sfatul cu aten ie . Acest
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
carcinogenitate cu RELISTOR . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Edetat de sodiu și calciu Clorhidrat de glicină Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . După aspirare în seringa de injectare : Datorită sensibilității la lumină , soluția injectabilă trebuie utilizată în decurs de 24 de ore . 6. 4
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
Clorură de potasiu Mediul 199 cu săruri Hanks Mediu minim esențial , Eagle ( MEM ) Neomicină Roșu de fenol Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Uree Solvent Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , acest vaccin nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni După reconstituire , vaccinul trebuie folosit imediat . Cu toate acestea , stabilitatea de utilizare este de 30 minute atunci când este păstrat la 20°C
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
Clorură de potasiu Mediul 199 cu săruri Hanks Mediu minim esențial , Eagle ( MEM ) Neomicină Roșu de fenol Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Uree Solvent Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , acest vaccin nu trebuie să fie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni După reconstituire , vaccinul trebuie folosit imediat . Cu toate acestea , stabilitatea de utilizare este de 30 minute atunci când este păstrat la
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
om . În studii de toxicitate subacută și cronică la șobolani și maimuțe s- au observat în mod inconstant reducerea parametrilor celulelor roșii și/ sau alterarea parametrilor hepatici . La câine , s- a observat anemie hemolitică . Într- un singur studiu de toxicitate , absența corpului luteal a fost semnalată cu o incidență mai mare la ovarele femelelor de șobolan tratate cu riluzol , comparativ cu grupul martor . Toate aceste constatări s- au făcut la doze mai mari de 2- 10 ori decât doza de 100
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
ar preveni hiponatremia indusă de diuretice . Deficitul de clor este în general mic și , de obicei , nu necesită tratament . Tiazidele pot să determine scăderea secreției urinare a calciului și pot să determine o creștere ușoară și intermitentă a calcemiei , în absența unor tulburări cunoscute ale metabolismului calciului . S- a demonstrat că tiazidele măresc excreția urinară a magneziului , ceea ce poate duce la hipomagneziemie ( vezi pct . 4. 5 ) . 4 Sorbitol și lactoză monohidrat . Altele : Ca în cazul utilizării în cazul utilizării oricărui alt
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
ar preveni hiponatremia indusă de diuretice . Deficitul de clor este în general mic și , de obicei , nu necesită tratament . Tiazidele pot să determine scăderea secreției urinare a calciului și pot să determine o creștere ușoară și intermitentă a calcemiei , în absența unor tulburări cunoscute ale metabolismului calciului . S- a demonstrat că tiazidele măresc excreția urinară a magneziului , ceea ce poate duce la hipomagneziemie ( vezi pct . 4. 5 ) . Sorbitol și lactoză monohidrat : Acest medicament conține lactoză monohidrat și sorbitol . Pacienții cu afecțiuni ereditare
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
demonstrat că are un puternic efect teratogen și embriotoxic pe o gamă largă de modele animale , la doza terapeutică pentru om sau la valori mai mici decât această doză . Efectul teratogen s- a caracterizat prin osificarea parțială a oaselor craniului , absența foselor oftalmice , hidrocefalie , sternum bifidum , lipsa unor vertebre lombare . Efectul embriotoxic a fost caracterizat prin scăderea viabilității fetale , reducerea dimensiunilor nou - născuților vii și întârzieri în dezvoltare . La om , conform unei analize retrospective pe o cohortă de 123 pacienți adulți
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
de persoane ) : Astfel , Siklos poate scădea capacitatea bărbaților de a concepe copii . Cazuri izolate de boală malignă a celulelor sanguine ( leucemie ) , cancer de piele la pacienții vârstnici , infecție virală cu Parvovirus B19 , sângerare , tulburări gastro- intestinale , vărsături , piele uscată , febră , absența ciclurilor menstruale ( amenoree ) și creștere în greutate . Dacă vreunul dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 22 5 . A nu se lăsa la îndemâna și
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
farmacologice privind evaluarea siguranței , genotoxicitatea sau toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Liofilizat : Macrogol 4000 Distearilfosfatidilcholină Dipalmitolfosfatidilglicerol sodic Acid Palmitic Solvent : Soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , SonoVue nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția solventului furnizat . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . După reconstituire , stabilitatea fizică și chimică este de aproximativ 6 ore . Din punct de vedere microbiologic , medicamentul trebuie utilizat imediat
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
La unii pacienți care au prezentat titruri crescute de anticorpi față de infliximab s- a evidențiat o eficacitate scăzută ( vezi pct . 4. 4 : ,, Reacții legate de perfuzie și hipersensibilitatea ” ) . La pacienții cu psoriazis , tratați cu infliximab ca tratament de întreținere în absența tratamentului imunomodulator concomitent , aproximativ 28 % au dezvoltat anticorpi față de infliximab . Infecții : La pacienții care au primit Remicade s- au observat tuberculoză , infecții bacteriene , inclusiv sepsis și pneumonie , infecții fungice invazive , și alte infecții cu germeni oportuniști . Unele dintre acestea au
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
Răspunsul privind fistula ( % ) a 23, 5 46, 2 0, 001 Răspuns complet privind fistula ( % ) 19, 4 36, 3 0, 009 a : O reducere ≥ 50 % față de momentul inițial în ceea ce privește numărul de fistule care prezintă drenaj într- o perioadă ≥4 săptămâni b : Absența oricărei fistule care prezintă drenaj Începând cu săptămâna 22 , pacienții la care inițial s- a înregistrat răspunsul la tratament , iar apoi nu au mai răspuns , au fost eligibili pentru trecerea la readministrarea tratamentului activ , o dată la 8 săptămâni , într- o
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
pentru depistarea semnelor și simptomelor hemolizei intravasculare grave . Hemoliza gravă se identifică prin valori serice de LDH mai mari decât valorile anterioare tratamentului , asociate cu oricare dintre următoarele elemente : o scădere absolută de peste 25 % a mărimii clonei de HPN ( în absența diluției datorate transfuziei ) în interval de o săptămână sau mai scurt ; o valoare a hemoglobinei de < 5 g/ dl sau o scădere de > 4 g/ dl în interval de o săptămână sau mai scurt ; angină ; modificări ale stării
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
investigații privind potențialul carcinogenic sau toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Zahăr Clorură de calciu dihidrat L- histidină Polisorbat 80 Clorură de sodiu Solvent Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , inclusiv alte soluții de perfuzie . Trebuie utilizat numai setul de perfuzie furnizat , deoarece este posibil un eșec al tratamentului datorită adsorbției factorului de coagulare VIII uman pe suprafețele interne
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
investigații privind potențialul carcinogenic sau toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Zahăr Clorură de calciu dihidrat L- histidină Polisorbat 80 Clorură de sodiu Solvent Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , inclusiv alte soluții de perfuzie . Trebuie utilizat numai setul de perfuzie furnizat , deoarece este posibil un eșec al tratamentului datorită adsorbției factorului de coagulare VIII uman pe suprafețele interne
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
investigații privind potențialul carcinogenic sau toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Zahăr Clorură de calciu dihidrat L- histidină Polisorbat 80 Clorură de sodiu Solvent Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , inclusiv alte soluții de perfuzie . Trebuie utilizat numai setul de perfuzie furnizat , deoarece este posibil un eșec al tratamentului datorită adsorbției factorului de coagulare VIII uman pe suprafețele interne
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
investigații privind potențialul carcinogenic sau toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Zahăr Clorură de calciu dihidrat L- histidină Polisorbat 80 Clorură de sodiu Solvent Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , inclusiv alte soluții de perfuzie . Trebuie utilizat numai setul de perfuzie furnizat , deoarece este posibil un eșec al tratamentului datorită adsorbției factorului de coagulare VIII uman pe suprafețele interne
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]