4,700 matches
-
hepatică ușoară sau moderată . 23 fost afectată la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară , dar a crescut de 1, 8 ori la pacienții cu insuficiență hepatică moderată . Prelungirea QT a fost mult mai pronunțată la acești pacienți . Copii și adolescenți : Parametrii farmacocinetici ai ranolazinei nu au fost studiați la copii și adolescenți ( < 18 ani ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În cadrul studiilor clinice nu s- au observat reacții adverse , dar au fost înregistrate la animale , la concentrații similare cu expunerea clinică
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
pacienții tratați cu ranolazină față de placebo ( p = 0, 002 ) . Chestionarul Seattle privind angina pectorală a indicat efecte semnificative asupra mai multor parametrii , inclusiv frecvența anginei ( p < 0, 001 ) , în comparație cu pacienții cărora li s- a administrat placebo . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea orală de Ranexa , concentrața plasmatică maximă ( Cmax ) este atinsă în mod obișnuit între 2 și 6 ore de la administrare . Starea de echilibru este realizată , în general , în decurs de 3 zile de administrare a dozei de două ori
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
proporțional cu doza . S- a înregistrat o creștere de 2, 5 până la de 3 ori a ASC la starea de echilibru , deoarece doza a fost mărită de la 500 mg la 1000 mg de două ori pe zi . În cadrul unui studiu farmacocinetic la voluntari sănătoși , Cmax la starea de echilibru , a fost , în medie , de aproximativ 1770 ( DS 1040 ) ng/ ml și ASC0- 12 la starea de echilibru , a fost , în medie , de 13700 ( DS 8290 ) ng x h/ ml după o
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
cu capacitate rapidă de metabolizare CYP2D6 ( metabolizatori rapizi , MR ) . Diferența corespunzătoare la o doză de 1000 mg de două ori pe zi a fost de 25 % . Grupuri speciale Influența diferiților factori asupra farmacocineticii ranolazinei a fost evaluată printr- un studiu farmacocinetic populațional la 928 pacienți cu angină pectorală și subiecți sănătoși . Influența sexului : Sexul nu are nici o influență relevantă din punct de vedere clinic asupra parametrilor farmacocinetici . Pacienți vârstnici : Considerată izolat , vârsta nu are nici o influență relevantă din punct de vedere
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
Grupuri speciale Influența diferiților factori asupra farmacocineticii ranolazinei a fost evaluată printr- un studiu farmacocinetic populațional la 928 pacienți cu angină pectorală și subiecți sănătoși . Influența sexului : Sexul nu are nici o influență relevantă din punct de vedere clinic asupra parametrilor farmacocinetici . Pacienți vârstnici : Considerată izolat , vârsta nu are nici o influență relevantă din punct de vedere clinic asupra parametrilor farmacocinetici . Totuși , persoanele vârstnice pot prezenta o expunere crescută la ranolazină datorită scăderii funcției renale legate de vârstă . Greutatea corporală : Comparativ cu subiecții
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
pacienți cu angină pectorală și subiecți sănătoși . Influența sexului : Sexul nu are nici o influență relevantă din punct de vedere clinic asupra parametrilor farmacocinetici . Pacienți vârstnici : Considerată izolat , vârsta nu are nici o influență relevantă din punct de vedere clinic asupra parametrilor farmacocinetici . Totuși , persoanele vârstnice pot prezenta o expunere crescută la ranolazină datorită scăderii funcției renale legate de vârstă . Greutatea corporală : Comparativ cu subiecții care cântăresc 70 kg , s- a estimat că expunerea a fost de aproximativ 1, 4 ori mai mare
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
mare variabilitate inter- individuală a ASC la subiecții cu insuficiență renală . ASC a metaboliților a crescut o dată cu scăderea funcției renale . ASC a metabolitului farmacologic activ al ranolazinei a crescut de 5 ori la pacienții cu insuficiență renală severă . În cadrul analizei farmacocinetice populaționale , s- a estimat o creștere de 1, 2 ori a expunerii la ranolazină la subiecții cu insuficiență moderată ( clearence al creatininei 40 ml/ min ) . La subiecții cu insuficiență renală severă ( clearence al creatininei 10- 30 ml/ min ) , s- a
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
hepatică ușoară sau moderată . 34 fost afectată la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară , dar a crescut de 1, 8 ori la pacienții cu insuficiență hepatică moderată . Prelungirea QT a fost mult mai pronunțată la acești pacienți . Copii și adolescenți : Parametrii farmacocinetici ai ranolazinei nu au fost studiați la copii și adolescenți ( < 18 ani ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În cadrul studiilor clinice nu s- au observat reacții adverse , dar au fost înregistrate la animale , la concentrații similare cu expunerea clinică
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
ribonucleic sau de proteine . În afară de o corelare inconstantă între reducerea frecvenței crizelor și creșterea HbF , efectul citoreductiv al hidroxicarbamidei , în special scăderea neutrofilelor , a fost factorul care a prezentat cea mai puternică corelare cu scăderea frecvenței crizelor . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : După administrarea orală a 20 mg hidroxicarbamidă/ kg , s- a observat o absorbție rapidă , cu o concentrație plasmatică maximă de aproximativ 30 mg/ l , care apare după 0, 75 și 1, 2 ore la pacienții 7 cu drepanocitoză , copii
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
cu drepanocitoză , eliminarea hidroxicarbamidei s- a făcut cu un timp de înjumătățire plasmatică de aproximativ șase până la șapte ore , ceea ce reprezintă o perioadă mai lungă decât cea raportată în alte indicații . Vârstnici , sex , rasă : Nu sunt disponibile date cu privire la diferențele farmacocinetice determinate de vârstă ( cu excepția pacienților pediatrici ) , sex sau rasă . Copii și adolescenți : La copii , adolescenți și adulți cu drepanocitoză , expunerea sistemică la hidroxicarbamidă la starea de echilibru a fost similară , conform valorii medii a ariei de sub curba concentrațiilor plasmatice în funcție de
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
corporală , ușor mai mare decât la pacienții adulți ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență renală : Întrucât excreția renală reprezintă o cale de eliminare , trebuie avută în vedere scăderea dozei de Siklos la pacienții cu insuficiență renală . Influența funcției renale asupra parametrilor farmacocinetici ai hidroxicarbamidei a fost evaluată în cadrul unui studiu deschis , cu doză unică , la pacienți adulți cu drepanocitoză . Pacienți cu funcție renală normală ( clearance- ul creatininei ClCr > 80 ml/ min ) , insuficiență renală ușoară ( ClCr - 80 ml/ min ) , moderată ( ClCr - <
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Administrarea concomitentă a unei doze unice de tocilizumab 10 mg/ kg cu metotrexat 10- 25 mg , o dată pe săptămână , nu are un efect semnificativ asupra expunerii la metotrexat . Analizele farmacocinetice populaționale nu au identificat vreun efect al MTX , al medicamentelor antiinflamatorii nesteroidiene ( AINS ) sau al corticosteroizilor asupra eliminării tocilizumabului . Exprimarea enzimelor hepatice CYP 450 este inhibată de citokine , cum este IL- 6 , care stimulează inflamația cronică . Astfel , exprimarea CYP450 poate
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
observate în săptămâna 24 , la pacienții tratați cu tocilizumab , comparativ cu cei tratați cu DMARD ( p < 0, 0001 ) . Valorile medii ale hemoglobinei au crescut până în săptămâna 2 și au rămas în limite normale până la săptămâna 24 . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica tocilizumabului a fost determinată folosind analiza farmacocinetică a populației pe o bază de date compusă din 1793 pacienți cu PR tratați cu o perfuzie de 4 și 8 mg/ kg de tocilizumab , timp de o oră , la fiecare 4
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
tocilizumab , comparativ cu cei tratați cu DMARD ( p < 0, 0001 ) . Valorile medii ale hemoglobinei au crescut până în săptămâna 2 și au rămas în limite normale până la săptămâna 24 . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica tocilizumabului a fost determinată folosind analiza farmacocinetică a populației pe o bază de date compusă din 1793 pacienți cu PR tratați cu o perfuzie de 4 și 8 mg/ kg de tocilizumab , timp de o oră , la fiecare 4 săptămâni , pe o perioadă de 24 săptămâni . Pentru
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
intravenoasă , tocilizumab urmează o cale bifazică de eliminare din circulație . Clearence- ul total al tocilizumabului a fost dependent de concentrație și este suma clearance- lui linear și non- linear . Clearance- ul linear a fost estimat ca un parametru în analiza farmacocinetică a populației și a fost 12, 5 ml/ h . Clearance- ul non- linear dependent de concentrație joacă un rol major la concentrațiile scăzute de tocilizumab . Imediat ce calea clearance- ului non- linear este saturată , la concentrații ridicate de tocilizumab , clearance- ul
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
al tocilizumabului este dependent de concentrație . La starea de echilibru , după o doză de 8 mg/ kg , la fiecare 4 săptămâni , t/ 2 efectiv scade cu diminuarea concentrațiilor , într- un interval de dozare de 14 până la 8 zile . Linearitate Parametrii farmacocinetici ai tocilizumabului nu s- au modificat în timp . A fost observată o creștere a ASC și a Cmin mai mare decât cea proporțională cu doza pentru doze de 4 și 8 mg/ kg , administrate la fiecare 4 săptămâni . Cmax crește
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Riprazo nu are interacțiuni cunoscute , relevante din punct de vedere clinic , cu medicamente utilizate în mod frecvent pentru tratarea hipertensiunii arteriale sau diabetului zaharat . Între compușii care s- au investigat în studiile farmacocinetice clinice se numără acenocoumarol , atenolol , celecoxib , pioglitazonă , alopurinol , izosorbid- 5- mononitrat , ramipril și hidroclorotiazidă . Administrarea concomitentă de aliskiren cu valsartan ( ↓28 % ) , metformin ( ↓28 % ) , amlodipină ( ↑29 % ) sau cimetidină ( ↑19 % ) a condus la modificări ale Cmax sau ASC ale Riprazo între 20
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
afectat concentrația serică a creatininei , dar s- a asociat cu o frecvență crescută ( 4, 2 % comparativ cu 1, 9 % pentru placebo ) a concentrației serice a potasiului ( ≥ 6, 0 mmol/ l ) , deși aceasta nu a fost statistic semnificativă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție După absorbția orală , concentrațiile plasmatice maxime ale aliskirenului sunt atinse după 1- 3 ore . Biodisponibilitatea absolută a aliskirenului este de aproximativ 2- 3 % . Mesele cu un conținut mare de lipide reduc Cmax cu 85 % și ASC cu 70 % . Concentrațiile
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Riprazo nu are interacțiuni cunoscute , relevante din punct de vedere clinic , cu medicamente utilizate în mod frecvent pentru tratarea hipertensiunii arteriale sau diabetului zaharat . Între compușii care s- au investigat în studiile farmacocinetice clinice se numără acenocoumarol , atenolol , celecoxib , pioglitazonă , alopurinol , izosorbid- 5- mononitrat , ramipril și hidroclorotiazidă . Administrarea concomitentă de aliskiren cu valsartan ( ↓28 % ) , metformin ( ↓28 % ) , amlodipină ( ↑29 % ) sau cimetidină ( ↑19 % ) a condus la modificări ale Cmax sau ASC ale Riprazo între 20
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
afectat concentrația serică a creatininei , dar s- a asociat cu o frecvență crescută ( 4, 2 % comparativ cu 1, 9 % pentru placebo ) a concentrației serice a potasiului ( ≥ 6, 0 mmol/ l ) , deși aceasta nu a fost statistic semnificativă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție După absorbția orală , concentrațiile plasmatice maxime ale aliskirenului sunt atinse după 1- 3 ore . Biodisponibilitatea absolută a aliskirenului este de aproximativ 2- 3 % . Mesele cu un conținut mare de lipide reduc Cmax cu 85 % și ASC cu 70 % . Concentrațiile
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
siguranță ) . Prescrierea acestui medicament la femeile gravide trebuie făcută cu prudență . Nu se cunoaște dacă hexafluorura de sulf se elimină în laptele matern . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Pe baza profilurilor farmacocinetice și farmacodinamice , este de așteptat ca SonoVue să nu aibă nici o influență sau să aibă influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În general , reacțiile adverse raportate cu SonoVue , au
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
Doppler a vaselor mari și mici . Hexafluorura de sulf este un gaz inert , inofensiv , greu solubil în soluții apoase . În literatura de specialitate s- a raportat utilizarea acestui gaz în studierea fiziologiei aparatului respirator și retinopexiei pneumatice . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Cantitatea totală de hexafluorură de sulf administrată într- o doză clinică este una foarte mică , ( o doză de 2 ml de microbule conține 16 µl de gaz ) . Hexafluorura de sulf se dizolvă în sânge și în cele din urmă se
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
siguranței și eficacității , Remicade nu este recomandat copiilor cu vârsta ≤ 17 ani , cu excepția celor care au boală Crohn . Remicade nu a fost studiat la copii cu boală Crohn cu vârsta sub 6 ani . Alte precauții Nu s- au studiat parametrii farmacocinetici ai infliximabului la pacienții vârstnici . Nu s- au efectuat studii la pacienții cu boală hepatică sau renală ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu există date preclinice suficiente care să permită formularea unor concluzii privind efectele infliximabului asupra fertilității și a funcției
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
în cadrul grupului cu placebo Au fost demonstrate îmbunătățiri semnificative față de momentul inițierii în ceea ce privește scorurile DLQI ( p < 0, 001 ) și scorurile componentei fizice și mentale ale SF 36 ( p < 0, 001 pentru fiecare componentă în parte ) 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Administrarea unor perfuzii intravenoase unice de 1 , 3 , 5 , 10 sau 20 mg/ kg infliximab a produs creșteri ale concentrației plasmatice maxime ( Cmax ) și ale ariei de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC ) proporționale cu doza . Volumul de distribuție ( Vd
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
testare in vitro a activității biologice a factorului VIII . TPTA este prelungit la toți hemofilicii . Gradul și durata de normalizare a TPTA observată după administrarea KOGENATE Bayer sunt similare celor obținute cu factorul VIII derivat din plasmă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Analiza tuturor recuperărilor in vivo raportate la pacienții tratați anterior a demonstrat o creștere medie a activității factorului VIII de 2 % per UI/ kg pentru KOGENATE Bayer . După administrarea KOGENATE Bayer , activitatea maximă a factorului VIII a scăzut conform unui
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]