4,977 matches
-
lt; 1/ 1000 ; foarte rare < 1/ 10000 ) și pe aparate , sisteme și organe în ordinea descrescătoare a gravității . 30 Reacții adverse la pacienții tratați pentru TVP1 Clasificare MedDRA pe aparate , sisteme și organe Frecvente : sângerare ( gastro- intestinală , hematurie , Tulburări hematologice și hematom , epistaxis , hemoptizie , hemoragie utero- vaginală , limfatice hemartroză , oculară , purpură , echimoze ) Mai puțin frecvente : anemie , trombocitopenie Rare : creșteri ale azotului neproteic ( Anp ) 2 Tulburări metabolice și de nutriție Mai puțin frecvente : cefalee Tulburări ale sistemului nervos Rare : amețeli Mai
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
administrat fondaparinux în medie 7 zile . Reacțiile adverse cele mai frecvente au fost complicațiile hemoragice ( vezi pct . 4. 4 ) . 40 Reacții adverse la pacienții tratați pentru TVP1 Clasificare MedDRA pe aparate , sisteme și organe Frecvente : sângerare ( gastro- intestinală , hematurie , Tulburări hematologice și hematom , epistaxis , hemoptizie , hemoragie utero - limfatice vaginală , hemartroză , oculară , purpură , echimoze ) Mai puțin frecvente : anemie , trombocitopenie Rare : reacție alergică Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente : greață , vărsături Tulburări gastro- intestinale Rare : erupție cutanată tranzitorie eritematoasă Afecțiuni cutanate și
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
maligne sau li s- a efectuat transplant hematopoetic de celule stem ( inclusiv 39 transplante alogenice ) . În studiile care au inclus pacienți cu infecție dovedită cu Candida , majoritatea pacienților cu infecție candidozică invazivă prezentau boli de fond grave ( de ex . boli hematologice , boli maligne , intervenții chirurgicale majore recente , infecție HIV ) care au necesitat numeroase tratamente asociate . Pacienții cu infecții cu Aspergillus din studiul fără comparator , au prezentat frecvent situații medicale predispozante grave ( de ex . transplant de măduvă osoasă sau transplant periferic de
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
chirurgicale majore recente , infecție HIV ) care au necesitat numeroase tratamente asociate . Pacienții cu infecții cu Aspergillus din studiul fără comparator , au prezentat frecvent situații medicale predispozante grave ( de ex . transplant de măduvă osoasă sau transplant periferic de celule stem , boli hematologice maligne , tumori solide sau transplant de organ ) , care au necesitat numeroase tratamente concomitente . La toate tipurile de pacienți , flebita s- a raportat frecvent ca reacție adversă la locul de administrare . Alte reacții adverse locale au inclus eritem , durere/ sensibilitate , prurit
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
tratați cu CANCIDAS ( total 989 ) modificările clinice și de laborator raportate au fost de regulă ușoare și rareori au condus la întreruperea tratamentului . S- au raportat următoarele reacții adverse : [ Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , Frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ] Tulburări hematologice și limfatice : Frecvente : anemie Tulburări ale sistemului nervos : Frecvente : cefalee Tulburări cardiace : Frecvente : tahicardie Tulburări vasculare : Frecvente : flebită/ tromboflebită , hiperemie cutanată tranzitorie Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Frecvente : dispnee Tulburări gastro- intestinale : Frecvente : dureri abdominale , greață , diaree , vărsături Afecțiuni cutanate
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
progresie a bolii sau lipsa ameliorării după administrarea unei alte terapii antifungice timp de cel puțin 7 zile ) ( 84 % dintre pacienții înrolați ) , fie intoleranți la alte tratamente antifungice standard ( 16 % dintre pacienții înrolați ) . Majoritatea pacienților prezentau boli anterioare ( boli maligne hematologice [ N=24 ] , transplant alogen de măduvă osoasă sau transplant de celule stem [ N=18 ] , transplant de organ [ N=8 ] , tumori solide [ N=3 ] sau alte condiții [ N=10 ] . Pentru diagnosticul aspergilozei invazive și pentru răspunsul la tratament ( răspunsul favorabil necesită
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
maligne sau li s- a efectuat transplant hematopoetic de celule stem ( inclusiv 39 transplante alogenice ) . În studiile care au inclus pacienți cu infecție dovedită cu Candida , majoritatea pacienților cu infecție candidozică invazivă prezentau boli de fond grave ( de ex . boli hematologice , boli maligne , intervenții chirurgicale majore recente , infecție HIV ) care au necesitat numeroase tratamente asociate . Pacienții cu infecții cu Aspergillus din studiul fără comparator , au prezentat frecvent situații medicale predispozante grave ( de ex . transplant de măduvă osoasă sau transplant periferic de
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
chirurgicale majore recente , infecție HIV ) care au necesitat numeroase tratamente asociate . Pacienții cu infecții cu Aspergillus din studiul fără comparator , au prezentat frecvent situații medicale predispozante grave ( de ex . transplant de măduvă osoasă sau transplant periferic de celule stem , boli hematologice maligne , tumori solide sau transplant de organ ) , care au necesitat numeroase tratamente concomitente . La toate tipurile de pacienți , flebita s- a raportat frecvent ca reacție adversă la locul de administrare . Alte reacții adverse locale au inclus eritem , durere/ sensibilitate , prurit
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
tratați cu CANCIDAS ( total 989 ) modificările clinice și de laborator raportate au fost de regulă ușoare și rareori au condus la întreruperea tratamentului . S- au raportat următoarele reacții adverse : [ Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , Frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ] Tulburări hematologice și limfatice : Frecvente : anemie Tulburări ale sistemului nervos : Frecvente : cefalee Tulburări cardiace : Frecvente : tahicardie Tulburări vasculare : Frecvente : flebită/ tromboflebită , hiperemie cutanată tranzitorie Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Frecvente : dispnee Tulburări gastro- intestinale : Frecvente : dureri abdominale , greață , diaree , vărsături Afecțiuni cutanate
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
progresie a bolii sau lipsa ameliorării după administrarea unei alte terapii antifungice timp de cel puțin 7 zile ) ( 84 % dintre pacienții înrolați ) , fie intoleranți la alte tratamente antifungice standard ( 16 % dintre pacienții înrolați ) . Majoritatea pacienților prezentau boli anterioare ( boli maligne hematologice [ N=24 ] , transplant alogen de măduvă osoasă sau transplant de celule stem [ N=18 ] , transplant de organ [ N=8 ] , tumori solide [ N=3 ] sau alte condiții [ N=10 ] . Pentru diagnosticul aspergilozei invazive și pentru răspunsul la tratament ( răspunsul favorabil necesită
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Insuficiență hepatică severă . • Leziune hemoragică evolutivă , cum sunt ulcerul gastro- duodenal sau hemoragia intracraniană . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Datorită riscului de sângerare și de reacții adverse hematologice , trebuie determinat numărul elementelor figurate sanguine și/ sau trebuie efectuate alte teste adecvate , ori de câte ori apar semne clinice care sugerează apariția sângerării în timpul tratamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . Asemenea celorlalte antiagregante plachetare , clopidogrelul trebuie utilizat cu prudență la pacienții care pot
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
de mai jos . Frecvența este definită prin următoarea convenție : frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Foarte rare Tulburări hematologice și limfatice Purpură trombotică trombocitopenică ( PTT ) ( vezi pct . 4. 4 ) , anemie aplastică , pancitopenie , agranulocitoză , trombocitopenie severă , granulocitopenie , anemie Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări psihice Tulburări ale Hemoragie Tulburări oculare Hemoragie oftalmică ( conjunctivală , intraoculară , retiniană ) Tulburări acustice și vestibulare Tulburări vasculare
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Insuficiență hepatică severă . • Leziune hemoragică evolutivă , cum sunt ulcerul gastro- duodenal sau hemoragia intracraniană . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Datorită riscului de sângerare și de reacții adverse hematologice , trebuie determinat numărul elementelor figurate sanguine și/ sau trebuie efectuate alte teste adecvate , ori de câte ori apar semne clinice care sugerează apariția sângerării în timpul tratamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . Asemenea celorlalte antiagregante plachetare , clopidogrelul trebuie utilizat cu prudență la pacienții care pot
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
este definită prin următoarea convenție : frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Foarte rare aparate , sisteme și organe Tulburări hematologice și limfatice Purpură trombotică trombocitopenică ( PTT ) ( vezi pct . 4. 4 ) , anemie aplastică , pancitopenie , agranulocitoză , trombocitopenie severă , granulocitopenie , anemie Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări psihice Tulburări ale Hemoragie Tulburări oculare Hemoragie oftalmică ( conjunctivală , intraoculară , retiniană ) Tulburări acustice și vestibulare Foarte rare
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
clinice de Fază 3 : Tabelul 4 : Reacțiile adverse cu importanță clinică care au apărut la mai puțin de 1 % dintre pacienții adulți la care s- a administrat CELSENTRI în studiile clinice de Fază 3 : Tulburări cardiace mai puțin frecvente Tulburări hematologice și limfatice mai puțin frecvente Tulburări ale sistemului nervos mai puțin frecvente mai puțin frecvente mai puțin frecvente mai puțin frecvente Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv mai puțin frecvente Celsentri 300 mg de două ori pe zi + TSO
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
de Fază 3 : 32 Tabelul 4 : Reacțiile adverse cu importanță clinică care au apărut la mai puțin de 1 % dintre pacienții adulți la care s- a administrat CELSENTRI în studiile clinice de Fază 3 : Tulburări cardiace mai puțin frecvente Tulburări hematologice și limfatice mai puțin frecvente Tulburări ale sistemului nervos mai puțin frecvente mai puțin frecvente mai puțin frecvente mai puțin frecvente Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv mai puțin frecvente Celsentri 300 mg de două ori pe zi + TSO
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
Nord American ) Betaferon Betaferon Betaferon Betaferon 250 micrograme 250 micrograme 250 micrograme 250 micrograme ( Placebo ) ( Placebo ) ( Placebo ) ( Placebo ) n=124 ( n=123 ) n=317 ( n=308 ) n=360 ( n=358 ) n=292 ( n=176 ) Infecții și infestări Infecții Abcese Tulburări hematologice 6 % ( 3 % ) 0 % ( 1 % ) și limfatice 13 % ( 11 % ) 4 % ( 2 % ) 11 % ( 10 % ) 4 % ( 5 % ) 14 % ( 13 % ) 1 % ( 6 % ) Scăderea numărului de limfocite ( < 1. 500/ mm ) x Λ° 79 % ( 45 % ) 53 % ( 28 % ) 88 % ( 68 % ) 82 % ( 67 % ) Scăderea numărului absolut de
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Insuficiență hepatică severă . • Leziune hemoragică evolutivă , cum sunt ulcerul gastro- duodenal sau hemoragia intracraniană . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Datorită riscului de sângerare și de reacții adverse hematologice , trebuie determinat numărul elementelor figurate sanguine și/ sau trebuie efectuate alte teste adecvate , ori de câte ori apar semne clinice care sugerează apariția sângerării în timpul tratamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . Asemenea celorlalte antiagregante plachetare , clopidogrelul trebuie utilizat cu prudență la pacienții care pot
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
de mai jos . Frecvența este definită prin următoarea convenție : frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Foarte rare Tulburări hematologice și limfatice Purpură trombotică trombocitopenică ( PTT ) ( vezi pct . 4. 4 ) , anemie aplastică , pancitopenie , agranulocitoză , trombocitopenie severă , granulocitopenie , anemie Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări psihice Tulburări ale Hemoragie Tulburări oculare Hemoragie oftalmică ( conjunctivală , intraoculară , retiniană ) Tulburări acustice și vestibulare Tulburări vasculare
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Insuficiență hepatică severă . • Leziune hemoragică evolutivă , cum sunt ulcerul gastro- duodenal sau hemoragia intracraniană . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Datorită riscului de sângerare și de reacții adverse hematologice , trebuie determinat numărul elementelor figurate sanguine și/ sau trebuie efectuate alte teste adecvate , ori de câte ori apar semne clinice care sugerează apariția sângerării în timpul tratamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . Asemenea celorlalte antiagregante plachetare , clopidogrelul trebuie utilizat cu prudență la pacienții care pot
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
este definită prin următoarea convenție : frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Foarte rare aparate , sisteme și organe Tulburări hematologice și limfatice Purpură trombotică trombocitopenică ( PTT ) ( vezi pct . 4. 4 ) , anemie aplastică , pancitopenie , agranulocitoză , trombocitopenie severă , granulocitopenie , anemie Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări psihice Tulburări ale Hemoragie Tulburări oculare Hemoragie oftalmică ( conjunctivală , intraoculară , retiniană ) Tulburări acustice și vestibulare Foarte rare
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : cefalee Frecvente : flebită Frecvente : greață , diaree Mai puțin frecvente : colită cu C . difficile ( vezi pct . 4. 4 ) Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacții adverse raportate după punerea pe piață a Daribax Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului imunitar Frecvență necunoscută : neutropenie Frecvență necunoscută : anafilaxie ( vezi pct . 4. 4 ) 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat niciun caz de supradozaj . În caz de supradozaj , Doribax trebuie întrerupt și trebuie administrat tratament general de
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
indică niveluri ridicate ale enzimelor hepatice sau creatinfosfokinazei 41 Unele reacții adverse sunt mai puțin frecvente ( raportate la mai mult de 1 din 1000 pacienți , dar la mai puțin de 1 din 100 pacienți cărora li se administrează Cubicin ) - Tulburări hematologice ( de exemplu , un număr crescut de mici particule sanguine numite trombocite , care poate intensifica tendința de coagulare a sângelui , un număr scăzut de celule roșii sanguine , sau anemie , sau niveluri crescute ale anumitor tipuri de celule albe sanguine ) , - Amețeală , anxietate
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
indică niveluri ridicate ale enzimelor hepatice sau creatinfosfokinazei 48 Unele reacții adverse sunt mai puțin frecvente ( raportate la mai mult de 1 din 1000 pacienți , dar la mai puțin de 1 din 100 pacienți cărora li se administrează Cubicin ) - Tulburări hematologice ( de exemplu , un număr crescut de mici particule sanguine numite trombocite , care poate intensifica tendința de coagulare a sângelui , un număr scăzut de celule roșii sanguine , sau anemie , sau niveluri crescute ale anumitor tipuri de celule albe sanguine ) , - Amețeală , anxietate
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a severității . 25 Tabelul 1 . Frecvența reacțiilor adverse identificate în studiile clinice cu rosiglitazonă adverse pe baza regimului terapeutic Rosiglitazona cu Rosiglitazona cu metformină metformină și sulfoniluree Tulburări hematologice și limfatice anemie granulocitopenie Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă hiperlipemie creștere în greutate creșterea apetitului alimentar Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă hipoglicemie Tulburări ale sistemului nervos amețeli * cefalee * Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Tulburări gastro- intestinale constipație Frecventă Frecventă Frecventă
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]