9,263 matches
-
patogene din tulpina/organismul receptoare/receptor sau parentale/ parental. În asemenea situații, pentru a atesta siguranța, ar trebui să se furnizeze documente justificative clare cu privire la eliminarea efectivă a caracteristicilor dăunătoare sau potențial dăunătoare. Dacă nu există date cu privire la tulpina/organismul receptoare/receptor sau parentale/parental considerată/considerat, se folosesc date colectate pentru specie. Aceste date, sprijinite de o cercetare a literaturii de specialitate cu recunoaștere științifică la nivel mondial și o investigare taxonomică a variației tulpinii în interiorul speciei, pot dovedi siguranța
EUR-Lex () [Corola-website/Law/188910_a_190239]
-
parentale/parental considerată/considerat, se folosesc date colectate pentru specie. Aceste date, sprijinite de o cercetare a literaturii de specialitate cu recunoaștere științifică la nivel mondial și o investigare taxonomică a variației tulpinii în interiorul speciei, pot dovedi siguranța tulpinii/organismului receptoare/receptor sau parentale/parental în cauză. ... c) În absența unor informații în sprijinul atestării siguranței, se efectuează teste adecvate, recunoscute în literatura științifică de specialitate, pentru a stabili siguranța microorganismului modificat genetic. ... 3. Stabilitate genetică a) Nu este indicat ca
EUR-Lex () [Corola-website/Law/188910_a_190239]
-
și taxonomic nu furnizează informațiile dorite, este obligatorie efectuarea de teste de patogenitate adecvate asupra microorganismului în cauză. Aceste teste se realizează asupra microorganismelor modificate genetic, deși în unele cazuri este indicat ca aceste teste să se aplice și tulpinii receptoare sau parentale. Cu toate acestea, în cazul în care microorganismul modificat genetic este foarte diferit de microorganismul (microorganismele) parental(e), se evită tragerea unor concluzii pripite cu privire la absența patogenității. ... f) Exemplele de tulpini receptoare sau parentale de microorganisme, utilizate pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/188910_a_190239]
-
teste să se aplice și tulpinii receptoare sau parentale. Cu toate acestea, în cazul în care microorganismul modificat genetic este foarte diferit de microorganismul (microorganismele) parental(e), se evită tragerea unor concluzii pripite cu privire la absența patogenității. ... f) Exemplele de tulpini receptoare sau parentale de microorganisme, utilizate pentru producerea microorganismelor modificate genetic, ce pot fi considerate corespunzătoare pentru includerea în partea C cuprind: ... - derivate de tulpini bacteriene suficient inactivate ("incapacitate"), ca Escherichia coli K12 și Staphylococcus aureus 83254, a căror creștere și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/188910_a_190239]
-
negative mediului. Trebuie, de asemenea, să se verifice ca materialul genetic inserat să nu codifice factori ai patogenității capabili să se substituie unei mutații silențioase prezente în organismul parental. ... i) Fenotipul exprimat după inserția unui vector poate depinde de organismul receptor sau parental; ceea ce este valabil pentru un organism gazdă nu se poate aplica automat și altor gazde. De exemplu, un retrovirus inactivat utilizat ca vector este incapabil să producă particule virale infecțioase în bacterii sau în majoritatea liniilor celulare. Cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/188910_a_190239]
-
să provoace o maladie. ... 2. Absența genotoxicității a) Se recomandă ca microorganismul modificat genetic să nu producă toxine nedorite sau să nu prezinte o genotoxicitate crescută în urma modificării genetice. Exotoxinele, endotoxinele și micotoxinele sunt toxine bacteriene și fungice. Analiza tulpinii receptoare sau parentale poate furniza informații utile în acest sens. ... b) În cazul în care tulpina receptoare sau parentală nu produce toxine, trebuie să se verifice vectorul/insertul pentru a nu introduce toxine sau pentru a nu stimula/derepresa producerea toxinelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/188910_a_190239]
-
producă toxine nedorite sau să nu prezinte o genotoxicitate crescută în urma modificării genetice. Exotoxinele, endotoxinele și micotoxinele sunt toxine bacteriene și fungice. Analiza tulpinii receptoare sau parentale poate furniza informații utile în acest sens. ... b) În cazul în care tulpina receptoare sau parentală nu produce toxine, trebuie să se verifice vectorul/insertul pentru a nu introduce toxine sau pentru a nu stimula/derepresa producerea toxinelor. Se impune ca prezența toxinelor să se examineze cu atenție, deși rezultatele nu conduc neapărat la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/188910_a_190239]
-
a) Se recomandă ca microorganismul modificat genetic să nu conțină agenți adventivi cunoscuți, precum micoplasme, virusuri, bacterii, fungi, alte celule vegetale sau animale, simbionți care pot produce efecte dăunătoare. O metodă de a evita acest risc este utilizarea unei tulpini receptoare sau parentale lipsite de agenți adventivi patogeni în construcția unui microorganism modificat genetic. Cu toate acestea, nu trebuie să se pornească de la principiul că microorganismul modificat genetic va fi lipsit de agenți adventivi chiar dacă organismul (organismele) parental(e) erau. În
EUR-Lex () [Corola-website/Law/188910_a_190239]
-
orice elemente ce ar reduce eficiența depistării. ... 5. Transfer de material genetic a) Se recomandă ca materialul genetic inserat în microorganismul modificat genetic să nu fie transmisibil sau transferabil, dacă ar fi să exprime un fenotip dăunător într-un organism receptor. ... b) Se recomandă ca vectorul și insertul să nu transfere niciun marker de rezistență al microorganismului modificat genetic, în cazul în care rezistența ar putea compromite tratamentul terapeutic. Prezența unor astfel de markeri nu ar exclude a priori înscrierea microorganismului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/188910_a_190239]
-
transcriptelor ARN, proteinelor și polipeptidelor folosind informațiile conținute în genele unui organism. În prezentul document, corespunde de asemenea nivelului de expresie anticipat sau cunoscut al materialului genetic inserat; 8. insert - secvența de ADN/ARN introdusă în materialul genetic al organismului receptor; 9. maladie - orice perturbare structurală sau funcțională ce produce o afecțiune sau o tulburare la un om, un animal sau o plantă imunocompetent(ă); 10. mobilizare - transferul pasiv de la o gazdă la alta; 11. organism donor - organismul utilizat pentru extragere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/188910_a_190239]
-
la un om, un animal sau o plantă imunocompetent(ă); 10. mobilizare - transferul pasiv de la o gazdă la alta; 11. organism donor - organismul utilizat pentru extragere de material genetic cu scopul de a fi inserat în materialul genetic al organismului receptor; 12. organism parental - organismul din care provine microorganismul modificat genetic; 13. organism receptor - organism în al cărui material genetic s-a introdus prin modificare genetică un material genetic străin; 14. patogenitate - capacitatea unui organism de a cauza o maladie prin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/188910_a_190239]
-
pasiv de la o gazdă la alta; 11. organism donor - organismul utilizat pentru extragere de material genetic cu scopul de a fi inserat în materialul genetic al organismului receptor; 12. organism parental - organismul din care provine microorganismul modificat genetic; 13. organism receptor - organism în al cărui material genetic s-a introdus prin modificare genetică un material genetic străin; 14. patogenitate - capacitatea unui organism de a cauza o maladie prin infecție, toxicitate sau alergenicitate. Patogenitatea este un atribut taxonomic important propriu fiecărei specii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/188910_a_190239]
-
în solul care aderă la rădăcinile plantelor și care eventual penetrează rădăcinile la nivel intracelular sau intercelular. Rizobacteriile se utilizează deseori în agricultură ca inoculi microbieni/germinali; 18. transducție - încorporarea ADN-ului bacterian în bacteriofagi și transferul acestora la bacterii receptoare; 19. transformare genetică - preluarea și integrarea de ADN/ARN străin pur în molecula ADN/ARN a organismului gazdă; 20. vector - structură biologică transportoare de ADN sau ARN, de exemplu plasmide, bacteriofagi, în care se poate insera o secvență de material
EUR-Lex () [Corola-website/Law/188910_a_190239]
-
datorate transferului natural de material genetic inserat în alt organism. ... (2) Se recomandă ca evaluarea prevăzută la art. 7 din ordonanța de urgență să se bazeze pe următoarele: a) identificarea oricăror potențiale efecte nocive, inclusiv a celor asociate cu: ... - organismul receptor; - materialul genetic inserat (provenind de la organismul donator); - vectorul; - organismul donator (dacă organismul donator este folosit în cadrul acestei operațiuni); - microorganismul modificat genetic rezultat; b) caracteristicile activității în condiții de izolare; ... c) gravitatea efectelor potențial nocive; ... d) probabilitatea producerii efectelor potențial nocive
EUR-Lex () [Corola-website/Law/188910_a_190239]
-
acestei operațiuni); - microorganismul modificat genetic rezultat; b) caracteristicile activității în condiții de izolare; ... c) gravitatea efectelor potențial nocive; ... d) probabilitatea producerii efectelor potențial nocive. 3.2. Procedură (1) Prima etapă a procesului de evaluare constă în identificarea proprietăților nocive ale receptorului și, dacă este cazul, ale microorganismului donor, a oricăror proprietăți nocive asociate vectorului sau materialului inserat, inclusiv a oricărei modificări privind proprietățile existente ale receptorului. ... (2) În general, numai microorganismele modificate genetic care prezintă următoarele caracteristici sunt considerate corespunzătoare pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/188910_a_190239]
-
2. Procedură (1) Prima etapă a procesului de evaluare constă în identificarea proprietăților nocive ale receptorului și, dacă este cazul, ale microorganismului donor, a oricăror proprietăți nocive asociate vectorului sau materialului inserat, inclusiv a oricărei modificări privind proprietățile existente ale receptorului. ... (2) În general, numai microorganismele modificate genetic care prezintă următoarele caracteristici sunt considerate corespunzătoare pentru a fi incluse în clasa 1 definită în art. 7 alin (4) lit. a) din ordonanța de urgență: ... a) microorganismul receptor sau parental nu ar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/188910_a_190239]
-
privind proprietățile existente ale receptorului. ... (2) În general, numai microorganismele modificate genetic care prezintă următoarele caracteristici sunt considerate corespunzătoare pentru a fi incluse în clasa 1 definită în art. 7 alin (4) lit. a) din ordonanța de urgență: ... a) microorganismul receptor sau parental nu ar putea provoca maladii umane, animale sau ale plantelor (este valabil numai pentru plantele și animalele din mediu care ar putea fi expuse); ... b) natura vectorului și a insertului nu conferă microorganismului modificat genetic un fenotip care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/188910_a_190239]
-
pentru partea română. ... Partea E A. Informații referitoare la microorganismul modificat genetic: 1. denumire științifică; 2. încadrare taxonomică; 3. alte denumiri (denumire comună, denumirea tulpinii etc.); 4. markeri fenotipici și genotipici; 5. gradul de înrudire între organismul donor și organismul receptor sau între organismele parentale, unde este cazul; 6. descrierea tehnicilor de identificare și de detecție; 7. sensibilitatea, fiabilitatea (în termeni cantitativi) și specificitatea tehnicilor de detecție și identificare; 8. descrierea condițiilor de menținere în cultură a microorganismului; 9. microorganisme cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/188910_a_190239]
-
necesar pentru a exprima funcția preconizată și, unde este cazul, a ARN-ului. C. Caracteristicile microorganismului modificat genetic 1. Informații privind modificarea genetică: a) metode utilizate pentru transformarea genetică; ... b) metode utilizate la formarea și introducerea insertului (inserturilor) în organismul receptor sau la eliminarea unei secvențe; ... c) descrierea construcției insertului și/sau a vectorului; ... d) gradul de puritate al insertului în raport cu orice secvență genică necunoscută și informații privind gradul de limitare al secvenței inserate față de ADN-ul necesar pentru a-și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/188910_a_190239]
-
utilizărilor anterioare ale microorganismului modificat genetic; ... i) considerații privind sănătatea umană și animală, precum și sănătatea plantelor: ... (i) efecte toxice sau alergenice ale microorganismelor modificate genetic și/sau ale produselor lor metabolice; (îi) compararea microorganismului modificat cu organismul donor, cu organismul receptor sau (când este cazul) cu organismul parental, în ceea ce privește patogenitatea; (iii) capacitatea de colonizare; (iv) dacă organismul este patogen pentru oamenii cu imunitate normală: bolile cauzate și mecanismele patogenității, inclusiv capacitatea de invazie și virulența; modul de transmitere, doza infectantă, spectrul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/188910_a_190239]
-
informației de drum (THD)*) ......................... 2.1. Hărți maritime/sistem de afișare electronică a hărților electronice și informațiilor (ECDIS)**) .................. 2.2. Dispozitive de rezervă pentru ECDIS ................................................ 2.3. Publicații nautice ................................................................. 2.4. Dispozitive de rezervă pentru publicații nautice electronice ....................... 3.1. Receptor pentru sistemul mondial de navigație prin satelit/sistem terestru de radionavigație*), **) .................................. 3.2. Radar în 9 GHz*) ..................................................... 3.3. Radar secundar (3 GHz/9 GHz**))*) .................................... 3.4. Sistem radar cu trasare automată (ARPA)*) ............................ 3.5. Echipament de urmărire automată*) .................................... 3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/261034_a_262363]
-
de documentația completă) pentru racordare la 110 kV, MT sau JT. ... (3) Termenul pentru transmiterea ofertei de contract de racordare este de maximum 10 zile calendaristice de la înregistrarea cererii (însoțită de documentația completă). ... (4) În cazul în care utilizatorul are receptoare care pot introduce perturbații în rețea, documentația completă presupune și prezentarea măsurilor luate de utilizator pentru limitarea perturbațiilor. Limitele admisibile pentru perturbații vor fi indicate de OD. ... Secțiunea a 2-a Contractarea serviciului de distribuție Articolul 25 Termenul standard pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/192417_a_193746]
-
consecință, utilizatorul trebuie să-și ia toate măsurile necesare de protecție. ... (2) Microîntreruperile sunt întreruperi tranzitorii sau goluri de tensiune cu o durată de maximum 1 s. ... (3) Deformarea curbei sinusoidale de curent la consumatori este, în general, produsă de receptoarele neliniare ale consumatorilor. OD va urmări și va adopta împreună cu consumatorii măsuri de limitare a armonicilor. ... (4) În rețelele electrice pot apărea supratensiuni tranzitorii (de impuls) în raport cu pământul, de origine atmosferică sau de comutație. Protecția contra supratensiunilor tranzitorii trebuie asigurată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/192417_a_193746]
-
sau ducând la deces; ... g) bolnavi transplantați care necesită administrare în regim ambulatoriu a tratamentului imunosupresor și evaluare periodică a evoluției posttransplant. ... Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... a) număr donatori vii testați imunologic și virusologic: 1.276; ... b) număr receptori testați imunologic și virusologic: 1.322; ... c) număr testări compatibilitate cross-match: 1.177; ... d) număr diagnosticări morți cerebrale și menținere în condiții fiziologice a donatorilor-cadavru (inclusiv testare): 270; ... e) număr acțiuni de coordonare: 1.270; ... f) număr estimativ de transplanturi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229325_a_230654]
-
consultații evaluare periodică a pacienților transplanta��i: ... g.1) transplant renal: 7.640; g.2) transplant hepatic: 1.000; g.3) transplant cord: 240. 2) indicatori de eficiență: ... a) cost mediu/testare donatori: 1.800 lei; ... b) cost mediu/testare receptori: 1.800 lei; ... c) cost mediu/testare compatibilitate cross-match: 1.080 lei; ... d) cost mediu/menținere în condiții fiziologice a donatorilor în moarte cerebrală și testarea acestora: 13.140 lei; ... e) cost mediu/acțiune coordonare: 1.000 lei; ... f) cost
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229325_a_230654]