43,150 matches
-
artrită psoriazică . Pacienții aveau vârste cuprinse între 18 și 70 de ani și sufereau de artrită psoriazică activă ( ≥ 3 articulații tumefiate și ≥ 3 articulații sensibile ) , în cel puțin una din următoarele forme : ( 1 ) interesare distală interfalangiană ( DIF ) ; ( 2 ) artrită poliarticulară ( absența nodulilor reumatoizi și prezența psoriazisului ) ; ( 3 ) artrită mutilantă ; ( 4 ) artrită psoriazică asimetrică ; sau ( 5 ) anchiloză spondiliformă . Pacienții prezentau , de asemenea , psoriazis în plăci , cu o leziune- țintă minimă de ≥ 2 cm în diametru . Pacienții au fost tratați anterior cu AINS
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
138 de pacienți . Măsura principală a eficacității ( ASAS 20 ) a fost o îmbunătățire de ≥20 % la cel puțin 3 din cele 4 domenii de evaluare în spondilita anchilozantă ( ASAS ) ( evaluarea globală a pacientului , durerea de spate , BASFI și inflamația ) , împreună cu absența deteriorării pe domeniul rămas . Răspunsurile ASAS 50 și 70 au utilizat aceleași criterii , cu o îmbunătățire de 50 % , respectiv 70 % . În comparație cu placebo , tratamentul cu Enbrel a condus la îmbunătățiri semnificative ale ASAS 20 , ASAS 50 și ASAS 70 , începând de la
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
mortalitate sau semne notabile de toxicitate la șoareci sau șobolani , în urma unei doze unice subcutanate de 2000 mg/ kg sau a unei doze unice intravenoase de 1000 mg/ kg . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 182 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . 6. 5
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
unui studiu randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo , la 205 pacienți cu artrită psoriazică . 200 artrită psoriazică activă ( ≥ 3 articulații tumefiate și ≥ 3 articulații sensibile ) , în cel puțin una din următoarele forme : ( 1 ) interesare distală interfalangiană ( DIF ) ; ( 2 ) artrită poliarticulară ( absența nodulilor reumatoizi și prezența psoriazisului ) ; ( 3 ) artrită mutilantă ; ( 4 ) artrită psoriazică asimetrică ; sau ( 5 ) anchiloză spondiliformă . Pacienții prezentau , de asemenea , psoriazis în plăci , cu o leziune- țintă minimă de ≥ 2 cm în diametru . Pacienții au fost tratați anterior cu AINS
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
138 de pacienți . Măsura principală a eficacității ( ASAS 20 ) a fost o îmbunătățire de ≥20 % la cel puțin 3 din cele 4 domenii de evaluare în spondilita anchilozantă ( ASAS ) ( evaluarea globală a pacientului , durerea de spate , BASFI și inflamația ) , împreună cu absența deteriorării pe domeniul rămas . Răspunsurile ASAS 50 și 70 au utilizat aceleași criterii , cu o îmbunătățire de 50 % , respectiv 70 % . În comparație cu placebo , tratamentul cu Enbrel a condus la îmbunătățiri semnificative ale ASAS 20 , ASAS 50 și ASAS 70 , începând de la
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
doze unice intravenoase de 1000 mg/ kg . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților 207 Clorură de sodiu Clorhidrat de L- arginină Fosfat de sodiu monobazic dihidrat Fosfat de sodiu dibazic dihidrat Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela 6. 5 Natura
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
în care, în pofida tuturor eforturilor raționale posibile, metodele alternative de testare nu au fost validate științific ca oferind un grad de protecție echivalent pentru consumator, luând în considerare liniile directoare ale OCDE în materie de teste de toxicitate. (4) În absența validării științifice a unor metode alternative pentru testarea pe animale și a unor linii directoare în materie de teste de toxicitate pertinente adoptate de către OCDE, a fost necesară amânarea, pentru prima oară, a termenului prevăzut la art. 4 alin. (1
jrc4590as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89756_a_90543]
-
mențiunile obligatorii toate cele care trebuie să se adauge listei aplicabile în principiu totalității produselor alimentare, dar trebuie, într-o etapă ulterioară, să se adopte dispozițiile comunitare care tind să completeze regulile stabilite în prezent. (11) În plus, dacă, în absența regulilor comunitare cu caracter specific, statele membre trebuie să aibă capacitatea de a prevedea anumite dispoziții naționale care vin să se adauge dispozițiilor generale din prezenta directivă, este important totuși să se supună aceste dispoziții unei proceduri comunitare. (12) Această
jrc4567as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89733_a_90520]
-
obligațiile prevăzute în art. 3 alin. (1) pct. 2 și 5. 2. Dispozițiile comunitare aplicabile anumitor produse alimentare determinate și nu produselor alimentare în general pot să prevadă alte mențiuni obligatorii în plus față de cele enumerate în art. 3. În absența lor, statele membre pot să prevadă asemenea mențiuni conform procedurii prevăzute în art. 19. 3. Dispozițiile comunitare menționate în alin. (1) și (2) se adoptă în conformitate cu procedura prevăzută în art. 20 alin. (2). Articolul 5 1. Denumirea de comercializare a
jrc4567as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89733_a_90520]
-
în alin. (1) și (2) se adoptă în conformitate cu procedura prevăzută în art. 20 alin. (2). Articolul 5 1. Denumirea de comercializare a unui produs alimentar este denumirea prevăzută pentru acest produs în dispozițiile comunitare care i se aplică. (a) În absența dispozițiilor comunitare, denumirea de vânzare este denumirea prevăzută de dispozițiile legale, de reglementare sau administrative aplicabile în statul membru unde are loc vânzarea către consumatorul final sau către colectivități. În lipsă, denumirea de comercializare este constituită din denumirea consacrată de
jrc4567as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89733_a_90520]
-
atunci când acest ingredient poate să conțină gluten; - aromele sunt desemnate conform anexei III; - dispozițiile comunitare specifice care reglementează menționarea tratamentului cu radiații ionizante a unui ingredient vor fi adoptate ulterior conform art. 95 din Tratat. 7. Dispozițiile comunitare și, în absența lor, dispozițiile naționale pot să prevadă pentru anumite produse alimentare că menționarea unuia sau a mai multor ingrediente determinate trebuie să însoțească denumirea de comercializare. Procedura prevăzută în art. 19 se aplică eventualelor dispoziții naționale. Dispozițiile comunitare menționate în prezentul
jrc4567as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89733_a_90520]
-
Articolul 8 1. a) Cantitatea netă de produse alimentare preambalate este exprimată: - în unități de volum pentru produsele lichide; - în unități de masă pentru celelalte produse, utilizând, după caz, litrul, centilitrul, mililitrul ori kilogramul sau gramul. Dispozițiile comunitare și, în absența lor, dispozițiile naționale aplicabile anumitor produse alimentare determinate pot deroga de la această regulă. Procedura prevăzută în art. 19 se aplică eventualelor dispoziții naționale. 2. a) Atunci când indicarea unui anumit tip de cantitate (de exemplu cantitate nominală, cantitate minimală, cantitate medie
jrc4567as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89733_a_90520]
-
determinate pot deroga de la această regulă. Procedura prevăzută în art. 19 se aplică eventualelor dispoziții naționale. 2. a) Atunci când indicarea unui anumit tip de cantitate (de exemplu cantitate nominală, cantitate minimală, cantitate medie) este prevăzută de dispozițiile comunitare și, în absența acestora, de dispozițiile naționale, această cantitate este cantitatea netă în sensul prezentei directive. Fără a aduce atingere informației prevăzute în art. 24, statele membre comunică Comisiei și celorlalte state membre orice măsură adoptată în temeiul prezentului punct. b) Dispozițiile comunitare
jrc4567as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89733_a_90520]
-
dispozițiile naționale, această cantitate este cantitatea netă în sensul prezentei directive. Fără a aduce atingere informației prevăzute în art. 24, statele membre comunică Comisiei și celorlalte state membre orice măsură adoptată în temeiul prezentului punct. b) Dispozițiile comunitare și, în absența lor, dispozițiile naționale pot, pentru anumite produse alimentare determinate care sunt clasificate în categorii pe cantitate, să prevadă alte indicații de cantitate. Procedura prevăzută în art. 19 se aplică eventualelor dispoziții naționale. c) Atunci când un preambalaj este constituit din două
jrc4567as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89733_a_90520]
-
exterior. d) Atunci când un preambalaj este constituit din două sau mai multe ambalaje individuale care nu sunt considerate unități de vânzare, indicarea cantității nete este dată menționând cantitatea netă totală și numărul total de ambalaje individuale. Dispozițiile comunitare și, în absența lor, dispozițiile naționale pot, pentru anumite produse alimentare, să nu prevadă indicarea numărului total de ambalaje individuale. Fără a aduce atingere informației prevăzute în art. 24, statele membre comunică Comisiei și celorlalte state membre orice măsură adoptată în temeiul prezentului
jrc4567as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89733_a_90520]
-
care sunt vândute la bucată sau cântărite în fața cumpărătorului; (b) a căror cantitate netă este mai mică de 5 grame sau de 5 mililitri; această dispoziție nu se aplică totuși în cazul mirodeniilor și plantelor aromatice. Dispozițiile comunitare și, în absența lor, dispozițiile naționale aplicabile anumitor produse alimentare pot, în mod excepțional și fără a împiedica informarea cumpărătorului, să prevadă praguri mai mari de 5 grame sau de 5 mililitri. Fără a aduce atingere informației prevăzute în art. 24, statele membre
jrc4567as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89733_a_90520]
-
decide în anumite cazuri dacă cerințele prevăzute în alin. (1) sunt îndeplinite. Articolul 11 1. Modul de folosire a unui produs alimentar trebuie să fie indicat astfel încât să permită o utilizare corespunzătoare a acestui produs. 2. Dispozițiile comunitare și, în absența lor, dispozițiile naționale pot, pentru anumite produse alimentare, să stabilească norme în conformitate cu care trebuie să fie indicat modul de folosire. Procedura prevăzută în art. 19 se aplică eventualelor dispoziții naționale. Dispozițiile comunitare prevăzute în prezentul alineat sunt adoptate conform procedurii
jrc4567as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89733_a_90520]
-
art. 3 și art. 4 alin. (2) sunt indicate. Ele pot să nu facă obligatorii aceste mențiuni sau unele dintre ele, cu condiția să se asigure informarea cumpărătorului. Articolul 15 Prezenta directivă nu aduce atingere dispozițiilor legislațiilor naționale care, în absența dispozițiilor comunitare, reglementează în mod mai puțin riguros etichetarea anumitor produse alimentare prezentate în ambalaje de fantezie, cum ar fi figurinele sau articolele "suveniruri". Articolul 16 1. Statele membre veghează la interzicerea pe teritoriul lor a comerțului cu produsele alimentare
jrc4567as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89733_a_90520]
-
total deschise concurenței în temeiul Tratatului sau al regulilor adoptate de statele membre și Comunitate. Acest proces a evidențiat importanța de a se asigura, în aceste sectoare, aplicarea corectă și eficace a regulilor de concurență conținute în Tratat, în special, absența abuzului de poziție dominantă în sensul art. 82 din Tratat, precum și a ajutoarelor de stat în sensul art. 87 din Tratat, cu excepția cazurilor în care acestea sunt compatibile cu piața comună, fără a aduce atingere posibilei aplicări a art. 86
jrc4598as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89764_a_90551]
-
determinat în vederea realizării corecțiilor conform clauzei 13.2 din metoda ASTM D 1319:1995. 4 Dacă eșantionul conține etil-terbutil eter (ETBE), zona aromatică se determină pornind de la inelul roz-brun situat mai jos de inelul roșu utilizat în mod normal în absența ETBE. Prezența sau absența ETBE se poate constata din analiza descrisă în nota de subsol 3. 5 Pentru acest standard, se aplică metoda ASTM D 1319:1995, fără etapa opțională de depentanizare. Prin urmare, nu se aplică clauzele 6.1
jrc4612as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89778_a_90565]
-
conform clauzei 13.2 din metoda ASTM D 1319:1995. 4 Dacă eșantionul conține etil-terbutil eter (ETBE), zona aromatică se determină pornind de la inelul roz-brun situat mai jos de inelul roșu utilizat în mod normal în absența ETBE. Prezența sau absența ETBE se poate constata din analiza descrisă în nota de subsol 3. 5 Pentru acest standard, se aplică metoda ASTM D 1319:1995, fără etapa opțională de depentanizare. Prin urmare, nu se aplică clauzele 6.1, 10.1 și 14
jrc4612as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89778_a_90565]
-
determinat în vederea realizării corecțiilor conform clauzei 13.2 din metoda ASTM D 1319:1995. 3 Dacă eșantionul conține etil-tert-butil eter (ETBE), zona aromatică se determină pornind de la inelul roz-brun situat mai jos de inelul roșu utilizat în mod normal în absența ETBE. Prezența sau absența ETBE se poate constata din analiza descrisă în nota de subsol 2. 4 Pentru acest standard, se aplică metoda ASTM D 1319:1995, fără etapa opțională de depentanizare. Prin urmare, nu se aplică clauzele 6.1
jrc4612as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89778_a_90565]
-
conform clauzei 13.2 din metoda ASTM D 1319:1995. 3 Dacă eșantionul conține etil-tert-butil eter (ETBE), zona aromatică se determină pornind de la inelul roz-brun situat mai jos de inelul roșu utilizat în mod normal în absența ETBE. Prezența sau absența ETBE se poate constata din analiza descrisă în nota de subsol 2. 4 Pentru acest standard, se aplică metoda ASTM D 1319:1995, fără etapa opțională de depentanizare. Prin urmare, nu se aplică clauzele 6.1, 10.1 și 14
jrc4612as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89778_a_90565]
-
nivelul ingredienților alimentari considera(i individual; (13) trebuie clarificat faptul că aceea(i metodă ar trebui să fie urmată în scopul stabilirii unei liste de alimente care nu fac obiectul cerințelor de etichetare ale Regulamentului (CE) nr. 1139/98 datorită absenței proteinei (i ADN-ului rezultând din modificarea genetică specificată în art. 1 alin (1); (14) în orice caz, ingredientele alimentare nu sunt supuse cerințelor de etichetare din Regulamentul (CE) nr. 1139/98 când nu este prezentă. nici proteină nici ADN
jrc4631as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89797_a_90584]
-
CARBON I. Metoda de referință pentru prelevarea/analiza benzenului Metoda de referință pentru măsurarea benzenului va fi metoda de prelevare prin aspirație printr-un cartuș adsorbant urmată de determinarea gaz-cromatografică cu gaz care este standardizată în prezent de către CEN. În absența unei metode standardizate CEN, statele membre au permisiunea de a utiliza metodele standard naționale ce se bazează pe aceeași metodă de măsurare. Fiecare stat membru poate utiliza orice altă metodă, dacă poate demonstra că ea dă rezultate echivalente cu metoda
jrc4611as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89777_a_90564]