48,227 matches
-
se fixează reversibil pe situsul activ al proteazei și inhibă competitiv enzima , împiedicând astfel clivajul precursorilor virali poliproteici care se produce în cursul maturării particulei virale nou formate . Particulele imature rezultate nu sunt infecțioase și sunt incapabile să dezvolte noi cicluri infecțioase . Indinavirul nu a inhibat în mod semnificativ proteazele eucariote - renină umană , catepsină D umană , elastază umană și factorul Xa uman . Microbiologie La concentrații de 50 până la 100 nM , indinavirul a mediat inhibiția de 95 % ( IC95 ) , în raport cu un martor infectat
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
adjuvant al cancerului mamar operabil , cu interesare ganglionară , doza de docetaxel recomandată este de 75 mg/ m administrat la o oră după administrarea de doxorubicină 50 mg/ m și ciclofosfamidă 500 mg/ m o dată la 3 săptămâni , timp de 6 cicluri ( vezi , de asemenea , Ajustarea dozelor în timpul tratamentului ) . Pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco- regional sau metastazat , doza recomandată de docetaxel în monoterapie este de 100 mg/ m . Pentru tratamentul de primă linie , docetaxelul în doză de 75 mg
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
cu durata de 30 de minute până la 3 ore , urmată de 5- fluorouracil 1000 mg/ m² și zi , în perfuzie intravenoasă continuă din ziua 1 până în ziua 4 . Această schemă terapeutică se administrează la fiecare 3 săptămâni timp de 3 cicluri . După chimioterapie , pacienții trebuie să primească chimioradioterapie . Pentru modificarea dozelor de cisplatină și 5- fluorouracil , vezi rezumatul caracteristicilor produsului corespunzător . Ajustarea dozelor în timpul tratamentului Aspecte generale Docetaxelul trebuie administrat când numărul neutrofilelor este ≥ 1500 / mm . La pacienții care în timpul tratamentului
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
primit tratament adjuvant pentru cancer mamar și care au avut neutropenie complicată ( inclusiv neutropenie prelungită , neutropenie febrilă sau infecție ) , li s- a recomandat administrarea de G- CSF pentru a asigura profilaxia ( de exemplu , în zilele 4 până la 11 ) pe parcursul tuturor ciclurilor următoare . La pacientele care continuă să aibă această reacție , trebuie să se continue administrarea de G- CSF , iar doza de docetaxel trebuie redusă la 60 mg/ m . Cu toate acestea , în practica clinică , neutropenia poate să apară mai devreme . Prin
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
redusă doza de docetaxel la 60 mg/ m . În asociere cu cisplatină La pacienții cărora li se stabilește doza inițială de docetaxel de 75 mg/ m în asociere cu cisplatină și a căror valoare minimă a numărului de trombocite în timpul ciclului anterior de tratament este de < 25000 / mm , la pacienții care au avut neutropenie febrilă sau la pacienții cu fenomene toxice non - hematologice grave , doza de docetaxel în ciclurile următoare trebuie redusă la 65 mg/ m . Pentru ajustarea dozelor de
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
cisplatină și a căror valoare minimă a numărului de trombocite în timpul ciclului anterior de tratament este de < 25000 / mm , la pacienții care au avut neutropenie febrilă sau la pacienții cu fenomene toxice non - hematologice grave , doza de docetaxel în ciclurile următoare trebuie redusă la 65 mg/ m . Pentru ajustarea dozelor de cisplatină , vezi rezumatul caracteristicilor produsului corespunzător . În asociere cu capecitabină • Pentru ajustarea dozelor de capecitabină , vezi rezumatul caracteristicilor produsului pentru capecitabină . • La pacienții care dezvoltă pentru prima dată toxicitate
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
m . Pentru ajustarea dozelor de cisplatină , vezi rezumatul caracteristicilor produsului corespunzător . În asociere cu capecitabină • Pentru ajustarea dozelor de capecitabină , vezi rezumatul caracteristicilor produsului pentru capecitabină . • La pacienții care dezvoltă pentru prima dată toxicitate de grad 2 care persistă până la ciclul următor de docetaxel/ capecitabină , tratamentul se amână până la reducerea toxicității la gradul 0- 1 și se reia cu 100 % din doza inițială . • La pacienții care dezvoltă pentru a doua oară toxicitate de grad 2 sau pentru prima oară toxicitate de
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
amână până la reducerea toxicității la gradul 0- 1 și se reia cu 100 % din doza inițială . • La pacienții care dezvoltă pentru a doua oară toxicitate de grad 2 sau pentru prima oară toxicitate de grad 3 , în orice moment al ciclului terapeutic , tratamentul se amână până la reducerea toxicității la gradul 0 - 1 , iar apoi se reia cu docetaxel 55 mg/ m . • Pentru orice altă toxicitate dezvoltată ulterior sau pentru orice toxicitate de grad 4 , tratamentul cu docetaxel se întrerupe definitiv . În
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
survin episoade ulterioare de neutropenie complicată , doza de docetaxel trebuie redusă de la 60 la 45 mg/ m . În caz de trombocitopenie de grad 4 , doza de docetaxel trebuie redusă de la 75 la 60 mg/ m Pacienții nu trebuie retratați cu cicluri ulterioare de docetaxel până când numărul neutrofilelor nu revine la o valoare > 1500 / mm , iar plachetele la o valoare > 100000 / mm . Dacă aceste fenomene toxice persistă , tratamentul se întrerupe definitiv ( vezi pct . 4. 4 ) . Modificările de doză recomandate în
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
Primul episod : se reduc dozele de docetaxel și 5- FU cu 20 % . Al doilea episod : întreruperea definitivă a tratamentului . Primul episod : se reduce doza de 5- FU cu 20 % . Al doilea episod : întreruperea definitivă numai a 5- FU , pentru toate ciclurile ulterioare . Al treilea episod : se reduce doza de docetaxel cu 20 % . Stomatită/ mucozită de grad 4 Primul episod : întreruperea definitivă numai a 5- FU , pentru toate ciclurile ulterioare . Al doilea episod : se reduce doza de docetaxel cu 20 % . În studiul
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
cu 20 % . Al doilea episod : întreruperea definitivă numai a 5- FU , pentru toate ciclurile ulterioare . Al treilea episod : se reduce doza de docetaxel cu 20 % . Stomatită/ mucozită de grad 4 Primul episod : întreruperea definitivă numai a 5- FU , pentru toate ciclurile ulterioare . Al doilea episod : se reduce doza de docetaxel cu 20 % . În studiul clinic pivot la pacienții care au prezentat neutropenie complicată ( incluzând neutropenie prelungită , neutropenie febrilă sau infecție ) , s- a recomandat să se utilizeze G- CSF pentru a furniza
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
20 % . În studiul clinic pivot la pacienții care au prezentat neutropenie complicată ( incluzând neutropenie prelungită , neutropenie febrilă sau infecție ) , s- a recomandat să se utilizeze G- CSF pentru a furniza o acoperire profilactică ( de exemplu ziua 6- 15 ) în toate ciclurile următoare . Pacienți cu insuficiență hepatică Pe baza datelor de farmacocinetică obținute după administrarea de docetaxel 100 mg/ m în monoterapie , la pacienții care prezintă creșteri , atât ale transaminazelor ( ALT și/ sau AST ) de peste 1, 5 ori mai mari decât limita
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
monitorizarea frecventă a hemogramei complete . Pacienții trebuie să reînceapă tratamentul cu docetaxel atunci când numărul neutrofilelor revine la ≥ 1500 / mm ( vezi pct . 4. 2 ) . În caz de neutropenie severă ( < 500 / mm timp de șapte zile sau mai mult ) pe parcursul unui ciclu de tratament cu docetaxel , se recomandă o reducere a dozelor pentru ciclurile ulterioare sau utilizarea măsurilor simptomatice adecvate ( vezi pct . 4. 2 ) . La pacienții tratați cu docetaxel în asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil ( TCF ) , la cei care au primit
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
atunci când numărul neutrofilelor revine la ≥ 1500 / mm ( vezi pct . 4. 2 ) . În caz de neutropenie severă ( < 500 / mm timp de șapte zile sau mai mult ) pe parcursul unui ciclu de tratament cu docetaxel , se recomandă o reducere a dozelor pentru ciclurile ulterioare sau utilizarea măsurilor simptomatice adecvate ( vezi pct . 4. 2 ) . La pacienții tratați cu docetaxel în asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil ( TCF ) , la cei care au primit G- CSF profilactic , neutropenia febrilă și infecția neutropenică au apărut cu frecvență
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
intestinală posibil letale , neutropenie febrilă , infecții , trombocitopenie , stomatită și astenie . De aceea , la pacienții cu valori crescute ale testelor funcționale hepatice ( TFH ) , doza de docetaxel recomandată este de 75 mg/ m , iar TFH trebuie efectuate la începutul și înainte de fiecare ciclu de tratament ( vezi pct . 4. 2 ) . 7 În studiul clinic pivot , în care s- a asociat cisplatină și 5- fluorouracil pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric , au fost excluși pacienții cu ALT și/ sau AST > 1, 5 × LSVN , asociat
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
Tulburări hematologice și limfatice Neutropenia febrilă și infecția neutropenică au apărut la 17, 2 % , respectiv 13, 5 % dintre pacienți , indiferent de utilizarea G- CSF . G- CSF a fost utilizat pentru profilaxia secundară la 19, 3 % dintre pacienți ( 10, 7 % din cicluri ) . Neutropenia febrilă și infecția neutropenică au apărut la 12, 1 % , respectiv 3, 4 % dintre pacienți care au primit G- CSF profilactic și la 15, 6 % și 12, 9 % dintre pacienți fără profilaxie cu G- CSF ( vezi pct . 4. 2 ) . 21
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
după doxorubicină 50 mg/ m și ciclofosfamida 500 mg/ m ( brațul TAC ) , fie doxorubicină 50 mg/ m , urmată de fluorouracil 500 mg/ m și ciclofosfamidă 500 mg/ m ( brațul FAC ) . Ambele regimuri s- au administrat o dată la 3 săptămâni , 6 cicluri . Docetaxel a fost administrat în perfuzie cu durata de 1 oră , iar toate celelalte medicamente au fost administrate intravenos in bolus , în ziua 1 . G- CSF s- a administrat ca profilaxie secundară la pacientele care au avut neutropenie complicată ( neutropenie
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
pacientele care au avut neutropenie complicată ( neutropenie febrilă , neutropenie prelungită sau infecție ) . Pacientele din brațul TAC au primit profilaxie antibiotică cu ciprofloxacină 500 mg oral , de două ori pe zi , timp de 10 zile , începând cu ziua 5 a fiecărui ciclu sau echivalent . În ambele brațe , după ultimul ciclu de chimioterapie , pacientele cu receptori estrogenici și/ sau progesteronici pozitivi au primit tamoxifen 20 mg/ zi , timp de 5 ani . Radioterapia adjuvantă a fost prescrisă în funcție de ghidurile în vigoare în instituțiile respective
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
neutropenie prelungită sau infecție ) . Pacientele din brațul TAC au primit profilaxie antibiotică cu ciprofloxacină 500 mg oral , de două ori pe zi , timp de 10 zile , începând cu ziua 5 a fiecărui ciclu sau echivalent . În ambele brațe , după ultimul ciclu de chimioterapie , pacientele cu receptori estrogenici și/ sau progesteronici pozitivi au primit tamoxifen 20 mg/ zi , timp de 5 ani . Radioterapia adjuvantă a fost prescrisă în funcție de ghidurile în vigoare în instituțiile respective , la 69 % din pacientele care au primit TAC
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
de prostată metastazat hormono- rezistent , au fost evaluate într- un studiu de fază III , multicentric , randomizat . Un total de 1006 pacienți cu SPK > 60 au fost randomizați în următoarele grupuri : • Docetaxel 75 mg/ m , o dată la 3 săptămâni , 10 cicluri . • Docetaxel 30 mg/ m , administrat săptămânal în primele 5 săptămâni dintr- un ciclu de 6 săptămâni , 5 cicluri . • Mitoxantronă 12 mg/ m , o dată la 3 săptămâni , 10 cicluri Toate cele trei regimuri au fost administrate în asociere cu prednison sau
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
III , multicentric , randomizat . Un total de 1006 pacienți cu SPK > 60 au fost randomizați în următoarele grupuri : • Docetaxel 75 mg/ m , o dată la 3 săptămâni , 10 cicluri . • Docetaxel 30 mg/ m , administrat săptămânal în primele 5 săptămâni dintr- un ciclu de 6 săptămâni , 5 cicluri . • Mitoxantronă 12 mg/ m , o dată la 3 săptămâni , 10 cicluri Toate cele trei regimuri au fost administrate în asociere cu prednison sau prednisolon 5 mg de două ori pe zi , continuu . Pacienții care au primit
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
de 1006 pacienți cu SPK > 60 au fost randomizați în următoarele grupuri : • Docetaxel 75 mg/ m , o dată la 3 săptămâni , 10 cicluri . • Docetaxel 30 mg/ m , administrat săptămânal în primele 5 săptămâni dintr- un ciclu de 6 săptămâni , 5 cicluri . • Mitoxantronă 12 mg/ m , o dată la 3 săptămâni , 10 cicluri Toate cele trei regimuri au fost administrate în asociere cu prednison sau prednisolon 5 mg de două ori pe zi , continuu . Pacienții care au primit docetaxel o dată la 3 săptămâni
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
în următoarele grupuri : • Docetaxel 75 mg/ m , o dată la 3 săptămâni , 10 cicluri . • Docetaxel 30 mg/ m , administrat săptămânal în primele 5 săptămâni dintr- un ciclu de 6 săptămâni , 5 cicluri . • Mitoxantronă 12 mg/ m , o dată la 3 săptămâni , 10 cicluri Toate cele trei regimuri au fost administrate în asociere cu prednison sau prednisolon 5 mg de două ori pe zi , continuu . Pacienții care au primit docetaxel o dată la 3 săptămâni au demonstrat o supraviețuire globală semnificativ mai lungă decât cei
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
mg/ m în ziua 1 ) și 5- fluorouracil ( F ) ( 750 mg/ m și zi , timp de 5 zile ) sau cisplatină ( 100 mg/ m în ziua 1 ) și 5- fluorouracil ( 1000 mg/ m și zi , timp de 5 zile ) . Durata unui ciclu de tratament a fost de 3 săptămâni pentru brațul TCF și de 4 săptămâni pentru brațul CF . Numărul median de cicluri administrate unui pacient a fost de 6 ( interval de 1- 16 ) pentru brațul TCF , comparativ cu 4 ( interval de
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
mg/ m în ziua 1 ) și 5- fluorouracil ( 1000 mg/ m și zi , timp de 5 zile ) . Durata unui ciclu de tratament a fost de 3 săptămâni pentru brațul TCF și de 4 săptămâni pentru brațul CF . Numărul median de cicluri administrate unui pacient a fost de 6 ( interval de 1- 16 ) pentru brațul TCF , comparativ cu 4 ( interval de 1- 12 ) pentru brațul CF . Timpul până la progresie ( TPP ) a fost obiectivul final principal . Reducerea riscului de progresie a fost de
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]