48,227 matches
-
în principal în timpul ciclului 1 . 20 Un rezumat al principalelor rezultate ale studiului este prezentat în Tabelul 2 . Tabelul 2 Procentul răspunsurilor la pacienții la care s- a administrat chimioterapie cu potențial emetogen moderat , pe grupe de tratament și fază — Ciclul 1 Schemă Diferențe * OBIECTIVE COMPUSE 424 ) % % ( 95 % I. Î . ) Răspuns complet ( fără emeză și fără terapie de salvare ) Global ( 0- 120 ore ) 0- 24 ore 50, 8 75, 7 42, 5 69, 0 8, 3 6, 7 ( 1, 6 ; 15
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
în studiu este ilustrat prin curba Kaplan- Meier din Figura 2 . 100 % 80 % Procent de pacienți 70 % 60 % 50 % 40 % 24 48 72 96 120 Timp ( ore ) În același studiu clinic , 744 pacienți au continuat tratamentul în extensia Multiple- Cycle ( cicluri multiple ) pe durata de până la 3 cicluri suplimentare de chimioterapie . Aparent , eficacitatea schemei terapeutice pe bază de aprepitant s- a menținut pe durata tuturor ciclurilor . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Aprepitant prezintă o farmacocinetică nelineară . Absorbție Biodisponibilitatea absolută medie a aprepitantului
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
Meier din Figura 2 . 100 % 80 % Procent de pacienți 70 % 60 % 50 % 40 % 24 48 72 96 120 Timp ( ore ) În același studiu clinic , 744 pacienți au continuat tratamentul în extensia Multiple- Cycle ( cicluri multiple ) pe durata de până la 3 cicluri suplimentare de chimioterapie . Aparent , eficacitatea schemei terapeutice pe bază de aprepitant s- a menținut pe durata tuturor ciclurilor . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Aprepitant prezintă o farmacocinetică nelineară . Absorbție Biodisponibilitatea absolută medie a aprepitantului după administrare orală este de 67 % pentru
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
Timp ( ore ) În același studiu clinic , 744 pacienți au continuat tratamentul în extensia Multiple- Cycle ( cicluri multiple ) pe durata de până la 3 cicluri suplimentare de chimioterapie . Aparent , eficacitatea schemei terapeutice pe bază de aprepitant s- a menținut pe durata tuturor ciclurilor . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Aprepitant prezintă o farmacocinetică nelineară . Absorbție Biodisponibilitatea absolută medie a aprepitantului după administrare orală este de 67 % pentru capsula de 80 mg și de 59 % pentru capsula de 125 mg . Media concentrației plasmatice maxime ( Cmax ) a
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
mai puțin frecvente Tulburări psihice mai puțin frecvente * Greața și vărsăturile au reprezentat parametrii de eficacitate în primele 5 zile după tratamentul chimioterapic și au fost raportate ca reacții adverse numai după aceea . Profilurile reacțiilor adverse pentru extensia Multiple- Cycle ( cicluri multiple ) de până la 5 cicluri suplimentare de chimioterapie au fost , în general , similare cu cel observat la ciclul 1 . Reacții adverse suplimentare au fost observate la pacienții tratați cu aprepitant ( 40 mg ) pentru grețurile și vărsăturile postoperative și la o
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
mai puțin frecvente * Greața și vărsăturile au reprezentat parametrii de eficacitate în primele 5 zile după tratamentul chimioterapic și au fost raportate ca reacții adverse numai după aceea . Profilurile reacțiilor adverse pentru extensia Multiple- Cycle ( cicluri multiple ) de până la 5 cicluri suplimentare de chimioterapie au fost , în general , similare cu cel observat la ciclul 1 . Reacții adverse suplimentare au fost observate la pacienții tratați cu aprepitant ( 40 mg ) pentru grețurile și vărsăturile postoperative și la o incidență mai mare decât cu
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
5 zile după tratamentul chimioterapic și au fost raportate ca reacții adverse numai după aceea . Profilurile reacțiilor adverse pentru extensia Multiple- Cycle ( cicluri multiple ) de până la 5 cicluri suplimentare de chimioterapie au fost , în general , similare cu cel observat la ciclul 1 . Reacții adverse suplimentare au fost observate la pacienții tratați cu aprepitant ( 40 mg ) pentru grețurile și vărsăturile postoperative și la o incidență mai mare decât cu ondasetron : dureri în etajul abdominal În plus , două reacții adverse grave au fost
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
în ziua 1 și 8 mg de 2 ori pe zi în zilele 2- 4 ) . Evaluarea eficacității s- a bazat pe următorul obiectiv compus : răspuns complet ( definit ca absența episoadelor emetice și absența administrării terapiei de salvare ) , în principal în timpul ciclului 1 . Rezultatele au fost evaluate pentru fiecare studiu în mod individual și pentru cele 2 studii combinate . 33 În Tabelul 1 este prezentat un rezumat al principalelor rezultate ale analizei combinate ale celor două studii . Tabelul 1 Procentul răspunsurilor la
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
33 În Tabelul 1 este prezentat un rezumat al principalelor rezultate ale analizei combinate ale celor două studii . Tabelul 1 Procentul răspunsurilor la pacienții la care s- a administrat chimioterapie cu potențial emetogen crescut , pe grupe de tratament și fază — Ciclul 1 ( N= 524 ) † % % ( 95 % I. Î . ) Răspuns complet ( fără emeză și fără terapie de salvare ) Global ( 0- 120 ore ) 0- 24 ore 25- 120 ore 67, 7 86, 0 71, 5 47, 8 73, 2 51, 2 19, 9 12
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
50 % 12 36 60 84 108 Timp ( ore ) Diferențe semnificative statistic în ceea ce privește eficacitatea au fost , de asemenea , observate în fiecare dintre cele 2 studii analizate individual . În aceleași 2 studii clinice , 851 pacienți au continuat tratamentul în extensia Multiple- Cycle ( cicluri multiple ) pe durata de până la 5 cicluri suplimentare de chimioterapie . Aparent , eficacitatea schemei terapeutice pe bază de aprepitant s- a menținut pe durata tuturor ciclurilor . Într- un studiu randomizat , dublu- orb , care a cuprins un număr total de 866 pacienți
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
ore ) Diferențe semnificative statistic în ceea ce privește eficacitatea au fost , de asemenea , observate în fiecare dintre cele 2 studii analizate individual . În aceleași 2 studii clinice , 851 pacienți au continuat tratamentul în extensia Multiple- Cycle ( cicluri multiple ) pe durata de până la 5 cicluri suplimentare de chimioterapie . Aparent , eficacitatea schemei terapeutice pe bază de aprepitant s- a menținut pe durata tuturor ciclurilor . Într- un studiu randomizat , dublu- orb , care a cuprins un număr total de 866 pacienți ( 864 femei , 2 bărbați ) tratați cu chimioterapie
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
individual . În aceleași 2 studii clinice , 851 pacienți au continuat tratamentul în extensia Multiple- Cycle ( cicluri multiple ) pe durata de până la 5 cicluri suplimentare de chimioterapie . Aparent , eficacitatea schemei terapeutice pe bază de aprepitant s- a menținut pe durata tuturor ciclurilor . Într- un studiu randomizat , dublu- orb , care a cuprins un număr total de 866 pacienți ( 864 femei , 2 bărbați ) tratați cu chimioterapie care a inclus ciclofosfamidă 750- 1500 mg/ m , sau ciclofosfamidă 500- 1500 mg/ m și doxorubicină ( < 60
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
mg/ m ) , administrarea aprepitantului în asociere cu o schemă terapeutică cu ondansetron/ dexametazonă ( vezi pct . Evaluarea eficacității s- a bazat pe un obiectiv compus : răspuns complet ( definit ca absența episoadelor emetice și absența administrării terapiei de salvare ) , în principal în timpul ciclului 1 . 35 Un rezumat al principalelor rezultate ale studiului este prezentat în Tabelul 2 . Tabelul 2 Procentul răspunsurilor la pacienții la care s- a administrat chimioterapie cu potențial emetogen moderat , pe grupe de tratament și fază — Ciclul 1 Schemă Diferențe
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
în principal în timpul ciclului 1 . 35 Un rezumat al principalelor rezultate ale studiului este prezentat în Tabelul 2 . Tabelul 2 Procentul răspunsurilor la pacienții la care s- a administrat chimioterapie cu potențial emetogen moderat , pe grupe de tratament și fază — Ciclul 1 Schemă Diferențe * OBIECTIVE COMPUSE 424 ) % % ( 95 % I. Î . ) Răspuns complet ( fără emeză și fără terapie de salvare ) Global ( 0- 120 ore ) 0- 24 ore 50, 8 75, 7 42, 5 69, 0 8, 3 6, 7 ( 1, 6 ; 15
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
în studiu este ilustrat prin curba Kaplan- Meier din Figura 2 . 100 % 80 % Procent de pacienți 70 % 60 % 50 % 40 % 24 48 72 96 120 Timp ( ore ) În același studiu clinic , 744 pacienți au continuat tratamentul în extensia Multiple- Cycle ( cicluri multiple ) pe durata de până la 3 cicluri suplimentare de chimioterapie . Aparent , eficacitatea schemei terapeutice pe bază de aprepitant s- a menținut pe durata tuturor ciclurilor . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Aprepitant prezintă o farmacocinetică nelineară . Absorbție Biodisponibilitatea absolută medie a aprepitantului
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
Meier din Figura 2 . 100 % 80 % Procent de pacienți 70 % 60 % 50 % 40 % 24 48 72 96 120 Timp ( ore ) În același studiu clinic , 744 pacienți au continuat tratamentul în extensia Multiple- Cycle ( cicluri multiple ) pe durata de până la 3 cicluri suplimentare de chimioterapie . Aparent , eficacitatea schemei terapeutice pe bază de aprepitant s- a menținut pe durata tuturor ciclurilor . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Aprepitant prezintă o farmacocinetică nelineară . Absorbție Biodisponibilitatea absolută medie a aprepitantului după administrare orală este de 67 % pentru
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
Timp ( ore ) În același studiu clinic , 744 pacienți au continuat tratamentul în extensia Multiple- Cycle ( cicluri multiple ) pe durata de până la 3 cicluri suplimentare de chimioterapie . Aparent , eficacitatea schemei terapeutice pe bază de aprepitant s- a menținut pe durata tuturor ciclurilor . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Aprepitant prezintă o farmacocinetică nelineară . Absorbție Biodisponibilitatea absolută medie a aprepitantului după administrare orală este de 67 % pentru capsula de 80 mg și de 59 % pentru capsula de 125 mg . Media concentrației plasmatice maxime ( Cmax ) a
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
mai mai mai Tulburări psihice mai puțin frecvente * Greața și vărsăturile au reprezentat parametrii de eficacitate în primele 5 zile după tratamentul chimioterapic și au fost raportate ca reacții adverse numai după aceea . Profilurile reacțiilor adverse pentru extensia Multiple- Cycle ( cicluri multiple ) de până la 5 cicluri suplimentare de chimioterapie au fost , în general , similare cu cel observat la ciclul 1 . Reacții adverse suplimentare au fost observate la pacienții tratați cu aprepitant ( 40 mg ) pentru grețurile și vărsăturile postoperative și la o
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
mai puțin frecvente * Greața și vărsăturile au reprezentat parametrii de eficacitate în primele 5 zile după tratamentul chimioterapic și au fost raportate ca reacții adverse numai după aceea . Profilurile reacțiilor adverse pentru extensia Multiple- Cycle ( cicluri multiple ) de până la 5 cicluri suplimentare de chimioterapie au fost , în general , similare cu cel observat la ciclul 1 . Reacții adverse suplimentare au fost observate la pacienții tratați cu aprepitant ( 40 mg ) pentru grețurile și vărsăturile postoperative și la o incidență mai mare decât cu
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
5 zile după tratamentul chimioterapic și au fost raportate ca reacții adverse numai după aceea . Profilurile reacțiilor adverse pentru extensia Multiple- Cycle ( cicluri multiple ) de până la 5 cicluri suplimentare de chimioterapie au fost , în general , similare cu cel observat la ciclul 1 . Reacții adverse suplimentare au fost observate la pacienții tratați cu aprepitant ( 40 mg ) pentru grețurile și vărsăturile postoperative și la o incidență mai mare decât cu ondasetron : dureri în etajul abdominal superior , sunete intestinale anormale , disartrie , dispnee , hipoestezie , insomnie
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
în ziua 1 și 8 mg de 2 ori pe zi în zilele 2- 4 ) . Evaluarea eficacității s- a bazat pe următorul obiectiv compus : răspuns complet ( definit ca absența episoadelor emetice și absența administrării terapiei de salvare ) , în principal în timpul ciclului 1 . Rezultatele au fost evaluate pentru fiecare studiu în mod individual și pentru cele 2 studii combinate . În Tabelul 1 este prezentat un rezumat al principalelor rezultate ale analizei combinate ale celor două studii . Tabelul 1 Procentul răspunsurilor la pacienții
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
combinate . În Tabelul 1 este prezentat un rezumat al principalelor rezultate ale analizei combinate ale celor două studii . Tabelul 1 Procentul răspunsurilor la pacienții la care s- a administrat chimioterapie cu potențial emetogen crescut , pe grupe de tratament și fază — Ciclul 1 terapeutică ( N= 524 ) † % % ( 95 % I. Î . ) Răspuns complet ( fără emeză și fără terapie de salvare ) ( 14, 0 ; 25, 8 ) 19, 9 47, 8 67, 7 Global ( 0- 120 ore ) ( 7, 9 ; 17, 6 ) 12, 7 73, 2 86, 0
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
50 % 12 36 60 84 108 Timp ( ore ) Diferențe semnificative statistic în ceea ce privește eficacitatea au fost , de asemenea , observate în fiecare dintre cele 2 studii analizate individual . În aceleași 2 studii clinice , 851 pacienți au continuat tratamentul în extensia Multiple- Cycle ( cicluri multiple ) pe durata de până la 5 cicluri suplimentare de chimioterapie . Aparent , eficacitatea schemei terapeutice pe bază de aprepitant s- a menținut pe durata tuturor ciclurilor . Într- un studiu randomizat , dublu- orb , care a cuprins un număr total de 866 pacienți
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
ore ) Diferențe semnificative statistic în ceea ce privește eficacitatea au fost , de asemenea , observate în fiecare dintre cele 2 studii analizate individual . În aceleași 2 studii clinice , 851 pacienți au continuat tratamentul în extensia Multiple- Cycle ( cicluri multiple ) pe durata de până la 5 cicluri suplimentare de chimioterapie . Aparent , eficacitatea schemei terapeutice pe bază de aprepitant s- a menținut pe durata tuturor ciclurilor . Într- un studiu randomizat , dublu- orb , care a cuprins un număr total de 866 pacienți ( 864 femei , 2 bărbați ) tratați cu chimioterapie
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
individual . În aceleași 2 studii clinice , 851 pacienți au continuat tratamentul în extensia Multiple- Cycle ( cicluri multiple ) pe durata de până la 5 cicluri suplimentare de chimioterapie . Aparent , eficacitatea schemei terapeutice pe bază de aprepitant s- a menținut pe durata tuturor ciclurilor . Într- un studiu randomizat , dublu- orb , care a cuprins un număr total de 866 pacienți ( 864 femei , 2 bărbați ) tratați cu chimioterapie care a inclus ciclofosfamidă 750- 1500 mg/ m , sau ciclofosfamidă 500- 1500 mg/ m și doxorubicină ( < 60
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]