48,227 matches
-
ziua 1 și prednison 40 mg/ m și zi în zilele 1- 5 ) la fiecare 3 săptămâni timp de 8 cicluri de tratament sau MabThera 375 mg/ m plus CHOP ( R- CHOP ) . MabThera a fost administrată în prima zi a ciclului de tratament . Analiza finală a eficacității a inclus toți pacienții randomizați ( 197 CHOP , 202 R- CHOP ) , cu un timp median de evaluare de aproximativ 31 luni . Cele două grupuri de tratament au fost bine echilibrate în ceea ce privește caracteristicile bolii de bază
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
o reducere a riscului de 32 % . Analiza tuturor parametrilor secundari ( ratele de răspuns , supraviețuirea fără progresia bolii , supraviețuirea fără semne de boală , durata răspunsului ) demonstrează efectele tratamentului cu R- CHOP comparativ cu tratamentul cu CHOP . Rata răspunsului complet după 8 cicluri de tratament a fost de 76, 2 % în grupul R- CHOP și de 62, 4 % în grupul CHOP ( p=0, 0028 ) . Riscul de progresie a bolii a fost redus cu 46 % iar riscul de recădere cu 51 % . În toate subgrupurile
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
Într- un studiu deschis , randomizat , un număr total de 817 pacienți cu LLC netratați anterior au fost randomizați să primească fie chimioterapie FC ( fludarabină 25mg/ m , ciclofosfamidă 250 mg/ m , în zilele 1- 3 ) la fiecare 4 săptămâni pentru 6 cicluri , fie MabThera în asociere cu FC ( R- FC ) . MabThera a fost administrată în doză de 375 mg/ m în timpul primului ciclu , cu o zi înainte de chimioterapie și în doză de 500 mg/ m în ziua 1 a fiecărui ciclu ulterior
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
chimioterapie FC ( fludarabină 25mg/ m , ciclofosfamidă 250 mg/ m , în zilele 1- 3 ) la fiecare 4 săptămâni pentru 6 cicluri , fie MabThera în asociere cu FC ( R- FC ) . MabThera a fost administrată în doză de 375 mg/ m în timpul primului ciclu , cu o zi înainte de chimioterapie și în doză de 500 mg/ m în ziua 1 a fiecărui ciclu ulterior de tratament . Un număr total de 810 pacienți ( 403 R- FC , 407 FC ) au fost analizați pentru eficacitate ( Tabel 6 ) . Obiectivul
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
6 cicluri , fie MabThera în asociere cu FC ( R- FC ) . MabThera a fost administrată în doză de 375 mg/ m în timpul primului ciclu , cu o zi înainte de chimioterapie și în doză de 500 mg/ m în ziua 1 a fiecărui ciclu ulterior de tratament . Un număr total de 810 pacienți ( 403 R- FC , 407 FC ) au fost analizați pentru eficacitate ( Tabel 6 ) . Obiectivul primar , supraviețuirea fără progresie , a fost în medie de 40 de luni în grupul R- FC și de
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
16 - 582 µg/ m ) după prima perfuzie , până la 550 µg/ ms ( interval 171 - 1177 µg/ mL ) după a opta perfuzie . 26 Profilul farmacocinetic al Rituximab când este administrat în 6 perfuzii de câte 375 mg/ m în combinație cu 6 cicluri de chimioterapie CHOP a fost similar cu cel observat cu cel pentru Rituximab în monoterapie . Poliartrita reumatoidă După două perfuzii intravenoase cu rituximab 1000 mg , la diferență de două săptămâni , timpul de înjumătățire mediu terminal a fost de 20, 8
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
doze pentru medicamentele chimioterapice . Limfom folicular non- Hodgkin Terapia asociată Doza recomandată de MabThera în asociere cu chimioterapie pentru tratamentul de inducție la pacienții netratați anterior sau pacienți cu limfom folicular refractar/ recidivat este : 375 mg/ m suprafață corporală pe ciclu , pentru 8 cicluri . MabThera trebuie administrată în ziua 1 a fiecărui ciclu de chimioterapie , după administrarea intravenoasă a componentei glucorticoide a chimioterapiei , dacă este cazul . Pentru repetarea tratamentului cu MabThera în monoterapie pentru pacienți care au răspuns la tratamentul anterior
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
chimioterapice . Limfom folicular non- Hodgkin Terapia asociată Doza recomandată de MabThera în asociere cu chimioterapie pentru tratamentul de inducție la pacienții netratați anterior sau pacienți cu limfom folicular refractar/ recidivat este : 375 mg/ m suprafață corporală pe ciclu , pentru 8 cicluri . MabThera trebuie administrată în ziua 1 a fiecărui ciclu de chimioterapie , după administrarea intravenoasă a componentei glucorticoide a chimioterapiei , dacă este cazul . Pentru repetarea tratamentului cu MabThera în monoterapie pentru pacienți care au răspuns la tratamentul anterior cu MabThera în
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
de MabThera în asociere cu chimioterapie pentru tratamentul de inducție la pacienții netratați anterior sau pacienți cu limfom folicular refractar/ recidivat este : 375 mg/ m suprafață corporală pe ciclu , pentru 8 cicluri . MabThera trebuie administrată în ziua 1 a fiecărui ciclu de chimioterapie , după administrarea intravenoasă a componentei glucorticoide a chimioterapiei , dacă este cazul . Pentru repetarea tratamentului cu MabThera în monoterapie pentru pacienți care au răspuns la tratamentul anterior cu MabThera în monoterapie pentru limfomul folicular refractar/ recidivat , doza recomandată este
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
o dată pe săptămână , timp de patru săptămâni ( vezi pct . 5. 1 ) . Limfom non- Hodgkin difuz , cu celulă mare B MabThera trebuie utilizată în asociere cu chimioterapia CHOP . Doza recomandată este de 375 mg/ m , administrată în ziua 1 a fiecărui ciclu de chimioterapie pentru 8 cicluri , după administrarea perfuziei intravenoase a componentei glucocorticoide a CHOP . Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea MabThera în asociere cu alte tipuri de chimioterapie în limfomul non- Hodgkin difuz , cu celulă mare B . Leucemia limfocitară
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
patru săptămâni ( vezi pct . 5. 1 ) . Limfom non- Hodgkin difuz , cu celulă mare B MabThera trebuie utilizată în asociere cu chimioterapia CHOP . Doza recomandată este de 375 mg/ m , administrată în ziua 1 a fiecărui ciclu de chimioterapie pentru 8 cicluri , după administrarea perfuziei intravenoase a componentei glucocorticoide a CHOP . Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea MabThera în asociere cu alte tipuri de chimioterapie în limfomul non- Hodgkin difuz , cu celulă mare B . Leucemia limfocitară cronică Pentru reducerea riscului sindromului
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
cu MabThera pentru a scădea rata și severitatea reacțiilor acute datorate perfuziei și/ sau sindromului de eliberare de citokine . Doza recomandată de MabThera în asociere cu chimioterapie este de 375 - mg/ m suprafață corporală administrată în ziua 1 a primului ciclu de tratament urmată de 500 - mg/ m suprafață corporală Poliartrita reumatoidă Tratamentul cu MabThera constă în două perfuzii intravenoase de 1000 mg . Doza recomandată de MabThera este de 1000 mg , administrată sub formă de perfuzie intravenoasă , urmată de a doua
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
pacienți va trebui foarte atent monitorizată pe tot parcursul primei perfuzii . La acești pacienți se va avea în vedere utilizarea unei viteze reduse de perfuzie la prima administrare sau o împărțire a dozei pe durata a două zile în timpul primului ciclu . Sindromul sever de eliberare de citokine se caracterizează prin dispnee marcată , adesea însoțită de bronhospasm și hipoxie la care se adaugă febră , frison , rigiditate , urticarie și angioedem . Acest sindrom poate fi asociat cu unele caracteristici ale sindromului de liză tumorală
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
de liză tumorală , sindromul de eliberare de citokine , insuficiența renală si insuficiența respiratorie au fost raportate cu frecvență mai mică sau necunoscută . Incidența simptomelor datorate perfuziei a scăzut substanțial cu perfuziile ulterioare și apare la < 1 % dintre pacienți până la ciclul opt de terapie cu MabThera . Infecții MabThera a indus scăderea numărului celulelor B la 70- 80 % din pacienți , dar a fost asociată cu o scădere a nivelului imunoglobulinelor serice doar la un număr mic de pacienți . Infecții localizate cu candida
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
cardiace de grad 3 sau 4 a fost mică ( 4 % R- FC , 3 % FC ) . Evenimente neurologice În timpul perioadei de tratament , patru pacienți ( 2 % ) din grupul R- CHOP , toți cu factori de risc cardiovascular , au prezentat accidente tromboembolice cerebrovasculare în timpul primului ciclu de tratament . Nu a fost nicio diferență între cele două grupuri de tratament privind incidența altor evenimente tromboembolice . În schimb , trei pacienți din grupul CHOP ( 1, 5 % ) au prezentat evenimente cerebrovasculare care au apărut în perioada următoare tratamentului . În studiul
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
tumorală mare au avut o incidență mai mare a RA de grad 3 și 4 față de pacienții fără această formă a bolii ( 25, 6 % versus 15, 4 % ) . % ) . Incidența RA de orice tip a fost similară în ambele grupuri . Un nou ciclu de monoterapie Procentul pacienților cu mai multe cicluri de terapie cu MabThera la care s- a raportat RA a fost similar cu cel al pacienților care au raportat RA după expunerea pentru prima dată la terapie ( orice grad și RA
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
a RA de grad 3 și 4 față de pacienții fără această formă a bolii ( 25, 6 % versus 15, 4 % ) . % ) . Incidența RA de orice tip a fost similară în ambele grupuri . Un nou ciclu de monoterapie Procentul pacienților cu mai multe cicluri de terapie cu MabThera la care s- a raportat RA a fost similar cu cel al pacienților care au raportat RA după expunerea pentru prima dată la terapie ( orice grad și RA de grad 3/ 4 ) . Profilul general de siguranță
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
primească fie chimioterapie cu CVP ( ciclofosfamidă 750 mg/ m , vincristină 1, 4 mg/ m până la un maxim de 2 g în ziua 1 , și prednisolon 40 mg/ m și zi în zilele 1- 5 ) la fiecare 3 săptămâni pentru 8 cicluri sau MabThera 375 mg/ m în asociere cu CVP ( R- CVP ) . MabThera a fost administrat în prima zi a fiecărui ciclu de tratament . Un număr total de 321 pacienți ( 162 R- CVP , 159 CVP ) au primit terapie și au fost
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
ziua 1 , și prednisolon 40 mg/ m și zi în zilele 1- 5 ) la fiecare 3 săptămâni pentru 8 cicluri sau MabThera 375 mg/ m în asociere cu CVP ( R- CVP ) . MabThera a fost administrat în prima zi a fiecărui ciclu de tratament . Un număr total de 321 pacienți ( 162 R- CVP , 159 CVP ) au primit terapie și au fost analizați pentru eficacitatea terapiei . Timpul mediu de urmărire a fost de 53 luni . R- CVP a dus la un beneficiu semnificativ
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
standard CHOP ( ciclofosfamidă 750 mg/ m , doxorubicină 50 mg/ m , vincristină 1, 4 mg/ m până la maximum 2 mg în ziua 1 și prednison 40 mg/ m și zi în zilele 1- 5 ) la fiecare 3 săptămâni timp de 8 cicluri de tratament sau MabThera 375 mg/ m plus CHOP ( R- CHOP ) . MabThera a fost administrată în prima zi a ciclului de tratament . Analiza finală a eficacității a inclus toți pacienții randomizați ( 197 CHOP , 202 R- CHOP ) , cu un timp median
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
ziua 1 și prednison 40 mg/ m și zi în zilele 1- 5 ) la fiecare 3 săptămâni timp de 8 cicluri de tratament sau MabThera 375 mg/ m plus CHOP ( R- CHOP ) . MabThera a fost administrată în prima zi a ciclului de tratament . Analiza finală a eficacității a inclus toți pacienții randomizați ( 197 CHOP , 202 R- CHOP ) , cu un timp median de evaluare de aproximativ 31 luni . Cele două grupuri de tratament au fost bine echilibrate în ceea ce privește caracteristicile bolii de bază
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
o reducere a riscului de 32 % . Analiza tuturor parametrilor secundari ( ratele de răspuns , supraviețuirea fără progresia bolii , supraviețuirea fără semne de boală , durata răspunsului ) demonstrează efectele tratamentului cu R- CHOP comparativ cu tratamentul cu CHOP . Rata răspunsului complet după 8 cicluri de tratament a fost de 76, 2 % în grupul R- CHOP și de 62, 4 % în grupul CHOP ( p=0, 0028 ) . Riscul de progresie a bolii a fost redus cu 46 % iar riscul de recădere cu 51 % . În toate subgrupurile
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
Într- un studiu deschis , randomizat , un număr total de 817 pacienți cu LLC netratați anterior au fost randomizați să primească fie chimioterapie FC ( fludarabină 25mg/ m , ciclofosfamidă 250 mg/ m , în zilele 1- 3 ) la fiecare 4 săptămâni pentru 6 cicluri , fie MabThera în asociere cu FC ( R- FC ) . MabThera a fost administrată în doză de 375 mg/ m în timpul primului ciclu , cu o zi înainte de chimioterapie și în doză de 500 mg/ m în ziua 1 a fiecărui ciclu ulterior
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
chimioterapie FC ( fludarabină 25mg/ m , ciclofosfamidă 250 mg/ m , în zilele 1- 3 ) la fiecare 4 săptămâni pentru 6 cicluri , fie MabThera în asociere cu FC ( R- FC ) . MabThera a fost administrată în doză de 375 mg/ m în timpul primului ciclu , cu o zi înainte de chimioterapie și în doză de 500 mg/ m în ziua 1 a fiecărui ciclu ulterior de tratament . Un număr total de 810 pacienți ( 403 R- FC , 407 FC ) au fost analizați pentru eficacitate ( Tabel 6 ) . Obiectivul
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
6 cicluri , fie MabThera în asociere cu FC ( R- FC ) . MabThera a fost administrată în doză de 375 mg/ m în timpul primului ciclu , cu o zi înainte de chimioterapie și în doză de 500 mg/ m în ziua 1 a fiecărui ciclu ulterior de tratament . Un număr total de 810 pacienți ( 403 R- FC , 407 FC ) au fost analizați pentru eficacitate ( Tabel 6 ) . Obiectivul primar , supraviețuirea fără progresie , a fost în medie de 40 de luni în grupul R- FC și de
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]