465 matches
-
propagării în ceea ce privește viabilitatea, germinația, creșterea, înrădăcinarea și implantarea; (vi) pentru microorganismele diseminate, efectul negativ asupra culturilor vecine. 2.4.6. Atunci când, în conformitate cu eticheta produsului fitosanitar, este necesar să se utilizeze acesta în amestec cu alte produse fitosanitare și/sau cu adjuvanți, statele membre supun informațiile furnizate cu privire la acest amestec evaluărilor prevăzute la punctele 2.4.3-2.4.5. Atunci când, în conformitate cu eticheta produsului fitosanitar, se recomandă utilizarea acestuia în amestec cu alte produse fitosanitare și/sau cu adjuvanți, statele membre evaluează oportunitatea
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
fitosanitare și/sau cu adjuvanți, statele membre supun informațiile furnizate cu privire la acest amestec evaluărilor prevăzute la punctele 2.4.3-2.4.5. Atunci când, în conformitate cu eticheta produsului fitosanitar, se recomandă utilizarea acestuia în amestec cu alte produse fitosanitare și/sau cu adjuvanți, statele membre evaluează oportunitatea amestecului și a condițiilor sale de utilizare. 2.4.7. Atunci când din datele disponibile reiese că microorganismul sau metaboliții/toxinele relevante sau produșii importanți de reacție și de degradare ai formulanților subzistă în cantități care nu
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
precizează faptul că preparatul trebuie utilizat în anumite condiții specifice (de exemplu infestări ușoare, tipuri de sol speciale, condiții de cultură deosebite). 2.4.1.5. Atunci când eticheta prevede că preparatul trebuie utilizat în amestec cu alte produse fitosanitare sau adjuvanți specifici, amestecul trebuie să aibă efectul dorit și să răspundă principiilor enunțate la punctele 2.4.1.1-2.4.1.4. Atunci când eticheta recomandă utilizarea preparatului în amestec cu alte produse fitosanitare sau adjuvanți specifici, statele membre acceptă recomandările numai
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
amestec cu alte produse fitosanitare sau adjuvanți specifici, amestecul trebuie să aibă efectul dorit și să răspundă principiilor enunțate la punctele 2.4.1.1-2.4.1.4. Atunci când eticheta recomandă utilizarea preparatului în amestec cu alte produse fitosanitare sau adjuvanți specifici, statele membre acceptă recomandările numai în cazul în care acestea sunt justificate. 2.4.1.6. În cazul în care există dovezi ale dezvoltării unei rezistențe a organismelor patogene la produsul fitosanitar, statul membru decide dacă strategia de gestionare
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
vecine, cu excepția cazului în care eticheta prevăzută recomandă să nu se aplice preparatul atunci când anumite culturi vecine sunt sensibile în mod special. 2.4.2.7. Atunci când eticheta prevăzută impune utilizarea preparatului în amestec cu alte produse fitosanitare sau cu adjuvanți, amestecul trebuie să respecte principiile enunțate la punctele 2.4.2.1-2.4.2.6. 2.4.2.8. Instrucțiunile prevăzute pentru curățarea materialului de aplicare trebuie să fie clare și eficiente, astfel încât să poată fi aplicate cu ușurință pentru
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
Uleiurile obținute din fructul de măslină doar prin procedee mecanice sau alte procedee fizice, în condiții care nu conduc la alterarea uleiului, fructul nesuferind nici un alt tratament decât spălarea, decantarea, centrifugarea și filtrarea, cu excepția uleiurilor obținute cu ajutorul unor solvenți sau adjuvanți cu acțiune chimică sau biochimică, sau prin procedee de reesterificare, și a oricărui amestec cu uleiuri de altă natură. Uleiurile de măsline virgine țin exclusiv de următoarele categorii și denumiri: (a) Uleiul de măsline extra virgin Uleiul de măsline virgin
32004R0865-ro () [Corola-website/Law/293007_a_294336]
-
1) produsele pe bază de carne: a) să fie preparate prin încălzire, sărare, marinare sau uscare, aceste procedee putând fi combinate cu afumarea sau maturarea, dacă este cazul în condiții microclimatice speciale, și să fie combinate în special cu anumiți adjuvanți de sărare, în conformitate cu art. 16 alin. (2). Produsele pe bază de carne pot de asemenea să fie combinate cu alte produse alimentare și cu condimente; b) să fie obținut, după caz, dintr-un produs pe bază de carne sau dintr-
jrc1900as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87050_a_87837]
-
natura și cantitățile produselor agricole menționate la art. 1 care au fost livrate la unitate, - natura, cantitățile și destinatarii produselor menționate la art. 1 care au părăsit unitatea, - orice alte informații, precum originea, natura și cantitățile de ingrediente, aditivi și adjuvanți de fabricație livrate unității și compoziția produselor transformate, care sunt solicitate de organismul de control pentru un control corespunzător al operațiunilor. 3. Atunci când, în unitatea respectivă, sunt de asemenea transformate, ambalate sau depozitate produse neprevăzute la art. 1: - unitatea trebuie
jrc1827as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86977_a_87764]
-
adresă, inclusiv amplasamentul instalațiilor). 1.3. Denumirea comercială sau denumirea comercială propusă și, dacă este cazul, numărul de cod de dezvoltare atribuit producătorului pentru preparat. 1.4. Informații detaliate de ordin cantitativ și calitativ cu privire la compoziția preparatului (substanță activă, impurități, adjuvanți, constituanți inerți etc.). 1.5. Starea fizică și natura preparatului (concentrat emulsionabil, pudră solubilă, soluție etc.). 1.6. Categoria de utilizare (erbicid, insecticid etc.). 2. Proprietăți fizice, chimice și tehnice ale produsului fitofarmaceutic 2.1 Aspect (culoare și miros). 2
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
procedee mecanice sau prin alte procedee fizice, în condiții care nu duc la modificarea uleiului, și care nu au fost supuse altui tratament decât spălarea, decantarea, centrifugarea și filtrarea. Se exclud de la această poziție uleiurile de măsline obținute cu ajutorul solvenților, adjuvanților cu acțiune chimică sau biochimică sau prin procedee de reesterificare și prin orice amestec cu uleiuri de altă natură. (1) Se consideră "ulei de măsline lampant", în sensul subpoziției 1509 10 10, uleiul care prezintă, indiferent de aciditatea lui: (a
32006R1549-ro () [Corola-website/Law/295524_a_296853]
-
produsului, în special dacă se știe că acțiunea produselor chimice apropiate este redusă de astfel de factori. În cazul în care textele de pe etichetă cuprind recomandări privind utilizarea produsului fitofarmaceutic împreună cu unul sau mai multe alte produse fitofarmaceutice sau cu adjuvanți, este necesar să se ofere informații despre rezultatul scontat al amestecului. Linie directoare pentru testări Este necesar ca testările să fie concepute pentru studierea anumitor aspecte particulare, pentru limitarea, pe cât posibil, a efectelor unei variații aleatorii între diferitele părți ale
jrc2206as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87359_a_88146]
-
utilizare a produsului fitofarmaceutic. În general este suficientă efectuarea testării cu formularea principală pentru care este necesară autorizația. În cazul în care textele de pe etichetă cuprind recomandări privind utilizarea produsului fitofarmaceutic împreună cu unul sau mai multe produse fitofarmaceutice sau cu adjuvanți, dispozițiile din alineatele anterioare se aplică amestecului. Linie directoare pentru testări Este necesar ca observațiile privind fitotoxicitatea să fie făcute în cadrul testărilor prevăzute la pct. 6.2. Dacă se observă efecte de fitotoxicitate este necesar ca acestea să fie determinate
jrc2206as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87359_a_88146]
-
suportat de producător; c) componentele antigenului concentrat nu trebuie să interfereze cu preparatul și stabilitatea vaccinurilor în emulsie uleioasă. 6. Antigenul furnizat de producător trebuie să prezinte o stabilitate prevăzută de cel puțin cinci ani. 7. a) Concentratul și calitatea adjuvanților sunt stabilite împreună cu ICC. b) Producătorul trebuie de asemenea să specifice durata de conservare prevăzută a produsului după pregătirea vaccinului. Această durată de conservare trebuie să fie de cel puțin patru luni. 8. Nu este posibilă utilizarea vaccinurilor a căror
jrc1727as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86875_a_87662]
-
repetate , toleranța locală , fertilitatea , toxicitatea embriofetală și postnatală ( până la finalul perioadei de alăptare ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților Flaconul cu suspensie : Polisorbat 80 Octoxinol 10 Tiomersal Clorură de sodiu ( NaCl ) Hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) Dihidrogen fosfat de potasiu ( KH2PO4 ) Pentru adjuvanți , vezi pct . 2 . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni . După amestecare , vaccinul trebuie utilizat în decurs de 24 de ore . A fost demonstrată stabilitatea fizico- chimică în timpul utilizării , pentru o perioadă de 24 de ore la
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Hib Lactoză anhidră Suspensie DTPa- VHB- VPI Clorură de sodiu ( NaCl ) Mediu 199 conținând în principal aminoacizi , săruri minerale , vitamine Apă pentru preparate injectabile Pentru adjuvanți , vezi pct . 2 . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani După reconstituire : se recomandă utilizarea imediată . Totuși , s- a demonstrat că după reconstituire vaccinul rămâne stabil timp de 8 ore dacă este depozitat la 210C . 6. 4
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Hib Lactoză anhidră Suspensie DTPa- VHB- VPI Clorură de sodiu ( NaCl ) Mediu 199 conținând în principal aminoacizi , săruri minerale , vitamine Apă pentru preparate injectabile Pentru adjuvanți , vezi pct . 2 . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani După reconstituire : se recomandă utilizarea imediată . Totuși , s- a demonstrat că după reconstituire vaccinul rămâne stabil timp de 8 ore dacă este depozitat la 210C . 6. 4
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
alăptare ) . 7 6 . 6. 1 Lista excipienților Flaconul cu suspensie : Polisorbat 80 Octoxinol 10 Tiomersal Clorură de sodiu ( NaCl ) Hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) Dihidrogenfosfat de potasiu ( KH2PO4 ) Clorură de potasiu ( KCl ) Clorură de magneziu ( MgCl ) Apă pentru preparate injectabile Pentru adjuvanți , vezi pct . 2 . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni . După amestecare , vaccinul trebuie utilizat în decurs de 24 de ore . 6. 4 Precauții
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței respiratorii și cardiovasculare și toxicitatea asupra funcției de reproducere , incluzând perioada de sarcină și dezvoltarea perinatală și postnatală a puilor până în momentul opririi alăptării ( vezi pct . 4. 6 ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pentru adjuvanți , vezi pct . 2 . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8
Ro_359 () [Corola-website/Science/291118_a_292447]
-
În anumite cazuri, poate fi necesară efectuarea studiilor menționate la pct. 7.1.1 - 7.1.6 pentru o combinație de produse fitofarmaceutice, dacă eticheta produsului cuprinde indicații de utilizare a produsului fitofarmaceutic împreună cu alte produse fitofarmaceutice și/sau cu adjuvanți amestecați în rezervorul aparatului de pulverizare. Deciziile cu privire la necesitatea studiilor complementare trebuie să fie luate în funcție de fiecare caz în parte, luând în considerare rezultatele studiilor de toxicitate acută referitoare la diferite produse fitofarmaceutice, posibilitatea de expunere la combinația de produse
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
alte materiale; soluții de tipul celor utilizate ca miezuri sau acoperiri pentru electrozi de sudură Prelucrare în care valoarea tuturor materialelor folosite nu depășește 50% din prețul franco fabrică al produsului 3811 Soluții antișoc, inhibitori de coroziune, inhibitori din cauciuc, adjuvanți de viscozitate, soluții anticorozive și alți aditivi pentru uleiurile minerale (inclusiv benzină) sau pentru alte lichide utilizate în aceleași scopuri ca uleiurile minerale: -Aditivi soluție pentru uleiuri de ungere, conținând uleiuri petroliere sau uleiuri obținute din minerale bituminoase Prelucrare în
jrc4151as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89315_a_90102]
-
3, trebuie să conțină următoarele: 1. Detalii calitative 1. 1. "Detalii calitative" ale tuturor componentelor produsului medicinal reprezintă denumirea sau descrierea următoarelor: - substanța(ele) activă(e), - componenta(ele) excipienților, indiferent de natura lor sau de cantitatea utilizată, inclusiv coloranți, conservanți, adjuvanți, stabilizatori, îngroșători, emulsifianți, substanțe aromatice și aromatizante etc. - componentele învelișului exterior al produselor medicinale - capsule, capsule gelatinoase, capsule rectale etc, destinate ingerării sau administrării pacientului pe altă cale. La aceste detalii se adaugă orice alte date relevante referitoare la container
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
pentru a le evita, descrierile și definițiile noi trebuie să le înlocuiască pe cele stabilite în anexa la Regulamentul (CEE) nr. 136/66; (7) Pentru a păstra caracteristicile naturale ale uleiurilor de măsline virgine, trebuie să se excludă utilizarea de adjuvanți de extracție a uleiului care au o acțiune chimică sau biochimică; (8) Progresul realizat de producători și de morari a dus la o creștere a producției de ulei de măsline virgin și extra virgin și la o reducere a producției
jrc5340as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90509_a_91296]
-
măslin numai prin mijloace mecanice sau alte mijloace fizice în condiții care nu duc la alterări ale uleiului, care nu au fost supuse unui alt tratament decât spălare, decantare, centrifugare sau filtrare, la excluderea uleiurilor obținute cu ajutorul solvenților sau a adjuvanților cu acțiune chimică sau biochimică, sau prin procesul de re-esterificare și toate amestecurile cu uleiuri de alte tipuri. Uleiurile de măsline virgine sunt clasificate și descrise exclusiv după cum urmează: (a) Ulei de măsline extra virgin Ulei de măsline virgin cu
jrc5340as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90509_a_91296]
-
a constatat, de asemenea, că și aditivii alimentari pot cauza reacții adverse și că evitarea aditivilor alimentari este îngreunată de faptul că aceștia nu sunt întotdeauna și în întregime menționați pe etichete. (8) Este necesar să se prevadă ca aditivii, adjuvanții tehnologici și alte substanțe cu efecte alergene care intră sub incidența articolului 6 alineatul (4) litera (a) din Directiva 2000/13/ CE să respecte regulile de etichetare astfel încât să se asigure o informare corespunzătoare a consumatorilor care suferă de alergii
jrc6025as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91197_a_91984]
-
și al Consiliului (JO L 366, 31.12.1994, p. 1). (c) la alineatul (4) litera (c) se inserează următorul punct: "(iv) substanțele care nu sunt aditivi, dar care sunt folosite în mod identic și în același scop ca și adjuvanții tehnologici și care rămân prezente în produsul finit, chiar dacă în forme modificate."; (d) alineatul (5) al doilea paragraf se modifică după cum urmează: (i) a patra liniuță se înlocuiește cu următorul text: "- în cazul amestecurilor de fructe, legume sau ciuperci, în
jrc6025as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91197_a_91984]