65,812 matches
-
evenimentele care au un debut precoce includ hipocalcemia, hipokaliemia, trombocitopenia, hipertensiunea arterială, sindromul de eritrodisestezie palmo-plantară (SEPP), proteinuria și evenimentele gastro-intestinale (GI) (dureri abdominale, inflamații ale mucoaselor, constipație, diaree, vărsături). Grupe speciale de pacienți Pacienți vârstnici Nu este recomandată nicio ajustare specifică a dozei pentru utilizarea cabozantinibului la persoanele vârstnice (cu vârsta ≥ 65 ani). Pacienți cu insuficiență renală Cabozantinibul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată. Cabozantinibul nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu insuficiență
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
cu precauție la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată. Cabozantinib nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu insuficiență renală severă, deoarece siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la această grupă de pacienți. Vârstnici Nu este recomandată nicio ajustare specifică a dozei pentru utilizarea cabozantinib la pacienții vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani). Monitorizarea tratamentului ÎNAINTE DE INIȚIEREA TRATAMENTULUI: Hemoleucograma cu formula leucocitară Alte analize de biochimie (creatinina, uree, ionograma serica, INR, TGO, TGP, bilirubina totală) Răspunsul terapeutic se va
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
risdiplam, nu trebuie administrată o altă doză pentru a compensa doza incompletă . Doza următoare trebuie administrată la ora programată obişnuită. Vârstnici Pe baza datelor limitate provenite de la subiecţi cu vârsta de 65 de ani şi peste, nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici. Insuficienţă renală Risdiplam nu a fost studiat la această categorie de pacienţi. Nu se anticipează necesitatea ajustării dozei la pacienții cu insuficienţă renală. Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
Pe baza datelor limitate provenite de la subiecţi cu vârsta de 65 de ani şi peste, nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici. Insuficienţă renală Risdiplam nu a fost studiat la această categorie de pacienţi. Nu se anticipează necesitatea ajustării dozei la pacienții cu insuficienţă renală. Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată. Pacienţii cu insuficienţă hepatică severă nu au fost investigaţi şi pot prezenta un nivel crescut de expunere la risdiplam
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
propunerea consiliului de administrație al ROMATSA. ... 2. La articolul 4, alineatele (7)-(9) se modifică și vor avea următorul cuprins: (7) În situația în care, la momentul elaborării bugetului de venituri și cheltuieli, ipotezele din planul de performanță care generează ajustări nu sunt confirmate, veniturile care se includ în buget se actualizează pe baza mecanismelor prevăzute de regulamentele europene în vigoare privind schema de performanță și tarifare în contextul Cerului Unic European. (8) În situația în care la momentul elaborării bugetului
ORDONANȚĂ nr. 25 din 24 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258644]
-
la reintrarea în echilibru financiar, ROMATSA va putea supune aprobării un buget de venituri și cheltuieli cu pierderi. ... 3. Articolul 10 se modifică și va avea următorul cuprins: Articolul 10 (1) Ajustările calculate la finele fiecărui an, potrivit mecanismelor de ajustare prevăzute de regulamentele europene în vigoare privind schema de performanță și tarifare în contextul Cerului Unic European, se recunosc în conformitate cu Ordinul ministrului finanțelor publice nr. 2.844/2016 pentru aprobarea Reglementărilor contabile conforme cu Standardele Internaționale de Raportare Financiară, cu
ORDONANȚĂ nr. 25 din 24 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258644]
-
regiile autonome, aprobată cu modificări prin Legea nr. 769/2001, cu modificările și completările ulterioare, ROMATSA va repartiza din diferența dintre venituri și cheltuieli aferentă fiecărui an (surplus), în rezerve, o sumă până la nivelul veniturilor rezultate din aplicarea mecanismelor de ajustare prevăzute de regulamentele europene în vigoare privind schema de performanță și tarifare în contextul Cerului Unic European, precum și al veniturilor din cedarea activelor, pentru utilizarea acestora exclusiv pentru acoperirea obligațiilor regiei conform acestor reglementări. (3) Deficitul rezultat ca urmare
ORDONANȚĂ nr. 25 din 24 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258644]
-
din cedarea activelor, pentru utilizarea acestora exclusiv pentru acoperirea obligațiilor regiei conform acestor reglementări. (3) Deficitul rezultat ca urmare a infirmării prognozelor și ipotezelor stabilite prin planul de performanță și bazele de cost și care nu poate fi acoperit din ajustările de tarif potrivit mecanismelor de împărțire a riscurilor prevăzute de reglementările europene în vigoare privind schema de performanță și tarifare în contextul Cerului Unic European se suportă din rezervele constituite de ROMATSA. (4) Prin derogare de la prevederile art. II
ORDONANȚĂ nr. 25 din 24 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258644]
-
sumele colectate de EUROCONTROL de la utilizatorii spațiului aerian și destinate ROMATSA sunt reținute de EUROCONTROL și distribuite în alt scop, conform deciziei Comisiei Permanente EUROCONTROL, iar contravaloarea respectivei cote-părți nu poate fi recuperată de ROMATSA prin aplicarea mecanismelor de ajustare prevăzute de regulamentele europene în vigoare privind schema de performanță și tarifare în contextul Cerului Unic European, sumele reținute se rambursează integral către ROMATSA de la bugetul de stat, prin bugetul Ministerului Transporturilor și Infrastructurii, capitolul 84.01 - Transporturi, titlul 59
ORDONANȚĂ nr. 25 din 24 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258644]
-
la Concluziile Consiliului privind lista UE revizuită a jurisdicțiilor necooperante în scopuri fiscale; ... b) o scurtă descriere a naturii activităților acestora; ... c) numărul de salariați în echivalent normă întreagă; ... d) veniturile, astfel cum sunt definite de IFRS-uri, cu excepția ajustărilor de valoare și a dividendelor primite de la entități afiliate; ... e) cuantumul profitului sau pierderii brut(e); ... f) cuantumul impozitului pe profit acumulat în cursul exercițiului financiar în cauză, care reprezintă cheltuielile curente cu impozitele recunoscute în ceea ce privește profiturile
ORDIN nr. 2.048 din 1 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259121]
-
în interpretarea datelor și imaginilor microscopice de către specialiștii anatomopatologi și stabilirea unui diagnostic; ... f) serviciile de telemonitorizare, care constau în supravegherea stării de sănătate a pacienților cu afecțiuni, interpretarea de la distanță a datelor medicale despre pacient, precum și ajustarea conduitei terapeutice și a regimului de viață și igieno-dietetic, referitoare la îngrijirea pacientului. ... Articolul 2 Pot fi acordate servicii medicale prin telemedicină în următoarele specialități: a) Anatomie patologică; ... b) Alergologie și imunologie clinică; ... c) Boli infecțioase; ... d) Cardiologie; ... e) Cardiologie
HOTĂRÂRE nr. 1.133 din 14 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259367]
-
2. Hotărârea Guvernului nr. 1/2016 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Legii nr. 227/2015 privind Codul fiscal, cu modificările și completările ulterioare; ... 3. Codul de conduită pentru punerea în aplicare a Convenției privind eliminarea dublei impuneri în legătură cu ajustarea profiturilor întreprinderilor asociate (2006/C 176/02); ... 4. Convenția-model - emisă de Organizația pentru Cooperare și Dezvoltare Economică. ... ... 9. Domeniul - Taxele vamale Tematica: 9.1. Drepturile și obligațiile persoanelor în ceea ce privește legislația vamală: – reprezentarea în vamă; ... – decizii privind aplicarea legislației vamale; ... – valabilitatea
HOTĂRÂRE nr. 9 din 31 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259384]
-
publice din sectorul finanțărilor externe aferente Politicii de Coeziune și Planului național de redresare și reziliență al României, date, indicatori de performanță în comunicare, mesaje în vederea unei analize coordonate la nivel național, precum și în vederea folosirii acestora în ajustarea periodică a strategiei menționate. (7) Procedura de emitere a avizului prevăzut la alin. (4) se aprobă prin ordin al ministrului investițiilor și proiectelor europene în termen de 3 luni de la data intrării în vigoare a prezentei ordonanțe de urgență
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 122 din 8 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259206]
-
de apă - apă uzată, deșeuri, rețele sau sisteme centralizate de termoficare, din domeniul reabilitării zonei costiere și a infrastructurii navigabile, din domeniile eficiență energetică, educație, regenerare urbană, precum și pentru proiectele din domeniul de infrastructură spitalicească și ambulatorie formula de ajustare a prețurilor prevăzută la art. 31. ... 5. La articolul 32, după alineatul (2) se introduc două noi alineate, alin. (3) și (4), cu următorul cuprins: (3) Elementele de cost semnificative pentru proiectele din domeniile de infrastructură de transport local și
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 122 din 8 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259206]
-
proiectelor europene. ... 6. La articolul 43, după alineatul (4) se introduce un nou alineat, alin. (5), cu următorul cuprins: (5) În condițiile în care, în baza prevederilor art. 37, beneficiarii fondurilor externe nerambursabile vor folosi pentru reechilibrarea contractuală formula de ajustare a prețurilor prevăzută la art. 31 alin. (1), calculul impactului financiar, în lei, fără TVA, prevăzut la art. 43 alin. (1) lit. e) se va realiza utilizând formula de la art. 31 alin. (1) și va fi reflectat în consecință
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 122 din 8 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259206]
-
serviciilor specifice domeniului apărării și securității, achiziționate din fonduri publice naționale sau din fonduri proprii ale autorităților contractante, activități care nu intră sub incidența intervenției legislative aduse prin dispozițiile Ordonanței Guvernului nr. 15/2021 privind reglementarea unor măsuri fiscal-bugetare pentru ajustarea prețurilor contractelor de achiziție publică, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 281/2021, și prin dispozițiile Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 47/2022 privind ajustarea prețurilor contractelor de achiziție publică/contractelor sectoriale/contractelor de concesiune/acordurilor-cadru, se impune o intervenție legislativă de
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 126 din 21 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259539]
-
aduse prin dispozițiile Ordonanței Guvernului nr. 15/2021 privind reglementarea unor măsuri fiscal-bugetare pentru ajustarea prețurilor contractelor de achiziție publică, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 281/2021, și prin dispozițiile Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 47/2022 privind ajustarea prețurilor contractelor de achiziție publică/contractelor sectoriale/contractelor de concesiune/acordurilor-cadru, se impune o intervenție legislativă de urgență în vederea creării cadrului legal și pentru ajustarea prețului contractelor de achiziție publică de produse/servicii specifice domeniului apărării și securității, care nu intră sub incidența
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 126 din 21 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259539]
-
și completări prin Legea nr. 281/2021, și prin dispozițiile Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 47/2022 privind ajustarea prețurilor contractelor de achiziție publică/contractelor sectoriale/contractelor de concesiune/acordurilor-cadru, se impune o intervenție legislativă de urgență în vederea creării cadrului legal și pentru ajustarea prețului contractelor de achiziție publică de produse/servicii specifice domeniului apărării și securității, care nu intră sub incidența actelor normative menționate mai sus, inclusiv a acordurilor-cadru atribuite în domeniile apărării și securității, întrucât cauzele menționate au efect general, afectând toate achizițiile
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 126 din 21 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259539]
-
urgență, încheiate potrivit prevederilor Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 114/2011, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 195/2012, cu modificările și completările ulterioare, care intră sub incidența Ordonanței Guvernului nr. 15/2021 privind reglementarea unor măsuri fiscal-bugetare pentru ajustarea prețurilor contractelor de achiziție publică, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 281/2021, respectiv potrivit prevederilor art. III alin. (1) și (2) din Legea nr. 281/2021 pentru aprobarea Ordonanței Guvernului nr. 15/2021 privind reglementarea unor măsuri fiscal-bugetare, cu modificările
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 126 din 21 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259539]
-
Legea nr. 281/2021, respectiv potrivit prevederilor art. III alin. (1) și (2) din Legea nr. 281/2021 pentru aprobarea Ordonanței Guvernului nr. 15/2021 privind reglementarea unor măsuri fiscal-bugetare, cu modificările ulterioare, completată cu Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 47/2022 privind ajustarea prețurilor contractelor de achiziție publică/contractelor sectoriale/contractelor de concesiune/acordurilor-cadru. Articolul 2 (1) Ajustarea stabilită conform prevederilor prezentei ordonanțe de urgență se realizează exclusiv pentru diferența de produse/servicii în domeniile apărării și securității rămasă de furnizat/prestat conform clauzelor contractuale la data intrării
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 126 din 21 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259539]
-
furnizare/prestare, pe baza ultimelor raportări disponibile de la Institutul Național de Statistică - ultima raportare cuprinde evoluția prețurilor producției industriale aferente lunii premergătoare celei precedente lunii semnării actelor de recepție. (5) Prețul corectat se calculează de la data de referință pentru ajustarea valorii solicitării de plată considerată a fi data semnării contractului/acordului-cadru, luând în calcul toți indicii prețurilor producției industriale pe total piața internă și piața externă - pe secțiuni și diviziuni CAEN, începând cu raportarea aferentă lunii stabilirii prețul unitar convenit la
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 126 din 21 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259539]
-
33; ... g) pentru alte produse/servicii necuprinse anterior - cod CAEN 32. ... Articolul 4 (1) În termen de 45 de zile de la data intrării în vigoare a prezentei ordonanțe de urgență, furnizorii/prestatorii pot transmite autorităților/entităților contractante o adresă prin care solicită ajustarea prețului produselor/serviciilor ce urmează a fi furnizate/prestate, pentru toate contractele/acordurile-cadru prevăzute la art. 1 în care sunt parte, prin utilizarea formulei și a celorlalte prevederi din prezenta ordonanță de urgență, și încheierea actelor adiționale la contracte. (2) Autoritățile/Entitățile contractante care
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 126 din 21 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259539]
-
și a celorlalte prevederi din prezenta ordonanță de urgență, și încheierea actelor adiționale la contracte. (2) Autoritățile/Entitățile contractante care au înregistrat solicitările prevăzute la alin. (1) , în termenul menționat în cuprinsul acestuia, sunt obligate să inițieze demersurile legale în vederea ajustării prețului contractelor de achiziție publică/ acordurilor-cadru prevăzute la art. 1 , prin încheierea de acte adiționale la acestea. (3) Actele adiționale prevăzute la alin. (2) se încheie în termen de 45 de zile de la data de primire a adreselor prevăzute
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 126 din 21 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259539]
-
și valoric, documentele în baza cărora se determină diferența rămasă de furnizat care devin anexe la actul adițional, formula prevăzută la art. 2 alin. (3) , precum și data de referință. (4) Netransmiterea de către furnizori/prestatori a adresei prin care solicită ajustarea valorii pentru diferența rămasă de furnizat/prestat la data intrării în vigoare a prezentei ordonanțe de urgență, în termenul prevăzut la alin. (1) , atrage decăderea acestora din dreptul de a beneficia de aplicarea prevederilor prezentei ordonanțe de urgență. Articolul 5 (1
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 126 din 21 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259539]
-
să efectueze virări de credite bugetare între capitole bugetare și între programe, peste limitele prevăzute, pe tot parcursul fiecărui an, până la finalizarea și recepționarea produselor/serviciilor, cu încadrarea în prevederile bugetare aprobate, în vederea finanțării cheltuielilor rezultate ca urmare a ajustării prețurilor contractelor de achiziție publică/acordurilor-cadru potrivit art. 4 . (2) În cazul în care nu se identifică creditele bugetare necesare pentru a se acoperi, în totalitate sau în parte, finanțarea cheltuielilor rezultate ca urmare a ajustării prețurilor contractelor de achiziție publică/acordurilor-cadru
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 126 din 21 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259539]