785 matches
-
10000 la mai puțin de 1 utilizator din 10000 55 Cu frecvență necunoscută : care nu poate fi estimată din datele disponibile . Au fost raportate reacții alergice la filgrastim , inclusiv erupții trecătoare pe piele , umflături pe piele care prezintă mâncărimi și anafilaxie ( slăbiciune , scăderea tensiunii arteriale , dificultăți de respirație și umflarea feței ) . De asemenea , au fost raportate creșterea mărimii splinei și cazuri foarte rare de rupturi ale splinei . Câteva dintre cazurile de rupturi ale splinei au fost fatale . Este important să contactați
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
anunțe medicul dacă acestea survin . Reacții la administrarea perfuziei , reacții anafilactoide și de hipersensibilitate Reacțiile adverse grave la administrarea perfuziei cu Herceptin care au fost raportate rar includ dispnee , hipotensiune arterială , wheezing , hipertensiune arterială , bronhospasm , tahicardie , reducerea saturației în oxigen , anafilaxie , tulburări respiratorii , urticarie și angioedem ( vezi pct . 4. 8 ) . Majoritatea acestor evenimente apar în timpul primei perfuzii sau în decurs de 2, 5 ore de la începerea acesteia . Dacă apar astfel de reacții la administrarea perfuziei cu Herceptin , aceasta trebuie întreruptă și
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
apărut la cel puțin un pacient tratat cu Herceptin în monoterapie sau în asociere cu chimioterapie în studiile clinice sau s- a raportat în perioada postautorizare : Aparate , sisteme și Eveniment advers organe La nivelul corpului ca întreg : reacții de hipersensibilitate , anafilaxie și șoc anafilactic , angioedem , ataxie , sepsis , frisoane și febră , astenie , febră , frison , cefalee , pareză , dureri toracice , oboseală , simptome legate de perfuzie , edeme periferice , dureri osoase , comă , meningită , edem cerebral , tulburări de gândire , progresia neoplaziei cardiomiopatie , insuficiență cardiacă congestivă , agravarea insuficienției
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
hipotensiunea arterială , wheezing- ul , bronhospasmul , tahicardia supraventriculară , reducerea saturației în oxigen și detresa respiratorie , pot fi grave și potențial letale ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacții de hipersensibilitate și anafilactoide În timpul primei perfuzii cu Herceptin s- au raportat rareori reacții alergice , anafilaxie și șoc anafilactic , urticarie și angioedem . Mai mult de o treime dintre acești pacienți nu au mai prezentat asemenea reacții la următoarele perfuzii și au continuat tratamentul cu Herceptin . Unele dintre aceste reacții pot fi grave și potențial letale ( vezi
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
altor vaccinuri hepatitice B , în multe cazuri nu s- a stabilit o relație de cauzalitate cu vaccinul . 4 Tulburări hematologice și limfatice Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Trombocitopenie , limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Boala serului , anafilaxie , poliarterită nodoasă Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Parestezii , paralizie ( paralizia Bell ) , neuropatie periferică ( poliradiculonevrită , paralizie facială ) , nevrită ( inclusiv sindrom Guillain Barré , nevrită optică , mielită inclusiv mielită transversă ) , encefalită , boală demielinizantă a sistemului nervos central , agravarea sclerozei
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
altor vaccinuri hepatitice B , în multe cazuri nu s- a stabilit o relație de cauzalitate cu vaccinul . 10 Tulburări hematologice și limfatice Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Trombocitopenie , limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Boala serului , anafilaxie , poliarterită nodoasă Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Parestezii , paralizie ( paralizia Bell ) , neuropatie periferică ( poliradiculonevrită , paralizie facială ) , nevrită ( inclusiv sindrom Guillain Barré , nevrită optică , mielită inclusiv mielită transversă ) , encefalită , boală demielinizantă a sistemului nervos central , agravarea sclerozei
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
altor vaccinuri hepatitice B , în multe cazuri nu s- a stabilit o relație de cauzalitate cu vaccinul . 16 Tulburări hematologice și limfatice Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Trombocitopenie , limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Boala serului , anafilaxie , poliarterită nodoasă Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Parestezii , paralizie ( paralizia Bell ) , neuropatie periferică ( poliradiculonevrită , paralizie facială ) , nevrită ( inclusiv sindrom Guillain Barré , nevrită optică , mielită inclusiv mielită transversă ) , encefalită , boală demielinizantă a sistemului nervos central , agravarea sclerozei
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
altor vaccinuri hepatitice B , în multe cazuri nu s- a stabilit o relație de cauzalitate cu vaccinul . 22 Tulburări hematologice și limfatice Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Trombocitopenie , limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Boala serului , anafilaxie , poliarterită nodoasă Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Parestezii , paralizie ( paralizia Bell ) , neuropatie periferică ( poliradiculonevrită , paralizie facială ) , nevrită ( inclusiv sindrom Guillain Barré , nevrită optică , mielită inclusiv mielită transversă ) , encefalită , boală demielinizantă a sistemului nervos central , agravarea sclerozei
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
cazul altor vaccinuri hepatitice B , în multe cazuri nu s- a stabilit o relație de cauzalitate cu vaccinul . Tulburări hematologice și limfatice Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Trombocitopenie , limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Boala serului , anafilaxie , poliarterită nodoasă Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Parestezii , paralizie ( paralizia Bell ) , neuropatie periferică ( poliradiculonevrită , paralizie facială ) , nevrită ( inclusiv sindrom Guillain Barré , nevrită optică , mielită inclusiv mielită transversă ) , encefalită , boală demielinizantă a sistemului nervos central , agravarea sclerozei
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
căldură la locul de perfuzare , roșeață la locul de perfuzare • Creșterea numărului de trombocite S- au raportat de asemenea și modificări ale unor analize ale sângelui . De la punerea pe piață a medicamentului , au fost raportate foarte rar reacții alergice severe ( anafilaxia ) , halucinații și deteriorarea stării mintale . Primele semne care indică o reacție alergică severă pot include umflarea feței și/ sau a gâtului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ INVANZ A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați INVANZ după data de
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
fost raportate următoarele reacții asociate tratamentului cu parecoxib : Rare : insuficiență renală acută , insuficiență renală , infarct miocardic , insuficiență cardiacă congestivă , dureri abdominale , greață , vărsături , dispnee , tahicardie și sindrom Stevens - Johnson . Foarte rare : eritem polimorf , dermatită exfoliativă și reacții de hipersensibilitate , incluzând anafilaxia și edemul angioneurotic ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul experienței acumulate după punerea pe piață a fost raportată următoarea reacție adversă asociată tratamentului cu valdecoxib , care nu poate fi exclusă în cazul parecoxibului : necroliză epidermică toxică ( vezi pct . 4. 4 ) . 4
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
fost raportate următoarele reacții asociate tratamentului cu parecoxib : Rare : insuficiență renală acută , insuficiență renală , infarct miocardic , insuficiență cardiacă congestivă , dureri abdominale , greață , vărsături , dispnee , tahicardie și sindrom Stevens- Jonhson . Foarte rare : eritem polimorf , dermatită exfoliativă și reacții de hipersensibilitate , incluzând anafilaxia și edemul angioneurotic ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul experienței acumulate după punerea pe piață a fost raportată următoarea reacție adversă asociată tratamentului cu valdecoxib , care nu poate fi exclusă în cazul parecoxibului : necroliză epidermică toxică ( vezi pct . 4. 4 ) . 4
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
fost raportate următoarele reacții asociate tratamentului cu parecoxib : Rare : insuficiență renală acută , insuficiență renală , infarct miocardic , insuficiență cardiacă congestivă , dureri abdominale , greață , vărsături , dispnee , tahicardie și sindrom Stevens- Johnson . Foarte rare : eritem polimorf , dermatită exfoliativă și reacții de hipersensibilitate , incluzând anafilaxia și edemul angioneurotic ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul experienței acumulate după punerea pe piață a fost raportată următoarea reacție adversă asociată tratamentului cu valdecoxib , care nu poate fi exclusă în cazul parecoxibului : necroliză epidermică toxică ( vezi pct . 4. 4 ) . 4
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
fost raportate următoarele reacții asociate tratamentului cu parecoxib : Rare : insuficiență renală acută , insuficiență renală , infarct miocardic , insuficiență cardiacă congestivă , dureri abdominale , greață , vărsături , dispnee , tahicardie și sindrom Stevens- Johnson . Foarte rare : eritem polimorf , dermatită exfoliativă și reacții de hipersensibilitate , incluzând anafilaxia și edemul angioneurotic ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul experienței acumulate după punerea pe piață a fost raportată următoarea reacție adversă asociată tratamentului cu valdecoxib , care nu poate fi exclusă în cazul parecoxibului : necroliză epidermică toxică ( vezi pct . 4. 4 ) . 4
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
minute de la debutul perfuziei . Medicația pentru tratamentul reacțiilor de hipersensibilitate , de exemplu , epinefrină ( adrenalină ) , antihistaminice și glucocorticoizi , trebuie să se afle la îndemâna medicului pentru a fi utilizată imediat în cazul unor asemenea manifestări în cursul administrării MabThera . Manifestările clinice ale anafilaxiei pot fi similare celor ale sindromului de eliberare de citokine ( descris mai sus ) . Reacțiile atribuite hipersensibilității au fost constatate mai rar decât cele atribuite eliberării de citokine . Întrucât în decursul administrării perfuziei cu MabThera , poate să apară hipotensiune arterială se
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
sisteme și organe Infecții și infestări tulburări de nivelelor serice de IgM2 Tulburări ale sindrom de liză tumorală 3 , perfuziei , angioedem hiperglicemie , scădere în greutate , edem periferic , edem facial , creșterea valorilor LDH , hipocalcemie sindrom de eliberare de citokine , boala serului , anafilaxie tulburări de lacrimație , conjunctivită tinitus , otalgie pierdere severă a vederii pierderea auzului 11 Aparate , infarct miocardic și 5 , și 5 cardiace grave și 5 cardiace hipotensiune arterială ortostatică , hipotensiune arterială vărsături , diaree , dureri gastro - intestinale ale țesutului subcutanat Tulburări musculo
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
Tulburări gastro - intestinale Tulburări musculo - scheletice infecția tractului respirator superior * Reacții datorate perfuziei ( greață , frison , rinită , urticarie , bufeuri ) hipertensiune , erupție cutanată , pirexie , prurit , iritație faringiană și hipotensiune * Reacții datorate perfuziei ( edem generalizat , bronhospasm , wheezing , edem laringeal , edem angioneurotic , prurit generalizat , anafilaxie , reacții anafilactoide ) * Reacții apărute în timpul sau în 24 ore de la perfuzie . Vezi de asemenea reacțiile datorate perfuziei de mai jos . Reacțiile datorate perfuziei pot apărea ca rezultat al hipersensibilității și/ sau la mecanismul de acțiune . Următorii termeni au fost raportați
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
minute de la debutul perfuziei . Medicația pentru tratamentul reacțiilor de hipersensibilitate , de exemplu , epinefrină ( adrenalină ) , antihistaminice și glucocorticoizi , trebuie să se afle la îndemâna medicului pentru a fi utilizată imediat în cazul unor asemenea manifestări în cursul administrării MabThera . Manifestările clinice ale anafilaxiei pot fi similare celor ale sindromului de eliberare de citokine ( descris mai sus ) . Reacțiile atribuite hipersensibilității au fost constatate mai rar decât cele atribuite eliberării de citokine . Întrucât în decursul administrării perfuziei cu MabThera , poate să apară hipotensiune arterială se
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
sisteme și organe Infecții și infestări tulburări de nivelelor serice de IgM2 Tulburări ale sindrom de liză tumorală 3 , perfuziei , angioedem hiperglicemie , scădere în greutate , edem periferic , edem facial , creșterea valorilor LDH , hipocalcemie sindrom de eliberare de citokine , boala serului , anafilaxie tulburări de lacrimație , conjunctivită tinitus , otalgie pierdere severă a vederii pierderea auzului 39 Aparate , infarct miocardic și 5 , și 5 cardiace grave și 5 cardiace hipotensiune arterială ortostatică , hipotensiune arterială vărsături , diaree , dureri gastro - intestinale ale țesutului subcutanat Tulburări musculo
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
Tulburări gastro - intestinale Tulburări musculo - scheletice infecția tractului respirator superior * Reacții datorate perfuziei ( greață , frison , rinită , urticarie , bufeuri ) hipertensiune , erupție cutanată , pirexie , prurit , iritație faringiană și hipotensiune * Reacții datorate perfuziei ( edem generalizat , bronhospasm , wheezing , edem laringeal , edem angioneurotic , prurit generalizat , anafilaxie , reacții anafilactoide ) * Reacții apărute în timpul sau în 24 ore de la perfuzie . Vezi de asemenea reacțiile datorate perfuziei de mai jos . Reacțiile datorate perfuziei pot apărea ca rezultat al hipersensibilității și/ sau la mecanismul de acțiune . Următorii termeni au fost raportați
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
grave în cazul administrării subcutanate de Humira . În timpul studiilor clinice , reacțiile alergice non- grave asociate tratamentului cu Humira au fost raportate ca fiind mai puțin frecvente . În timpul supravegherii după punerea pe piață , reacțiile alergice grave după administrarea de Humira , inclusiv anafilaxia , au fost raportate ca fiind foarte rare . Dacă apare o reacție anafilactică sau altă reacție alergică gravă , administrarea de Humira trebuie întreruptă imediat și trebuie inițiat un tratament corespunzător . Capacul de protecție pentru acul seringii conține cauciuc natural ( latex ) . Acesta
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
grave în cazul administrării subcutanate de Humira . În timpul studiilor clinice , reacțiile alergice non- grave asociate tratamentului cu Humira au fost raportate ca fiind mai puțin frecvente . În timpul supravegherii după punerea pe piață , reacțiile alergice grave după administrarea de Humira , inclusiv anafilaxia , au fost raportate ca fiind foarte rare . Dacă apare o reacție anafilactică sau altă reacție alergică gravă , administrarea de Humira trebuie întreruptă imediat și trebuie inițiat un tratament corespunzător . Capacul de protecție pentru acul seringii conține cauciuc natural ( latex ) . Acesta
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
grave în cazul administrării subcutanate de Humira . În timpul studiilor clinice , reacțiile alergice non- grave asociate tratamentului cu Humira au fost raportate ca fiind mai puțin frecvente . În timpul supravegherii după punerea pe piață , reacțiile alergice grave după administrarea de Humira , inclusiv anafilaxia , au fost raportate ca fiind foarte rare . Dacă apare o reacție anafilactică sau altă reacție alergică gravă , administrarea de Humira trebuie întreruptă imediat și trebuie inițiat un tratament corespunzător . Capacul de protecție pentru acul seringii conține cauciuc natural ( latex ) . Acesta
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
grave în cazul administrării subcutanate de Humira . În timpul studiilor clinice , reacțiile alergice non- grave asociate tratamentului cu Humira au fost raportate ca fiind mai puțin frecvente . În timpul supravegherii după punerea pe piață , reacțiile alergice grave după administrarea de Humira , inclusiv anafilaxia , au fost raportate ca fiind foarte rare . Dacă apare o reacție anafilactică sau altă reacție alergică gravă , administrarea de Humira trebuie întreruptă imediat și trebuie inițiat un tratament corespunzător . Capacul de protecție pentru acul seringii conține cauciuc natural ( latex ) . Acesta
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
raportate foarte rar în perioada de după punerea pe piață sunt prezentate în următorul tabel . Creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale enzimelor Tulburări hepatobiliare hepatice , creșterea bilirubinemiei , hepatită Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului Mialgii conjunctiv Reacții de hipersensibilitate ( cum ar fi anafilaxie , Tulburări generale angioedem , dispnee , prurit , erupții cutanate și urticarie ) 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj , trebuie avute în vedere măsurile standard pentru eliminarea substanței active neabsorbite . Se recomandă tratament simptomatic și de susținere . Pe baza rezultatelor unui studiu clinic
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]