644 matches
-
dovedită cu Candida , majoritatea pacienților cu infecție candidozică invazivă prezentau boli de fond grave ( de ex . boli hematologice , boli maligne , intervenții chirurgicale majore recente , infecție HIV ) care au necesitat numeroase tratamente asociate . Pacienții cu infecții cu Aspergillus din studiul fără comparator , au prezentat frecvent situații medicale predispozante grave ( de ex . transplant de măduvă osoasă sau transplant periferic de celule stem , boli hematologice maligne , tumori solide sau transplant de organ ) , care au necesitat numeroase tratamente concomitente . La toate tipurile de pacienți , flebita
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
obținute în trei studii la adulți ( n=1479 ) și trei studii la copii și adolescenți ( n=169 ) . În studiile la adulți , 1039 de pacienți netratați anterior și 440 de pacienți tratați anterior au primit emtricitabină ( n=814 ) sau un medicament comparator ( n=665 ) , timp de 48 de săptămâni , în asociere cu alte medicamente antiretrovirale . În cele trei studii la copii și adolescenți , pacienți netratați ( n=123 ) și tratați anterior ( n=46 ) , cu vârste între 4 luni și 18 ani , au fost
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
obținute în trei studii la adulți ( n=1479 ) și trei studii la copii și adolescenți ( n=169 ) . În studiile la adulți , 1039 de pacienți netratați anterior și 440 de pacienți tratați anterior au primit emtricitabină ( n=814 ) sau un medicament comparator ( n=665 ) , timp de 48 de săptămâni , în asociere cu alte medicamente antiretrovirale . În cele trei studii la copii și adolescenți , pacienți netratați ( n=123 ) și tratați anterior ( n=46 ) , cu vârste între 4 luni și 18 ani , au fost
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
Infecții În cele douăsprezece studii clinice controlate , rata infecțiilor a fost de 1, 49 per pacient- an de tratament ste la pacienții tratați cu Trudexa și de 1, 42 per pacient- an de tratament la pacienții tratați cu placebo și comparator activ . Infecțiile au fost reprezentate în primul rând de infecții ale tractului respirator superior , bronșită și infecții ale tractului urinar . Majoritatea pacienților au continuat tratamentul cu Trudexa după vindecarea infecțiilor . ie Incidența infecțiilor grave a fost de 0, 03 per
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
tratamentul cu Trudexa după vindecarea infecțiilor . ie Incidența infecțiilor grave a fost de 0, 03 per pacient- an în cazul pacienților tratați cu Trudexa și de 0, 03 per pacient- an de tratament în cazul pacienților tratați cu placebo și comparator activ . ma În studiile clinice controlate și deschise în care s- a folosit Trudexa , au fost raportate infecții grave ( inclusiv infecții letale , care au aparut rar ) , incluzând tuberculoza ( inclusiv tuberculoză miliară și localizări extra- pulmonară ) și infecții oportuniste invazive ( ex
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
studii clinice placebo- controlate și deschise . la bază studii ( I- IX , CLASSIC I , GAIN și CHARM ) ( descrise la pct . 5. 1 ) în care sunt implicați 3271 pacienți care au primit Trudexa și 4809 pacienți care au primit placebo sau un comparator activ în perioada de control . controlată dublu - orb din cadrul studiilor I- IX , CLASSIC I , GAIN și CHARM a fost de 5, 7 % pentru na pacienții care au primit Trudexa și 5, 3 % pentru grupul de control . Evenimentele adverse raportate in
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
Infecții În cele douăsprezece studii clinice controlate , rata infecțiilor a fost de 1, 49 per pacient- an de tratament ma la pacienții tratați cu Trudexa și de 1, 42 per pacient- an de tratament la pacienții tratați cu placebo și comparator activ . Infecțiile au fost reprezentate în primul rând de infecții ale tractului respirator superior , bronșită și infecții ale tractului urinar . Majoritatea pacienților au continuat tratamentul cu Trudexa după vindecarea infecțiilor . nu Incidența infecțiilor grave a fost de 0, 03 per
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
tratamentul cu Trudexa după vindecarea infecțiilor . nu Incidența infecțiilor grave a fost de 0, 03 per pacient- an în cazul pacienților tratați cu Trudexa și de 0, 03 per pacient- an de tratament în cazul pacienților tratați cu placebo și comparator activ . l În studiile clinice controlate și deschise în care s- a folosit Trudexa , au fost raportate infecții grave na ( inclusiv infecții letale , care au aparut rar ) , incluzând tuberculoza ( inclusiv tuberculoză miliară și localizări extra- pulmonară ) și infecții oportuniste invazive
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
poliartrită reumatoidă de lungă durată sau cu instalare recentă , precum și pacienți cu artrită psoriazică , spondilită anchilozantă și boală Chron . 5. 1 ) în care sunt implicați 3271 pacienți care au primit Trudexa și 1809 pacienți care au primit placebo sau un comparator activ în perioada de control . Procentul pacienților care au întrerupt tratamentul datorită evenimentelor adverse în perioada controlată dublu - orb din cadrul studiilor I- IX , CLASSIC I , GAIN și CHARM a fost de 5, 7 % pentru nu pacienții care au primit Trudexa
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
Infecții În cele douăsprezece studii clinice controlate , rata infecțiilor a fost de 1, 49 per pacient- an de tratament ste la pacienții tratați cu Trudexa și de 1, 42 per pacient- an de tratament la pacienții tratați cu placebo și comparator activ . Infecțiile au fost reprezentate în primul rând de infecții ale tractului respirator superior , bronșită și infecții ale tractului urinar . Majoritatea pacienților au continuat tratamentul cu Trudexa după vindecarea infecțiilor . ie Incidența infecțiilor grave a fost de 0, 03 per
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
tratamentul cu Trudexa după vindecarea infecțiilor . ie Incidența infecțiilor grave a fost de 0, 03 per pacient- an în cazul pacienților tratați cu Trudexa și de 0, 03 per pacient- an de tratament în cazul pacienților tratați cu placebo și comparator activ . ma În studiile clinice controlate și deschise în care s- a folosit Trudexa , au fost raportate infecții grave ( inclusiv infecții letale , care au aparut rar ) , incluzând tuberculoza ( inclusiv tuberculoză miliară și localizări extra- pulmonară ) și infecții oportuniste invazive ( ex
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
Infecții ste În cele douăsprezece studii clinice controlate , rata infecțiilor a fost de 1, 49 per pacient- an de tratament la pacienții tratați cu Trudexa și de 1, 42 per pacient- an de tratament la pacienții tratați cu placebo și comparator activ . Infecțiile au fost reprezentate în primul rând de infecții ale tractului respirator ie superior , bronșită și infecții ale tractului urinar . Incidența infecțiilor grave a fost de 0, 03 per pacient- an în cazul pacienților tratați cu Trudexa și de
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
superior , bronșită și infecții ale tractului urinar . Incidența infecțiilor grave a fost de 0, 03 per pacient- an în cazul pacienților tratați cu Trudexa și de 0, 03 per pacient- an de tratament în cazul pacienților tratați cu placebo și comparator activ . În studiile clinice controlate și deschise în care s- a folosit Trudexa , au fost raportate infecții grave nu ( inclusiv infecții letale , care au aparut rar ) , incluzând tuberculoza ( inclusiv tuberculoză miliară și localizări extra- pulmonară ) și infecții oportuniste invazive ( ex
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
pacienților li s- au prelevat probe de ser pentru testare repetată în vederea tor depistării autoanticorpilor pentru poliartrita reumatoidă . În cadrul acestor studii , la 11, 9 % din pacienții tratați cu Trudexa și la 8, 1 % din pacienții care au primit placebo și comparatorul activ , care inițial au avut titrul negativ pentru anticorpii anti- nucleari , s- au semnalat titruri pozitive la 24 săptămâni . Doi pacienți din cei 3441 tratați cu Trudexa în toate studiile clinice privind poliartrita reumatoidă și artrita au psoriazică au manifestat
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
CoA reductază . Hiperemie cutanată tranzitorie Hiperemia cutanată tranzitorie este cea mai frecventă reacție adversă a Trevaclyn . Hiperemia cutanată tranzitorie este cel mai ușor vizibilă la nivelul capului , gâtului și toracelui superior . Într- o serie de patru studii clinice controlate cu comparator activ sau cu placebo ( N=2548 ) , apariția hiperemiei cutanate tranzitorii a fost raportată de către investigator ca fiind o reacție adversă posibil , probabil sau în mod clar asociată tratamentului la 12, 3 % dintre pacienții cărora li s- a administrat Trevaclyn . În
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
sân , pancreas și prostată . Cancer metastatic de colon sau rect ( CmCR ) Siguranța și eficacitatea dozelor recomandate ( 5mg/ kg la fiecare două săptămâni ) în cancerul metastazat de colon sau rect , au fost studiate în trei studii clinice randomizate , controlate cu 13 comparator activ în asociere cu chimioterapie de primă linie cu fluoropirimidina . • AVF2107g : Două studii suplimentare au fost efectuate pentru tratamentul de primă linie ( NO16966 ) și a doua linie ( E3200 ) a cancerului de colon sau rect metastatic cu Avastin administrat în următoarele
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
fiecare 2 săptămâni , în asociere cu leucovorin și 5- fluorouracil administrat în bolus , urmat de perfuzie cu 5- fluorouracil , cu oxaliplatină administrată intravenos ( FOLFOX- 4 ) . AVF2107g : Acesta a fost un studiu clinic de faza III , randomizat , dublu orb , controlat cu comparator activ care a evaluat Avastin în asociere cu IFL ca primă linie de tratament pentru carcinom metastazat de colon sau rect . Opt sute treisprezece pacienti au fost randomizați să li se administreze IFL + placebo ( Brațul 1 ) sau IFL + Avastin ( 5mg/ kg
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
de supraviețuire globală a fost de 18, 3 luni și valoarea mediană a duratei de supraviețuire fără progresie a bolii a fost de 8, 8 luni . AVF2192g : Acesta a fost un studiu de faza II randomizat , dublu- orb , controlat cu comparator activ care a evaluat eficacitatea și siguranța Avastin în asociere cu chimioterapie 5- FU/ FA pentru tratamentul de primă linie a carcinomului metastazat de colon sau rect la pacienți care nu au fost candidați optimi pentru tratamentul de primă linie
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
interval semnificativ statistic mai lung , de supraviețuire fără progresie a bolii și o tendință de prelungire a supraviețuirii comparativ cu simpla chimioterapie cu 5- FU/ FA . AVF0780g : Acesta a fost un studiu clinic deschis de faza II , randomizat , controlat cu comparator activ care a investigat Avastin în asociere cu chimioterapie cu 5- FU/ FA pentru tratamentul de primă linie a carcinomului metastazat de colon sau rect . Vârsta medie a fost de 64 ani . La 19 % dintre pacienți li se administrase anterior
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
coresunzătoare pentru subgrupul de tratament cu XELOX fiind de 19. 2 vs . 21. 4 luni , RR = 0. 84 , IÎ 97. 5 % = [ 0. 68 ; 1. 04 ] ; valoarea p = 0. 0698 . ECOG E3200 Acest studiu de fază III , deschis , randomizat , controlat cu comparator activ , care a investigat Avastin 10 mg/ kg în asociere cu leucovorin și 5- fluorouracil administrat în bolus și apoi perfuzie cu 5- fluorouracil cu oxaliplatină iv ( FOLFOX- 4 ) , administrat după schema terapeutică la 2 săptămâni , la pacienții cu cancer
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
tratamentului cu Avastin la pacienții cu cancer colorectal metastatic la care s- a administrat Avastin în terapiile anterioare , nu a fost analizat în studiile clinice randomizate . Cancer de sân metastatic ( CSm ) Studiul E2100 , a fost un studiu deschis , randomizat , cu comparator activ , multicentric , care a evaluat Avastin în asociere cu paclitaxel la pacienții cancer de sân recidivat local sau metastatic , care nu au primit anterior chimioterapie pentru recidiva locală și boala metastatică . Pacienții au fost repartizați prin randomizare cu paclitaxel monoterapie
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
3 săptămâni , cresc supraviețuirea fără progresie a bolii și rata de răspuns . Deoarece perioada de urmarire în studiul BO17704 a fost scurtă , nu pot fi formulate concluzii privind beneficiul asupra supraviețuirii globale . E4599 a fost un studiu deschis , randomizat , cu comparator activ , multicentric , care a evaluat tratamentul de primă linie cu Avastin la pacienții cu NSCLC local avansat ( stadiul IIIb cu revărsat pleural malign ) , metastatic sau recurent , altul decât cel cu tipul histologic predominant scuamos . Pacienții au fost repartizați prin randomizare
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
mijloace clinice adecvate . te Diminuarea funcției pulmonare es În studiile clinice au fost observate diferențe mici , dar semnificative între grupurile de tratament , în ceea ce privește diminuarea funcției pulmonare ( în special volumul expirator forțat într- o secundă ( FEV1 )) , în favoarea subiecților tratați cu medicament comparator . În studiile clinice cu durata de până ai la doi ani , nu a existat o accelerare a diminuării funcției pulmonare după o perioadă de 3- 6 luni . Aceste mici diferențe între grupuri au dispărut într- un interval de 6 săptămâni
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
Persoane care au renunțat la fumat În cadrul studiilor clinice cu Exubera , au existat 6 cazuri noi diagnosticate de tumori maligne primare pulmonare la pacienții tratați cu Exubera și 1 caz nou diagnosticat la pacienții care au fost tratați cu medicamentul comparator . În cadrul experienței după punerea pe piață a existat , de asemenea , 1 caz de tumoră pulmonară primară la pacienții tratați cu Exubera . riz de țigarete . Printre substanțele care pot accentua efectul de scădere a glicemiei și crește riscul de hipoglicemie se
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
semnalate ca reacții adverse asociate tratamentului , fiind grupate sub denumirea generică de durere toracică nespecifică . Majoritatea ( > 95 % ) acestor evenimente at au fost raportate ca fiind ușoare până la moderate . Un subiect din grupul tratat cu EXUBERA și unul din grupul comparator au întrerupt tratamentul din cauza durerii toracice . riz adverse de toate cauzele , legate de cardiopatia ischemică , precum cea a anginei pectorale sau a infarctului miocardic , nu a crescut în urma administrării EXUBERA . es de până la doi ani , nu a existat o accelerare
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]