54,080 matches
-
adolescenți (≥1 an) Doza recomandată de teduglutidă la copii și adolescenți (cu vârste între 1 an și 17 ani) este de 0,05 mg/kg corp, o dată pe zi. Volumele de injecție în funcție de greutatea corporală la utilizarea flaconului cu concentrația de 1,25 mg si de 5 mg sunt prezentate în Tabelul 1. La pacienții cu o greutate corporală >20 kg, trebuie utilizat flaconul cu concentrația de 5 mg. Dacă se omite o doză, aceasta trebuie injectată cât mai curând posibil
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
dată pe zi. Volumele de injecție în funcție de greutatea corporală la utilizarea flaconului cu concentrația de 1,25 mg si de 5 mg sunt prezentate în Tabelul 1. La pacienții cu o greutate corporală >20 kg, trebuie utilizat flaconul cu concentrația de 5 mg. Dacă se omite o doză, aceasta trebuie injectată cât mai curând posibil în ziua respectivă. . Tabelul 1 Greutate corporală Concentrația de 1,25 mg Volum de injecție 5-6 kg 0,10 ml 7-8 kg 0,14 ml 9-10 kg 0,18
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
sunt prezentate în Tabelul 1. La pacienții cu o greutate corporală >20 kg, trebuie utilizat flaconul cu concentrația de 5 mg. Dacă se omite o doză, aceasta trebuie injectată cât mai curând posibil în ziua respectivă. . Tabelul 1 Greutate corporală Concentrația de 1,25 mg Volum de injecție 5-6 kg 0,10 ml 7-8 kg 0,14 ml 9-10 kg 0,18 ml 11-12 kg 0,22 ml 13-14 kg 0,26 ml 15-16 kg 0,30 ml 17-18 kg 0,34 ml 19 - 20 kg 0,38 ml >20
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
de injecție 5-6 kg 0,10 ml 7-8 kg 0,14 ml 9-10 kg 0,18 ml 11-12 kg 0,22 ml 13-14 kg 0,26 ml 15-16 kg 0,30 ml 17-18 kg 0,34 ml 19 - 20 kg 0,38 ml >20 kg Utilizați flaconul cu concentrația de 5 mg Adulti (peste 18 ani) Doza recomandată de teduglutidă este de 0,05 mg/kg greutate corporală, administrată o dată pe zi. Volumele de injecție în funcție de greutatea corporală sunt prezentate în Tabelul 2. Având în vedere heterogenitatea populației
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
în vederea optimizării tolerabilității tratamentului. În cazul în care administrarea unei doze este omisă, aceasta trebuie injectată cât mai repede posibil în ziua respectivă. Pentru pacienții care au renunțat la nutriția parenterală, se recomandă continuarea tratamentului. Tabelul 2 Greutate corporală Concentrația de 5 mg Volum de injecție 38-41 kg 0,20 ml 42-45 kg 0,22 ml 46-49 kg 0,24 ml 50-53 kg 0,26 ml 54-57 kg 0,28 ml 58-61 kg 0,30 ml 62-65 kg 0,32 ml 66-69 kg 0,34 ml 70-73 kg
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
cu următoarele medicamente: levo-dopa, rezerpină, inhibitori de MAO-B, anumite antidepresive, opioizi, beta-blocante, antihipertensive, hipnotice, neuroleptice. Se recomandă abținerea de la consumul de alcool pe tot parcursul tratamentului cu tetrabenazină. Antidepresivele care inhibă CYP2D6 (fluoxetină, paroxetină, terbinafină, moclobemidă, chinidină) pot crește concentrațiile plasmatice ale metabolitului activ al tetrabenazinei și dozele au nevoie de ajustare adesea. Tetrabenazina nu trebuie administrată în timpul sarcinii și alăptării. Este posibil ca tetrabenazina să inducă somnolență la anumiți pacienți și în acest fel să interfere cu capacitatea
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
necesară o doză mai mare de inhibitori ai pompei de protoni pentru a obține efectul clinic dorit. LUM/IVA poate reduce eficacitatea acestora. Remedii din plante: sunătoare (Hypericum perforatum) ↔ LUM ↓ IVA Utilizarea concomitentă nu este recomandată. digoxină ↔ LUM, IVA ↑ sau ↓ digoxină Concentrația serică a digoxinei trebuie monitorizată și doza trebuie stabilită treptat pentru a obține efectul clinic dorit. dabigatran ↔ LUM, IVA ↑ sau ↓ dabigatran Monitorizarea clinică adecvată în cazul administrării concomitente, poate fi necesară ajustarea dozei de dabigatran Warfarină și derivați ↔ LUM, IVA
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative 1. În Anexa nr. 1, după poziția nr. 6459 se introduc 94 poziții noi, pozițiile nr. 6460-6553, cu următorul cuprins: Nr. crt. Semn_obs Stare cod CIM Denumire produs Forma Concentrație Firma/tara DCI Ambalaj gr_atc stat_frm stat _anm Preț Prod. (lei) Preț Ridicata maximal fara TVA (lei) Preț Amănuntul maximal cu TVA (lei) Observatii VALABILITATE PREȚ 6460 W68429001 KIVIZIDIALE 40 de micrograme/ml+5 mg/ml PIC. OFT., SOL. 40micrograme/ ml +5 mg/ml
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254480]
-
5458, 5459, 5460, 5461, 5697, 5698, 5895, 6116, 6117, 6131, 6166, 6167, 6168, 6169, 6235, 6237, 6238, 6239, 6240, 6281, 6287, 6288 și 6431 se modifică și vor avea următorul cuprins: Nr. crt. Semn_obs Stare cod CIM Denumire produs Forma Concentrație Firma/tara DCI Ambalaj gr_atc stat_frm stat_anm Pret Prod. (lei) Pret Ridicata maximal fara TVA (lei) Pret Amanuntul maximal cu TVA (lei) Observatii VALABILITATE PRET 324 ! DC W64612002 AMIODARONA HAMELN 50 mg/ml CONC. PT. SOL. INJ./PERF. 50mg/ml HAMELN PHARMA PLUS GMBH
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254480]
-
sintetic al receptorului GH-relinei, cu administrare orală. aprobat de EMA pentru testarea rezervei de GH la adulți, ... Nota: 1. Pentru pacienții care au 3 sau mai mult de 3 deficiente ale hormonilor hipofizari deja în tratament de substituție și o concentrație serică a IGF-1 sub limita inferioară a normalului pentru vârsta și sex au probabilitate > de 97% de a avea DGHA, nu se efectueaza testele de stimulare Nota:2. Pacientii adulti tineri cu DGH cu debut în copilarie tratați cu rhGH pentru
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
adolescenți (≥1 an) Doza recomandată de teduglutidă la copii și adolescenți (cu vârste între 1 an și 17 ani) este de 0,05 mg/kg corp, o dată pe zi. Volumele de injecție în funcție de greutatea corporală la utilizarea flaconului cu concentrația de 1,25 mg si de 5 mg sunt prezentate în Tabelul 1. La pacienții cu o greutate corporală >20 kg, trebuie utilizat flaconul cu concentrația de 5 mg. Dacă se omite o doză, aceasta trebuie injectată cât mai curând posibil
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
dată pe zi. Volumele de injecție în funcție de greutatea corporală la utilizarea flaconului cu concentrația de 1,25 mg si de 5 mg sunt prezentate în Tabelul 1. La pacienții cu o greutate corporală >20 kg, trebuie utilizat flaconul cu concentrația de 5 mg. Dacă se omite o doză, aceasta trebuie injectată cât mai curând posibil în ziua respectivă. . Tabelul 1 Greutate corporală Concentrația de 1,25 mg Volum de injecție 5-6 kg 0,10 ml 7-8 kg 0,14 ml 9-10 kg 0,18
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
sunt prezentate în Tabelul 1. La pacienții cu o greutate corporală >20 kg, trebuie utilizat flaconul cu concentrația de 5 mg. Dacă se omite o doză, aceasta trebuie injectată cât mai curând posibil în ziua respectivă. . Tabelul 1 Greutate corporală Concentrația de 1,25 mg Volum de injecție 5-6 kg 0,10 ml 7-8 kg 0,14 ml 9-10 kg 0,18 ml 11-12 kg 0,22 ml 13-14 kg 0,26 ml 15-16 kg 0,30 ml 17-18 kg 0,34 ml 19-20 kg 0,38 ml >20 kg
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
Volum de injecție 5-6 kg 0,10 ml 7-8 kg 0,14 ml 9-10 kg 0,18 ml 11-12 kg 0,22 ml 13-14 kg 0,26 ml 15-16 kg 0,30 ml 17-18 kg 0,34 ml 19-20 kg 0,38 ml >20 kg Utilizați flaconul cu concentrația de 5 mg Adulti (peste 18 ani) Doza recomandată de teduglutidă este de 0,05 mg/kg greutate corporală, administrată o dată pe zi. Volumele de injecție în funcție de greutatea corporală sunt prezentate în Tabelul 2. Având în vedere heterogenitatea populației
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
în vederea optimizării tolerabilității tratamentului. În cazul în care administrarea unei doze este omisă, aceasta trebuie injectată cât mai repede posibil în ziua respectivă. Pentru pacienții care au renunțat la nutriția parenterală, se recomandă continuarea tratamentului. Tabelul 2 Greutate corporală Concentrația de 5 mg Volum de injecție 38-41 kg 0,20 ml 42-45 kg 0,22 ml 46-49 kg 0,24 ml 50-53 kg 0,26 ml 54-57 kg 0,28 ml 58-61 kg 0,30 ml 62-65 kg 0,32 ml 66-69 kg 0,34 ml 70-73 kg
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
cu următoarele medicamente: levo-dopa, rezerpină, inhibitori de MAO-B, anumite antidepresive, opioizi, beta-blocante, antihipertensive, hipnotice, neuroleptice. Se recomandă abținerea de la consumul de alcool pe tot parcursul tratamentului cu tetrabenazină. Antidepresivele care inhibă CYP2D6 (fluoxetină, paroxetină, terbinafină, moclobemidă, chinidină) pot crește concentrațiile plasmatice ale metabolitului activ al tetrabenazinei și dozele au nevoie de ajustare adesea. Tetrabenazina nu trebuie administrată în timpul sarcinii și alăptării. Este posibil ca tetrabenazina să inducă somnolență la anumiți pacienți și în acest fel să interfere cu capacitatea
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
necesară o doză mai mare de inhibitori ai pompei de protoni pentru a obține efectul clinic dorit. LUM/IVA poate reduce eficacitatea acestora. Remedii din plante: sunătoare (Hypericum perforatum) ↔ LUM ↓ IVA Utilizarea concomitentă nu este recomandată. digoxină ↔ LUM, IVA ↑ sau ↓ digoxină Concentrația serică a digoxinei trebuie monitorizată și doza trebuie stabilită treptat pentru a obține efectul clinic dorit. dabigatran ↔ LUM, IVA ↑ sau ↓ dabigatran Monitorizarea clinică adecvată în cazul administrării concomitente, poate fi necesară ajustarea dozei de dabigatran Warfarină și derivați ↔ LUM, IVA
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
38 alin. (1) din Codul penal, reținându-se, în esență, în fapt, că inculpatul a condus autovehiculul marca BMW, cu nr. de înmatriculare (...), pe Strada Râului din municipiul Reghin, județul Mureș, în zona imobilului nr. 36, având în sânge o concentrație alcoolică de peste 0,8 g/l, fiind totodată sub influența unor substanțe psihoactive. Totodată, s-a reținut că la data de 4.10.2018, în jurul orei 4.52, inculpatul a părăsit locul unde a produs un accident de circulație soldat cu vătămarea integrității
DECIZIA nr. 11 din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254609]
-
că inculpata a condus pe Strada Victoriei din municipiul Târgu Jiu, județul Gorj, autoturismul marca Opel, înmatriculat în străinătate, având o îmbibație alcoolică în sânge de 1,70 g‰ la ora 20.00 și de 1,50 g‰ la ora 21.00 și având concentrațiile de substanțe psihoactive: THC 0,006 ug/ml, THC-OH 0,001 ug/ml și THC-COOH 0,022 ug/ml. ... VII.2.8. Decizia penală nr. 497 din 21 aprilie 2021 a Curții de Apel Ploiești, pronunțată în Dosarul nr. 4.410/315/2020, prin care inculpatul V.G.A. a fost condamnat la
DECIZIA nr. 11 din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254609]
-
din Codul penal, reținându-se, în esență, în fapt, că în data de 13.02.2019, în jurul orei 8.35, inculpatul a condus pe Str. Marginii din Timișoara autoturismul marca Audi cu nr. de înmatriculare (...), aflându-se sub influența alcoolului, având o concentrație de alcool în sânge de 1,71 g/l la prima recoltare de la ora 10.35 și 1,46 g/l la a doua recoltare de la ora 11.35 și având la ora 10.35 în sânge cocaină, bezoilecgonină, ecgoninmetilester și EDDP. ... VII.2.10. Decizia penală
DECIZIA nr. 11 din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254609]
-
art. 336 alin. (1) și (2) din Codul penal, reținânduse, în esență, în fapt, că în noaptea de 1-2.06.2020, ora 22.35, inculpatul a condus autoturismul său marca Audi A4, cu nr. de înmatriculare (...), pe drumurile publice din municipiul Botoșani, având concentrații alcoolice de 1,75 g‰ alcool pur în sânge (cu prilejul prelevării primei probe de la ora 23.20) și 1,53 g‰ alcool pur în sânge (cu prilejul prelevării probei a doua de la ora 00.28), conform buletinului de analiză toxicologică eliberat
DECIZIA nr. 11 din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254609]
-
punctaj referitor la costurile terapiei sau o analiză de minimizare a costurilor, după caz, în lista prevăzută la alin. (2) se includ denumirile comerciale menționate în raportul de evaluare a tehnologiilor medicale, precum și denumirile comerciale aferente aceleiași substanțe active, concentrații și căi de administrare menționate în decizia Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România; ... b) dacă în raportul de evaluare a tehnologiilor medicale este efectuată o analiză de impact financiar pentru care este alocat un punctaj referitor
HOTĂRÂRE nr. 423 din 25 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253299]
-
punctaj referitor la costurile terapiei sau o analiză de minimizare a costurilor, după caz, în lista prevăzută la alin. (2) se includ denumirile comerciale menționate în raportul de evaluare a tehnologiilor medicale, precum și denumirile comerciale aferente aceleiași substanțe active, concentrații și căi de administrare, al căror preț de vânzare cu amănuntul pe unitatea terapeutică sau preț cu ridicata pe unitate terapeutică, după caz, este mai mic sau egal cu prețul de vânzare cu amănuntul pe unitatea terapeutică sau prețul cu
HOTĂRÂRE nr. 423 din 25 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253299]
-
denumirilor comerciale menționate în raportul de evaluare a tehnologiilor medicale. ... c) dacă medicamentele din raportul de evaluare a tehnologiilor medicale nu mai sunt listate în CANAMED, în lista prevăzută la alin. (2) se includ denumirile comerciale aferente aceleiași substanțe active, concentrații și căi de administrare menționate în decizia Agenției Naționale a Medicamentelor și a Dispozitivelor Medicale din România. (la 29-12-2022, Alineatul (3) din Articolul 15 a fost completat de Punctul 11, ARTICOLUL UNIC din HOTĂRÂREA nr. 1.553 din 28 decembrie 2022
HOTĂRÂRE nr. 423 din 25 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253299]
-
Oficial al României, Partea I, nr. 297 din 28 martie 2022. 1. În Anexa nr. 1, după poziția nr. 6424 se introduc 35 poziții noi, pozițiile nr. 6425-6459, cu următorul cuprins: Nr. crt. Semn_obs Stare cod CIM Denumire produs Forma Concentrație Firma/tara DCI Ambalaj gr_atc stat_frm stat_ anm Pret Prod, (lei) Pret Ridicata maximal fara TVA (lei) Pret Amănuntul maximal cu TVA (lei) Observa tii VALABILITATE PRET 6425 W67658001 ENHERTU 100 mg PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. 100mg DAIICHI SANKYO
ANEXĂ din 24 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253268]