56,379 matches
-
pentru toate tipurile de furnizori, necesar pentru a obtine permisiunea de a furniza servicii medicale în România; ... g) evaluarea - o procedură externă de verificare a performanțelor unui furnizor de servicii medicale prin care se recunoaște că furnizorul supus acestui proces corespunde standardelor prealabil stabilite în scopul de a garanta calitatea tuturor serviciilor medicale furnizate; ... h) contractarea - procesul prin care se reglementează relațiile dintre casele de asigurări de sănătate și furnizori, în vederea asigurării drepturilor pentru persoanele asigurate în cadrul sistemului de asigurări sociale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
care cauzeaza moartea, pune în pericol viața, necesită spitalizarea sau prelungirea spitalizării, provoacă un handicap ori o incapacitate durabilă sau importantă ori provoacă anomalii/malformații congenitale; 12. reacție adversă neașteptată - o reacție adversă a cărei natură, severitate sau evoluție nu corespunde informațiilor din rezumatul caracteristicilor produsului; 13. rapoarte periodice actualizate referitoare la siguranța (RPAS) - rapoartele periodice conținând informațiile înregistrate conform art. 816; 14. studiu de siguranță postautorizare - un studiu farmaco-epidemiologic sau un studiu clinic realizat în concordanță cu prevederile autorizației de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
12. pentru medicamentele radiofarmaceutice, instrucțiuni suplimentare detaliate pentru prepararea extemporanee și controlul calității unui astfel de preparat și, unde este cazul, durata maximă de păstrare în timpul căreia orice preparat intermediar, cum ar fi o eluție sau medicamentul gata de utilizare, corespunde specificațiilor; în cazul autorizărilor conform prevederilor art. 704, acele părți ale rezumatului caracteristicilor medicamentului de referință referitoare la indicații sau forme farmaceutice încă protejate de brevet la momentul în care un medicament generic este pus pe piată nu trebuie incluse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
acest drept, aplicarea termenelor limită prevăzute la art. 751 și 752 este suspendată până când informațiile cerute suplimentar sunt furnizate. Articolul 754 Deținătorul unei autorizații de fabricație este obligat cel putin: a) să aibă la dispoziție serviciile unui personal care să corespundă cerințelor legale existente în România atât în ceea ce privește fabricația, cât și controlul; ... b) să elimine medicamentele autorizate numai în acord cu legislația din România; ... c) să anunțe în prealabil Agenția Națională a Medicamentului despre orice schimbări dorește să facă în datele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
1) Informațiile prevăzute la art. 763, cu excepția celor prevăzute la alin. (2) și (3) ale prezentului articol, trebuie să fie înscrise pe ambalajele primare. ... (2) Cel putin următoarele informații trebuie să apară pe blisterele introduse într-un ambalaj secundar care corespunde cerințelor prevăzute la art. 763 și 772: ... - denumirea medicamentului conform art. 763 lit. a); - numele deținătorului autorizației de punere pe piată; - dată de expirare; - numărul seriei de fabricație. (3) Cel putin următoarele informații trebuie să apară pe ambalajele primare de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
pentru a se asigura că este lizibil, clar și ușor de folosit. ... Articolul 770 Agenția Națională a Medicamentului nu poate interzice sau împiedica punerea pe piață a medicamentelor pe teritoriul României pe motive legate de etichetare ori prospect, dacă acestea corespund prevederilor prezentului capitol. Articolul 771 (1) Odată cu depunerea cererii pentru autorizarea de punere pe piată trebuie depuse la Agenția Națională a Medicamentului una sau mai multe machete ale ambalajului secundar și ale ambalajului primar ale medicamentului, împreună cu proiectul prospectului; rezultatele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
ambalajului primar ale medicamentului, împreună cu proiectul prospectului; rezultatele evaluărilor efectuate în cooperare cu grupul de pacienti-ținta sunt, de asemenea, furnizate Agenției Naționale a Medicamentului. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului refuză autorizarea de punere pe piată dacă etichetarea sau prospectul nu corespunde prevederilor prezentului capitol sau nu corespunde informațiilor enumerate în rezumatul caracteristicilor produsului. ... (3) Toate propunerile de modificare a etichetării sau a prospectului prevăzute în prezentul capitol, care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului, sunt depuse la Agenția Națională a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
prospectului; rezultatele evaluărilor efectuate în cooperare cu grupul de pacienti-ținta sunt, de asemenea, furnizate Agenției Naționale a Medicamentului. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului refuză autorizarea de punere pe piată dacă etichetarea sau prospectul nu corespunde prevederilor prezentului capitol sau nu corespunde informațiilor enumerate în rezumatul caracteristicilor produsului. ... (3) Toate propunerile de modificare a etichetării sau a prospectului prevăzute în prezentul capitol, care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului, sunt depuse la Agenția Națională a Medicamentului; dacă Agenția Națională a Medicamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
acestui ghid detaliat. Articolul 776 (1) Ambalajul secundar de carton și recipientul medicamentelor conținând radionuclizi trebuie să fie etichetate conform reglementărilor pentru transportul în siguranță al materialelor radioactive stabilite de Agenția Internațională pentru Energie Atomică; în plus, eticheta trebuie să corespundă și prevederilor alin. (2) și (3). ... (2) Eticheta de pe ecranul protector trebuie să includă informațiile menționate la art. 763; în plus, eticheta de pe ecranul protector trebuie să explice în amănunt codificările utilizate pe flacon și să indice, unde este cazul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
referințe, chiar indirecte, la medicamente. Articolul 798 (1) Agenția Națională a Medicamentului interzice publicitatea pentru un medicament care nu are autorizație de punere pe piată valabilă în România. ... (2) Toate informațiile conținute în materialul publicitar pentru un medicament trebuie să corespundă cu informațiile enumerate în rezumatul caracteristicilor produsului. ... (3) Publicitatea pentru un medicament: ... - trebuie să încurajeze utilizarea rațională a medicamentului, prin prezentarea lui obiectivă și fără a-i exagera proprietățile; - nu trebuie să fie înșelătoare. Articolul 799 (1) Este interzisă publicitatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
de evaluarea profesională a polițiștilor, funcționari publici cu statut special, trebuie realizată prin lege organică, și nu prin ordin al ministrului afacerilor interne. În același timp, reglementarea prin ordin a evaluării activității profesionale, ca element esențial în cariera polițiștilor, nu corespunde exigențelor art. 1 alin. (4) și (5) din Constituție. 5. Reprezentantul Ministerului Public pune concluzii de respingere ca neîntemeiată a excepției de neconstituționalitate, precizând că stabilirea prin ordin al ministrului afacerilor interne a unor reguli administrative în materia evaluării profesionale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/267039_a_268368]
-
etanului lichid la destinație se face prin contorul transportatorului. Pentru eliminarea neconcordantelor, prin grijă părților vor fi verificate cele 3 aparate (al expeditorului, al transportatorului și al destinatarului). 9. Expeditorul împreună cu transportatorul vor verifica calitatea etanului lichid care trebuie să corespundă fisei de calitate eliberate de expeditor la predare către transportator. Eventualele neconcordante vor fi rezolvate de comun acord. b) Pentru transport pe calea ferată la stația de destinație: ... 1. Recepția cantitativa a țițeiului și gazolinei ce se transporta pe calea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/140005_a_141334]
-
de Prelucrare Mase Plastice - persoană juridică - are capacitate chiar de la data actului de înființare, în ceea ce privește drepturile constituite în favoarea sa, îndeplinirea obligațiilor și a oricăror măsuri preliminare ce ar fi necesare. Articolul 3 Trustul de Prelucrare Mase Plastice are drepturile care corespund scopului sau și anume asigurarea desfășurării unei activități eficiente în unitățile componente, în condițiile funcționarii mecanismelor de piață și cu respectarea strictă a reglementărilor în vigoare, inclusiv a legislației antimonopol. Articolul 4 Obiectul principal de activitate al trustului îl constituie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/126402_a_127731]
-
primite de la Regia Autonomă "Imprimeria Naționala" sau de la tipografiile agreate, vor avea imprimat pe fiecare fila câte un număr fiscal diferit, iar același număr intern al formularului va fi imprimat pe toate exemplarele unui set. Unui număr intern îi vor corespunde atâtea numere fiscale în câte exemplare se întocmește formularul respectiv. Aceste numere fiscale vor fi în ordine crescatoare, unul după altul, în condițiile în care nu apar erori de listare la imprimanta. Filele de facturi deteriorate se vor păstra în conformitate cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/121057_a_122386]
-
terților. ... Leasingul financiar reprezintă un contract prin care proprietarul unui bun de folosință îndelungată ("locatorul/finanțatorul") împrumută acest activ unui terț ("utilizatorul") pentru mare parte sau chiar pentru întreaga durată de viață economică a activului în schimbul unor rate regulate care corespund prețului bunului, la care se adaugă o dobândă. Utilizatorul se presupune că în fapt beneficiază de toate avantajele care decurg din folosirea bunului și suportă toate costurile și riscurile asociate proprietății. În scopuri statistice, leasingul financiar este considerat ca fiind
EUR-Lex () [Corola-website/Law/238467_a_239796]
-
și străine, care efectuează activitatea de consultanță pentru organizarea sistemului de management al siguranței (SMS) în cadrul companiei, nu pot efectua auditul respectivei companii. Articolul 8 (1) Auditorii independenți, persoane fizice sau juridice mandatate de MLPTL pentru efectuarea auditurilor, trebuie să corespundă cerințelor specifice prevăzute în prezentele norme metodologice. (2) Auditul va fi efectuat numai de auditori independenți, persoane fizice sau persoane juridice specializate și autorizate, care au fost mandatate pe baza cererii acestora și a îndeplinirii condițiilor prevăzute în prezentele norme
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149545_a_150874]
-
European de Brevete, nivelul salariilor respectivilor angajați permanenți și ale celorlalți angajați și, de asemenea, natura și regulile de acordare a oricăror alte beneficii suplimentare; ... c) Regulamentul schemei de pensionare și orice alte creșteri adecvate ale pensiilor existente, care să corespundă cu creșterea salariilor; ... d) reguli referitoare la taxe; ... e) regulile sale de procedură. ... (3) Cu toate prevederile art. 18 paragraful (2), Consiliul de administrație este competent să decidă, în lumina experienței, ca în anumite categorii de cazuri diviziile de examinare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/146036_a_147365]
-
miros - lipsa de aromă sau miros de rânced; și/sau - în consistenta - uscată, spongioasă. Capitolul 4 Carnea de pasăre separată mecanic Articolul 5 (1) Materia prima utilizată la obținerea cărnii de pasăre separate mecanic trebuie să fie obținută și să corespundă cerințelor prevederilor legale în vigoare. ... (2) Este interzisă utilizarea drept materie prima, la obținerea cărnii de pasăre separate mecanic, a pielii gâtului, a ghearelor, capului și organelor de pasăre rezultate din abatorizare. ... (3) Carnea de pasăre separată mecanic se obține
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268720_a_270049]
-
produse pentru care tariful vamal comun prevede aplicarea unui drept vamal ad valorem și a unui drept specific, rata de reducere indicată în coloanele "a" și "c" nu se aplică decât dreptului ad valorem. Cu toate acestea, pentru produsele care corespund codurilor 0105 12 00, 0207, 0404 10, 0407 00, 0709 90 60, 2204 21 și 2209, reducerea drepturilor se aplică și dreptului specific. (c) Pentru anumite produse, drepturile vamale se elimină în limitele contingentelor tarifare indicate în coloana "b" pentru
22006A0602_01-ro () [Corola-website/Law/294532_a_295861]
-
seama de perioada care a trecut înainte de aplicarea prezentului protocol. 6. Pentru toate produsele enumerate în anexă, volumele contingentelor tarifare și ale cantităților de referință se majorează de la 1 ianuarie 2004 până la 1 ianuarie 2007, în patru tranșe egale, fiecare corespunzând unui procentaj de 3 % din aceste volume. Anexă la protocolul nr. 1 Cod NC1 Denumirea mărfurilor 2 a b c d e Rata de reducere a drepturilor vamale MFN3 (în %) Contingente tarifare (în tone, cu excepția cazului în care se prevede
22006A0602_01-ro () [Corola-website/Law/294532_a_295861]
-
alcool, în recipiente cu un conținut de cel mult 2 litri 100 3 760 hl 0 Pentru 3 760 hl, reducere de 100 % a dreptului specifice 2209 00 11 2209 00 19 Oțet de vin 100 - 1 Coduri NC care corespund Regulamentului (CE) nr. 1789/2003 (JO L 281, 30.10.2003). 2 Contrar regulilor de interpretare a Nomenclaturii Combinate, textul pentru descrierea mărfurilor trebuie considerat ca având numai o valoare orientativă, aplicabilitatea regimului preferențial stabilindu-se, în contextul prezentei anexe
22006A0602_01-ro () [Corola-website/Law/294532_a_295861]
-
cazul în care sunt menționate coduri ex NC, aplicabilitatea regimului preferențial se stabilește pe baza codului NC și a descrierii corespunzătoare, luate în considerare împreună. 3 Reducerile ratelor nu se aplică decât drepturilor ad valorem, cu excepția cazurilor în care produsele corespund codurilor NC 0105 12 00, 0207, 0404 10, 0407 00, 0709 90 60, 2204 21 și 2209. 4 Admiterea la această subpoziție se supune condițiilor prevăzute de dispozițiile comunitare în acest domeniu [Regulamentul (CE) nr. 790/2000 al Comisiei, JO
22006A0602_01-ro () [Corola-website/Law/294532_a_295861]
-
de concesii a Comunității pentru Organizația Mondială a Comerțului (OMC) este redus la zero, pentru perioada cuprinsă între 1 decembrie și 31 mai, în cazul în care prețul de intrare nu este mai mic de 264 EUR pe tonă, ceea ce corespunde prețului de intrare convenit între Comunitatea Europeană și Israel. În cazul în care prețul de intrare al unui lot este mai mic cu 2, 4, 6 sau 8 % din prețul de intrare convenit, dreptul vamal specific va fi egal cu
22006A0602_01-ro () [Corola-website/Law/294532_a_295861]
-
care a trecut înainte de intrarea în vigoare a prezentului acord. 7. Pentru toate produsele enumerate în anexă, volumele contingentelor tarifare și ale cantităților de referință se majorează de la 1 ianuarie 2004 până la 1 ianuarie 2007, în patru tranșe egale, fiecare corespunzând unui procentaj de 3 % din aceste volume. Anexa la protocolul nr. 2 Cod SA sau cod israelian Descrierea mărfurilor 1 a b c d e Rata de reducere a drepturilor vamale MFN (în %) Contingente tarifare (în tone, cu excepția cazului în
22006A0602_01-ro () [Corola-website/Law/294532_a_295861]
-
să poarte echipamentul în timpul executării funcțiunilor sale; (ii) operatorul trebuie să țină sau să controleze echipamentul în timpul executării funcțiunilor sale; (iii) motorul trebuie să fie utilizat într-un generator sau într-o pompă; - "motor neportabil" reprezintă un motor care nu corespunde definiției motorului portabil, - "motor portabil multipozițional de uz profesional" reprezintă un motor portabil care îndeplinește cerințele prevăzute la pct. (a) și (b) din definiția motorului portabil și pentru care constructorul a furnizat unei autorități competente garanția că se va aplica
jrc5654as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90824_a_91611]