1,176 matches
-
cu amendă de la 5.000.000 lei la 10.000.000 lei, practicarea în cadrul unității de producție sau de distribuție a medicamentelor a altor activități decât cele pentru care au fost autorizate conform art. 31, 44 și 50, eliberarea prin drogherii a altor medicamente decât cele fără prescripție medicală, clasificate conform art. 3, distribuția din depozite către drogherii a altor medicamente decât cele fără prescripție medicală clasificate conform art. 3, distribuția de la producător sau din depozitele de medicamente a medicamentelor către
ORDONANTA nr. 72 din 28 august 2003 pentru modificarea şi completarea Ordonanţei de urgenta a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151899_a_153228]
-
sau de distribuție a medicamentelor a altor activități decât cele pentru care au fost autorizate conform art. 31, 44 și 50, eliberarea prin drogherii a altor medicamente decât cele fără prescripție medicală, clasificate conform art. 3, distribuția din depozite către drogherii a altor medicamente decât cele fără prescripție medicală clasificate conform art. 3, distribuția de la producător sau din depozitele de medicamente a medicamentelor către unități neautorizate de Ministerul Sănătății în condițiile legii, participarea persoanelor necalificate la operațiuni tehnice care necesita calificare
ORDONANTA nr. 72 din 28 august 2003 pentru modificarea şi completarea Ordonanţei de urgenta a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151899_a_153228]
-
la art. 2 alin. (4) lit. g), în funcție de modul de eliberare, în: ... - grupa A - produse medicamentoase care se eliberează cu prescripție medicală numai în farmacii; - grupa B - produse medicamentoase care se pot elibera fără prescripție medicală în farmacii și în drogherii. (2) Agenția Națională a Medicamentului stabilește pentru produsele medicamentoase aparținând grupei A următoarele subgrupe: ... a) produse medicamentoase care se eliberează în farmacie de către farmacist pe bază de prescripție medicală valabilă timp de 6 luni, care poate să rămână la pacient
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 - (*actualizată*) privind produsele medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151492_a_152821]
-
numai pe baza autorizației de punere pe piață, emisă de Agenția Națională a Medicamentului. ... (2) Abrogat. ... (3) Abrogat. ... (4) Farmaciile, ca unități de desfacere cu amănuntul a medicamentelor, pot funcționa numai cu farmacist cu aviz de liberă practică; excepție fac drogheriile și punctele de lucru din mediul rural ale farmaciilor. ... ----------------- Art. 44 a fost modificat de LEGEA nr. 336 din 31 mai 2002 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 418 din 17 iunie 2002. Alin. (2) și (3) ale art. 44 au
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 - (*actualizată*) privind produsele medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151492_a_152821]
-
și familiei. ... (4) Distribuția produselor medicamentoase de uz uman se face numai prin unități care au autorizație de functionare eliberată de Ministerul Sănătății și Familiei. ... (5) Eliberarea cu amănuntul a produselor medicamentoase se face numai de către unitățile farmaceutice, farmacii și drogherii, autorizate de Ministerul Sănătății și Familiei. ... (6) Drogheriile pot funcționa cu asistenți de farmacie cu aviz de liberă practică. ... ---------------- Art. 45 a fost modificat de LEGEA nr. 336 din 31 mai 2002 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 418 din 17
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 - (*actualizată*) privind produsele medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151492_a_152821]
-
uman se face numai prin unități care au autorizație de functionare eliberată de Ministerul Sănătății și Familiei. ... (5) Eliberarea cu amănuntul a produselor medicamentoase se face numai de către unitățile farmaceutice, farmacii și drogherii, autorizate de Ministerul Sănătății și Familiei. ... (6) Drogheriile pot funcționa cu asistenți de farmacie cu aviz de liberă practică. ... ---------------- Art. 45 a fost modificat de LEGEA nr. 336 din 31 mai 2002 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 418 din 17 iunie 2002. Articolul 46 Abrogat. ---------------- Art. 46 a
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 - (*actualizată*) privind produsele medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151492_a_152821]
-
publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 418 din 17 iunie 2002. Articolul 47 (1) Eliberarea cu amănuntul a produselor medicamentoase se realizează la nivelul farmaciei. Produsele medicamentoase cuprinse în grupă B, potrivit art. 3, se pot elibera cu amănuntul și prin drogherii. ... (2) Condițiile pe care trebuie să le îndeplinească farmaciile la eliberarea produselor medicamentoase și Regulile de bună practică farmaceutică și de distribuție se stabilesc prin ordin al ministrului sănătății. ... (3) Condițiile pe care trebuie să le îndeplinească drogheriile la eliberarea
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 - (*actualizată*) privind produsele medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151492_a_152821]
-
și prin drogherii. ... (2) Condițiile pe care trebuie să le îndeplinească farmaciile la eliberarea produselor medicamentoase și Regulile de bună practică farmaceutică și de distribuție se stabilesc prin ordin al ministrului sănătății. ... (3) Condițiile pe care trebuie să le îndeplinească drogheriile la eliberarea produselor medicamentoase fără prescripție medicală se stabilesc prin ordin al ministrului sănătății. ... (4) Ministerul Sănătății și Familiei elaborează Regulile de bună practică farmaceutică și Regulile de bună practică de distribuție. ... Articolul 48 Depozitele de produse medicamentoase trebuie să
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 - (*actualizată*) privind produsele medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151492_a_152821]
-
documentele și informațiile solicitate și să permită prelevarea de probe. ... (3) Probele prelevate sunt analizate în laboratoarele de control ale Agenției Naționale a Medicamentului. ... (4) Contravaloarea probelor prelevate în cadrul activității de supraveghere se suporta, după caz, de către producător, depozit, farmacie, drogherie. ... (5) Costul analizelor efectuate de Agenția Națională a Medicamentului se suporta din bugetul Ministerului Sănătății și Familiei, daca produsul este corespunzător calitativ, si de către agentul economic în culpă, daca produsul este necorespunzător calitativ. ... (6) Tarifele pentru analiză probelor prelevate se
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 - (*actualizată*) privind produsele medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151492_a_152821]
-
amendă de la 5.000.000 lei la 10.000.000 lei, practicarea, în cadrul unităților de producție a produselor medicamentoase sau de distribuție, a altor activități decât cele pentru care au fost autorizate conform art. 31, 44 și 50, eliberarea prin drogherii a altor produse medicamentoase decât cele fără prescripție medicală conform art. 3, participarea persoanelor necalificate la operațiuni tehnice care necesită calificare de specialitate în procesul de fabricație și în cel de distribuție, precum și nerespectarea reglementărilor impuse de Agenția Națională a
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 - (*actualizată*) privind produsele medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151492_a_152821]
-
depășit sau cu buletin de analiză necorespunzător; ... f) cu amendă de la 2.000.000 lei la 5.000.000 lei, lipsa din unitățile de distribuție a farmacistului-șef sau a înlocuitorului acestuia pe perioada în care unitatea funcționează, lipsa din drogherie a asistentului de farmacie șef sau a înlocuitorului acestuia, precum și împiedicarea exercitării activității de inspecție; ... g) cu suspendarea autorizației de funcționare a unității farmaceutice pe o durată de un an, în cazul repetării abaterii privind nerespectarea prevederilor art. 3. ... (2
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 - (*actualizată*) privind produsele medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151492_a_152821]
-
vor plăti, în vederea obținerii autorizației de funcționare, următoarele sume în contul Ministerului Sănătății și Familiei: ... a) unitățile de producție a produselor medicamentoase - 6.000.000 lei; ... b) depozitele farmaceutice - 4.000.000 lei; ... c) farmaciile - 3.000.000 lei; ... d) drogheriile - 2.000.000 lei. ... (2) Pentru unitățile de producție a produselor medicamentoase suma pentru reautorizare va fi jumătate din suma prevăzută a fi achitată la autorizare. ... (3) Cuantumul sumelor prevăzute la alin. (1) va fi revizuit anual prin hotărâre a
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 - (*actualizată*) privind produsele medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151492_a_152821]
-
instituțiilor sanitare particulare, Decretului nr. 303/1948 pentru naționalizarea industriei cinematografice și reglementarea comerțului cu produse cinematografice, Decretului nr. 134/1949 pentru naționalizarea unităților sanitare că: farmaciile urbane din reședințe și neresedinte de județ și centre importante muncitorești, laboratoare chimico-farmaceutice, drogherii medicinale, depozite de medicamente și laboratoare de analize medicale, cu completările ulterioare, Decretului nr. 92/1950 pentru naționalizarea unor imobile, cu modificările și completările ulterioare, Decretului nr. 418/1952 pentru naționalizarea farmaciilor particulare) sunt considerate ca fiind preluate "cu titlu
NORME METODOLOGICE din 18 aprilie 2003 (*actualizate*) de aplicare unitară a Legii nr. 10/2001 **) privind regimul juridic al unor imobile preluate în mod abuziv în perioada 6 martie 1945-22 decembrie 1989. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149654_a_150983]
-
pe piată Agenția Națională a Medicamentului va preciza clasificarea produsului medicamentos în următoarele categorii: ... ● grupa A: produse medicamentoase care se eliberează pe bază de prescripție medicală; ● grupa B: produse medicamentoase care se pot elibera fără prescripție medicală în farmacii și drogherii (denumite produse OTC). (2) Pentru a stabili componentă celor două grupe, A și B, se vor aplica criteriile prevăzute la art. 3 și 8. ... Articolul 2 Grupa A de produse medicamentoase cuprinde următoarele subgrupe: a) produse medicamentoase care se eliberează
ORDIN nr. 679 din 16 iulie 2003 pentru aprobarea Reglementărilor privind clasificarea pentru eliberarea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151347_a_152676]
-
pe piată Agenția Națională a Medicamentului va preciza clasificarea produsului medicamentos în următoarele categorii: ... ● grupa A: produse medicamentoase care se eliberează pe bază de prescripție medicală; ● grupa B: produse medicamentoase care se pot elibera fără prescripție medicală în farmacii și drogherii (denumite produse OTC). (2) Pentru a stabili componentă celor două grupe, A și B, se vor aplica criteriile prevăzute la art. 3 și 8. ... Articolul 2 Grupa A de produse medicamentoase cuprinde următoarele subgrupe: a) produse medicamentoase care se eliberează
REGLEMENTĂRI din 16 iulie 2003 privind clasificarea pentru eliberarea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151348_a_152677]
-
Oficial al României, Partea I, nr. 629 din 8 octombrie 2001, se modifică și se completează după cum urmează: - Alineatul (3) al articolului 1 va avea următorul cuprins: "(3) În sensul prevederilor prezentului ordin, unitățile farmaceutice sunt: farmacia, depozitul farmaceutic și drogheria." Articolul II Anexa nr. 1 "Norme privind înființarea și autorizarea unităților farmaceutice" la Ordinul ministrului sănătății și familiei nr. 626/2001 se modifică și se completează după cum urmează: 1. Articolul 1 va avea următorul cuprins: "Art. 1. - Unitățile farmaceutice (farmaciile
ORDIN nr. 1.199 din 23 septembrie 2004 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei nr. 626/2001 pentru aprobarea Normelor privind înfiinţarea şi autorizarea unităţilor farmaceutice, precum şi a Condiţiilor de organizare şi funcţionare a acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161544_a_162873]
-
Articolul II Anexa nr. 1 "Norme privind înființarea și autorizarea unităților farmaceutice" la Ordinul ministrului sănătății și familiei nr. 626/2001 se modifică și se completează după cum urmează: 1. Articolul 1 va avea următorul cuprins: "Art. 1. - Unitățile farmaceutice (farmaciile, drogheriile, depozitele) funcționează pe baza autorizației de funcționare emise de Ministerul Sănătății, conform modelelor nr. I-III." 2. Literele a), c), d), g), h) și i) ale articolului 2 vor avea următorul cuprins: "a) cererea-tip (model nr. IV); .............................................................................................. c) avizul
ORDIN nr. 1.199 din 23 septembrie 2004 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei nr. 626/2001 pentru aprobarea Normelor privind înfiinţarea şi autorizarea unităţilor farmaceutice, precum şi a Condiţiilor de organizare şi funcţionare a acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161544_a_162873]
-
cererea-tip (model nr. IV); .............................................................................................. c) avizul conform al colegiului farmaciștilor județean, respectiv al municipiului București, privind înființarea unității farmaceutice (model nr. VI); ... d) actul constitutiv al societății comerciale (statutul și/sau contractul) pentru farmacii de circuit deschis, depozite farmaceutice, drogherii și ordinul ministrului sănătății de aprobare a structurii unității sanitare, însoțit de anexa în care este prevăzută farmacia, în cazul farmaciei de circuit închis; ... ............................................................................................... g) schița și datele privind localul unității (amplasare, construcție, compartimentare, legături funcționale conforme cu prezentele norme
ORDIN nr. 1.199 din 23 septembrie 2004 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei nr. 626/2001 pentru aprobarea Normelor privind înfiinţarea şi autorizarea unităţilor farmaceutice, precum şi a Condiţiilor de organizare şi funcţionare a acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161544_a_162873]
-
temperatură și umiditate); ... h) dotarea cu mobilier, ustensile și aparatură, masă de analiză; ... i) autorizația sanitară de funcționare pentru farmaciile de circuit închis și anexele la certificatul de înregistrare la registrul comerțului pentru farmacii de circuit deschis, depozite farmaceutice și drogherii;". ... 3. Alineatul (3) al articolului 3 va avea următorul cuprins: "(3) Inspecția se realizează pe baza unei grile de inspecție. Raportul de inspecție va fi întocmit în două exemplare, dintre care unul va fi transmis unității inspectate și va cuprinde
ORDIN nr. 1.199 din 23 septembrie 2004 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei nr. 626/2001 pentru aprobarea Normelor privind înfiinţarea şi autorizarea unităţilor farmaceutice, precum şi a Condiţiilor de organizare şi funcţionare a acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161544_a_162873]
-
6 vor avea următorul cuprins: "Art. 6. - (1) Pentru mediul urban și rural pot solicita autorizația de funcționare pentru farmacii și depozite farmaceutice farmaciștii care dețin autorizație de liberă practică. (3) Asistenții de farmacie pot solicita autorizația de funcționare pentru drogherii în mediul urban și rural, dacă dețin autorizație de liberă practică." ... 6. Alineatul (2) al articolului 6 se abrogă. 7. Alineatul (2) al articolului 7 se abrogă. 8. Liniuța a 5-a a articolului 8 se abrogă. 9. Articolul 10
ORDIN nr. 1.199 din 23 septembrie 2004 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei nr. 626/2001 pentru aprobarea Normelor privind înfiinţarea şi autorizarea unităţilor farmaceutice, precum şi a Condiţiilor de organizare şi funcţionare a acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161544_a_162873]
-
19. Alineatul (1) al articolului 20 va avea următorul cuprins: "Art. 20. - (1) Pe firma unității farmaceutice se va înscrie cu litere de culoare verde pe fond alb denumirea unității, precedată în mod obligatoriu de tipul de unitate (farmacie, depozit, drogherie)." 20. Alineatul (3) al articolului 23 va avea următorul cuprins: "(3) Autorizația de funcționare inițială se va ridica de la Ministerul Sănătății - Direcția generală farmaceutică, inspecția de farmacie și aparatură medicală, în termen de maximum 60 de zile de la semnarea ei
ORDIN nr. 1.199 din 23 septembrie 2004 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei nr. 626/2001 pentru aprobarea Normelor privind înfiinţarea şi autorizarea unităţilor farmaceutice, precum şi a Condiţiilor de organizare şi funcţionare a acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161544_a_162873]
-
743/2003 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare, și ale Hotărârii Guvernului nr. 15/1991 privind înființarea societăților comerciale farmaceutice - S.A., cu modificările ulterioare, în baza documentației înaintate la data de ..............., Ministerul Sănătății autorizează funcționarea drogheriei cu denumirea ..............................., condusă de asistent de farmacie șef de drogherie ........................... . Drogheria este autorizată să dețină și să elibereze dintre medicamente doar pe cele din grupa B, potrivit Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 152/1999 , aprobată cu modificări prin Legea
ORDIN nr. 1.199 din 23 septembrie 2004 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei nr. 626/2001 pentru aprobarea Normelor privind înfiinţarea şi autorizarea unităţilor farmaceutice, precum şi a Condiţiilor de organizare şi funcţionare a acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161544_a_162873]
-
și completările ulterioare, și ale Hotărârii Guvernului nr. 15/1991 privind înființarea societăților comerciale farmaceutice - S.A., cu modificările ulterioare, în baza documentației înaintate la data de ..............., Ministerul Sănătății autorizează funcționarea drogheriei cu denumirea ..............................., condusă de asistent de farmacie șef de drogherie ........................... . Drogheria este autorizată să dețină și să elibereze dintre medicamente doar pe cele din grupa B, potrivit Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 152/1999 , aprobată cu modificări prin Legea nr. 336/2002 , cu modificările și completările ulterioare. Orice modificare
ORDIN nr. 1.199 din 23 septembrie 2004 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei nr. 626/2001 pentru aprobarea Normelor privind înfiinţarea şi autorizarea unităţilor farmaceutice, precum şi a Condiţiilor de organizare şi funcţionare a acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161544_a_162873]
-
completările ulterioare, și ale Hotărârii Guvernului nr. 15/1991 privind înființarea societăților comerciale farmaceutice - S.A., cu modificările ulterioare, în baza documentației înaintate la data de ..............., Ministerul Sănătății autorizează funcționarea drogheriei cu denumirea ..............................., condusă de asistent de farmacie șef de drogherie ........................... . Drogheria este autorizată să dețină și să elibereze dintre medicamente doar pe cele din grupa B, potrivit Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 152/1999 , aprobată cu modificări prin Legea nr. 336/2002 , cu modificările și completările ulterioare. Orice modificare a
ORDIN nr. 1.199 din 23 septembrie 2004 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei nr. 626/2001 pentru aprobarea Normelor privind înfiinţarea şi autorizarea unităţilor farmaceutice, precum şi a Condiţiilor de organizare şi funcţionare a acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161544_a_162873]
-
organizatorică în funcție de mărimea unității, cerințele de calificare în domeniu, contractele de muncă ale personalului de specialitate angajat și autorizațiile de liberă practică; ... b) avizul conform al colegiului farmaciștilor județean, respectiv al municipiului București, pentru înființarea unității farmaceutice (farmacie, depozit sau drogherie); ... c) actul constitutiv al societății comerciale (statutul și/sau contractul) pentru farmacia de circuit deschis, depozitul farmaceutic și drogheria și ordinul ministrului sănătății de aprobare a structurii unității sanitare, însoțit de anexa în care este prevăzută farmacia, în cazul farmaciei
ORDIN nr. 1.199 din 23 septembrie 2004 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei nr. 626/2001 pentru aprobarea Normelor privind înfiinţarea şi autorizarea unităţilor farmaceutice, precum şi a Condiţiilor de organizare şi funcţionare a acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161544_a_162873]