425 matches
-
anume eritropoieză excesivă . În cazul unor valori în exces ale hemoglobinei , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt temporar ( vezi pct . 4. 2 ) . Dacă este indicat clinic , se poate efectua o flebotomie . 123 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice MIRCERA stimulează eritropoeza prin interacțiunea cu receptorul pentru eritropoietină al celulei progenitoare din măduva osoasă . Ca factor de creștere principal pentru dezvoltarea eritrocitară , hormonul natural eritropoietină este produs în rinichi și este eliberat în sânge ca răspuns la hipoxie . Ca răspuns la hipoxie
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
mică doză aprobată de MIRCERA pentru a se obține controlul adecvat al simptomelor anemiei . Se recomandă monitorizarea valorii hemoglobinei la fiecare 2 săptămâni până la stabilizare , după care , periodic . Pacienții care nu sunt tratați curent cu un factor de stimulare al eritropoezei ( FSE ) : Doza inițială recomandată este de 0, 6 micrograme/ kg , administrată o dată la fiecare 2 săptămâni în injecție unică intravenoasă sau subcutanată pentru a obține creșterea valorii hemoglobinei peste 10 g/ dl ( 6, 21 mmol/ l ) . Doza poate fi crescută
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice a fost observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare grave când au fost administrați factori de stimulare ai eritropoezei ( FSE ) pentru a atinge o concentrație a hemoglobinei mai mare de 12g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epoetine , când concentrația hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară pentru a controla
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
anume eritropoieză excesivă . În cazul unor valori în exces ale hemoglobinei , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt temporar ( vezi pct . 4. 2 ) . Dacă este indicat clinic , se poate efectua o flebotomie . 132 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice MIRCERA stimulează eritropoeza prin interacțiunea cu receptorul pentru eritropoietină al celulei progenitoare din măduva osoasă . Ca factor de creștere principal pentru dezvoltarea eritrocitară , hormonul natural eritropoietină este produs în rinichi și este eliberat în sânge ca răspuns la hipoxie . Ca răspuns la hipoxie
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
mică doză aprobată de MIRCERA pentru a se obține controlul adecvat al simptomelor anemiei . Se recomandă monitorizarea valorii hemoglobinei la fiecare 2 săptămâni până la stabilizare , după care , periodic . Pacienții care nu sunt tratați curent cu un factor de stimulare al eritropoezei ( FSE ) : Doza inițială recomandată este de 0, 6 micrograme/ kg , administrată o dată la fiecare 2 săptămâni în injecție unică intravenoasă sau subcutanată pentru a obține creșterea valorii hemoglobinei peste 10 g/ dl ( 6, 21 mmol/ l ) . Doza poate fi crescută
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice a fost observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare grave când au fost administrați factori de stimulare ai eritropoezei ( FSE ) pentru a atinge o concentrație a hemoglobinei mai mare de 12g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epoetine , când concentrația hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară pentru a controla
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
anume eritropoieză excesivă . În cazul unor valori în exces ale hemoglobinei , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt temporar ( vezi pct . 4. 2 ) . Dacă este indicat clinic , se poate efectua o flebotomie . 141 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice MIRCERA stimulează eritropoeza prin interacțiunea cu receptorul pentru eritropoietină al celulei progenitoare din măduva osoasă . Ca factor de creștere principal pentru dezvoltarea eritrocitară , hormonul natural eritropoietină este produs în rinichi și este eliberat în sânge ca răspuns la hipoxie . Ca răspuns la hipoxie
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
mică doză aprobată de MIRCERA pentru a se obține controlul adecvat al simptomelor anemiei . Se recomandă monitorizarea valorii hemoglobinei la fiecare 2 săptămâni până la stabilizare , după care , periodic . Pacienții care nu sunt tratați curent cu un factor de stimulare al eritropoezei ( FSE ) : Doza inițială recomandată este de 0, 6 micrograme/ kg , administrată o dată la fiecare 2 săptămâni în injecție unică intravenoasă sau subcutanată pentru a obține creșterea valorii hemoglobinei peste 10 g/ dl ( 6, 21 mmol/ l ) . Doza poate fi crescută
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice a fost observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare grave când au fost administrați factori de stimulare ai eritropoezei ( FSE ) pentru a atinge o concentrație a hemoglobinei mai mare de 12g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epoetine , când concentrația hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară pentru a controla
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
anume eritropoieză excesivă . În cazul unor valori în exces ale hemoglobinei , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt temporar ( vezi pct . 4. 2 ) . Dacă este indicat clinic , se poate efectua o flebotomie . 150 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice MIRCERA stimulează eritropoeza prin interacțiunea cu receptorul pentru eritropoietină al celulei progenitoare din măduva osoasă . Ca factor de creștere principal pentru dezvoltarea eritrocitară , hormonul natural eritropoietină este produs în rinichi și este eliberat în sânge ca răspuns la hipoxie . Ca răspuns la hipoxie
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
mică doză aprobată de MIRCERA pentru a se obține controlul adecvat al simptomelor anemiei . Se recomandă monitorizarea valorii hemoglobinei la fiecare 2 săptămâni până la stabilizare , după care , periodic . Pacienții care nu sunt tratați curent cu un factor de stimulare al eritropoezei ( FSE ) : Doza inițială recomandată este de 0, 6 micrograme/ kg , administrată o dată la fiecare 2 săptămâni în injecție unică intravenoasă sau subcutanată pentru a obține creșterea valorii hemoglobinei peste 10 g/ dl ( 6, 21 mmol/ l ) . Doza poate fi crescută
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice a fost observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare grave când au fost administrați factori de stimulare ai eritropoezei ( FSE ) pentru a atinge o concentrație a hemoglobinei mai mare de 12g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epoetine , când concentrația hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară pentru a controla
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
anume eritropoieză excesivă . În cazul unor valori în exces ale hemoglobinei , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt temporar ( vezi pct . 4. 2 ) . Dacă este indicat clinic , se poate efectua o flebotomie . 159 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice MIRCERA stimulează eritropoeza prin interacțiunea cu receptorul pentru eritropoietină al celulei progenitoare din măduva osoasă . Ca factor de creștere principal pentru dezvoltarea eritrocitară , hormonul natural eritropoietină este produs în rinichi și este eliberat în sânge ca răspuns la hipoxie . Ca răspuns la hipoxie
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
mică doză aprobată de MIRCERA pentru a se obține controlul adecvat al simptomelor anemiei . Se recomandă monitorizarea valorii hemoglobinei la fiecare 2 săptămâni până la stabilizare , după care , periodic . Pacienții care nu sunt tratați curent cu un factor de stimulare al eritropoezei ( FSE ) : Doza inițială recomandată este de 0, 6 micrograme/ kg , administrată o dată la fiecare 2 săptămâni în injecție unică intravenoasă sau subcutanată pentru a obține creșterea valorii hemoglobinei peste 10 g/ dl ( 6, 21 mmol/ l ) . Doza poate fi crescută
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice a fost observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare grave când au fost administrați factori de stimulare ai eritropoezei ( FSE ) pentru a atinge o concentrație a hemoglobinei mai mare de 12g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epoetine , când concentrația hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară pentru a controla
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
anume eritropoieză excesivă . În cazul unor valori în exces ale hemoglobinei , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt temporar ( vezi pct . 4. 2 ) . Dacă este indicat clinic , se poate efectua o flebotomie . 168 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice MIRCERA stimulează eritropoeza prin interacțiunea cu receptorul pentru eritropoietină al celulei progenitoare din măduva osoasă . Ca factor de creștere principal pentru dezvoltarea eritrocitară , hormonul natural eritropoietină este produs în rinichi și este eliberat în sânge ca răspuns la hipoxie . Ca răspuns la hipoxie
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
mică doză aprobată de MIRCERA pentru a se obține controlul adecvat al simptomelor anemiei . Se recomandă monitorizarea valorii hemoglobinei la fiecare 2 săptămâni până la stabilizare , după care , periodic . Pacienții care nu sunt tratați curent cu un factor de stimulare al eritropoezei ( FSE ) : Doza inițială recomandată este de 0, 6 micrograme/ kg , administrată o dată la fiecare 2 săptămâni în injecție unică intravenoasă sau subcutanată pentru a obține creșterea valorii hemoglobinei peste 10 g/ dl ( 6, 21 mmol/ l ) . Doza poate fi crescută
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice a fost observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare grave când au fost administrați factori de stimulare ai eritropoezei ( FSE ) pentru a atinge o concentrație a hemoglobinei mai mare de 12g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epoetine , când concentrația hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară pentru a controla
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
anume eritropoieză excesivă . În cazul unor valori în exces ale hemoglobinei , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt temporar ( vezi pct . 4. 2 ) . Dacă este indicat clinic , se poate efectua o flebotomie . 177 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice MIRCERA stimulează eritropoeza prin interacțiunea cu receptorul pentru eritropoietină al celulei progenitoare din măduva osoasă . Ca factor de creștere principal pentru dezvoltarea eritrocitară , hormonul natural eritropoietină este produs în rinichi și este eliberat în sânge ca răspuns la hipoxie . Ca răspuns la hipoxie
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
mică doză aprobată de MIRCERA pentru a se obține controlul adecvat al simptomelor anemiei . Se recomandă monitorizarea valorii hemoglobinei la fiecare 2 săptămâni până la stabilizare , după care , periodic . Pacienții care nu sunt tratați curent cu un factor de stimulare al eritropoezei ( FSE ) : Doza inițială recomandată este de 0, 6 micrograme/ kg , administrată o dată la fiecare 2 săptămâni în injecție unică intravenoasă sau subcutanată pentru a obține creșterea valorii hemoglobinei peste 10 g/ dl ( 6, 21 mmol/ l ) . Doza poate fi crescută
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice a fost observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare grave când au fost administrați factori de stimulare ai eritropoezei ( FSE ) pentru a atinge o concentrație a hemoglobinei mai mare de 12g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epoetine , când concentrația hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară pentru a controla
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
anume eritropoieză excesivă . În cazul unor valori în exces ale hemoglobinei , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt temporar ( vezi pct . 4. 2 ) . Dacă este indicat clinic , se poate efectua o flebotomie . 186 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice MIRCERA stimulează eritropoeza prin interacțiunea cu receptorul pentru eritropoietină al celulei progenitoare din măduva osoasă . Ca factor de creștere principal pentru dezvoltarea eritrocitară , hormonul natural eritropoietină este produs în rinichi și este eliberat în sânge ca răspuns la hipoxie . Ca răspuns la hipoxie
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 1 . Importanța clinică și necesitatea raportării reacțiilor adverse la medicament ( RAM ) , în general . Date generale privind aplazia eritrocitară pură mediată prin anticorpi anti- eritropoetină ( AEP mediată prin AcAE ) asociată tratamentului cu factori de stimulare ai eritropoezei ( FSE ) . Lista diagnosticelor sau evenimentelor adverse ( EA ) care determină raportările de RAM pentru Mircera . Un chestionar pentru colectarea rapoartelor detaliate de RAM . 192 2 . • ALTE CONDIȚII Sistemul de farmacovigilență Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să se asigure că
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
Pe scara animală, hemoglobina apare la parameci, iar hematiile apar la viermi. Până în luna a V-a a vietii embrionare nu există cavități osoase. În consecință, sediul proceselor de hematopoieza suferă o deplasare în etape succesive: Un rol important în eritropoeza îl joacă fierul, cobalamina (vitamina B12) și acidul folic (vitamina F), o scădere a concentrației sanguine în oxigen stimulează accelerarea eritropoezei cu producerea hormonilor necesari. Așa numitul cimitir al eritrocitelor este splina și celulele Kupffer din ficat. Viața unei eritrocite
Hematopoieză () [Corola-website/Science/320558_a_321887]
-
există cavități osoase. În consecință, sediul proceselor de hematopoieza suferă o deplasare în etape succesive: Un rol important în eritropoeza îl joacă fierul, cobalamina (vitamina B12) și acidul folic (vitamina F), o scădere a concentrației sanguine în oxigen stimulează accelerarea eritropoezei cu producerea hormonilor necesari. Așa numitul cimitir al eritrocitelor este splina și celulele Kupffer din ficat. Viața unei eritrocite durează 120 de zile. După moartea eritrocitelor, hemoglobina suferă un proces de descompunere cu mai multe etape: bilirubina, urobilina, stercobilina: acestea
Hematopoieză () [Corola-website/Science/320558_a_321887]