1,946 matches
-
min . Concentrațiile plasmatice au scăzut cu peste 95 % în decurs de șase ore după administrarea intravenoasă . La om , timpul de înjumătățire terminal este estimat la peste zece ani , ceea ce ilustrează eliberarea alendronatului de la nivelul scheletului . La șobolani , alendronatul nu este excretat prin intermediul sistemelor renale de transport ale acizilor sau bazelor și , de aceea , nu se așteaptă să interfere la om cu excreția prin intermediul acestor sisteme a altor medicamente . Absorbție La voluntarii adulți sănătoși ( bărbați și femei ) , în urma administrării FOSAVANCE 70 mg
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
de înjumătățire plasmatică a vitaminei D3 după administrarea orală a unei doze de FOSAVANCE ( 70 mg/ 2800 UI ) este de aproximativ 24 ore . Grupuri speciale de pacienți Studiile preclinice arată că alendronatul care nu este depozitat la nivel osos este excretat rapid în urină . Nu au fost descoperite dovezi ale saturării captării osoase după administrarea cronică la animale a dozelor intravenoase cumulative de până la 35 mg/ kg . Deși nu sunt disponibile informații clinice , este probabil ca , la fel ca la animale
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
primit Herceptin . Alăptarea Un studiu desfășurat la maimuțe cynomolgus în perioada de lactație utilizându- se doze de Herceptin de 25 de ori mai mari decît doza de întreținere săptămânală la om , de 2 mg/ kg , a demonstrat că trastuzumab este excretat în lapte . Prezența trastuzumab în plasma puilor de maimuță nou- născuți nu a fost asociată cu nici o reacție adversă asupra creșterii sau asupra dezvoltării de la naștere până la vârsta de o lună . Nu se cunoaște dacă trastuzumab se excretă în laptele
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
trastuzumab este excretat în lapte . Prezența trastuzumab în plasma puilor de maimuță nou- născuți nu a fost asociată cu nici o reacție adversă asupra creșterii sau asupra dezvoltării de la naștere până la vârsta de o lună . Nu se cunoaște dacă trastuzumab se excretă în laptele uman . Având în vedere că IgG este secretată în laptele uman și potențialul de a dăuna nou- născutului este necunoscut , femeile nu trebuie să alăpteze în timpul terapiei cu Herceptin și 6 luni după ultima doză de Herceptin . 4
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
cu excepția cazurilor în care este absolut necesar ( vezi pct . 4. 4 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să fie avizate să utilizeze metode contraceptive eficiente timp de cel puțin 12 luni după tratament . Nu se cunoaște dacă dibotermina alfa se excretă în laptele matern la om . Excreția diboterminei alfa nu a fost studiată la animale . Nu este recomandată alăptarea în timpul tratamentului cu InductOs . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 8 4. 8 Reacții
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
rezistenței crescute la insulină care apar în timpul sarcinii , reducând astfel disponibilitatea substraturilor metabolice pentru creșterea fetală . Relevanța la om a unui astfel de mecanism este neclară iar pioglitazona nu trebuie utilizată în cursul sarcinii . Nu se știe dacă pioglitazona se excretă în laptele uman . În consecință , pioglitazona nu trebuie administrată la femeile care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au observat efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
rezistenței crescute la insulină care apar în timpul sarcinii , reducând astfel disponibilitatea substraturilor metabolice pentru creșterea fetală . Relevanța la om a unui astfel de mecanism este neclară iar pioglitazona nu trebuie utilizată în cursul sarcinii . Nu se știe dacă pioglitazona se excretă în laptele uman . În consecință , pioglitazona nu trebuie administrată la femeile care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au observat efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
rezistenței crescute la insulină care apar în timpul sarcinii , reducând astfel disponibilitatea substraturilor metabolice pentru creșterea fetală . Relevanța la om a unui astfel de mecanism este neclară iar pioglitazona nu trebuie utilizată în cursul sarcinii . Nu se știe dacă pioglitazona se excretă în laptele uman . În consecință , pioglitazona nu trebuie administrată la femeile care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au observat efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
alăptarea Nu există studii adecvate și controlate la gravide . Studiile la animale nu au indicat efecte nocive asupra dezvoltării fătului . Enfuvirtide trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt . Nu se știe dacă enfuvirtide este excretat în laptele matern uman . Mamele trebuie instruite să nu alăpteze dacă sunt tratate cu enfuvirtide , datorită posibilității transmiterii HIV și a apariției oricărei reacții adverse la sugar . 4 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
alăptarea Nu există studii adecvate și controlate la gravide . Studiile la animale nu au indicat efecte nocive asupra dezvoltării fătului . Enfuvirtide trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt . Nu se știe dacă enfuvirtide este excretat în laptele matern uman . Mamele trebuie instruite să nu alăpteze dacă sunt tratate cu enfuvirtide , datorită posibilității transmiterii HIV și a apariției oricărei reacții adverse la sugar . 16 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
decurs de 12 ore , la valori similare celor de la momentul inițial , datorită timpului exponențial de înjumătățire prin eliminare scurt ( aproximativ 2 ore ) al testosteronului . În decursul celor 52 săptămâni de tratament , nu s- a demonstrat acumularea testosteronului . Eliminarea : Testosteronul se excretă , în principal , prin urină , sub formă de conjugați ai acizilor glucuronic și sulfuric cu testosteronul și metaboliții acestuia . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicologie efectuate cu testosteronul au demonstrat numai efecte ce pot fi explicate pe baza
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
nu au indicat efecte nocive directe sau indirecte privind sarcina , dezvoltarea embrio- fetală , nașterea sau dezvoltarea post- natală . Cu toate acestea , ertapenemul nu trebuie să fie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial depăște riscul posibil asupra fătului . Ertapenemul este excretat în laptele matern . Ca urmare a posibilelor reacții adverse la sugar , mamele nu trebuie să- și alăpteze sugarii în timpul tratamentului cu ertapenem . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
unei doze de 1 g ertapenem marcat radioactiv , la adulți tineri sănătoși ( cu vârste cuprinse între 23- 49 ani ) , aproximativ 80 % se regăsește în urină , iar 10 % în materiile fecale . Din procentul de 80 % regăsit în urină , aproximativ 38 % este excretat ca ertapenem nemodificat și aproximativ 37 % ca metabolit cu inel deschis . La adulții tineri sănătoși ( cu vârste cuprinse între 18 și 49 ani ) și la pacienții cu vârste între 13 și 17 ani , cărora li s- a administrat o doză
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
Nu au fost observate efecte asupra fertilității sau dezvoltării embriofetale la șobolan și iepure , cu excepția dozelor care au produs toxicitate maternă . În studii peri/ postnatale la șobolan , s- a observat o creștere a timpului de gestație . La animale , rivastigmina se excretă în lapte . Nu se cunoaște dacă rivastigmina se excretă și în laptele matern la om . Prin urmare , femeile aflate în tratament cu rivastigmină nu trebuie să alăpteze . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
embriofetale la șobolan și iepure , cu excepția dozelor care au produs toxicitate maternă . În studii peri/ postnatale la șobolan , s- a observat o creștere a timpului de gestație . La animale , rivastigmina se excretă în lapte . Nu se cunoaște dacă rivastigmina se excretă și în laptele matern la om . Prin urmare , femeile aflate în tratament cu rivastigmină nu trebuie să alăpteze . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Boala Alzheimer poate determina o reducere progresivă a
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
a fost aproximativ echivalentă cu doza umană maximă recomandată de 12 mg/ zi ; cu toate acestea , comparativ cu doza umană maximă , la animale s- a obținut o doză de 6 ori mai mare . La animale , rivastigmina traversează placenta și se excretă în lapte . Studiile cu doze orale efectuate la femele gestante de șobolan și iepure nu au indicat potențial teratogen în ceea ce privește rivastigmina . 6 . 6. 1 Lista excipienților Gelatină Stearat de magneziu Hipromeloză Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal anhidru Oxid galben
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
Nu au fost observate efecte asupra fertilității sau dezvoltării embriofetale la șobolan și iepure , cu excepția dozelor care au produs toxicitate maternă . În studii peri/ postnatale la șobolan , s- a observat o creștere a timpului de gestație . La animale , rivastigmina se excretă în lapte . Nu se cunoaște dacă rivastigmina se excretă și în laptele matern la om . Prin urmare , femeile aflate în tratament cu rivastigmină nu trebuie să alăpteze . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
embriofetale la șobolan și iepure , cu excepția dozelor care au produs toxicitate maternă . În studii peri/ postnatale la șobolan , s- a observat o creștere a timpului de gestație . La animale , rivastigmina se excretă în lapte . Nu se cunoaște dacă rivastigmina se excretă și în laptele matern la om . Prin urmare , femeile aflate în tratament cu rivastigmină nu trebuie să alăpteze . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Boala Alzheimer poate determina o reducere progresivă a
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
a fost aproximativ echivalentă cu doza umană maximă recomandată de 12 mg/ zi ; cu toate acestea , comparativ cu doza umană maximă , la animale s- a obținut o doză de 6 ori mai mare . La animale , rivastigmina traversează placenta și se excretă în lapte . Studiile cu doze orale efectuate la femele gestante de șobolan și iepure nu au indicat potențial teratogen în ceea ce privește rivastigmina . 6 . 6. 1 Lista excipienților Gelatină Stearat de magneziu Hipromeloză Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal anhidru Oxid galben
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
Nu au fost observate efecte asupra fertilității sau dezvoltării embriofetale la șobolan și iepure , cu excepția dozelor care au produs toxicitate maternă . În studii peri/ postnatale la șobolan , s- a observat o creștere a timpului de gestație . La animale , rivastigmina se excretă în lapte . Nu se cunoaște dacă rivastigmina se excretă și în laptele matern la om . Prin urmare , femeile aflate în tratament cu rivastigmină nu trebuie să alăpteze . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
embriofetale la șobolan și iepure , cu excepția dozelor care au produs toxicitate maternă . În studii peri/ postnatale la șobolan , s- a observat o creștere a timpului de gestație . La animale , rivastigmina se excretă în lapte . Nu se cunoaște dacă rivastigmina se excretă și în laptele matern la om . Prin urmare , femeile aflate în tratament cu rivastigmină nu trebuie să alăpteze . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Boala Alzheimer poate determina o reducere progresivă a
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
a fost aproximativ echivalentă cu doza umană maximă recomandată de 12 mg/ zi ; cu toate acestea , comparativ cu doza umană maximă , la animale s- a obținut o doză de 6 ori mai mare . La animale , rivastigmina traversează placenta și se excretă în lapte . Studiile cu doze orale efectuate la femele gestante de șobolan și iepure nu au indicat potențial teratogen în ceea ce privește rivastigmina . 6 . 6. 1 Lista excipienților Gelatină Stearat de magneziu Hipromeloză Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal anhidru Oxid galben
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
Nu au fost observate efecte asupra fertilității sau dezvoltării embriofetale la șobolan și iepure , cu excepția dozelor care au produs toxicitate maternă . În studii peri/ postnatale la șobolan , s- a observat o creștere a timpului de gestație . La animale , rivastigmina se excretă în lapte . Nu se cunoaște dacă rivastigmina se excretă și în laptele matern la om . Prin urmare , femeile aflate în tratament cu rivastigmină nu trebuie să alăpteze . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
embriofetale la șobolan și iepure , cu excepția dozelor care au produs toxicitate maternă . În studii peri/ postnatale la șobolan , s- a observat o creștere a timpului de gestație . La animale , rivastigmina se excretă în lapte . Nu se cunoaște dacă rivastigmina se excretă și în laptele matern la om . Prin urmare , femeile aflate în tratament cu rivastigmină nu trebuie să alăpteze . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Boala Alzheimer poate determina o reducere progresivă a
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
a fost aproximativ echivalentă cu doza umană maximă recomandată de 12 mg/ zi ; cu toate acestea , comparativ cu doza umană maximă , la animale s- a obținut o doză de 6 ori mai mare . La animale , rivastigmina traversează placenta și se excretă în lapte . Studiile cu doze orale efectuate la femele gestante de șobolan și iepure nu au indicat potențial teratogen în ceea ce privește rivastigmina . 6 . 6. 1 Lista excipienților Gelatină Stearat de magneziu Hipromeloză Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal anhidru Oxid galben
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]