10,686 matches
-
5.000 lei la 10.000 lei, aplicată fabricantului/importatorului/distribuitorului angro, după caz, pentru practicarea în cadrul unității de fabricație ori de distribuție angro a medicamentelor a altor activități decât a celor pentru care au fost autorizate, distribuția efectuată de fabricant sau de distribuitorii angro de medicamente a medicamentelor către unități neautorizate în condițiile legii, distribuirea de către distribuitor către drogherii a altor medicamente decât a celor care se eliberează fără prescripție medicală, participarea persoanelor necalificate la operațiuni tehnice care necesită calificare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
activitatea de farmacovigilență desfășurată de deținătorul autorizației de punere pe piață, nerespectarea condițiilor de păstrare a medicamentelor, nerespectarea legislației privind exportul, donațiile și furnizarea de mostre de medicamente; ... d) cu amendă de la 10.000 lei la 30.000 lei, aplicată fabricantului/importatorului sau distribuitorului angro în cazul nerespectării condițiilor de autorizare a unității de fabricație/import, distribuție de medicamente ori în cazul nerespectării Ghidului privind buna practică de fabricație și a Ghidului privind buna practică de distribuție angro; e) cu amendă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
distribuție angro; e) cu amendă de la 10.000 lei la 20.000 lei, în cazul fabricării și distribuției medicamentelor fără documente care să ateste proveniența și/sau calitatea acestora, în cazul nerespectării prevederilor privind procedura de retragere a medicamentelor de către fabricanți și distribuitori, precum și în cazul deținerii și distribuirii medicamentelor cu termen de valabilitate depășit sau cu buletin de analiză necorespunzător; ... f) cu amendă de la 5.000 lei la 10.000 lei, lipsa din unitățile de distribuție a farmacistului-șef sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
se sancționează cu aceeași amendă lipsa din unitățile de distribuție angro a persoanei responsabile cu calitatea sau a înlocuitorului acestuia pe perioada în care unitatea funcționează; ... g) cu amendă de la 10.000 lei la 30.000 lei și suspendarea autorizației fabricantului/importatorului/unității de distribuție angro pe o durată de un an, în cazul repetării într-o perioadă de 3 luni a uneia dintre contravențiile constatate, prevăzute la lit. c), e), j) și m); ... h) cu amendă de la 5.000 lei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
lei și interzicerea activității în cazul în care brokerii nu informează ANMDM cu privire la desfășurarea activității de brokeraj de medicamente/substanțe farmaceutice active pe teritoriul României; ... m) cu amendă de la 10.000 lei la 30.000 lei, în cazul în care fabricanții/importatorii/distribuitorii angro nu își respectă angajamentul privind transmiterea la ANMDM a situației medicamentelor distribuite, potrivit prevederilor legislației în vigoare, sau în cazul în care raportarea respectivă este eronată ori incompletă; n) cu amendă de la 50.000 lei la 100
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
amendă de la 10.000 lei la 30.000 lei, în caz de nerespectare a obligației prevăzute la art. 737 alin. (2); ... q) cu amendă de la 10.000 lei la 20.000 lei, în cazul eliberării incorecte, de către persoana calificată a fabricantului/ importatorului, a seriei de medicament fabricate/importate în România; ... r) cu amendă de la 10.000 lei la 30.000 lei și suspendarea certificatului care atestă calitatea de persoană calificată pe o durată de un an, în cazul repetării într-o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
cu amendă de la 10.000 lei la 30.000 lei în cazul nepermiterii accesului personalului cu atribuții de inspector al ANMDM la documentele și la facilitățile unității inspectate; ... w) cu amendă de la 10.000 lei la 30.000 lei aplicată fabricantului/importatorului sau distribuitorului de substanțe active în cazul nerespectării dispozițiilor din prezenta lege referitoare la fabricația, importul, distribuirea și exportul substanțelor active; ... x) cu amendă de la 10.000 lei la 30.000 lei aplicată fabricantului de medicamente în cazul nerespectării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
la 30.000 lei aplicată fabricantului/importatorului sau distribuitorului de substanțe active în cazul nerespectării dispozițiilor din prezenta lege referitoare la fabricația, importul, distribuirea și exportul substanțelor active; ... x) cu amendă de la 10.000 lei la 30.000 lei aplicată fabricantului de medicamente în cazul nerespectării prevederilor art. 761 lit. f); ... y) cu amendă de la 5.000 lei la 10.000 lei, aplicată distribuitorului care nu este deținător de autorizație de punere pe piață, în cazul nerespectării prevederilor art. 799 alin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
de la 5.000 lei la 10.000 lei, aplicată distribuitorului care nu este deținător de autorizație de punere pe piață, în cazul nerespectării prevederilor art. 799 alin. (4); ... z) cu amendă de la 5.000 lei la 10.000 lei, aplicată fabricantului/importatorului/distribuitorului angro/en detail/ deținătorului de autorizație de punere pe piață, după caz, pentru nerespectarea prevederilor referitoare la publicitatea medicamentelor. ... (2) Constatarea contravențiilor și aplicarea sancțiunilor prevăzute la alin. (1) se fac de către inspectorii din cadrul ANMDM și de către Ministerul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
În plus, ANMDM face publice regulile proprii de procedură și pe acelea ale consiliilor și comisiilor sale, agendele și rapoartele întâlnirilor, însoțite de deciziile luate, detalii despre voturi și explicații ale voturilor, inclusiv opiniile minoritare. ... Articolul 885 (1) La cererea fabricantului, exportatorului sau a autorităților dintr-o țară importatoare terță, ANMDM certifică faptul că un fabricant de medicamente deține o autorizație de fabricație; la eliberarea acestui fel de certificate, ANMDM trebuie să se conformeze următoarelor condiții: ... a) să țină seama de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
comisiilor sale, agendele și rapoartele întâlnirilor, însoțite de deciziile luate, detalii despre voturi și explicații ale voturilor, inclusiv opiniile minoritare. ... Articolul 885 (1) La cererea fabricantului, exportatorului sau a autorităților dintr-o țară importatoare terță, ANMDM certifică faptul că un fabricant de medicamente deține o autorizație de fabricație; la eliberarea acestui fel de certificate, ANMDM trebuie să se conformeze următoarelor condiții: ... a) să țină seama de recomandările Organizației Mondiale a Sănătății; ... b) pentru medicamentele destinate exportului, deja autorizate în România, să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
fel de certificate, ANMDM trebuie să se conformeze următoarelor condiții: ... a) să țină seama de recomandările Organizației Mondiale a Sănătății; ... b) pentru medicamentele destinate exportului, deja autorizate în România, să furnizeze rezumatul caracteristicilor produsului aprobat conform art. 730. ... (2) Dacă fabricantul nu deține o autorizație de punere pe piață, acesta furnizează ANMDM o declarație în care explică de ce nu este disponibilă o autorizație de punere pe piață. Articolul 886 În cazul medicamentelor autorizate prin procedura centralizată, ANMDM implementează condițiile sau restricțiile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
Aici ne apar tipologii diverse de oameni. O babă, gazdă de hoți, din „Pui de găi”, țiganca florăreasă, din pricina căreia taie sare la ocnă Năstase, osânditul, din „Tinca”, tâlharul cu figură de Adonys, din „Fătălăul”, spărgătorul pios din „Candori”, argintarul, fabricant de bani falși din „Lache”, milogul înzestrat cu har de vindecător din „Sfântul”, dezertorul mâncat de șobolani în beciul pușcăriei „Ion Ion”. Cina amară a deținuților din „Cina”, înregistrarea la morgă a decedaților din „Dimineața”, chinul recluziunii din „Streche”, judecățile
ESTE ARGHEZI UN POET OBSCUR? de ION IONESCU BUCOVU în ediţia nr. 585 din 07 august 2012 by http://confluente.ro/Este_arghezi_un_poet_obscur_ion_ionescu_bucovu_1344335617.html [Corola-blog/BlogPost/365580_a_366909]
-
să distrug rețeta în fața lor și să le divulg numele celui care o produsese. N-am știut ce să fac. Până la urmă, am cedat. Am distrus rețeta, mi-am luat banii. Peste două zile, o mașină l-a călcat pe fabricantul rețetei. Sunt sigur că a fost mâna lor...”. Am icnit scurt, ca străpuns de un junghi din cap până în picioare. Aproape că mi-am acoperit urechile cu mâinile, pentru a nu auzi mai departe. Acesta era cu adevărat cel mai
LIBERTATE DE VÂNZARE de MIHAI IUNIAN GÎNDU în ediţia nr. 1838 din 12 ianuarie 2016 by http://confluente.ro/mihai_iunian_gindu_1452551100.html [Corola-blog/BlogPost/350200_a_351529]
-
în România’’... Nici n-ai nevoie de simptome, nici să-ți confirme vreun medic patologia...nepalpabile, asimptomatice, chiar netransmisibile...Trebuie doar, sigur de tine, să accesezi internetul...Și, deodată, rămâi că... la dentist! Să te mai crucești?! E inutil...căci, fabricanții paranoici nu cunosc semnificația semnului crucii...nici dacă adaugi usturoi sau tămâie...nu, pe cel Încornorat îl impresionează asenenea semne, dar, pe ei, ... Citește mai mult Cum?! probabil,și firesc, vă veți întreba...Păi, dacă aveți răbdare, veți afla că
SOFIA RADUINEA by http://confluente.ro/articole/sofia_raduinea/canal [Corola-blog/BlogPost/353705_a_355034]
-
în România’’... Nici n-ai nevoie de simptome, nici să-ți confirme vreun medic patologia...nepalpabile, asimptomatice, chiar netransmisibile...Trebuie doar, sigur de tine, să accesezi internetul...Și, deodată, rămâi că... la dentist! Să te mai crucești?! E inutil...căci, fabricanții paranoici nu cunosc semnificația semnului crucii...nici dacă adaugi usturoi sau tămâie...nu, pe cel Încornorat îl impresionează asenenea semne, dar, pe ei, ... XXIII. EU SUNT O FATĂ SIMPLĂ, de Sofia Raduinea , publicat în Ediția nr. 1177 din 22 martie
SOFIA RADUINEA by http://confluente.ro/articole/sofia_raduinea/canal [Corola-blog/BlogPost/353705_a_355034]
-
Dumnezeu în lume“ - spune Părintele Iosif. În lupta aceasta, el și-a câștigat și prieteni, dar și dușmani - cum s-a întâmplat mai cu seamă după apariția cărții « Alcoolul - duhul diavolului», care a stârnit revolta tuturor cârciumarilor țării și a fabricanților de băuturi spirtoase. Comercianții, care se îmbogățeau prin înșelarea poporului, fabricanții de alcool, până și politicienii dornici de îmbogățire, care profitau de starea de înapoiere a țării în urma anilor de război, nu vedeau cu ochi buni pe cel care căuta
SCURT ISTORIC AL MISCARII DUHOVNICESTI OASTEA DOMNULUI DIN CADRUL B.O.R. de MOISE VELESCU ŞI GHEORGHE PRECUPESCU în ediţia nr. 90 din 31 martie 2011 by http://confluente.ro/Scurt_istoric_al_miscarii_duhovnicesti_oastea_domnului_din_cadrul_b_o_r_.html [Corola-blog/BlogPost/349587_a_350916]
-
a câștigat și prieteni, dar și dușmani - cum s-a întâmplat mai cu seamă după apariția cărții « Alcoolul - duhul diavolului», care a stârnit revolta tuturor cârciumarilor țării și a fabricanților de băuturi spirtoase. Comercianții, care se îmbogățeau prin înșelarea poporului, fabricanții de alcool, până și politicienii dornici de îmbogățire, care profitau de starea de înapoiere a țării în urma anilor de război, nu vedeau cu ochi buni pe cel care căuta să-și ridice Neamul din mocirla păcatelor la o viață nouă
SCURT ISTORIC AL MISCARII DUHOVNICESTI OASTEA DOMNULUI DIN CADRUL B.O.R. de MOISE VELESCU ŞI GHEORGHE PRECUPESCU în ediţia nr. 90 din 31 martie 2011 by http://confluente.ro/Scurt_istoric_al_miscarii_duhovnicesti_oastea_domnului_din_cadrul_b_o_r_.html [Corola-blog/BlogPost/349587_a_350916]
-
ș.a.m.d. Aș fi stupid ca să prezint chiar și rezumativ cele mai „convingătoare detalii” despre hoțiile lui Iohannios și Ponta odată ce ne-am obișnuit ca ele să fie cât mai bine create, alimentate și prezentate de cei mai talentați fabricanți de sfori din Țară și din străinătate. Totuși, românii noștri franțuji, ne pot explica de ce și cum au stat ei atât de cuminți în urmă cu câțiva ani când, pe o ploaie torențială care i-a determinat pe români să
A TRECUT ŞI ZIUA ROMÂNIEI... (SCRISOARE ADRESATĂ UNUI PRIETEN DE LA ANTIPOZI) de CONSTANTIN ŞTEFAN ŞELARU în ediţia nr. 1432 din 02 decembrie 2014 by http://confluente.ro/constantin_stefan_selaru_1417528372.html [Corola-blog/BlogPost/371894_a_373223]
-
anumitor valori biologice (colesterol, tensiune arterială etc) pentru a obține astfel creșterea numărului pacienților susceptibili a fi tratați”. Căci, conchide Winkler, „a-i face pe niște oameni perfect sănătoși să creadă că trebuie să se îngrijescă pe viață reprezintă pentru fabricanți o veritabilă rentă viageră”. Epidemia de marketing În best-seller-ul Die Krankheitserfinder (Inventatorii de boli), Jörg Blech, biochimist german, stabilit în America și corespondent pentru Der Spiegel, New Scientist și The Guardian, explică în ce mod industria farmaceutică în colaborare cu experții
Inventatorii de boli. Cum sunt TRANSFORMAȚI oamenii SĂNĂTOȘI în cumpărători de medicamente. by http://uzp.org.ro/inventatorii-de-boli-cum-sunt-transformati-oamenii-sanatosi-in-cumparatori-de-medicamente/ [Corola-blog/BlogPost/94316_a_95608]
-
control. Analiza este considerată valabilă dacă diferența dintre cele două măsurători este mai mică de 2%. 2. CONTROLUL DETECTORULUI PRIN IONIZARE CU FLAMĂ: REACȚIA LA HIDROCARBURI 2.1. Îmbunătățirea răspunsului detectorului Detectorul trebuie să fie reglat conform instrucțiunilor furnizate de fabricant. Pentru a ameliora răspunsul în cea mai întâlnit gamă de detectare, se folosește un amestec de propan-aer. 2.2. Calibrarea analizorului de hidrocarburi Analizorul este etalonat cu ajutorul unui amestec de propan-aer și de aer sintetic purificat. Vezi pct. 4.5
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86908_a_87695]
-
să fie controlată. Acest control se poate efectua cu un ozonizor conform montajului de testare prezentat în figura III 6.3. și după procedura descrisă în continuare. 3.1. Analizorul se etalonează pe gama folosită cel mai des, conform instrucțiunilor fabricantului, cu gaze de aducere la zero și de etalonare (cel din urmă trebuie să aibă un conținut de NO care să corespundă cu aproximativ 80% din întreaga scară, iar concentrația de NO2 din amestecul de gaze trebuie să fie mai
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86908_a_87695]
-
3 mn și se repetă măsurătorile 4.2.4. Analiza rezultatelor 4.2.4.1. Debitul aerului în fiecare punct de testare este calculat în m3/mn (în condiții normale) după valorile de măsurare a debimetrului, conform metodei prescrise de fabricant. 4.2.4.2. În acest caz debitul de aer devine debitul pompei V exprimat în m3 pe rotație, în condiții de temperatură și presiune absolută la intrarea pompei: unde: V: debitul pompei în T și P, în m3 pe
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86908_a_87695]
-
și temperatura de intrare. Procedura de etalonare descrisă în continuare dă valoarea coeficientului de etalonare a valorilor măsurate de presiune, temperatură și debit de aer. 4.3. Pentru etalonarea aparaturii electronice a tubului Venturi CFV, se urmează procedura recomandată de fabricant. 4.4. Cu ocazia măsurătorilor necesare pentru etalonarea debitului din tubul Venturi cu scurgere critică, următorii parametrii trebuie să îndeplinească toleranțele de precizie indicate: presiunea barometrică (corectată (Pa): 0,03 kPa temperatura aerului la intrarea LFF (ETI): 0,15 K
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86908_a_87695]
-
de scurgere critică a tubului Venturi. 4.8. Se utilizează valorile înregistrate în momentul etalonării pentru a determina elementele următoare. Debitul aerului Q este calculat în fiecare punct de testare după valorile de măsurare a debitmetrului, după metoda prescrisă de fabricant. Se calculează valorile coeficientului de etalonare pentru fiecare punct de testare: unde: Q: debitul în m3/mn la 273,2 K și 101,33 kPa T: temperatura la intrarea tubului Venturi (K) P: presiunea absolută la intrarea tubului Venturi (kPa
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86908_a_87695]