793 matches
-
și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente : dermatită exfoliativă , erupții eritematoase , prurit Tratamentul cu nitizinonă este asociat cu creșterea valorilor de tirozină . Valorile crescute de tirozină au fost asociate cu opacitate corneană și leziuni hipercheratozice . Restricțiile alimentare de tirozină și fenilalanină ar trebui să limiteze toxicitatea asociată acestui tip de tirozinemie ( vezi pct 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . Ingestia accidentală de nitizinonă de către persoanele cu regim alimentar normal , fără restricție pentru tirozină și
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
ar trebui să limiteze toxicitatea asociată acestui tip de tirozinemie ( vezi pct 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . Ingestia accidentală de nitizinonă de către persoanele cu regim alimentar normal , fără restricție pentru tirozină și fenilalanină , duce la creșterea valorilor de tirozină . Valorile crescute de tirozină au fost asociate cu toxicitate oculară , cutanată și la nivelul sistemului nervos . Restricțiile alimentare de tirozină și fenilalanină ar trebui să limiteze toxicitatea asociată acestui tip de tirozinemie . 5 . 5
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
nitizinonă de către persoanele cu regim alimentar normal , fără restricție pentru tirozină și fenilalanină , duce la creșterea valorilor de tirozină . Valorile crescute de tirozină au fost asociate cu toxicitate oculară , cutanată și la nivelul sistemului nervos . Restricțiile alimentare de tirozină și fenilalanină ar trebui să limiteze toxicitatea asociată acestui tip de tirozinemie . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Alte produse pentru tractul digestiv și metabolism . Codul ATC : A16A X04 . Defectul biochimic în tirozinemia ereditară de tip 1 ( TE- 1 ) constă în
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
FARMACEUTICĂ Capsule . Capsule albe , opace , inscripționate cu “ NTBC 5mg ” pe una din fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu diagnostic confirmat de tirozinemie ereditară de tip 1 ( TE- 1 ) , în asociere cu reducerea aportului alimentar de tirozină și fenilalanină . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu nitizinonă trebuie inițiat și supravegheat de către un medic cu experiență în tratamentul pacienților cu TE- 1 . Tratamentul tuturor genotipurilor bolii trebuie inițiat cât mai curând posibil , pentru creșterea ratei de supraviețuire
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
Tratamentul tuturor genotipurilor bolii trebuie inițiat cât mai curând posibil , pentru creșterea ratei de supraviețuire și evitarea complicațiilor de tipul insuficienței hepatice , cancerului hepatic și bolilor renale . Tratamentul cu nitizinonă trebuie asociat cu un regim dietetic cu conținut redus de fenilalanină și tirozină ; acest regim trebuie controlat prin monitorizarea aminoacizilor plasmatici ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Doza de nitizinonă trebuie ajustată pentru fiecare pacient . Doză inițială recomandată este de 1 mg/ kg și zi , divizată în 2 prize administrate
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
verificat dacă pacientul respectă regimul alimentar și trebuie măsurată concentrația plasmatică a tirozinei . În cazul în care concentrația plasmatică a tirozinei depășește 500 micromol/ l , trebuie stabilit un regim dietetic mai restrictiv , prin reducerea ulterioară a aportului de tirozină și fenilalanină . Nu se recomandă scăderea concentrației plasmatice a tirozinei prin reducerea sau întreruperea administrării nitizinonei , deoarece defectul metabolic poate duce la deteriorarea stării clinice a pacientului . Monitorizarea hepatică Funcția ficatului trebuie monitorizată periodic prin explorări funcționale hepatice și prin controlul imagistic
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente : dermatită exfoliativă , erupții eritematoase , prurit Tratamentul cu nitizinonă este asociat cu creșterea valorilor de tirozină . Valorile crescute de tirozină au fost asociate cu opacitate corneană și leziuni hipercheratozice . Restricțiile alimentare de tirozină și fenilalanină ar trebui să limiteze toxicitatea asociată acestui tip de tirozinemie ( vezi pct 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . Ingestia accidentală de nitizinonă de către persoanele cu regim alimentar normal , fără restricție pentru tirozină și
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
ar trebui să limiteze toxicitatea asociată acestui tip de tirozinemie ( vezi pct 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . Ingestia accidentală de nitizinonă de către persoanele cu regim alimentar normal , fără restricție pentru tirozină și fenilalanină , duce la creșterea valorilor de tirozină . Valorile crescute de tirozină au fost asociate cu toxicitate oculară , cutanată și la nivelul sistemului nervos . Restricțiile alimentare de tirozină și fenilalanină ar trebui să limiteze toxicitatea asociată acestui tip de tirozinemie . 5 . 5
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
nitizinonă de către persoanele cu regim alimentar normal , fără restricție pentru tirozină și fenilalanină , duce la creșterea valorilor de tirozină . Valorile crescute de tirozină au fost asociate cu toxicitate oculară , cutanată și la nivelul sistemului nervos . Restricțiile alimentare de tirozină și fenilalanină ar trebui să limiteze toxicitatea asociată acestui tip de tirozinemie . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Alte produse pentru tractul digestiv și metabolism . Codul ATC : A16A X04 . Defectul biochimic în tirozinemia ereditară de tip 1 ( TE- 1 ) constă în
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
FARMACEUTICĂ Capsule . Capsule albe , opace , inscripționate cu “ NTBC 2mg ” pe una din fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu diagnostic confirmat de tirozinemie ereditară de tip 1 ( TE- 1 ) , în asociere cu reducerea aportului alimentar de tirozină și fenilalanină . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu nitizinonă trebuie inițiat și supravegheat de către un medic cu experiență în tratamentul pacienților cu TE- 1 . Tratamentul tuturor genotipurilor bolii trebuie inițiat cât mai curând posibil , pentru creșterea ratei de supraviețuire
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
Tratamentul tuturor genotipurilor bolii trebuie inițiat cât mai curând posibil , pentru creșterea ratei de supraviețuire și evitarea complicațiilor de tipul insuficienței hepatice , cancerului hepatic și bolilor renale . Tratamentul cu nitizinonă trebuie asociat cu un regim dietetic cu conținut redus de fenilalanină și tirozină ; acest regim trebuie controlat prin monitorizarea aminoacizilor plasmatici ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Doza de nitizinonă trebuie ajustată pentru fiecare pacient . Doză inițială recomandată este de 1 mg/ kg și zi , divizată în 2 prize administrate
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
verificat dacă pacientul respectă regimul alimentar și trebuie măsurată concentrația plasmatică a tirozinei . În cazul în care concentrația plasmatică a tirozinei depășește 500 micromol/ l , trebuie stabilit un regim dietetic mai restrictiv , prin reducerea ulterioară a aportului de tirozină și fenilalanină . Nu se recomandă scăderea concentrației plasmatice a tirozinei prin reducerea sau întreruperea administrării nitizinonei , deoarece defectul metabolic poate duce la deteriorarea stării clinice a pacientului . Monitorizarea hepatică Funcția ficatului trebuie monitorizată periodic prin explorări funcționale hepatice și prin controlul imagistic
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
Frecvente : conjunctivită , opacitate corneană , cheratită , fotofobie , durere oculară Mai puțin frecvente : blefarită Tratamentul cu nitizinonă este asociat cu creșterea valorilor de tirozină . Valorile crescute de tirozină au fost asociate cu opacitate corneană și leziuni hipercheratozice . Restricțiile alimentare de tirozină și fenilalanină ar trebui să limiteze toxicitatea asociată acestui tip de tirozinemie ( vezi pct 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . Ingestia accidentală de nitizinonă de către persoanele cu regim alimentar normal , fără restricție pentru tirozină și
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
ar trebui să limiteze toxicitatea asociată acestui tip de tirozinemie ( vezi pct 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . Ingestia accidentală de nitizinonă de către persoanele cu regim alimentar normal , fără restricție pentru tirozină și fenilalanină , duce la creșterea valorilor de tirozină . Valorile crescute de tirozină au fost asociate cu toxicitate oculară , cutanată și la nivelul sistemului nervos . Restricțiile alimentare de tirozină și fenilalanină ar trebui să limiteze toxicitatea asociată acestui tip de tirozinemie . 5 . 5
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
nitizinonă de către persoanele cu regim alimentar normal , fără restricție pentru tirozină și fenilalanină , duce la creșterea valorilor de tirozină . Valorile crescute de tirozină au fost asociate cu toxicitate oculară , cutanată și la nivelul sistemului nervos . Restricțiile alimentare de tirozină și fenilalanină ar trebui să limiteze toxicitatea asociată acestui tip de tirozinemie . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Alte produse pentru tractul digestiv și metabolism . Codul ATC : A16A X04 . Defectul biochimic în tirozinemia ereditară de tip 1 ( TE- 1 ) constă în
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
numită tirozinemie ereditară de tip I . Orfadin blochează descompunerea tirozinei , asfel încât substanțele dăunătoare nu se mai formează . Cu toate acestea , tirozina rămâne în organism și în consecință trebuie urmat un regim alimentar special ( cu conținut redus de tirozină și fenilalanină ) în timpul tratamentului cu Orfadin . Nu luați Orfadin : − dacă știți că sunteți alergic ( hipersensibil ) la nitizinonă sau la oricare dintre celelalte componente ale Orfadin . În timpul tratamentului , vă vor fi recoltate probe de sânge pentru ca medicul să poată controla dacă tratamentul este
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
se folosesc prefixele „orto“, „meta“, „pară“. formulă 2, acid α amino-propanoic formulă 3, acid β amino-propanoic Un aminoacid este natural dacă este alifatic și α. Există 20 de aminoacizi ce intră în componență proteinelor. Aceștia sunt: alanina, valina, leucina, izoleucină, prolină, triptofan, fenilalanina, metionina, glicocol, serina, treonină, tirozina, asparagină, glutamina, cisteina, acid aspartic, acid glutamic, arginina, lizina, histidina (acesta din urmă constituie un aminoacid esențial pentru copiii cu vârsta sub 1 an). Dintre aceștia, 8 sunt "esențiali", adică nu pot fi produși de
Aminoacid () [Corola-website/Science/300366_a_301695]
-
lizina, histidina (acesta din urmă constituie un aminoacid esențial pentru copiii cu vârsta sub 1 an). Dintre aceștia, 8 sunt "esențiali", adică nu pot fi produși de organismul uman și trebuie aduși din exterior, prin alimentație (valina, leucina, izoleucina, triptofanul, fenilalanina, metionina, lizina și treonina). formulă 4, acid aminoacetic (glicina, glicocol) formulă 2, acid α-amino-propanoic (α-alanină) formulă 6, acid α-amino-izovalerianic (valina) formulă 7, acid aminosuccinic (acid asparagic) formulă 8, acid α aminoglutaric (acid glutamic) formulă 9, acid α, ε diamino-capronic (lisină) formulă 10, acid α amino β hidroxi
Aminoacid () [Corola-website/Science/300366_a_301695]
-
calciului . Ca urmare , în practica medicală trebuie folosite metode de determinare de tipul spectrofotometriei de emisie atomică sau spectrofotometriei de absorbție atomică pentru a asigura o determinare corectă a concentrațiilor sanguine și urinare ale calciului . OSSEOR conține o sursă de fenilalanină , putând fi nociv la persoanele cu fenilcetonurie . Tratamentul cu OSSEOR trebuie întrerupt în caz de reacție alergică severă . La administrarea de OSSEOR , au fost raportate cazuri de sindrom sever de hipersensibilitate , incluzând în particular erupție cutanată medicamentoasă cu eozinofilie și
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
importanță specială , pe baza evaluării raportului risc/ beneficiu pentru transfuziile autologe . Utilizarea nerecomandată de către persoane sănătoase poate determina creșterea excesivă a valorii hematocritului . Aceasta poate fi asociată cu complicații cardiovasculare care pot pune viața în pericol . NeoRecormon conține ca excipient fenilalanină până la 5, 0 mg / flacon . Prin urmare , aceasta trebuie avută în vedere la pacienții cu forme severe de fenilcetonurie . 7 NeoRecormon multidoză în soluție reconstituită conține alcool benzilic care poate determina reacții toxice și reacții anafilactoide la sugari sau copii
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . Un studiu de carcinogenitate la șoarece realizat cu eritropoetină autoloagă nu a evidențiat nici un semn de potențial proliferativ și carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților 11 L- Fenilalanină . Solvent : Alcool benzilic Clorură de banzalconiu Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 ( conținutul fiolei cu solvent atașate ) . 6. 3
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
specială , pe baza evaluării raportului risc/ beneficiu pentru transfuziile autologe . Utilizarea nerecomandată de către persoane sănătoase poate determina creșterea excesivă a valorii hematocritului . Aceasta poate fi asociată cu complicații cardiovasculare care pot pune viața în pericol . 20 NeoRecormon conține ca excipient fenilalanină până la 5, 0 mg / flacon . Prin urmare , aceasta trebuie avută în vedere la pacienții cu forme severe de fenilcetonurie . NeoRecormon multidoză în soluție reconstituită conține alcool benzilic care poate determina reacții toxice și reacții anafilactoide la sugari sau copii cu
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . Un studiu de carcinogenitate la șoarece realizat cu eritropoetină autoloagă nu a evidențiat nici un semn de potențial proliferativ și carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților 24 L- Fenilalanină . Solvent : Alcool benzilic Clorură de banzalconiu Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 ( conținutul fiolei cu solvent atașate ) . 6. 3
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
importanță specială , pe baza evaluării raportului risc/ beneficiu pentru transfuziile autologe . Utilizarea nerecomandată de către persoane sănătoase poate determina creșterea excesivă a valorii hematocritului . Aceasta poate fi asociată cu complicații cardiovasculare care pot pune viața în pericol . NeoRecormon conține ca excipient fenilalanină până la 0, 5 mg / flacon . Prin urmare , aceasta trebuie avută în vedere la pacienții cu forme severe de fenilcetonurie . NeoRecormon în cartuș conține până la 4 mg alcool benzilic care poate determina reacții toxice și reacții anafilactoide la sugari sau copii
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
a evidențiat nici un semn de potențial proliferativ și carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților Liofilizat : Uree , Clorură de sodiu , Polisorbat 20 , Dihidrogenofosfat de sodiu , Hidrogenofosfat disodic , Clorură de calciu , Glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L- Treonină , Acid L- Glutamic , L- Fenilalanină . Solvent : Alcool benzilic Clorură de banzalconiu Apă pentru preparate injectabile . 37 6. 2 Incompatibilități NeoRecormon în cartuș trebuie utilizat numai cu Reco- Pen- ul . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte produse medicamentoase . 6. 3
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]