1,393 matches
-
cu virus gripal uman, recunoscută ca atare de Organizația Mondială a Sănătății sau Uniunea Europeană, Agenția Națională a Medicamentului poate, în mod excepțional și temporar, să ia în considerare acceptarea unei variații la termenii autorizației de punere pe piată pentru vaccinurile gripale, după ce a fost depusă cererea și înainte de finalizarea procedurii. Articolul 33 (1) Dacă deținătorul, în cazul unui eveniment cu risc pentru sănătatea publică, ia măsuri urgente de restricție pentru siguranța, acesta trebuie să informeze imediat Agenția Națională a Medicamentului asupra
NORME din 17 iulie 2006 privind procedura administrativă a Agenţiei Naţionale a Medicamentului de gestionare a variatiilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179553_a_180882]
-
control pentru a fi aplicate în eventualitatea unui focar de gripă aviară la păsări domestice sau alte păsări captive și detectarea timpurie a posibilei răspândiri a virusurilor gripei aviare la mamifere; ... c) alte măsuri suplimentare pentru a evita răspândirea virusurilor gripale de origine aviară la alte specii. ... (2) Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor poate lua măsuri mai stricte decât cele stabilite de prezență normă sanitară veterinară. Articolul 2 Definiții - În scopurile prezenței norme sanitare veterinare, se aplică următoarele
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 21 iunie 2006 privind măsurile de control pentru gripa aviara*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180036_a_181365]
-
Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor poate lua măsuri mai stricte decât cele stabilite de prezență normă sanitară veterinară. Articolul 2 Definiții - În scopurile prezenței norme sanitare veterinare, se aplică următoarele definiții: (1) "gripă aviară" înseamnă orice infecție gripala așa cum este descrisă în partea I la anexei nr. 1; ... (2) "gripă aviară de înaltă patogenitate (GAIP)" înseamnă orice infecție de gripă aviară așa cum este descrisă în partea a II-a a anexei nr. 1; ... (3) "gripă aviară de joasă
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 21 iunie 2006 privind măsurile de control pentru gripa aviara*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180036_a_181365]
-
la diferite specii de păsări domestice, prevalența infecției cu subtipurile H5 și H7 ale virusului gripei aviare; ... b) a contribui, pe baza evaluării riscurilor actualizate în mod regulat, la îmbogățirea cunoștințelor despre riscurile reprezentate de păsările sălbatice în legătură cu orice virus gripal de origine aviară, prezent la păsări. ... (2) Programele de supraveghere prevăzute la alin. (1), lit. a), sunt conforme cu orientările pe care Comisia Europeană trebuie să le elaboreze în conformitate cu procedura comunitară. ... Articolul 5 Notificarea (1) Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 21 iunie 2006 privind măsurile de control pentru gripa aviara*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180036_a_181365]
-
derogări să nu afecteze lupta împotriva bolii. ... (3) Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor, care acordă derogările prevăzute în alin. (1) și (2), trebuie să informeze imediat Comisia Europeană despre acestea. ... Capitolul VI MĂSURI DESTINATE EVITĂRII RĂSPÂNDIRII VIRUSURILOR GRIPALE DE ORIGINE AVIARĂ LA ALTE SPECII Articolul 47 Teste de laborator și alte măsuri care privesc porcii și alte specii (1) Autoritatea competența trebuie să se asigure că după confirmarea gripei aviare în orice exploatație sunt efectuate teste de laborator
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 21 iunie 2006 privind măsurile de control pentru gripa aviara*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180036_a_181365]
-
5, 6, 7, 8, 9 și 10 fac parte integrantă din prezenta normă sanitară veterinară. Anexă 1 la normă sanitară veterinară Definiția gripei aviare 1. "gripă aviară" înseamnă o infecție a păsărilor domestice sau a altor păsări cu orice virus gripal A: a) din subtipurile H5 sau H7; sau ... b) cu un indice de patogenitate intravenoasa (IPIV) la puii de găină de 6 săptămâni, mai mare de 1,2. ... 2. "gripă aviară de înaltă patogenitate (GAIP)" înseamnă o infecție a păsărilor
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 21 iunie 2006 privind măsurile de control pentru gripa aviara*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180036_a_181365]
-
efectuate conform manualului de diagnostic. În acest scop, acesta poate face aranjamente speciale cu Laboratorul Comunitar de Referință și cu alte laboratoare naționale. 2. Laboratorul național de referință trebuie să furnizeze fără întârziere laboratorului comunitar de referință izolate de virus gripal de origine aviară, pentru caracterizare completă: a) din toate focarele primare de gripă aviară; ... b) în cazul focarelor secundare, dintr-un număr reprezentativ de focare; ... c) în cazul detectării de alte virusuri gripale decât cele menționate la pct. 1 al
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 21 iunie 2006 privind măsurile de control pentru gripa aviara*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180036_a_181365]
-
laboratorului comunitar de referință izolate de virus gripal de origine aviară, pentru caracterizare completă: a) din toate focarele primare de gripă aviară; ... b) în cazul focarelor secundare, dintr-un număr reprezentativ de focare; ... c) în cazul detectării de alte virusuri gripale decât cele menționate la pct. 1 al anexei nr. 1, la păsările domestice, alte păsări captive sau mamifere care prezintă o amenințare serioasă la adresa sănătății. ... 3. Laboratorul național de referință trebuie să coordoneze metodele de diagnostic și standardele în fiecare
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 21 iunie 2006 privind măsurile de control pentru gripa aviara*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180036_a_181365]
-
laboratoarelor individuale reactivi pentru diagnostic; ... b) trebuie să controleze calitatea tuturor reactivilor pentru diagnostic utilizați în România; ... c) trebuie să aranjeze periodic teste comparative; ... d) trebuie să păstreze izolate de virus al gripei aviare din focare și de alte virusuri gripale de origine aviară detectate pe teritoriul României; ... e) trebuie să colaboreze cu laboratoarele naționale pentru gripă umană. ... Anexă 9 la normă sanitară veterinară Cerințe pentru mișcarea păsărilor domestice sau a altor păsări captive și a produselor de la păsările domestice, aplicabile
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 21 iunie 2006 privind măsurile de control pentru gripa aviara*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180036_a_181365]
-
de la prevederile modulului 3 privind substanța/substanțele activă/active, se aplică următoarele cerințe când se utilizează Dosarul standard al antigenului vaccinal. În documentația care însoțește cererea de autorizare de punere pe piață a unui alt fel de vaccin decât vaccinul gripal uman, trebuie să fie inclus un dosar standard al antigenului vaccinal pentru fiecare antigen de vaccin care constituie substanța activă pentru acel vaccin. a) Principii ... În prezentele norme și protocoale termenii enumerați în continuare au următoarele semnificații: - Dosarul standard al
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
și răceală simplă ... Dintre semnele și simptoamele de mai jos prezenta a cel puțin două: - rinoree și / sau strănut; - congestie și / sau obstrucție nazală; - durere faringiana, disfonie și / sau deglutiție dureroasă; - tuse neproductivă; - micro-limfadenopatie latero-cervicală dureroasă. b) Viroza asemănătoare stării gripale ... Prezența stării febrile (peste 38°C) și cel puțin trei din următoarele: frison, cefalee sau durere oculară retrobulbară, mialgie, astenie sau inapetență, durere în gât, apariția sau accentuarea tusei uscate. c) Bronșită șl traheobronșită ... În prezența unui examen radiologic toracic
NORMĂ din 27 iulie 2006 de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180665_a_181994]
-
și răceală simplă ... Dintre semnele și simptoamele de mai jos prezenta a cel puțin două: - rinoree și / sau strănut; - congestie și / sau obstrucție nazală; - durere faringiana, disfonie și / sau deglutiție dureroasă; - tuse neproductivă; - micro-limfadenopatie latero-cervicală dureroasă. b) Viroza asemănătoare stării gripale ... Prezența stării febrile (peste 38°C) și cel puțin trei din următoarele: frison, cefalee sau durere oculară retrobulbară, mialgie, astenie sau inapetență, durere în gât, apariția sau accentuarea tusei uscate. c) Bronșită șl traheobronșită ... În prezența unui examen radiologic toracic
ORDIN nr. 916 din 27 iulie 2006 privind aprobarea Normelor de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180664_a_181993]
-
bolilor transmisibile se asigură din fondurile alocate subprogramului în măsura în care acestea sunt identificate ca priorități de sănătate publică, iar resursele financiare o permit. Toate vaccinurile și materialele sanitare necesare activităților derulate în cadrul obiectivului 2 se achiziționează la nivel local, cu excepția vaccinului gripal, a celui rubeolic, destinat prevenirii transmiterii nosocomiale a infecției rubeolice de la nou-născutul cu sindrom rubeolic congenital, și a vaccinului rujeolos (VVR) necesar vaccinării copiilor în vârstă de 7 luni." 6. La anexa nr. II punctul II/2 "Program de prevenire
ORDIN nr. 544 din 18 mai 2006 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii nr. 86/2006 pentru aprobarea derulării programelor şi subprogramelor de sănătate finanţate din bugetul de stat în anul 2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177825_a_179154]
-
transmisibile se asigura din fondurile alocate subprogramului în măsura în care acestea sunt identificate ca priorități de sănătate publică, iar resursele financiare o permit. Toate vaccinurile și materialele sanitare necesare activităților derulate în cadrul obiectivului 2 se achiziționează la nivel local 5 cu exceptia vaccinului gripal și a celui rubeolic destinat prevenirii transmiterii nosocomiale a infecției rubeolice de la nou-născutul cu sindrom rubeolic congenital Activități derulate la nivelul Institutelor de sănătate publică regionale: 1. Supravegherea bolilor transmisibile prevăzute în reglementările legale în vigoare (culegerea, validarea, analiza, interpretarea
PROGRAMELE, SUBPROGRAMELE ŞI INTERVENTIILE DE SĂNĂTATE din 12 ianuarie 2005 (**actualizate**) finantate din bugetul de stat, gestionate de Ministerul Sănătăţii, obiectivele şi activităţile aferente, indicatorii fizici, de eficienta şi de rezultate*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177267_a_178596]
-
transmisibile se asigura din fondurile alocate subprogramului în măsura în care acestea sunt identificate ca priorități de sănătate publică, iar resursele financiare o permit. Toate vaccinurile și materialele sanitare necesare activităților derulate în cadrul obiectivului 2 se achiziționează la nivel local 5 cu exceptia vaccinului gripal și a celui rubeolic destinat prevenirii transmiterii nosocomiale a infecției rubeolice de la nou-născutul cu sindrom rubeolic congenital Activități derulate la nivelul Institutelor de sănătate publică regionale: 1. Supravegherea bolilor transmisibile prevăzute în reglementările legale în vigoare (culegerea, validarea, analiza, interpretarea
PROGRAMELE, SUBPROGRAMELE ŞI INTERVENTIILE DE SĂNĂTATE din 12 ianuarie 2005 (**actualizate**) finantate din bugetul de stat, gestionate de Ministerul Sănătăţii, obiectivele şi activităţile aferente, indicatorii fizici, de eficienta şi de rezultate*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177280_a_178609]
-
transmisibile se asigura din fondurile alocate subprogramului în măsura în care acestea sunt identificate ca priorități de sănătate publică, iar resursele financiare o permit. Toate vaccinurile și materialele sanitare necesare activităților derulate în cadrul obiectivului 2 se achiziționează la nivel local 5 cu exceptia vaccinului gripal și a celui rubeolic destinat prevenirii transmiterii nosocomiale a infecției rubeolice de la nou-născutul cu sindrom rubeolic congenital Activități derulate la nivelul Institutelor de sănătate publică regionale: 1. Supravegherea bolilor transmisibile prevăzute în reglementările legale în vigoare (culegerea, validarea, analiza, interpretarea
PROGRAMELE, SUBPROGRAMELE ŞI INTERVENTIILE DE SĂNĂTATE din 12 ianuarie 2005 (**actualizat**) finantate din bugetul de stat, gestionate de Ministerul Sănătăţii, obiectivele şi activităţile aferente, indicatorii fizici, de eficienta şi de rezultate*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177284_a_178613]
-
bolilor transmisibile se asigura din fondurile alocate subprogramului în măsura în care acestea sunt identificate ca priorități de sănătate publică, iar resursele financiare o permit. Toate vaccinurile și materialele sanitare necesare activităților derulate în cadrul obiectivului 2 se achiziționează la nivel local, cu excepția vaccinului gripal și a celui rubeolic destinat prevenirii transmiterii nozocomiale a infecției rubeolice de la nou-născutul cu sindrom rubeolic congenital. Activități derulate la nivelul institutelor de sănătate publică regionale: Supravegherea bolilor transmisibile prevăzute în reglementările legale în vigoare (culegerea, validarea, analiza, interpretarea și
PROGRAMELE, SUBPROGRAMELE ŞI INTERVENTIILE DE SĂNĂTATE din 12 ianuarie 2005 (**actualizate**) finantate din bugetul de stat, gestionate de Ministerul Sănătăţii, obiectivele şi activităţile aferente, indicatorii fizici, de eficienta şi de rezultate*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177226_a_178555]
-
bolilor transmisibile se asigura din fondurile alocate subprogramului în măsura în care acestea sunt identificate ca priorități de sănătate publică, iar resursele financiare o permit. Toate vaccinurile și materialele sanitare necesare activităților derulate în cadrul obiectivului 2 se achiziționează la nivel local, cu excepția vaccinului gripal și a celui rubeolic destinat prevenirii transmiterii nozocomiale a infecției rubeolice de la nou-născutul cu sindrom rubeolic congenital. Activități derulate la nivelul institutelor de sănătate publică regionale: Supravegherea bolilor transmisibile prevăzute în reglementările legale în vigoare (culegerea, validarea, analiza, interpretarea și
PROGRAMELE, SUBPROGRAMELE ŞI INTERVENTIILE DE SĂNĂTATE din 12 ianuarie 2005 (**actualizate**) finantate din bugetul de stat, gestionate de Ministerul Sănătăţii, obiectivele şi activităţile aferente, indicatorii fizici, de eficienta şi de rezultate*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177230_a_178559]
-
bolilor transmisibile se asigura din fondurile alocate subprogramului în măsura în care acestea sunt identificate ca priorități de sănătate publică, iar resursele financiare o permit. Toate vaccinurile și materialele sanitare necesare activităților derulate în cadrul obiectivului 2 se achiziționează la nivel local, cu excepția vaccinului gripal și a celui rubeolic destinat prevenirii transmiterii nosocomiale a infecției rubeolice de la nou-născutul cu sindrom rubeolic congenital. Activități derulate la nivelul institutelor de sănătate publică regionale: 1. Îndrumare metodologica a rețelei de sănătate publică din județele arondate pentru măsurile necesare
ORDIN nr. 86 din 6 februarie 2006 pentru aprobarea derulării programelor şi subprogramelor de sănătate finanţate din bugetul de stat în anul 2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/174986_a_176315]
-
de alertă și intervenție în caz de necesitate pentru influență aviară. 1.2. SPECIFICAȚII GENERALE 1.2.1. ETIOLOGIE Agenții etiologici ai IA au toate caracterele morfologice structurale și biologice ale virusurilor din fam. Orthomyxoviridae, genul (tipul) Influenzavirus A. Virusurile gripale de tip A se întâlnesc la om, cal, porc, diverse specii de păsări și foarte rar la alte animale (nurca, focă, balenă). În mod curent, pentru a caracteriza o tulpină de VGA se indică, în ordine: tipul, specia, locația izolării
PLAN din 7 octombrie 2005 de contingenta (de necesitate) al României pentru influenţa aviara*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172540_a_173869]
-
în exemplul: A/turkey/Ontario/6118/68 (H8N4). În prezent, pentru a desemna agentul etiologic al unei epidemii de gripă, se specifică numai subtipurile de H și N, precum și specia de animale de la care provine (aviar, ecvin, suin). În cadrul virusurilor gripale aviare se întâlnește cea mai mare diversitate genica și antigenica, datorită ușurinței cu care se produc, la această categorie de virusuri, atât mutațiile cât și recombinările genomice. O mare diversitate se observă între VGA și în ceea ce privește patogenitatea. Încercările de a
PLAN din 7 octombrie 2005 de contingenta (de necesitate) al României pentru influenţa aviara*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172540_a_173869]
-
genetic sau antigenic, pot servi ca suport pentru apariția de noi mutante (prin "antigenic drift") sau subtipuri (teoretic până la 256 posibilități prin "antigenic shift") patogene pentru alte specii de animale, în mod deosebit pentru porc, care are receptori pentru virusurile gripale aviare (în mai mică măsură și pentru cal). Prin reasortare genomică cu alte tulpini gripale, prezente la porc, eventual cu tulpini slab virulente provenite de la om) pentru care porcul de asemenea are receptori), pot să rezulte prin recombinări genice sușe
PLAN din 7 octombrie 2005 de contingenta (de necesitate) al României pentru influenţa aviara*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172540_a_173869]
-
sau subtipuri (teoretic până la 256 posibilități prin "antigenic shift") patogene pentru alte specii de animale, în mod deosebit pentru porc, care are receptori pentru virusurile gripale aviare (în mai mică măsură și pentru cal). Prin reasortare genomică cu alte tulpini gripale, prezente la porc, eventual cu tulpini slab virulente provenite de la om) pentru care porcul de asemenea are receptori), pot să rezulte prin recombinări genice sușe noi, cu înaltă patogenitate pentru om, păsările fiind considerate cel mai bogat izvor de virusuri
PLAN din 7 octombrie 2005 de contingenta (de necesitate) al României pentru influenţa aviara*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172540_a_173869]
-
prezente la porc, eventual cu tulpini slab virulente provenite de la om) pentru care porcul de asemenea are receptori), pot să rezulte prin recombinări genice sușe noi, cu înaltă patogenitate pentru om, păsările fiind considerate cel mai bogat izvor de virusuri gripale generatoare ale sușelor de înaltă patogenitate pentru om. Mai trebuie notat că o sușa de VGA patogena pentru o specie de păsări nu este în mod necesar patogena sau la fel de patogena și pentru alte specii de pasari. 1.2.2
PLAN din 7 octombrie 2005 de contingenta (de necesitate) al României pentru influenţa aviara*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172540_a_173869]
-
2. EPIDEMIOLOGIE Lista speciilor de păsări domestice și sălbatice de la care au fost izolate diverse VGA este foarte lungă. De asemenea, este lungă și lista mutantelor sau subtipurilor de VGA care au fost izolate de la diverse specii de pasari. Virusuri gripale aviare pot fi izolate din focare active de gripă aviară, de mai mare sau mai mică gravitate, dar și de la păsări cu forme discrete de boală sau chiar aparent sănătoase clinic. În primul caz vorbim de epidemii și de focare
PLAN din 7 octombrie 2005 de contingenta (de necesitate) al României pentru influenţa aviara*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172540_a_173869]