10,447 matches
-
50 mg COMPR. FILM. 50mg ASPEN PHARMA TRADING LIMITED IRLANDA CUTIE X 4 BLIST. AL/PVC X 25 COMPR. FILM. P-RF 100 0,488400 0,638800 0,000000 P9: PROGRAM NATIONAL DE TRANSPLANT DE ORGANE, TESUTURI SI CELULE DE ORIGINE UMANA P9.8: Tratamentul recidivei hepatitei cronice VHB la pacienţii cu transplant hepatic 1 W56595001 J06BB04 IMUNOGLOBULINA UMANA ANTI-HEPATITA B ** ZUTECTRA SOL INJ. IN SERINGA PRE-UMPLUTA 500 UI BIOTEST PHARMA GMBH GERMANIA CUTIE CU 5 SERINGI PREUMPLUTE DIN STICLA A CATE 1 ML SOL. INJ. (500
ANEXĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252546]
-
fi prezentat casei de asigurări de sănătate la solicitarea acesteia. (11) Medicamentele specifice care se acordă pentru tratamentul în ambulatoriu al bolnavilor cu scleroză multiplă, hemofilie, unele boli rare, boli endocrine, pentru tratamentul substitutiv cu metadonă și pentru tratamentul recidivei hepatitei cronice la bolnavii cu transplant hepatic cuprinși în programele naționale de sănătate curative se eliberează prin farmaciile cu circuit închis aparținând unităților sanitare prin care se derulează aceste programe, pe bază de prescripție medicală electronică online sau offline sau prescripție
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
ORDINUL nr. 330 din 16 mai 2022, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 503 din 23 mai 2022 ) (12) Medicamentele specifice pentru tratamentul în ambulatoriu al bolnavilor cu diabet zaharat, pentru tratamentul stării posttransplant al bolnavilor transplantați, cu excepția tratamentului recidivei hepatitei cronice la bolnavii cu transplant hepatic, pentru tratamentul bolnavilor cu unele boli rare se eliberează prin farmaciile cu circuit deschis. (la 23-05-2022, Alineatul (12) din Articolul 33 , Capitolul IV a fost modificat de Punctul 1, Articolul I din ORDINUL nr.
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
285 din 2 aprilie 2024 ) ... PROGRAMUL NAȚIONAL DE TRANSPLANT DE ORGANE, ȚESUTURI ȘI CELULE DE ORIGINE UMANĂ Activități: – asigurarea medicamentelor specifice necesare tratamentului în ambulatoriu al stării posttransplant pentru bolnavii transplantați; ... – asigurarea medicamentelor specifice (imunoglobulină antihepatitică B) pentru tratamentul recidivei hepatitei cronice la bolnavii cu transplant hepatic. ... Criterii de eligibilitate: a) bolnavi cărora li s-a efectuat transplant și necesită tratament posttransplant; ... b) bolnavi cu transplant hepatic infectați cu VHB. ... Indicatori de evaluare: 1) Indicatori fizici: a) număr de bolnavi tratați
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
a efectuat transplant și necesită tratament posttransplant; ... b) bolnavi cu transplant hepatic infectați cu VHB. ... Indicatori de evaluare: 1) Indicatori fizici: a) număr de bolnavi tratați pentru stare posttransplant/an: 5.296; ... b) număr de bolnavi cu transplant hepatic tratați pentru recidiva hepatitei cronice/an: 513. ... ... 2) Indicatori de eficiență: a) cost mediu/bolnav tratat pentru stare posttransplant/an: 10.133 lei; ... b) cost mediu/bolnav cu transplant hepatic tratat pentru recidiva hepatitei cronice/an: 23.104 lei. ... ... (la 26-04-2024, Subtitlul Indicatori de evaluare, Titlul Programul național de transplant de
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
tratați pentru stare posttransplant/an: 5.296; ... b) număr de bolnavi cu transplant hepatic tratați pentru recidiva hepatitei cronice/an: 513. ... ... 2) Indicatori de eficiență: a) cost mediu/bolnav tratat pentru stare posttransplant/an: 10.133 lei; ... b) cost mediu/bolnav cu transplant hepatic tratat pentru recidiva hepatitei cronice/an: 23.104 lei. ... ... (la 26-04-2024, Subtitlul Indicatori de evaluare, Titlul Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule din Capitolul IX a fost modificat de Punctul 16. , Articolul I din ORDINUL nr. 507 din 19 aprilie 2024, publicat în
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
I din ORDINUL nr. 507 din 19 aprilie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 391 din 26 aprilie 2024 ) Natura cheltuielilor programului: a) cheltuieli pentru medicamente specifice tratamentului stării posttransplant; ... b) cheltuieli pentru medicamente specifice (imunoglobulină antihepatitică B) tratamentului recidivei hepatitei cronice la bolnavii cu transplant hepatic. ... Unități care derulează programul: 1) Tratamentul în ambulatoriu al stării posttransplant pentru bolnavii transplantați: – farmacii cu circuit deschis, aflate în relație contractuală cu casele de asigurări de sănătate. ... ... 2) Tratamentul recidivei hepatitei cronice la
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
tratamentului recidivei hepatitei cronice la bolnavii cu transplant hepatic. ... Unități care derulează programul: 1) Tratamentul în ambulatoriu al stării posttransplant pentru bolnavii transplantați: – farmacii cu circuit deschis, aflate în relație contractuală cu casele de asigurări de sănătate. ... ... 2) Tratamentul recidivei hepatitei cronice la bolnavii cu transplant hepatic: – farmacii cu circuit închis aparținând unităților sanitare incluse în lista unităților sanitare care implementează Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană, aprobat prin Ordinul ministrului sănătății privind aprobarea Normelor
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
cu MF sau SS în stadiul IB-IVB3 confirmate histologic, recidivate sau refractare ... 5. Status de performanță ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 1 sau 0 și funcție hematologică, hepatică și renală adecvată ... 6. Pacienții trebuie testați pentru depistarea infecției cu virusul hepatitei B înainte de instituirea tratamentului cu mogamulizumab. ... ... II. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT 1. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ... 2. Transformarea celulelor mari (large cell transformation, LCT) ... 3. Status de performanță ECOG > 1 și funcție hematologică
ANEXE din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263728]
-
si ALK la pacienți diagnosticați cu carcinom epidermoid , cu excepția pacienților nefumători sau care nu mai fumează de foarte mult timp). In cazul următoarelor situații : metastaze active la nivelul SNC, status de performanță ECOG > 2, infecție HIV, hepatită B sau hepatită C, boli autoimune sistemice active, boală pulmonară interstițială, antecedente de pneumonită care a necesitat tratament sistemic cu corticosteroizi, antecedente de hipersensibilitate severă la alți anticorpi monoclonali, pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv, pacienții cu infecții active, după o evaluare
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
grad 4. Trebuie luat în considerație riscul potențial de perforație gastro-intestinală. Hepatită mediată imun Pacienții trebuie monitorizaţi pentru depistarea modificărilor funcţiei hepatice (la momentul iniţierii tratamentului, periodic pe durata acestuia şi în funcţie de starea clinică) şi a simptomelor de hepatită şi trebuie excluse alte cauze. Trebuie administrați corticosteroizi: doză iniţială de 0,5-1 mg/kg/zi (pentru evenimente de gradul 2) și 1-2 mg/kg/ zi (pentru evenimente de grad ≥ 3) metilprednisolon sau echivalent, urmată de scăderea treptată a dozelor, iar în funcție de
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
excludere Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți Sarcina si alăptare Lipsa răspunsului la tratament anterior cu imunoterapie (antiPD1/antiPDL1). In cazul următoarelor situații : metastaze active la nivelul SNC, status de performanță ECOG > 2, infecție HIV, hepatită B sau hepatită C, boli autoimune sistemice active, boală pulmonară interstițială, antecedente de pneumonită care a necesitat tratament sistemic cu corticosteroizi, antecedente de hipersensibilitate severă la alți anticorpi monoclonali, pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv, pacienții cu infecții active, după o evaluare
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
progresiva in urma tratamentului cu pembrolizumab) Criterii de excludere Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți Sarcina si alăptare In cazul următoarelor situații : metastaze active la nivelul SNC, status de performanță ECOG > 2, infecție HIV, hepatită B sau hepatită C, boli autoimune sistemice active, boală pulmonară interstițială, antecedente de pneumonită care a necesitat tratament sistemic cu corticosteroizi, antecedente de hipersensibilitate severă la alți anticorpi monoclonali, pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv, pacienții cu infecții active , după o evaluare
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
gradul 3 şi întreruptă definitiv în cazul colitei de gradul 4 sau recurenței de gradul 3. Trebuie luat în considerare riscul potențial de perforație gastro-intestinală. Hepatită mediată imun . Pacienții trebuie monitorizaţi pentru depistarea modificărilor funcţiei hepatice şi a simptomelor de hepatită (la momentul iniţierii tratamentului, periodic pe durata acestuia şi în orice moment în funcţie de evoluţia clinică) Trebuie excluse alte cauze. Trebuie administrați corticosteroizi: doză iniţială de 0,5-1 mg/kg/zi ( pentru evenimente de gradul 2) și 1-2 mg/kg și zi (pentru
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
progresiva in urma tratamentului cu pembrolizumab) Criterii de excludere Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți Sarcina si alăptare In cazul următoarelor situații : metastaze active la nivelul SNC, status de performanță ECOG > 2, infecție HIV, hepatită B sau hepatită C, boli autoimune sistemice active, boală pulmonară interstițială, antecedente de pneumonită care a necesitat tratament sistemic cu corticosteroizi, antecedente de hipersensibilitate severă la alți anticorpi monoclonali, pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv, pacienții cu infecții active , după o evaluare
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
ca tisagenlecleucel să agraveze GVHD. Leucafereza pentru fabricarea tisagenlecleucel trebuie efectuată la minimum 12 săptămâni după SCT alogen. Screening-ul pentru HBV, HCV și HIV trebuie efectuat în conformitate cu recomandărileclinice înainte de recoltarea celulelor pentru fabricarea medicamentului. Reactivarea virusului hepatitei B (HBV) poate avea loc la pacienții tratați cu medicamentele direcționate împotriva celulelor B și pot determina apariția hepatitei fulminante, insuficienței hepatice și decesului. Nu se recomandă tisagenlecleucel dacă pacientul a prezentat recădere cu leucemie CD19- negativă după tratament anterior
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
-ul pentru HBV, HCV și HIV trebuie efectuat în conformitate cu recomandărileclinice înainte de recoltarea celulelor pentru fabricarea medicamentului. Reactivarea virusului hepatitei B (HBV) poate avea loc la pacienții tratați cu medicamentele direcționate împotriva celulelor B și pot determina apariția hepatitei fulminante, insuficienței hepatice și decesului. Nu se recomandă tisagenlecleucel dacă pacientul a prezentat recădere cu leucemie CD19- negativă după tratament anterior anti-CD19. Datorită porțiunilor limitate și scurte de informații genetice identice între vectorul lentiviral utilizat pentru a crea tisagenlecleucel și
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
potențial ca tisagenlecleucel săagraveze GVHD. Leucafereza pentru fabricarea tisagenlecleucel trebuie efectuată la minimum 12 săptămâni după SCT alogen. Screening-ul pentru HBV, HCV și HIV trebuie efectuat în conformitate cu recomandărileclinice înainte de recoltarea celulelor pentru fabricarea medicamentului. Reactivarea virusului hepatitei B (HBV) poate avea loc la pacienții tratați cu medicamentele direcționate împotriva celulelor B și pot determina apariția hepatitei fulminante, insuficienței hepatice și decesului. Nu se recomandă tisagenlecleucel dacă pacientul a prezentat recădere cu leucemie CD19-negativă după tratament anterior
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
-ul pentru HBV, HCV și HIV trebuie efectuat în conformitate cu recomandărileclinice înainte de recoltarea celulelor pentru fabricarea medicamentului. Reactivarea virusului hepatitei B (HBV) poate avea loc la pacienții tratați cu medicamentele direcționate împotriva celulelor B și pot determina apariția hepatitei fulminante, insuficienței hepatice și decesului. Nu se recomandă tisagenlecleucel dacă pacientul a prezentat recădere cu leucemie CD19-negativă după tratament anterior anti-CD19. Datorită porțiunilor limitate și scurte de informații genetice identice între vectorul lentiviral utilizat pentru a crea tisagenlecleucel și
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
abirateron înaintea chimioterapiei metastaze cerebrale (netratate sau instabile clinic) sau meningită carcinomatoasă progresivă tratament cu antagonişti ai receptorilor de androgeni, inhibitor de 5α reductază, estrogen sau chimioterapie timp de 4 săptămâni anterior începerii tratamentului cu abirateronă insuficienţă hepatică severă; hepatită virală activă sau simptomatică; hipertensiune arterială necontrolabilă; istoric de disfuncţie adrenală sau hipofizară administrare concomitenta a Ra-223 Posologie – forma farmaceutica – comprimate de 250mg (se utilizeaza pentru indicatiile 2 si 3, in cadrul contractului cost volum) sau comprimate filmate de 500
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
scorului Child-Pugh in cazul diagnosticului de ciroza hepatica Colangio-IRM pentru a exclude colangita sclerozanta primitiva sau alte cauze de colestaza Medicul prescriptor trebuie sa evalueze si eventuala co-existenta unor afectiuni hepatice asociate care ar putea influenta raspunsul terapeutic - overlap cu hepatita autoimuna sau colangita sclerozanta primitiva, infectii virale B/C, boala Wilson, hemocromatoza, boala alcoolica hepatica, deficit de alpha 1 antitripsina. Tratamentul cu acid obeticolic nu trebuie inițiat dacă pacientul are ciroză decompensată sau un eveniment de decompensare în antecedente înainte de
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
hipersensibilitate la adalimumab, etanercept, infliximab,certolizumab, ixekizumab, secukinumab, ustekinumab, guselkumab, risankizumab la proteine murine sau la oricare dintre excipienţii produsului folosit; administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; (exceptie pentru situatii de urgenta unde se solicita avizul explicit al medicului infectionist) hepatită cronică activă cu virusul hepatitei B (excepţie: pentru pacienţii aflaţi în tratament pentru hepatită cronică activă se solicită avizul medicului curant infecţionist/gastroenterolog); orice contraindicaţii absolute recunoscute agenţilor biologici. Contraindicaţii relative: PUVA-terapie peste 200 şedinţe, în special când sunt urmate de
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
ixekizumab, secukinumab, ustekinumab, guselkumab, risankizumab la proteine murine sau la oricare dintre excipienţii produsului folosit; administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; (exceptie pentru situatii de urgenta unde se solicita avizul explicit al medicului infectionist) hepatită cronică activă cu virusul hepatitei B (excepţie: pentru pacienţii aflaţi în tratament pentru hepatită cronică activă se solicită avizul medicului curant infecţionist/gastroenterolog); orice contraindicaţii absolute recunoscute agenţilor biologici. Contraindicaţii relative: PUVA-terapie peste 200 şedinţe, în special când sunt urmate de terapie cu ciclosporina infecţie HIV
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
la oricare dintre excipienţii produsului folosit; administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; (exceptie pentru situatii de urgenta unde se solicita avizul explicit al medicului infectionist) hepatită cronică activă cu virusul hepatitei B (excepţie: pentru pacienţii aflaţi în tratament pentru hepatită cronică activă se solicită avizul medicului curant infecţionist/gastroenterolog); orice contraindicaţii absolute recunoscute agenţilor biologici. Contraindicaţii relative: PUVA-terapie peste 200 şedinţe, în special când sunt urmate de terapie cu ciclosporina infecţie HIV sau SIDA sarcina şi alăptarea (se va consulta rezumatul
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
rezumatul caracteristicilor fiecărui produs); boli cu demielinizare (se va consulta rezumatul caracteristicilor fiecărui produs); se recomandă iniţierea terapiei cu agenţi biologici după consult de specialitate gastroenterologie şi/sau de boli infecţioase la pacienţii care asociază afecţiuni hepato-biliare (inclusiv infecţie cu virusul hepatitei B sau C) sau boli inflamatorii intestinale (se va consulta rezumatul caracteristicilor fiecărui produs). administrarea concomitentă a vaccinurilor ARN mesager orice contraindicaţii relative recunoscute agenţilor biologici. EVALUAREA TRATAMENTULUI Evaluarea tratamentului este realizată pentru siguranţa pacientului şi pentru demonstrarea eficacităţii terapeutice
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]