646 matches
-
sănătoși , la doze mai mici de 10000 UI/ zi . Într- un studiu clinic efectuat la adulți sănătoși , administrarea unei doze de 4000 UI vitamină D3/ zi pe o perioadă de până la cinci luni nu a fost asociată cu hipercalciurie sau hipercalcemie . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : bifosfonați , combinații , codul ATC : M05BB03 . Comprimatul ADROVANCE conține o asociere de două substanțe active alendronat sodic trihidrat și colecalciferol ( vitamină D3 ) . Alendronat Alendronatul sodic este un bifosfonat care inhibă resorbția osoasă osteoclastică fără
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Bondronat este indicat pentru - Prevenția evenimentelor osoase ( fracturi patologice , complicații osoase care necesită radioterapie sau intervenții chirurgicale ) la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase . - Tratamentul hipercalcemiei induse de tumori cu sau fără metastaze osoase . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Bondronat trebuie inițiat numai de medici specializați în tratamentul cancerului . Este pentru o singură utilizare . Trebuie utilizată numai soluția limpede , fără particule . Prevenția
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
administrare a perfuziei trebuie utilizată numai la pacienții cu funcție renală normală sau insuficiență renală ușoară . Nu există date disponibile pentru o durată de administrare a perfuziei mai scurtă la pacienții cu clearance- ul creatininei sub 50 ml/ min . Tratamentul hipercalcemiei induse de tumori Înainte de tratamentul cu Bondronat , pacientul trebuie rehidratat adecvat cu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) clorură de sodiu . Trebuie avute în vedere severitatea hipercalcemiei , precum și tipul de tumoră . În general , 2 pacienții cu metastaze osoase osteolitice necesită doze
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
perfuziei mai scurtă la pacienții cu clearance- ul creatininei sub 50 ml/ min . Tratamentul hipercalcemiei induse de tumori Înainte de tratamentul cu Bondronat , pacientul trebuie rehidratat adecvat cu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) clorură de sodiu . Trebuie avute în vedere severitatea hipercalcemiei , precum și tipul de tumoră . În general , 2 pacienții cu metastaze osoase osteolitice necesită doze mai mici față de pacienții cu hipercalcemie de tip umoral . La majoritatea pacienților cu hipercalcemie severă ( calcemia corectată cu albumină * ≥ 3 mmol/ l sau ≥ 12 mg/ dl
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
cu Bondronat , pacientul trebuie rehidratat adecvat cu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) clorură de sodiu . Trebuie avute în vedere severitatea hipercalcemiei , precum și tipul de tumoră . În general , 2 pacienții cu metastaze osoase osteolitice necesită doze mai mici față de pacienții cu hipercalcemie de tip umoral . La majoritatea pacienților cu hipercalcemie severă ( calcemia corectată cu albumină * ≥ 3 mmol/ l sau ≥ 12 mg/ dl ) , doza unică adecvată este de 4 mg . La pacienții cu hipercalcemie moderată ( calcemia corectată cu albumină * < 3 mmol/ l
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
mg/ ml ( 0, 9 % ) clorură de sodiu . Trebuie avute în vedere severitatea hipercalcemiei , precum și tipul de tumoră . În general , 2 pacienții cu metastaze osoase osteolitice necesită doze mai mici față de pacienții cu hipercalcemie de tip umoral . La majoritatea pacienților cu hipercalcemie severă ( calcemia corectată cu albumină * ≥ 3 mmol/ l sau ≥ 12 mg/ dl ) , doza unică adecvată este de 4 mg . La pacienții cu hipercalcemie moderată ( calcemia corectată cu albumină * < 3 mmol/ l sau < 12 mg/ dl ) , doza eficace este
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
osoase osteolitice necesită doze mai mici față de pacienții cu hipercalcemie de tip umoral . La majoritatea pacienților cu hipercalcemie severă ( calcemia corectată cu albumină * ≥ 3 mmol/ l sau ≥ 12 mg/ dl ) , doza unică adecvată este de 4 mg . La pacienții cu hipercalcemie moderată ( calcemia corectată cu albumină * < 3 mmol/ l sau < 12 mg/ dl ) , doza eficace este de 2 mg . Cea mai mare doză utilizată în studiile clinice a fost de 6 mg , dar această doză nu a adus nici un
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
19 zile pentru doze de 2 mg și 4 mg . Pentru doza de 6 mg , timpul median de recădere a fost de 26 zile . La un număr limitat de pacienți ( 50 pacienți ) s- a administrat o a doua perfuzie pentru hipercalcemie . În cazul hipercalcemiei recurente sau a eficacității insuficiente , trebuie luată în considerare repetarea tratamentului . Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie administrat în perfuzie intravenoasă . În acest scop , conținutul unui flacon trebuie adăugat la 500 ml soluție izotonă de clorură de
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
doze de 2 mg și 4 mg . Pentru doza de 6 mg , timpul median de recădere a fost de 26 zile . La un număr limitat de pacienți ( 50 pacienți ) s- a administrat o a doua perfuzie pentru hipercalcemie . În cazul hipercalcemiei recurente sau a eficacității insuficiente , trebuie luată în considerare repetarea tratamentului . Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie administrat în perfuzie intravenoasă . În acest scop , conținutul unui flacon trebuie adăugat la 500 ml soluție izotonă de clorură de sodiu ( sau la
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
clasificate în funcție de frecvență , începând cu cele mai frecvente , utilizând următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥ 10 % ) , frecvente ( ≥ 1 % și < 10 % ) , mai puțin frecvente ( ≥ 0, 1 % și < 1 % ) , rare ( ≥ 0, 01 % și < 0, 1 % ) și foarte rare ( ≤ 0, 01 % ) . Tratamentul hipercalcemiei induse de tumori Profilul de siguranță al Bondronat în hipercalcemia indusă de tumori derivă din studiile clinice controlate pentru această indicație și după administrarea intravenoasă a Bondronat la dozele recomandate . Tratamentul a fost cel mai frecvent asociat cu creșterea temperaturii
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
convenție : foarte frecvente ( ≥ 10 % ) , frecvente ( ≥ 1 % și < 10 % ) , mai puțin frecvente ( ≥ 0, 1 % și < 1 % ) , rare ( ≥ 0, 01 % și < 0, 1 % ) și foarte rare ( ≤ 0, 01 % ) . Tratamentul hipercalcemiei induse de tumori Profilul de siguranță al Bondronat în hipercalcemia indusă de tumori derivă din studiile clinice controlate pentru această indicație și după administrarea intravenoasă a Bondronat la dozele recomandate . Tratamentul a fost cel mai frecvent asociat cu creșterea temperaturii corporale . Ocazional , s- a raportat sindromul pseudo- gripal manifestat prin
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
osoase și/ sau musculare . În majoritatea cazurilor , nu a fost necesar tratament specific , iar simptomele au dispărut după câteva ore sau zile . Tabelul 1 Numărul ( procentul ) de pacienți la care s- au raportat evenimente adverse după tratamentul cu Bondronat pentru hipercalcemia indusă de tumori în studiile clinice controlate Aparate , sisteme și organe / Reacții adverse Tulburări metabolice și de nutriție Frecvență Număr ( % ) ( n=352 ) Mialgii Tulburări generale și la nivelul locului de administrare 6 ( 1, 7 ) 1 ( 0, 3 ) Sindrom pseudo- gripal
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
datorată afecțiunii maligne se caracterizează prin resorbție osoasă excesivă , care nu este echilibrată de sinteză osoasă corespunzătoare . Acidul ibandronic inhibă selectiv activitatea osteoclastelor , reducând resorbția osoasă și , astfel , reducând complicațiile de la nivel osos ale afecțiunii maligne . Studii clinice în tratamentul hipercalcemiei induse de tumori Studiile clinice asupra hipercalcemiei de cauză malignă au demonstrat că efectul inhibitor al acidului ibandronic asupra osteolizei indusă tumoral și specific asupra hipercalcemiei indusă de tumori se caracterizează prin scăderea calcemiei și excreție urinară de calciu . La
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
osoasă excesivă , care nu este echilibrată de sinteză osoasă corespunzătoare . Acidul ibandronic inhibă selectiv activitatea osteoclastelor , reducând resorbția osoasă și , astfel , reducând complicațiile de la nivel osos ale afecțiunii maligne . Studii clinice în tratamentul hipercalcemiei induse de tumori Studiile clinice asupra hipercalcemiei de cauză malignă au demonstrat că efectul inhibitor al acidului ibandronic asupra osteolizei indusă tumoral și specific asupra hipercalcemiei indusă de tumori se caracterizează prin scăderea calcemiei și excreție urinară de calciu . La dozele recomandate pentru tratament , în studiile clinice
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
și , astfel , reducând complicațiile de la nivel osos ale afecțiunii maligne . Studii clinice în tratamentul hipercalcemiei induse de tumori Studiile clinice asupra hipercalcemiei de cauză malignă au demonstrat că efectul inhibitor al acidului ibandronic asupra osteolizei indusă tumoral și specific asupra hipercalcemiei indusă de tumori se caracterizează prin scăderea calcemiei și excreție urinară de calciu . La dozele recomandate pentru tratament , în studiile clinice pentru pacienții cu valoarea inițială a calcemiei corectate cu albumină ≥ 3, 0 mmol/ l după rehidratare adecvată , au fost
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Bondronat este indicat pentru - Prevenția evenimentelor osoase ( fracturi patologice , complicații osoase care necesită radioterapie sau intervenții chirurgicale ) la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase . - Tratamentul hipercalcemiei induse de tumori cu sau fără metastaze osoase . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Bondronat trebuie inițiat numai de medici specializați în tratamentul cancerului . Este pentru o singură utilizare . Trebuie utilizată numai soluția limpede , fără particule . Prevenția
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
administrare a perfuziei trebuie utilizată numai la pacienții cu funcție renală normală sau insuficiență renală ușoară . Nu există date disponibile pentru o durată de administrare a perfuziei mai scurtă la pacienții cu clearance- ul creatininei sub 50 ml/ min . Tratamentul hipercalcemiei induse de tumori Înainte de tratamentul cu Bondronat , pacientul trebuie rehidratat adecvat cu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) clorură de sodiu . Trebuie avute în vedere severitatea hipercalcemiei , precum și tipul de tumoră . În general , 24 pacienții cu metastaze osoase osteolitice necesită doze
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
perfuziei mai scurtă la pacienții cu clearance- ul creatininei sub 50 ml/ min . Tratamentul hipercalcemiei induse de tumori Înainte de tratamentul cu Bondronat , pacientul trebuie rehidratat adecvat cu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) clorură de sodiu . Trebuie avute în vedere severitatea hipercalcemiei , precum și tipul de tumoră . În general , 24 pacienții cu metastaze osoase osteolitice necesită doze mai mici față de pacienții cu hipercalcemie de tip umoral . La majoritatea pacienților cu hipercalcemie severă ( calcemia corectată cu albumină * ≥ 3 mmol/ l sau ≥ 12 mg/ dl
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
cu Bondronat , pacientul trebuie rehidratat adecvat cu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) clorură de sodiu . Trebuie avute în vedere severitatea hipercalcemiei , precum și tipul de tumoră . În general , 24 pacienții cu metastaze osoase osteolitice necesită doze mai mici față de pacienții cu hipercalcemie de tip umoral . La majoritatea pacienților cu hipercalcemie severă ( calcemia corectată cu albumină * ≥ 3 mmol/ l sau ≥ 12 mg/ dl ) , doza unică adecvată este de 4 mg . La pacienții cu hipercalcemie moderată ( calcemia corectată cu albumină * < 3 mmol/ l
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
mg/ ml ( 0, 9 % ) clorură de sodiu . Trebuie avute în vedere severitatea hipercalcemiei , precum și tipul de tumoră . În general , 24 pacienții cu metastaze osoase osteolitice necesită doze mai mici față de pacienții cu hipercalcemie de tip umoral . La majoritatea pacienților cu hipercalcemie severă ( calcemia corectată cu albumină * ≥ 3 mmol/ l sau ≥ 12 mg/ dl ) , doza unică adecvată este de 4 mg . La pacienții cu hipercalcemie moderată ( calcemia corectată cu albumină * < 3 mmol/ l sau < 12 mg/ dl ) , doza eficace este
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
osoase osteolitice necesită doze mai mici față de pacienții cu hipercalcemie de tip umoral . La majoritatea pacienților cu hipercalcemie severă ( calcemia corectată cu albumină * ≥ 3 mmol/ l sau ≥ 12 mg/ dl ) , doza unică adecvată este de 4 mg . La pacienții cu hipercalcemie moderată ( calcemia corectată cu albumină * < 3 mmol/ l sau < 12 mg/ dl ) , doza eficace este de 2 mg . Cea mai mare doză utilizată în studiile clinice a fost de 6 mg , dar această doză nu a adus nici un
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
19 zile pentru doze de 2 mg și 4 mg . Pentru doza de 6 mg , timpul median de recădere a fost de 26 zile . La un număr limitat de pacienți ( 50 pacienți ) s- a administrat o a doua perfuzie pentru hipercalcemie . În cazul hipercalcemiei recurente sau a eficacității insuficiente , trebuie luată în considerare repetarea tratamentului . Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie administrat în perfuzie intravenoasă . În acest scop , conținutul unui flacon trebuie adăugat la 500 ml soluție izotonă de clorură de
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
doze de 2 mg și 4 mg . Pentru doza de 6 mg , timpul median de recădere a fost de 26 zile . La un număr limitat de pacienți ( 50 pacienți ) s- a administrat o a doua perfuzie pentru hipercalcemie . În cazul hipercalcemiei recurente sau a eficacității insuficiente , trebuie luată în considerare repetarea tratamentului . Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie administrat în perfuzie intravenoasă . În acest scop , conținutul unui flacon trebuie adăugat la 500 ml soluție izotonă de clorură de sodiu ( sau la
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
clasificate în funcție de frecvență , începând cu cele mai frecvente , utilizând următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥ 10 % ) , frecvente ( ≥ 1 % și < 10 % ) , mai puțin frecvente ( ≥ 0, 1 % și < 1 % ) , rare ( ≥ 0, 01 % și < 0, 1 % ) și foarte rare ( ≤ 0, 01 % ) . Tratamentul hipercalcemiei induse de tumori Profilul de siguranță al Bondronat în hipercalcemia indusă de tumori derivă din studiile clinice controlate pentru această indicație și după administrarea intravenoasă a Bondronat la dozele recomandate . Tratamentul a fost cel mai frecvent asociat cu creșterea temperaturii
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
convenție : foarte frecvente ( ≥ 10 % ) , frecvente ( ≥ 1 % și < 10 % ) , mai puțin frecvente ( ≥ 0, 1 % și < 1 % ) , rare ( ≥ 0, 01 % și < 0, 1 % ) și foarte rare ( ≤ 0, 01 % ) . Tratamentul hipercalcemiei induse de tumori Profilul de siguranță al Bondronat în hipercalcemia indusă de tumori derivă din studiile clinice controlate pentru această indicație și după administrarea intravenoasă a Bondronat la dozele recomandate . Tratamentul a fost cel mai frecvent asociat cu creșterea temperaturii corporale . Ocazional , s- a raportat sindromul pseudo- gripal manifestat prin
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]