556 matches
-
pe zi ar fi aproximativ jumătate din cele administrate mai sus ) . 29 La femelele gestante de șobolan , s- a constatat o mică reducere a greutății corporale și a consumului de hrană la doza maximă . În cazul în care mamele aveau hipocalcemie severă , s- a constatat greutate scăzută a feților la naștere . Cinacalcetul traversează bariera feto- placentară la iepuri . Cinacalcetul nu are potențial genotoxic sau carcinogen . Intervalul de siguranță din studiile de toxicitate este mic , datorită hipocalcemiei limitante de doză observate în
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
cazul în care mamele aveau hipocalcemie severă , s- a constatat greutate scăzută a feților la naștere . Cinacalcetul traversează bariera feto- placentară la iepuri . Cinacalcetul nu are potențial genotoxic sau carcinogen . Intervalul de siguranță din studiile de toxicitate este mic , datorită hipocalcemiei limitante de doză observate în cazul modelelor animale . Cataracta a fost observată în studiile de toxicitate după doze repetate și în studiile de carcinogenitate la rozătoare , dar nu a apărut la câini sau maimuțe sau în studiile în care s-
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
toxicitate după doze repetate și în studiile de carcinogenitate la rozătoare , dar nu a apărut la câini sau maimuțe sau în studiile în care s- a urmărit formarea cataractei . Se cunoaște faptul că la rozătoare , cataracta apare ca rezultat al hipocalcemiei . În studiile în vitro , valorile CI50 pentru transportorul de serotonină și canalele KATP au fost găsite a fi de 7 , respectiv 12 ori mai mari decât valorile CE50 pentru receptorul de calciu , obținute în aceleași condiții experimentale . Deși relevanța clinică
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
10 utilizatori din 100 ) - Alterarea hemoleucogramei ( scăderea numărului de globule albe [ leucopenie ; neutropenie ] ) ; scăderea numărului de globule roșii ( anemie ) - Scăderea cantității de potasiului din sânge ( hipokalemie ) ; scăderea cantității de magneziu din sânge ( hipomagneziemie ) ; scădere a cantității de calciu din sânge ( hipocalcemie ) - inflamarea peretelui venos ( la locul injectării ) - greață ( senzație de rău ) ; vărsături ( stare de rău ) ; diaree ; dureri abdominale - alterarea probelor hepatice ( creșterea valorilor fosfatazei alcaline ; creșterea valorilor aspartat aminotransferazei ; creșterea valorilor alanin - aminotransferazei ) - creșterea valorilor pigmentului biliar din sânge ( hiperbilirubinemie ) - frisoane
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
concentrațiile de acid uric sub limita valorilor normale , iar prin mecanismul său , reduce posibilitatea apariției insuficienței renale datorate precipitării cristalelor de acid uric în tubii renali ca și consecință a hiperuricemiei . Liza tumorală poate , de asemenea , determina hiperfosfatemie , hiperkaliemie și hipocalcemie . Nu sunt disponibile date pentru a se recomanda utilizarea secvențială de Fasturtec și allopurinol . Pentru a asigura acuratețea determinării concentrației plasmatice de acid uric în timpul tratamentului cu Fasturtec , trebuie respectată o procedură strictă de manipulare a probelor de sânge ( vezi
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
pneumonită sau infiltrații pulmonare , tratamentul cu Vectibix trebuie întrerupt și pacientul trebuie tratat corespunzător . Scăderea progresivă a concentrației serice de magneziu până la hipomagnezemie severă ( grad 4 ) a fost observată la câțiva pacienți . Pacienții trebuie monitorizați periodic pentru apariția hipomagnezemiei și hipocalcemiei asociate , înaintea inițierii tratamentului cu Vectibix și apoi periodic până la 8 săptămâni după terminarea tratamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . Suplimentarea aportului de magneziu este recomandată , dacă este cazul . Alte modificări ale electroliților , inclusiv hipokalemie , au fost deasemenea observate . Suplimentarea aportului
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
expunerea la soare în timpul tratamentului cu Vectibix și dacă prezentați reacții ale pielii , deoarece radiația solară poate agrava aceste reacții . Medicul dumneavoastră vă va solicita să veniți pentru teste de monitorizare a hipomagnezemiei ( valori scăzute ale magneziului în sânge ) și hipocalcemiei ( valori scăzute ale calciului în sânge ) , periodic în timpul tratamentului și timp de 8 săptămâni de la terminarea tratamentului . Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent alte medicamente , inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală . Vectibix
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
persoană , dar la mai puțin de 10 persoane din 100 tratate cu Vectibix ) sunt : • reacții la perfuzare ( care pot include semne și simptome cum sunt frisoane ; și/ sau pirexie ( febră sau temperatură ridicată ) ; • hipomagnezemie ( valori scăzute ale magneziului în sânge ) ; • hipocalcemie ( valori scăzute ale calciului în sânge ) ; și • hipokalemie ( valori scăzute ale potasiului în sânge ) ; • deshidratare ; • dureri de cap ; • conjunctivită ( inflamarea ochilor ) ; creșterea genelor și a secreției lacrimale ( curgerea lacrimilor ) ; hiperemie oculară ( înroșirea ochilor ) ; senzație de ochi uscat ; prurit ocular ( mâncărimea
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
cele patru grupuri de tratament ; creșteri au fost raportate la 1 % până la 4 % dintre pacienții cu LMC în fază avansată și LAL Ph+ . Aproximativ 5 % dintre pacienții tratați cu dasatinib care au avut valori normale inițiale ale calcemiei au prezentat hipocalcemie tranzitorie de grad 3 sau 4 la un moment dat în timpul studiului . În general , scăderea calciului nu s- a asociat cu simptome clinice . Pacienții care au dezvoltat hipocalcemie de grad 3 sau 4 și- au revenit adesea cu suplimente orale
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
cu dasatinib care au avut valori normale inițiale ale calcemiei au prezentat hipocalcemie tranzitorie de grad 3 sau 4 la un moment dat în timpul studiului . În general , scăderea calciului nu s- a asociat cu simptome clinice . Pacienții care au dezvoltat hipocalcemie de grad 3 sau 4 și- au revenit adesea cu suplimente orale . Hipocalcemia și hipopotasemia de grad 3 sau 4 au fost raportate la pacienți cu LMC în toate fazele , dar au fost raportate cu o frecvență crescută la pacienții
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
tranzitorie de grad 3 sau 4 la un moment dat în timpul studiului . În general , scăderea calciului nu s- a asociat cu simptome clinice . Pacienții care au dezvoltat hipocalcemie de grad 3 sau 4 și- au revenit adesea cu suplimente orale . Hipocalcemia și hipopotasemia de grad 3 sau 4 au fost raportate la pacienți cu LMC în toate fazele , dar au fost raportate cu o frecvență crescută la pacienții cu LMC în faza blastică de tip mieloid sau limfoid și LAL Ph
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
cele patru grupuri de tratament ; creșteri au fost raportate la 1 % până la 4 % dintre pacienții cu LMC în fază avansată și LAL Ph+ . Aproximativ 5 % dintre pacienții tratați cu dasatinib care au avut valori normale inițiale ale calcemiei au prezentat hipocalcemie tranzitorie de grad 3 sau 4 la un moment dat în timpul studiului . În general , scăderea calciului nu s- a asociat cu simptome clinice . Pacienții care au dezvoltat hipocalcemie de grad 3 sau 4 și- au revenit adesea cu suplimente orale
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
cu dasatinib care au avut valori normale inițiale ale calcemiei au prezentat hipocalcemie tranzitorie de grad 3 sau 4 la un moment dat în timpul studiului . În general , scăderea calciului nu s- a asociat cu simptome clinice . Pacienții care au dezvoltat hipocalcemie de grad 3 sau 4 și- au revenit adesea cu suplimente orale . Hipocalcemia și hipopotasemia de grad 3 sau 4 au fost raportate la pacienți cu LMC în toate fazele , dar au fost raportate cu o frecvență crescută la pacienții
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
tranzitorie de grad 3 sau 4 la un moment dat în timpul studiului . În general , scăderea calciului nu s- a asociat cu simptome clinice . Pacienții care au dezvoltat hipocalcemie de grad 3 sau 4 și- au revenit adesea cu suplimente orale . Hipocalcemia și hipopotasemia de grad 3 sau 4 au fost raportate la pacienți cu LMC în toate fazele , dar au fost raportate cu o frecvență crescută la pacienții cu LMC în faza blastică de tip mieloid sau limfoid și LAL Ph
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
cele patru grupuri de tratament ; creșteri au fost raportate la 1 % până la 4 % dintre pacienții cu LMC în fază avansată și LAL Ph+ . Aproximativ 5 % dintre pacienții tratați cu dasatinib care au avut valori normale inițiale ale calcemiei au prezentat hipocalcemie tranzitorie de grad 3 sau 4 la un moment dat în timpul studiului . În general , scăderea calciului nu s- a asociat cu simptome clinice . Pacienții care au dezvoltat hipocalcemie de grad 3 sau 4 și- au revenit adesea cu suplimente orale
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
cu dasatinib care au avut valori normale inițiale ale calcemiei au prezentat hipocalcemie tranzitorie de grad 3 sau 4 la un moment dat în timpul studiului . În general , scăderea calciului nu s- a asociat cu simptome clinice . Pacienții care au dezvoltat hipocalcemie de grad 3 sau 4 și- au revenit adesea cu suplimente orale . Hipocalcemia și hipopotasemia de grad 3 sau 4 au fost raportate la pacienți cu LMC în toate fazele , dar au fost raportate cu o frecvență crescută la pacienții
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
tranzitorie de grad 3 sau 4 la un moment dat în timpul studiului . În general , scăderea calciului nu s- a asociat cu simptome clinice . Pacienții care au dezvoltat hipocalcemie de grad 3 sau 4 și- au revenit adesea cu suplimente orale . Hipocalcemia și hipopotasemia de grad 3 sau 4 au fost raportate la pacienți cu LMC în toate fazele , dar au fost raportate cu o frecvență crescută la pacienții cu LMC în faza blastică de tip mieloid sau limfoid și LAL Ph
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
cele patru grupuri de tratament ; creșteri au fost raportate la 1 % până la 4 % dintre pacienții cu LMC în fază avansată și LAL Ph+ . Aproximativ 5 % dintre pacienții tratați cu dasatinib care au avut valori normale inițiale ale calcemiei au prezentat hipocalcemie tranzitorie de grad 3 sau 4 la un moment dat în timpul studiului . În general , scăderea calciului nu s- a asociat cu simptome clinice . Pacienții care au dezvoltat hipocalcemie de grad 3 sau 4 și- au revenit adesea cu suplimente orale
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
cu dasatinib care au avut valori normale inițiale ale calcemiei au prezentat hipocalcemie tranzitorie de grad 3 sau 4 la un moment dat în timpul studiului . În general , scăderea calciului nu s- a asociat cu simptome clinice . Pacienții care au dezvoltat hipocalcemie de grad 3 sau 4 și- au revenit adesea cu suplimente orale . Hipocalcemia și hipopotasemia de grad 3 sau 4 au fost raportate la pacienți cu LMC în toate fazele , dar au fost raportate cu o frecvență crescută la pacienții
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
tranzitorie de grad 3 sau 4 la un moment dat în timpul studiului . În general , scăderea calciului nu s- a asociat cu simptome clinice . Pacienții care au dezvoltat hipocalcemie de grad 3 sau 4 și- au revenit adesea cu suplimente orale . Hipocalcemia și hipopotasemia de grad 3 sau 4 au fost raportate la pacienți cu LMC în toate fazele , dar au fost raportate cu o frecvență crescută la pacienții cu LMC în faza blastică de tip mieloid sau limfoid și LAL Ph
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
sau fără alimente . Nu este necesar să se modifice dozele celorlalte medicamente împreună cu care se administrează Xelevia , cu excepția cazului în care Xelevia se administrează împreună cu sulfoniluree . În acest caz , doza de sulfoniluree poate fi scăzută pentru a se reduce riscul hipocalcemiei ( valori scăzute de zahăr în sânge ) . Xelevia nu se recomandă la pacienții cu probleme renale moderate sau grave la pacienții cu vârsta sub 18 ani . Cum acționează Xelevia ? Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce
Ro_1176 () [Corola-website/Science/291934_a_293263]
-
pericol viața . 4. 2 Doze și mod de administrare VFEND comprimate filmate se administrează cu cel puțin o oră înainte de sau după masă . Dacă este necesar , înaintea inițierii și în timpul tratamentului cu voriconazol dezechilibrele electrolitice , cum sunt hipokaliemia , hipomagneziemia și hipocalcemia trebuie monitorizate și corectate ( vezi pct . 4. 4 ) . VFEND este disponibil și sub formă de comprimate filmate a 200 mg , pulbere pentru soluție perfuzabilă 200 mg și pulbere pentru suspensie orală 40 mg/ ml . Administrarea la adulți Tratamentul trebuie inițiat
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
congenitală sau dobândită - Cardiomiopatie , în special în prezența insuficienței cardiace - Bradicardie sinusală - Prezența aritmiilor simptomatice - Tratament concomitent cu medicamente care sunt cunoscute a prelungi intervalul QT Înaintea inițierii și în timpul tratamentului cu voriconazol dezechilibrele electrolitice , cum sunt hipokaliemia , hipomagneziemia și hipocalcemia trebuie monitorizate și corectate dacă este necesar ( vezi pct . 4. 2 ) . S- a efectuat un studiu la voluntari sănătoși care a examinat efectul de prelungire a intervalului QT de către doze unice de voriconazol de până la 4 ori doza uzuală zilnică
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
pericol viața . 4. 2 Doze și mod de administrare VFEND comprimate filmate se administrează cu cel puțin o oră înainte de sau după masă . Dacă este necesar , înaintea inițierii și în timpul tratamentului cu voriconazol dezechilibrele electrolitice , cum sunt hipokaliemia , hipomagneziemia și hipocalcemia trebuie monitorizate și corectate ( vezi pct . 4. 4 ) . VFEND este disponibil și sub formă de comprimate filmate a 50 mg , pulbere pentru soluție perfuzabilă 200 mg și pulbere pentru suspensie orală 40 mg/ ml . Administrarea la adulți Tratamentul trebuie inițiat
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
congenitală sau dobândită - Cardiomiopatie , în special în prezența insuficienței cardiace - Bradicardie sinusală - Prezența aritmiilor simptomatice - Tratament concomitent cu medicamente care sunt cunoscute a prelungi intervalul QT Înaintea inițierii și în timpul tratamentului cu voriconazol dezechilibrele electrolitice , cum sunt hipokaliemia , hipomagneziemia și hipocalcemia trebuie monitorizate și corectate dacă este necesar ( vezi pct . 4. 2 ) . S- a efectuat un studiu la voluntari sănătoși care a examinat efectul de prelungire a intervalului QT de către doze unice de voriconazol de până la 4 ori doza uzuală zilnică
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]