5,625 matches
-
DLCO), teste de mers Alte investigaţii care să certifice îndeplinirea criteriilor de includere/excludere; Declaraţie de consimţământ informat a pacientului privind tratamentul recomandat (anexa nr 1)*; Formular de evaluare a pacientului cu Deficit de Alfa 1 Antitripsină (anexa nr 2) * Consimţământul informat este obligatoriu la iniţierea tratamentului. Consimţământul informat este obligatoriu şi în timpul tratamentului dacă pacientul este luat în evidența medicului curant. Medicul curant are obligaţia de a păstra originalul consimţământului informat, care face parte integrantă din dosarul pacientului. Anexa nr
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
să certifice îndeplinirea criteriilor de includere/excludere; Declaraţie de consimţământ informat a pacientului privind tratamentul recomandat (anexa nr 1)*; Formular de evaluare a pacientului cu Deficit de Alfa 1 Antitripsină (anexa nr 2) * Consimţământul informat este obligatoriu la iniţierea tratamentului. Consimţământul informat este obligatoriu şi în timpul tratamentului dacă pacientul este luat în evidența medicului curant. Medicul curant are obligaţia de a păstra originalul consimţământului informat, care face parte integrantă din dosarul pacientului. Anexa nr 1 CONSIMŢĂMÂNT INFORMAT AL PACIENTULUI CU DEFICIT
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
Deficit de Alfa 1 Antitripsină (anexa nr 2) * Consimţământul informat este obligatoriu la iniţierea tratamentului. Consimţământul informat este obligatoriu şi în timpul tratamentului dacă pacientul este luat în evidența medicului curant. Medicul curant are obligaţia de a păstra originalul consimţământului informat, care face parte integrantă din dosarul pacientului. Anexa nr 1 CONSIMŢĂMÂNT INFORMAT AL PACIENTULUI CU DEFICIT DE ALFA-1 ANTITRIPSINĂ Subsemnatul/Subsemnata…………………………………..…………. CNP…....……………..…… Domiciliat/ă în localitatea …………………….…………. ., Str……………………………. ., nr ……. ..., bl……..…, sc …. ...., et …..…., ap ………. ., sector/judeţ , telefon , având diagnosticul de declar că sunt de acord
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
asupra criteriilor de includere / excludere); Raportul HRCT însoţit de imagini pe CD sau stick de memorie; Raportul anatomo-patologic (dacă este cazul); Explorare funcţională respiratorie (minim spirometrie şi DLco); Alte investigaţii care să certifice îndeplinirea criteriilor de includere/excludere; Declaraţie de consimţământ informat a pacientului privind tratamentul recomandat (Anexa nr.1)*; Fișa pacientului cu PID-FFP (Anexa nr. 2). *Consimţământul informat este obligatoriu la iniţierea tratamentului, precum şi pe parcursul acestuia, dacă pacientul trece în grija altui medic curant. Medicul curant are obligaţia de a
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
Raportul anatomo-patologic (dacă este cazul); Explorare funcţională respiratorie (minim spirometrie şi DLco); Alte investigaţii care să certifice îndeplinirea criteriilor de includere/excludere; Declaraţie de consimţământ informat a pacientului privind tratamentul recomandat (Anexa nr.1)*; Fișa pacientului cu PID-FFP (Anexa nr. 2). *Consimţământul informat este obligatoriu la iniţierea tratamentului, precum şi pe parcursul acestuia, dacă pacientul trece în grija altui medic curant. Medicul curant are obligaţia de a păstra originalul consimţământului informat, care face parte integrantă din dosarul pacientului. Anexa nr. 1 CONSIMŢĂMÂNT INFORMAT
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
tratamentul recomandat (Anexa nr.1)*; Fișa pacientului cu PID-FFP (Anexa nr. 2). *Consimţământul informat este obligatoriu la iniţierea tratamentului, precum şi pe parcursul acestuia, dacă pacientul trece în grija altui medic curant. Medicul curant are obligaţia de a păstra originalul consimţământului informat, care face parte integrantă din dosarul pacientului. Anexa nr. 1 CONSIMŢĂMÂNT INFORMAT AL PACIENTULUI CU PNEUMOPATIE INTERSTIŢIALĂ DIFUZĂ – FENOTIP FIBROZANT PROGRESIV Subsemnatul/Subsemnata…………………………………..…………. CNP…. ...…………… Domiciliat/ă în localitatea …………………….…………. ., Str……………………………. ., nr ……. ..., bl……..…, sc …. ...., et …..…., ap ………. ., sector/judeţ , telefon , având diagnosticul de declar că sunt
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
investigațiilor, trebuie considerat diagnosticul de PTT și inițiată plasmafereza în primele 24 de ore de la diagnostic datorită mortalității ridicate în absența tratamentului. La copii, PTT este rară, iar tratamentul de primă intenție este eculizumab-ul. La iniţierea tratamentului consimţământul informat al pacientului sau apartinatorilor legali/parintelui (anexa nr 1) este obligatoriu. Obiectivele tratamentului Normalizarea parametrilor hematologici (normalizarea trombocitelor, corectarea hemoglobinei, normalizarea LDH/haptoglobinei) Normalizarea funcției renale și ameliorarea manifestărilor extrarenale Prevenirea necesității terapiei cu plasmă (PE/PPI). Prevenirea recăderilor Prevenirea complicațiilor infecțioase Mod
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
excepția cazului în care li se administrează tratament antibiotic profilactic adecvat timp de 2 săptămâni după vaccinare Tratament Obiectivele tratamentului Normalizarea parametrilor hematologici (normalizarea trombocitelor, corectarea hemoglobinei, normalizarea LDH/haptoglobinei) Prevenirea recăderilor, crizelor de hemoliză, necesarului transfuzional La iniţierea tratamentului consimţământul informat al pacientului (anexa nr 1) este obligatoriu. Mod de administrare. Doze. Eculizumab trebuie administrat de către personalul medical și sub supravegherea unui medic specializat în abordarea terapeutică a pacienților cu tulburări hematologice, renale, neuromusculare sau neuroinflamatorii. La pacienții care au
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
homozigot pentru mutația F508del la nivelul genei CFTR. CRITERII DE INCLUDERE Pacienții diagnosticați cu fibroză chistică având genotip homozigot pentru mutația F508 prin test genetic Testul sudorii la începerea tratamentului (nu este obligatoriu) Vârsta de 6 ani și peste Consimțământ informat: tratamentul va fi început numai după ce pacienții sau părinții, respectiv tutorii legali ai acestora au semnat consimțământul informat privind administrarea medicamentului, acceptarea criteriilor de includere, de excludere și de oprire a tratamentului, precum și acceptul de a se prezenta
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
pentru mutația F508 prin test genetic Testul sudorii la începerea tratamentului (nu este obligatoriu) Vârsta de 6 ani și peste Consimțământ informat: tratamentul va fi început numai după ce pacienții sau părinții, respectiv tutorii legali ai acestora au semnat consimțământul informat privind administrarea medicamentului, acceptarea criteriilor de includere, de excludere și de oprire a tratamentului, precum și acceptul de a se prezenta periodic la evaluările recomandate. CRITERII DE EXCLUDERE Vârsta sub 6 ani Pacienții cu fibroză chistică și genotip heterozigot F508
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
acceptarea criteriilor de includere, de excludere și de oprire a tratamentului, precum și acceptul de a se prezenta periodic la evaluările recomandate. CRITERII DE EXCLUDERE Vârsta sub 6 ani Pacienții cu fibroză chistică și genotip heterozigot F508 Refuzul semnării consimțământului informat privind administrarea medicamentului, a criteriilor de includere, excludere respectiv de oprire a tratamentului precum și acceptul de a se prezenta periodic la evaluările recomandate. Pacienții cu intoleranță la galactoză, cu deficit total de lactază sau cei cu sindrom de malabsorbție
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
PACIENȚILOR ÎN CADRUL PROGRAMULUI DE TRATAMENT CU LUMACAFTOR/ IVACAFTOR La includerea în tratamentul cu LUMACAFTOR/IVACAFTOR se documentează în dosarul pacientului: Rezultatul analizei genetice care confirmă prezența genotipului homozigot DF508 Evaluarea clinică conform Fișei de evaluare clinică inițială (anexa 1) Consimțământul informat al pacientului (reprezentant legal) (anexa 4) Monitorizarea pacientului pe parcursul tratamentului cu Lumacaftor/Ivacaftor: Evaluarea la inițierea tratamentului (anexa 1) Monitorizarea inițierii tratamentului (anexa 2) Evaluarea la fiecare 3 luni de la inițierea tratamentului in primul an si apoi anual (anexa
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
mare de 6 luni în primul an de tratament și 12 luni ulterior, cu reevaluare în vederea continuării). DOSARUL DE INIȚIERE A TRATAMENTULUI trebuie să cuprindă următoarele documente: Datele de identificare (copii după certificat de naștere, carte de identitate) Consimțământul informat al părintelui (tutorelui legal), al copilului, sau al bolnavului (dacă are vârsta peste 18 ani) (anexa 4) Bilet de externare sau scrisoare medicală dintr-un Centru de Fibroză Chistică care să ateste diagnosticul de fibroză chistică/mucoviscidoză Buletin de testare genetică
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
excludere ... 2. Confirmarea diagnosticului: valoarea plasmatică și genotipare, fenotipare sau secvențiere genică ... 3. Raport CT ... 4. Explorare funcțională respiratorie (minim spirometrie și DLCO), teste de mers ... 5. Alte investigații care să certifice îndeplinirea criteriilor de includere/excludere; ... 6. Declarație de consimțământ informat a pacientului privind tratamentul recomandat (anexa nr 1)*; ... 7. Formular de evaluare a pacientului cu Deficit de Alfa 1 Antitripsină (anexa nr 2) ... *Consimțământul informat este obligatoriu la inițierea tratamentului. Consimțământul informat este obligatoriu și în timpul tratamentului dacă pacientul
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
mers ... 5. Alte investigații care să certifice îndeplinirea criteriilor de includere/excludere; ... 6. Declarație de consimțământ informat a pacientului privind tratamentul recomandat (anexa nr 1)*; ... 7. Formular de evaluare a pacientului cu Deficit de Alfa 1 Antitripsină (anexa nr 2) ... *Consimțământul informat este obligatoriu la inițierea tratamentului. Consimțământul informat este obligatoriu și în timpul tratamentului dacă pacientul este luat în evidența medicului curant. Medicul curant are obligația de a păstra originalul consimțământului informat, care face parte integrantă din dosarul pacientului. ... ... Anexa nr.
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
îndeplinirea criteriilor de includere/excludere; ... 6. Declarație de consimțământ informat a pacientului privind tratamentul recomandat (anexa nr 1)*; ... 7. Formular de evaluare a pacientului cu Deficit de Alfa 1 Antitripsină (anexa nr 2) ... *Consimțământul informat este obligatoriu la inițierea tratamentului. Consimțământul informat este obligatoriu și în timpul tratamentului dacă pacientul este luat în evidența medicului curant. Medicul curant are obligația de a păstra originalul consimțământului informat, care face parte integrantă din dosarul pacientului. ... ... Anexa nr. 1 CONSIMȚĂMÂNT INFORMAT AL PACIENTULUI CU DEFICIT
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
Deficit de Alfa 1 Antitripsină (anexa nr 2) ... *Consimțământul informat este obligatoriu la inițierea tratamentului. Consimțământul informat este obligatoriu și în timpul tratamentului dacă pacientul este luat în evidența medicului curant. Medicul curant are obligația de a păstra originalul consimțământului informat, care face parte integrantă din dosarul pacientului. ... ... Anexa nr. 1 CONSIMȚĂMÂNT INFORMAT AL PACIENTULUI CU DEFICIT DE ALFA-1 ANTITRIPSINĂ Subsemnatul/Subsemnata .......... CNP. . ........ Domiciliat/ă în localitatea .........., Str.........., nr. ..... , bl ..., sc ....., et ....., ap ....., sector/județ ....., telefon .........., având diagnosticul de .......... declar că sunt de acord
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
2. Raportul HRCT însoțit de imagini pe CD sau stick de memorie; ... 3. Raportul anatomo-patologic (dacă este cazul); ... 4. Explorare funcțională respiratorie (minim spirometrie și DLco); ... 5. Alte investigații care să certifice îndeplinirea criteriilor de includere/excludere; ... 6. Declarație de consimțământ informat a pacientului privind tratamentul recomandat (Anexa nr.1)*; *Consimțământul informat este obligatoriu la inițierea tratamentului, precum și pe parcursul acestuia, dacă pacientul trece în grija altui medic curant. Medicul curant are obligația de a păstra originalul consimțământului informat, care face parte
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
stick de memorie; ... 3. Raportul anatomo-patologic (dacă este cazul); ... 4. Explorare funcțională respiratorie (minim spirometrie și DLco); ... 5. Alte investigații care să certifice îndeplinirea criteriilor de includere/excludere; ... 6. Declarație de consimțământ informat a pacientului privind tratamentul recomandat (Anexa nr.1)*; *Consimțământul informat este obligatoriu la inițierea tratamentului, precum și pe parcursul acestuia, dacă pacientul trece în grija altui medic curant. Medicul curant are obligația de a păstra originalul consimțământului informat, care face parte integrantă din dosarul pacientului. ... 7. Fișa pacientului cu PID-FFP
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
Declarație de consimțământ informat a pacientului privind tratamentul recomandat (Anexa nr.1)*; *Consimțământul informat este obligatoriu la inițierea tratamentului, precum și pe parcursul acestuia, dacă pacientul trece în grija altui medic curant. Medicul curant are obligația de a păstra originalul consimțământului informat, care face parte integrantă din dosarul pacientului. ... 7. Fișa pacientului cu PID-FFP (Anexa nr. 2). ... ... Anexa nr. 1 CONSIMȚĂMÂNT INFORMAT AL PACIENTULUI CU PNEUMOPATIE INTERSTIȚIALĂ DIFUZĂ – FENOTIP FIBROZANT PROGRESIV Subsemnatul/Subsemnata ................ CNP ................ Domiciliat/ă în localitatea ................, Str ................, nr ......... , bl ...., sc ....., et ...., ap
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
investigațiilor, trebuie considerat diagnosticul de PTT și inițiată plasmafereza în primele 24 de ore de la diagnostic datorită mortalității ridicate în absența tratamentului. La copii, PTT este rară, iar tratamentul de primă intenție este eculizumab-ul. La inițierea tratamentului consimțământul informat al pacientului sau apartinatorilor legali/parintelui (anexa nr 1) este obligatoriu. Obiectivele tratamentului • Normalizarea parametrilor hematologici (normalizarea trombocitelor, corectarea hemoglobinei, normalizarea LDH/haptoglobinei) • Normalizarea funcției renale și ameliorarea manifestărilor extrarenale • Prevenirea necesității terapiei cu plasmă (PE/PPI). • Prevenirea recăderilor • Prevenirea complicațiilor infecțioase Mod
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
cazului în care li se administrează tratament antibiotic profilactic adecvat timp de 2 săptămâni după vaccinare ... ... ... III. Tratament Obiectivele tratamentului • Normalizarea parametrilor hematologici (normalizarea trombocitelor, corectarea hemoglobinei, normalizarea LDH/haptoglobinei) • Prevenirea recăderilor, crizelor de hemoliză, necesarului transfuzional La inițierea tratamentului consimțământul informat al pacientului (anexa nr 1) este obligatoriu. Mod de administrare. Doze. Eculizumab trebuie administrat de către personalul medical și sub supravegherea unui medic specializat în abordarea terapeutică a pacienților cu tulburări hematologice, renale, neuromusculare sau neuroinflamatorii. La pacienții care au
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
pentru mutația F508del la nivelul genei CFTR. ... II. CRITERII DE INCLUDERE • Pacienții diagnosticați cu fibroză chistică având genotip homozigot pentru mutația F508 prin test genetic • Testul sudorii la începerea tratamentului (nu este obligatoriu) • Vârsta de 6 ani și peste • Consimțământ informat: tratamentul va fi început numai după ce pacienții sau părinții, respectiv tutorii legali ai acestora au semnat consimțământul informat privind administrarea medicamentului, acceptarea criteriilor de includere, de excludere și de oprire a tratamentului, precum și acceptul de a se prezenta
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
pentru mutația F508 prin test genetic • Testul sudorii la începerea tratamentului (nu este obligatoriu) • Vârsta de 6 ani și peste • Consimțământ informat: tratamentul va fi început numai după ce pacienții sau părinții, respectiv tutorii legali ai acestora au semnat consimțământul informat privind administrarea medicamentului, acceptarea criteriilor de includere, de excludere și de oprire a tratamentului, precum și acceptul de a se prezenta periodic la evaluările recomandate. ... III. CRITERII DE EXCLUDERE • Vârsta sub 6 ani • Pacienții cu fibroză chistică și genotip heterozigot
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
criteriilor de includere, de excludere și de oprire a tratamentului, precum și acceptul de a se prezenta periodic la evaluările recomandate. ... III. CRITERII DE EXCLUDERE • Vârsta sub 6 ani • Pacienții cu fibroză chistică și genotip heterozigot F508 • Refuzul semnării consimțământului informat privind administrarea medicamentului, a criteriilor de includere, excludere respectiv de oprire a tratamentului precum și acceptul de a se prezenta periodic la evaluările recomandate. • Pacienții cu intoleranță la galactoză, cu deficit total de lactază sau cei cu sindrom de malabsorbție
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]