2,562 matches
-
cele prezentate în conformitate cu art. 12 alin. (3) lit. j) și art. 13 alin. (1) ale prezentei norme sanitare veterinare. 3. Această evaluare trebuie să fie efectuată în două faze: 4. Prima fază a evaluării trebuie să fie efectuată întotdeauna de investigatorul care evaluează extinderea potențială a expunerii mediului la produsul respectiv, substanțele active ale acestuia sau metaboliții relevanți, luând în considerare: a) speciile țintă și modul de utilizare propus (de exemplu: tratamentul în masă sau individual), ... b) metoda de administrare, în
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
să fie argumentate de teste efectuate în condiții de teren, incluzându-se animale de control netratate. Toate testele trebuie să fie descrise cu detalii suficiente, pentru a putea fi reproductibile prin teste de control efectuate la solicitarea autorității veterinare centrale. Investigatorul trebuie să demonstreze validitatea tuturor tehnicilor implicate. Toate rezultatele trebuie să fie prezentate cât mai precis posibil. Trebuie să fie raportate toate rezultatele obținute, favorabile sau nefavorabile. 3. Eficacitatea unui produs medicinal veterinar trebuie să fie demonstrată pentru fiecare categorie
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
produsului. C. STUDII DE TEREN Datele referitoare la studiile de teren trebuie să fie suficient de detaliate pentru a permite să fie efectuată o evaluare obiectivă. Acestea trebuie să includă următoarele: 1. un rezumat; 2. numele, adresa, funcția și calificările investigatorului responsabil; 3. locul și data administrării, numele și adresa proprietarului animalului (animalelor); 4. detalii referitoare la protocolul de testare, prezentând o descriere a metodelor, aparaturii și materialelor utilizate, detalii, ca de exemplu calea de administrare, programul de administrare, doza, categoriile
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
pentru investigație clinică. Glosar "Procedura oarbă" Procedura în care una sau mai multe părți implicate în experimentarea clinică nu cunosc scopul tratamentului. Procedura "simplu-orb" presupune că subiectul (subiecții) să nu cunoască scopul tratamentului, iar cea "dublu-orb" presupune că subiectul(i), investigatorul(i), monitorul și, în unele cazuri, cel care analizează datele să nu cunoască repartizarea, atribuirea tratamentului. Studiu clinic Orice investigație făcută asupra unui subiect uman cu intenția de a descoperi sau verifica efectele farmacologice și/sau farmacodinamice ale unui produs
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
produs cu autorizație de punere pe piață, când este folosit, formulat sau ambalat într-un mod diferit de cel aprobat, sau când este folosit pentru o indicație neaprobata, sau când este folosit pentru obținerea de informații suplimentare privind utilizarea aprobată. Investigator Persoană responsabilă cu efectuarea unui studiu clinic într-o unitate de testare. Dacă studiul este efectuat de o echipă de persoane într-o unitate de testare, investigatorul este conducătorul responsabil al echipei și poate fi numit investigator principal. Comandă Instrucțiuni
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
neaprobata, sau când este folosit pentru obținerea de informații suplimentare privind utilizarea aprobată. Investigator Persoană responsabilă cu efectuarea unui studiu clinic într-o unitate de testare. Dacă studiul este efectuat de o echipă de persoane într-o unitate de testare, investigatorul este conducătorul responsabil al echipei și poate fi numit investigator principal. Comandă Instrucțiuni privind prelucrarea, ambalarea și/sau transportul unui anumit număr de unități din produsul pentru investigație clinică. Dosarul produsului Dosar de referință ce conține toate informațiile necesare pentru
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
studiului deschis); ... c) seria și/sau codul numeric de identificare a conținutului și a operațiunii de ambalare; ... d) numărul de identificare a subiectului studiat, când este cazul; ... e) instrucțiuni de folosire; ... f) "numai pentru utilizare în studiu clinic"; ... g) numele investigatorului (dacă nu este înregistrat sub formă de cod în codul de referință al studiului); ... h) un cod de referință al studiului care să permită identificarea locului studiului și a investigatorului; ... i) condiții de depozitare; ... j) perioadă de utilizare (dată expirării
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
folosire; ... f) "numai pentru utilizare în studiu clinic"; ... g) numele investigatorului (dacă nu este înregistrat sub formă de cod în codul de referință al studiului); ... h) un cod de referință al studiului care să permită identificarea locului studiului și a investigatorului; ... i) condiții de depozitare; ... j) perioadă de utilizare (dată expirării sau a retestarii, după caz) în luna/an; ... k) "a nu se lasă la îndemână copiilor" cu excepția situației în care produsul este folosit numai în spital. ... Ambalajul secundar poate include
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
Dispoziții procedurale Articolul 20 Parchetul de pe lângă Curtea Supremă de Justiție poate autoriza, la solicitarea instituțiilor sau organelor legal abilitate, efectuarea de livrări supravegheate, cu sau fără substituirea totală a drogurilor ori a precursorilor. Articolul 21 (1) Procurorul poate autoriza folosirea investigatorilor acoperiți pentru descoperirea faptelor, identificarea autorilor și obținerea mijloacelor de probă, în situațiile în care există indicii temeinice că a fost săvârșită sau că se pregătește comiterea unei infracțiuni dintre cele prevăzute în prezența lege. ... (2) Autorizarea este dată în
LEGE nr. 143 din 26 iulie 2000 (*actualizată*) privind combaterea traficului şi consumului ilicit de droguri. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151467_a_152796]
-
2 alin. 6, teza I, pot servi la aflarea adevărului numai în măsura în care sunt coroborate cu fapte și împrejurări ce rezultă din ansamblul probelor existente în cauză. Pot fi audiați ca martori cărora li s-a atribuit o altă identitate și investigatorii sub acoperire. Dispozițiile prevăzute în alin. 1-6 se aplică și experților. Modalități speciale de ascultare a martorul Art. 86^2. - În situațiile prevăzute în art. 86^1, dacă există mijloace tehnice corespunzătoare, procurorul sau, după caz, instanța poate admite ca să
LEGE nr. 281 din 24 iunie 2003 privind modificarea şi completarea Codului de procedura penală şi a unor legi speciale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150705_a_152034]
-
încunoștințarea făcută de către o persoană fizică sau de către o persoană juridică despre săvârșirea unei infracțiuni." 142. La articolul 223, alineatul 4 se abroga. 143. După articolul 224 se introduc articolele 224^1-224^4 cu următorul cuprins: "Actele premergătoare efectuate de investigatorii sub acoperire Art. 224^1. - În cazul în care există indicii temeinice și concrete că s-a săvârșit sau că se pregătește săvârșirea unei infracțiuni contra siguranței naționale prevăzute în Codul penal și în legi speciale, precum și în cazul infracțiunilor
LEGE nr. 281 din 24 iunie 2003 privind modificarea şi completarea Codului de procedura penală şi a unor legi speciale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150705_a_152034]
-
sau ai cărei făptuitori nu pot fi identificați prin alte mijloace, pot fi folosiți, în vederea strângerii datelor privind existența infracțiunii și identificarea persoanelor față de care există presupunerea că au săvârșit o infracțiune, investigatori sub o altă identitate decât cea reală. Investigatorii sub acoperire sunt lucrători operativi din Ministerul de Interne, precum și din organele de stat care desfășoară, potrivit legii, activități de informații pentru realizarea siguranței naționale, anume desemnați în acest scop, și pot fi folosiți numai pe o perioadă determinată, în
LEGE nr. 281 din 24 iunie 2003 privind modificarea şi completarea Codului de procedura penală şi a unor legi speciale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150705_a_152034]
-
precum și din organele de stat care desfășoară, potrivit legii, activități de informații pentru realizarea siguranței naționale, anume desemnați în acest scop, și pot fi folosiți numai pe o perioadă determinată, în condițiile prevăzute în art. 224^2 și 224^3. Investigatorul sub acoperire culege date și informații în baza autorizației emise potrivit dispozițiilor prevăzute în art. 224^2, pe care le pune, în totalitate, la dispoziția organului de urmărire penală. Autorizarea folosirii investigatorilor sub acoperire Art. 224^2. - Persoanele prevăzute în
LEGE nr. 281 din 24 iunie 2003 privind modificarea şi completarea Codului de procedura penală şi a unor legi speciale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150705_a_152034]
-
prevăzute în art. 224^2 și 224^3. Investigatorul sub acoperire culege date și informații în baza autorizației emise potrivit dispozițiilor prevăzute în art. 224^2, pe care le pune, în totalitate, la dispoziția organului de urmărire penală. Autorizarea folosirii investigatorilor sub acoperire Art. 224^2. - Persoanele prevăzute în art. 224^1 pot efectua investigații numai cu autorizarea motivată a procurorului desemnat de procurorul general al parchetului de pe lângă curtea de apel. Autorizarea este dată prin ordonanță motivată, pentru o perioadă de
LEGE nr. 281 din 24 iunie 2003 privind modificarea şi completarea Codului de procedura penală şi a unor legi speciale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150705_a_152034]
-
În cererea de autorizare adresată procurorului se vor menționa datele și indiciile privitoare la faptele și persoanele față de care există presupunerea că au săvârșit o infracțiune, precum și perioada pentru care se cere autorizarea. Ordonanță procurorului prin care se autorizează folosirea investigatorului sub acoperire trebuie să cuprindă, pe lângă mențiunile prevăzute la art. 203, următoarele: a) indiciile temeinice și concrete care justifică măsură și motivele pentru care măsură este necesara; ... b) activitățile pe care le poate desfășura investigatorul sub acoperire; ... c) persoanele față de
LEGE nr. 281 din 24 iunie 2003 privind modificarea şi completarea Codului de procedura penală şi a unor legi speciale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150705_a_152034]
-
prin care se autorizează folosirea investigatorului sub acoperire trebuie să cuprindă, pe lângă mențiunile prevăzute la art. 203, următoarele: a) indiciile temeinice și concrete care justifică măsură și motivele pentru care măsură este necesara; ... b) activitățile pe care le poate desfășura investigatorul sub acoperire; ... c) persoanele față de care există presupunerea că au săvârșit o infracțiune; ... d) identitatea sub care investigatorul sub acoperire urmează să desfășoare activitățile autorizate; e) perioadă pentru care se dă autorizarea; ... f) alte mențiuni prevăzute de lege. ... În cazuri
LEGE nr. 281 din 24 iunie 2003 privind modificarea şi completarea Codului de procedura penală şi a unor legi speciale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150705_a_152034]
-
a) indiciile temeinice și concrete care justifică măsură și motivele pentru care măsură este necesara; ... b) activitățile pe care le poate desfășura investigatorul sub acoperire; ... c) persoanele față de care există presupunerea că au săvârșit o infracțiune; ... d) identitatea sub care investigatorul sub acoperire urmează să desfășoare activitățile autorizate; e) perioadă pentru care se dă autorizarea; ... f) alte mențiuni prevăzute de lege. ... În cazuri urgente și temeinic justificate se poate solicita autorizarea și a altor activități decât cele pentru care există autorizare
LEGE nr. 281 din 24 iunie 2003 privind modificarea şi completarea Codului de procedura penală şi a unor legi speciale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150705_a_152034]
-
se dă autorizarea; ... f) alte mențiuni prevăzute de lege. ... În cazuri urgente și temeinic justificate se poate solicita autorizarea și a altor activități decât cele pentru care există autorizare, procurorul urmând să se pronunțe de îndată. Folosirea datelor obținute de investigatorii sub acoperire Art. 224^3. - Datele și informațiile obținute de investigatorul sub acoperire pot fi folosite numai în cauză penală și în legătură cu persoanele la care se referă autorizația emisă de procuror. Aceste date și informații vor putea fi folosite și
LEGE nr. 281 din 24 iunie 2003 privind modificarea şi completarea Codului de procedura penală şi a unor legi speciale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150705_a_152034]
-
urgente și temeinic justificate se poate solicita autorizarea și a altor activități decât cele pentru care există autorizare, procurorul urmând să se pronunțe de îndată. Folosirea datelor obținute de investigatorii sub acoperire Art. 224^3. - Datele și informațiile obținute de investigatorul sub acoperire pot fi folosite numai în cauză penală și în legătură cu persoanele la care se referă autorizația emisă de procuror. Aceste date și informații vor putea fi folosite și în alte cauze sau în legătură cu alte persoane, dacă sunt concludențe și
LEGE nr. 281 din 24 iunie 2003 privind modificarea şi completarea Codului de procedura penală şi a unor legi speciale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150705_a_152034]
-
numai în cauză penală și în legătură cu persoanele la care se referă autorizația emisă de procuror. Aceste date și informații vor putea fi folosite și în alte cauze sau în legătură cu alte persoane, dacă sunt concludențe și utile. Măsuri de protecție a investigatorilor sub acoperire Art. 224^4. - Identitatea reală a investigatorilor sub acoperire nu poate fi dezvăluită în timpul ori după terminarea acțiunii acestora. Procurorul competent să autorizeze folosirea unui investigator sub acoperire are dreptul să-i cunoască adevărată identitate, cu respectarea secretului
LEGE nr. 281 din 24 iunie 2003 privind modificarea şi completarea Codului de procedura penală şi a unor legi speciale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150705_a_152034]
-
se referă autorizația emisă de procuror. Aceste date și informații vor putea fi folosite și în alte cauze sau în legătură cu alte persoane, dacă sunt concludențe și utile. Măsuri de protecție a investigatorilor sub acoperire Art. 224^4. - Identitatea reală a investigatorilor sub acoperire nu poate fi dezvăluită în timpul ori după terminarea acțiunii acestora. Procurorul competent să autorizeze folosirea unui investigator sub acoperire are dreptul să-i cunoască adevărată identitate, cu respectarea secretului profesional." 144. La articolul 227, denumirea marginala și alineatul
LEGE nr. 281 din 24 iunie 2003 privind modificarea şi completarea Codului de procedura penală şi a unor legi speciale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150705_a_152034]
-
2 alin. 6, teza I, pot servi la aflarea adevărului numai în măsura în care sunt coroborate cu fapte și împrejurări ce rezultă din ansamblul probelor existente în cauză. Pot fi audiați ca martori cărora li s-a atribuit o altă identitate și investigatorii sub acoperire. Dispozițiile prevăzute în alin. 1-6 se aplică și experților. ------------ Art. 86^1 a fost introdus de LEGEA nr. 281 din 24 iunie 2003 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 468 din 1 iulie 2003. Modalități speciale de ascultare a
CODUL DE PROCEDURA PENALĂ din 14 iulie 2003 - (**republicat**) (*actualizat*) (actualizat până la data de 14 iulie 2003*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150892_a_152221]
-
stat cu atribuții în domeniul siguranței naționale, anume desemnați în acest scop, pentru fapte care constituie, potrivit legii, amenințări la adresa siguranței naționale. Procesul-verbal prin care se constată efectuarea unor acte premergătoare poate constitui mijloc de probă. Actele premergătoare efectuate de investigatorii sub acoperire Articolul 224^1 În cazul în care există indicii temeinice și concrete că s-a săvârșit sau că se pregătește săvârșirea unei infracțiuni contra siguranței naționale prevăzute în Codul penal și în legi speciale, precum și în cazul infracțiunilor
CODUL DE PROCEDURA PENALĂ din 14 iulie 2003 - (**republicat**) (*actualizat*) (actualizat până la data de 14 iulie 2003*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150892_a_152221]
-
sau ai cărei făptuitori nu pot fi identificați prin alte mijloace, pot fi folosiți, în vederea strângerii datelor privind existența infracțiunii și identificarea persoanelor față de care există presupunerea că au săvârșit o infracțiune, investigatori sub o altă identitate decât cea reală. Investigatorii sub acoperire sunt lucrători operativi din Ministerul de Interne, precum și din organele de stat care desfășoară, potrivit legii, activități de informații pentru realizarea siguranței naționale, anume desemnați în acest scop, și pot fi folosiți numai pe o perioadă determinată, în
CODUL DE PROCEDURA PENALĂ din 14 iulie 2003 - (**republicat**) (*actualizat*) (actualizat până la data de 14 iulie 2003*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150892_a_152221]
-
precum și din organele de stat care desfășoară, potrivit legii, activități de informații pentru realizarea siguranței naționale, anume desemnați în acest scop, și pot fi folosiți numai pe o perioadă determinată, în condițiile prevăzute în art. 224^2 și 224^3. Investigatorul sub acoperire culege date și informații în baza autorizației emise potrivit dispozițiilor prevăzute în art. 224^2, pe care le pune, în totalitate, la dispoziția organului de urmărire penală. ----------- Art. 224^1 a fost introdus de LEGEA nr. 281 din
CODUL DE PROCEDURA PENALĂ din 14 iulie 2003 - (**republicat**) (*actualizat*) (actualizat până la data de 14 iulie 2003*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150892_a_152221]