2,565 matches
-
din cadrul poliției judiciare. În cazul investigării infracțiunilor contra securității naționale și infracțiunilor de terorism pot fi folosiți ca investigatori sub acoperire și lucrători operativi din cadrul organelor de stat care desfășoară, potrivit legii, activități de informații în vederea asigurării securității naționale. ... (5) Investigatorul sub acoperire culege date și informații în baza ordonanței emise potrivit alin. (1)-(3), pe care le pune, în totalitate, la dispoziția procurorului care efectuează sau supraveghează urmărirea penală, întocmind un proces-verbal. ... (6) În cazul în care desfășurarea activității investigatorului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266210_a_267539]
-
Investigatorul sub acoperire culege date și informații în baza ordonanței emise potrivit alin. (1)-(3), pe care le pune, în totalitate, la dispoziția procurorului care efectuează sau supraveghează urmărirea penală, întocmind un proces-verbal. ... (6) În cazul în care desfășurarea activității investigatorului impune participarea autorizată la anumite activități, procurorul procedează potrivit dispozițiilor art. 150. ... (7) Organele judiciare pot folosi sau pune la dispoziția investigatorului sub acoperire orice înscrisuri ori obiecte necesare pentru desfășurarea activității autorizate. Activitatea persoanei care pune la dispoziție sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266210_a_267539]
-
dispoziția procurorului care efectuează sau supraveghează urmărirea penală, întocmind un proces-verbal. ... (6) În cazul în care desfășurarea activității investigatorului impune participarea autorizată la anumite activități, procurorul procedează potrivit dispozițiilor art. 150. ... (7) Organele judiciare pot folosi sau pune la dispoziția investigatorului sub acoperire orice înscrisuri ori obiecte necesare pentru desfășurarea activității autorizate. Activitatea persoanei care pune la dispoziție sau folosește înscrisurile ori obiectele nu constituie infracțiune. (8) Investigatorii sub acoperire pot fi audiați ca martori în cadrul procesului penal în aceleași condiții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266210_a_267539]
-
potrivit dispozițiilor art. 150. ... (7) Organele judiciare pot folosi sau pune la dispoziția investigatorului sub acoperire orice înscrisuri ori obiecte necesare pentru desfășurarea activității autorizate. Activitatea persoanei care pune la dispoziție sau folosește înscrisurile ori obiectele nu constituie infracțiune. (8) Investigatorii sub acoperire pot fi audiați ca martori în cadrul procesului penal în aceleași condiții ca și martorii amenințați. (9) Durata măsurii poate fi prelungită pentru motive temeinic justificate, în cazul în care sunt îndeplinite condițiile prevăzute la alin. (1), fiecare prelungire
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266210_a_267539]
-
naționale, infracțiunilor de trafic de droguri, trafic de arme, trafic de persoane, acte de terorism, spălare a banilor, precum și infracțiunilor împotriva intereselor financiare ale Uniunii Europene. ... (10) În situații excepționale, dacă sunt îndeplinite condițiile prevăzute la alin. (1), iar folosirea investigatorului sub acoperire nu este suficientă pentru obținerea datelor sau informațiilor ori nu este posibilă, procurorul care supraveghează sau efectuează urmărirea penală poate autoriza folosirea unui colaborator, căruia îi poate fi atribuită o altă identitate decât cea reală. Dispozițiile alin. (2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266210_a_267539]
-
în mod corespunzător. ... ---------- Art. 148 a fost modificat de pct. 93 al art. 102, Titlul III din LEGEA nr. 255 din 19 iulie 2013 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 515 din 14 august 2013. Articolul 149 Măsurile de protecție a investigatorilor sub acoperire și a colaboratorilor (1) Identitatea reală a investigatorilor sub acoperire și a colaboratorilor cu o altă identitate decât cea reală nu poate fi dezvăluită. ... (2) Procurorul, judecătorul de drepturi și libertăți, judecătorul de cameră preliminară sau instanța de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266210_a_267539]
-
93 al art. 102, Titlul III din LEGEA nr. 255 din 19 iulie 2013 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 515 din 14 august 2013. Articolul 149 Măsurile de protecție a investigatorilor sub acoperire și a colaboratorilor (1) Identitatea reală a investigatorilor sub acoperire și a colaboratorilor cu o altă identitate decât cea reală nu poate fi dezvăluită. ... (2) Procurorul, judecătorul de drepturi și libertăți, judecătorul de cameră preliminară sau instanța de judecată are dreptul de a cunoaște adevărata identitate a investigatorului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266210_a_267539]
-
investigatorilor sub acoperire și a colaboratorilor cu o altă identitate decât cea reală nu poate fi dezvăluită. ... (2) Procurorul, judecătorul de drepturi și libertăți, judecătorul de cameră preliminară sau instanța de judecată are dreptul de a cunoaște adevărata identitate a investigatorului sub acoperire și a colaboratorului, cu respectarea secretului profesional. ... (3) Investigatorul sub acoperire, colaboratorul, informatorul, precum și membrii de familie ai acestora sau alte persoane supuse amenințărilor, intimidărilor sau actelor de violență, în legătură cu activitatea desfășurată de investigatorul sub acoperire, informator sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266210_a_267539]
-
cea reală nu poate fi dezvăluită. ... (2) Procurorul, judecătorul de drepturi și libertăți, judecătorul de cameră preliminară sau instanța de judecată are dreptul de a cunoaște adevărata identitate a investigatorului sub acoperire și a colaboratorului, cu respectarea secretului profesional. ... (3) Investigatorul sub acoperire, colaboratorul, informatorul, precum și membrii de familie ai acestora sau alte persoane supuse amenințărilor, intimidărilor sau actelor de violență, în legătură cu activitatea desfășurată de investigatorul sub acoperire, informator sau colaborator, pot beneficia de măsuri specifice de protecție a martorilor, potrivit
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266210_a_267539]
-
cunoaște adevărata identitate a investigatorului sub acoperire și a colaboratorului, cu respectarea secretului profesional. ... (3) Investigatorul sub acoperire, colaboratorul, informatorul, precum și membrii de familie ai acestora sau alte persoane supuse amenințărilor, intimidărilor sau actelor de violență, în legătură cu activitatea desfășurată de investigatorul sub acoperire, informator sau colaborator, pot beneficia de măsuri specifice de protecție a martorilor, potrivit legii. ... ---------- Art. 149 a fost modificat de pct. 94 al art. 102, Titlul III din LEGEA nr. 255 din 19 iulie 2013 , publicată în MONITORUL
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266210_a_267539]
-
desfășurare a studiilor clinice și a calității datelor obținute, sunt definite că documente esențiale în conformitate cu Ordinul Ministrului Sănătății nr. 1236/04.10.2004 pentru aprobarea Regulilor de bună practică în studiul clinic; aceste documente sunt utile pentru a demonstra complianta investigatorului, sponsorului și monitorului cu standardele «Regulilor de bună practică în studiul clinic» (RBPSC) și cu cerințele reglementărilor în vigoare; ele trebuie înregistrate într-un mod organizat care va facilita managementul studiului clinic, auditului și inspecției studiului clinic. Articolul 8 Documentele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165793_a_167122]
-
clinic, aprobate prin Ordinul Ministrului Sănătății nr. 1236/04.10.2004 definește setul minim de documente care trebuie arhivate. Articolul 11 În completare Ordinul Ministrului Sănătății nr. 1236/04.10.2004 , se referă la: a) Lista cu persoanele calificate cărora investigatorul le-a delegat atribuții semnificative privind studiul (art. 41); ... b) Înregistrările controlului calității (art. 98); ... c) Declarațiile din care să rezulte că, Comisiile independente de etică sunt organizate și funcționează conform Regulilor de bună practică în studiul clinic, aprobate prin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165793_a_167122]
-
permis numai personalului autorizat. ... Articolul 23 Arhivarul trebuie să păstreze un index de arhivare/jurnal al arhivei pentru a înregistra toate documentele esențiale care au intrat în arhiva și pentru a urmări circulația documentelor împrumutate din arhiva. Articolul 24 (1) Investigatorul trebuie să înștiințeze sponsorul asupra aranjamentelor de depozitare a documentelor. ... (2) Dacă investigatorul nu mai poate depozită documentele sale esențiale, sponsorul trebuie înștiințat în scris pentru a se putea conveni asupra unor aranjamente alternative de depozitare. ... (3) Dacă investigatorul nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165793_a_167122]
-
arhivare/jurnal al arhivei pentru a înregistra toate documentele esențiale care au intrat în arhiva și pentru a urmări circulația documentelor împrumutate din arhiva. Articolul 24 (1) Investigatorul trebuie să înștiințeze sponsorul asupra aranjamentelor de depozitare a documentelor. ... (2) Dacă investigatorul nu mai poate depozită documentele sale esențiale, sponsorul trebuie înștiințat în scris pentru a se putea conveni asupra unor aranjamente alternative de depozitare. ... (3) Dacă investigatorul nu mai are posibilitatea să mențină custodia documentelor sale esențiale, sponsorul trebuie înștiințat în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165793_a_167122]
-
1) Investigatorul trebuie să înștiințeze sponsorul asupra aranjamentelor de depozitare a documentelor. ... (2) Dacă investigatorul nu mai poate depozită documentele sale esențiale, sponsorul trebuie înștiințat în scris pentru a se putea conveni asupra unor aranjamente alternative de depozitare. ... (3) Dacă investigatorul nu mai are posibilitatea să mențină custodia documentelor sale esențiale, sponsorul trebuie înștiințat în scris și investigatorul/instituția trebuie să stabilească cu sponsorul modul în care pot fi făcute aranjamentele corespunzătoare. ... Articolul 25 Documentele care trebuie reținute de către investigator pot
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165793_a_167122]
-
poate depozită documentele sale esențiale, sponsorul trebuie înștiințat în scris pentru a se putea conveni asupra unor aranjamente alternative de depozitare. ... (3) Dacă investigatorul nu mai are posibilitatea să mențină custodia documentelor sale esențiale, sponsorul trebuie înștiințat în scris și investigatorul/instituția trebuie să stabilească cu sponsorul modul în care pot fi făcute aranjamentele corespunzătoare. ... Articolul 25 Documentele care trebuie reținute de către investigator pot fi depozitate într-o arhiva comercială; aceasta poate fi o opțiune pentru documentele sursă atunci cand spitalul/instituția
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165793_a_167122]
-
și pentru înregistrările menținute prin Organizațiile de Cercetare prin Contract sau prin alți agenți ai sponsorului, cu excepția cazului în care s-au făcut aranjamente pentru transferul documentelor la sponsor; orice transfer al proprietății documentelor trebuie înregistrat. VIII.1.2. Responsabilitățile investigatorului/instituției Articolul 32 (1) Documentele esențiale trebuie păstrate cel putin 7 ani după obținerea primei autorizații de punere pe piață a produsului, dar nu mai mult de 15 ani de la închiderea oficială a studiului pentru produsul investigat; aceste documente trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165793_a_167122]
-
mult de 15 ani de la închiderea oficială a studiului pentru produsul investigat; aceste documente trebuie păstrate pe o perioadă mai lungă, daca este prevăzut în cerințele reglementărilor aplicabile sau conform înțelegerii cu sponsorul. ... (2) Sponsorul are responsabilitatea de a informa investigatorul/instituția atunci când aceste documente nu mai trebuie să fie păstrate. Articolul 33 Trebuie să fie respectate, de asemenea, cerințele din secțiunea C a Reglementărilor privind autorizarea de punere pe piață și supraveghere a produselor medicamentoase de uz uman aprobate prin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165793_a_167122]
-
de a aprecia dacă rezultatele unui studiu vor fi sau pot fi incluse în cererea de autorizare de punere pe piață și de a lua măsurile necesare pentru a asigura păstrarea adecvată a documentelor esențiale. Documentele esențiale ale sponsorului și investigatorului obținute din studiile care nu vor fi utilizate în cererile depuse la autoritățile competente trebuie păstrate cel putin 5 ani după finalizarea studiilor respective; aceste documente se vor păstra pe o perioadă mai lungă dacă așa prevăd cerințele reglementărilor în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165793_a_167122]
-
Distrugerea documentelor esențiale Articolul 36 Motivele pentru distrugerea documentelor esențiale trebuie înregistrate și semnate de o persoană autorizată; aceste înregistrări trebuie păstrate timp de încă 5 ani de la data distrugerii documentelor esențiale. Articolul 37 Sponsorul trebuie să înștiințeze în scris investigatorii cu privire la momentul în care înregistrările studiilor pot fi distruse.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165793_a_167122]
-
bunele practici clinice. Documentul de consens ar trebui luat în considerare în forma convenită de Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al Agenției Europene pentru Medicamente (denumită în continuare "Agenția") și publicat de Agenție. (9) Este necesar ca sponsorii, investigatorii și alte persoane implicate să țină seama de orientările științifice referitoare la calitatea, siguranța și eficacitatea medicamentelor de uz uman adoptate de CHMP și publicate de Agenție, precum și de alte orientări comunitare referitoare la produsele farmaceutice publicate de Comisie în
32005L0028-ro () [Corola-website/Law/293955_a_295284]
-
adoptată de adunarea generală a Asociației medicale mondiale (1996). Articolul 4 Protocolul menționat la articolul 2 litera (h) din Directiva 2001/20/ CE furnizează definiția includerii și excluderii participanților la un studiu clinic, a monitorizării și a regimului de publicare. Investigatorul și sponsorul țin seama de toate indicațiile relevante cu privire la lansarea și efectuarea unui studiu clinic. Articolul 5 Toate informațiile referitoare la studiul clinic se înregistrează, prelucrează și arhivează astfel încât să permită comunicarea, interpretarea și verificarea cu precizie a acestora, protejând
32005L0028-ro () [Corola-website/Law/293955_a_295284]
-
societăți, unei instituții sau unei organizații. Cu toate acestea, în aceste cazuri, sponsorul veghează în continuare ca efectuarea studiilor și datele finale obținute din studiile respective să fie conforme cu dispozițiile Directivei 2001/20/CE, precum și ale prezentei directive. (2) Investigatorul și sponsorul pot fi aceeași persoană. SECȚIUNEA 4 BROȘURA PENTRU INVESTIGATOR Articolul 8 (1) Informațiile din broșura pentru investigator, menționată la articolul 2 litera (g) din Directiva 2001/20/CE, se prezintă într-o formă concisă, simplă, obiectivă, echilibrată și
32005L0028-ro () [Corola-website/Law/293955_a_295284]
-
PENTRU INVESTIGATOR Articolul 8 (1) Informațiile din broșura pentru investigator, menționată la articolul 2 litera (g) din Directiva 2001/20/CE, se prezintă într-o formă concisă, simplă, obiectivă, echilibrată și nepromoțională care să permită unui medic sau unui eventual investigator să o înțeleagă și să efectueze o evaluare imparțială a oportunității studiului clinic propus pe baza raportului dintre riscuri și beneficii. Primul paragraf se aplică, de asemenea, oricărei actualizări a broșurii pentru investigator. (2) În cazul în care există o
32005L0028-ro () [Corola-website/Law/293955_a_295284]
-
menționată la articolul 15 alineatul (5) din Directiva 2001/20/CE sub formă de dosar de bază al studiului cuprinde documente esențiale care permit evaluarea atât a desfășurării studiului clinic, cât și a calității datelor obținute. Aceste documente indică dacă investigatorul și sponsorul au respectat principiile și orientările de bună practică clinică și cerințele în vigoare, în special cele din anexa I la Directiva 2001/83/CE. Dosarul de bază al studiului furnizează documentele care servesc ca bază pentru auditul efectuat
32005L0028-ro () [Corola-website/Law/293955_a_295284]