1,711 matches
-
sau mai mulți radionuclizi (izotopi radioactivi); 6. generator de radionuclizi - orice sistem care încorporează un radionuclid-părinte fixat, care servește la producerea unui radionuclid-fiica obținut prin eluție sau prin orice alta metoda și care este folosit într-un medicament radiofarmaceutic; 7. kit (trusa) - orice preparat care urmează să fie reconstituit sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 8. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 9. medicament derivat din sânge
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258991_a_260320]
-
pe piață este responsabil de punerea pe piață a medicamentului; desemnarea unui reprezentant nu exonerează deținătorul autorizației de punere pe piață de răspundere juridica. ... (5) Autorizația prevăzută la alin. (1), respectiv alin. (2), este necesară și pentru generatorii de radionuclizi, kiturile (truse), precursorii radionuclidici și medicamentele radiofarmaceutice fabricate industrial. ... Articolul 701 Autorizația de punere pe piață nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizata sa utilizeze aceste medicamente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258991_a_260320]
-
nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizata sa utilizeze aceste medicamente potrivit instrucțiunilor fabricantului, într-un centru sanitar acreditat și pornind exclusiv de la generatori de radionuclizi, kituri (truse) sau precursori radionuclidici autorizați. Articolul 702 (1) În vederea obținerii unei autorizații de punere pe piață pentru un medicament trebuie depusa o cerere la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale. ... ----------- Alin. (1) al art. 702 a fost modificat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258991_a_260320]
-
de expirare; - simbolul internațional pentru radioactivitate; - numele și adresa fabricantului; - cantitatea de radioactivitate conform prevederilor alin. (2). Articolul 777 (1) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale trebuie să se asigure că în ambalajul medicamentelor radiofarmaceutice, generatorilor de radionuclizi, kiturilor (truselor) sau precursorilor radionuclidici este introdus un prospect amănunțit incluzând instrucțiunile de utilizare. ... ----------- Alin. (1) al art. 777 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010 , publicată în MONITORUL
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258991_a_260320]
-
1) lit. a) din Codul fiscal nu se aplică pentru: ... a) serviciile care nu au ca scop principal îngrijirea medicală, respectiv protejarea, menținerea sau refacerea sănătății, cum sunt: ... 1. serviciile cu scop unic estetic; 2. serviciile constând în trimiterea unui kit de colectare a sângelui din cordonul ombilical al nou-născuților, testarea și procesarea acestui sânge și, dacă este cazul, depozitarea celulelor stem conținute în el în vederea unei eventuale utilizări terapeutice în viitor, destinate numai pentru a se asigura că o anumită
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268212_a_269541]
-
mobile fără fir, MP3-Playere, console pentru jocuri, dispozitive walkie-talkie, stații radio CB. ... (11) Taxarea inversă se aplică potrivit art. 331 alin. (2) lit. i) din Codul fiscal și pentru telefoanele mobile livrate cu accesorii, cum ar fi încărcătorul, bateria sau kitul hands-free, ca un singur pachet, la un preț total, dar nu se aplică pentru accesoriile telefoanelor mobile care sunt livrate separat de acestea. ... (12) În sensul art. 331 alin. (2) lit. j) din Codul fiscal, prin dispozitive cu circuite integrate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268212_a_269541]
-
din 12 noiembrie 2004. Articolul 33 Schimbul de agenți patogeni și de material patologic de origine animală se realizează numai între unități de învățământ superior medical, institute veterinare, laboratoare veterinare, unități și instituții de cercetare, unități ce produc preparate imunologice, kituri și reagenti de diagnostic, ce sunt autorizate de Autoritate pentru a desfășura astfel de activități, în baza cerințelor sanitar-veterinare specifice, prevăzute de normele sanitar-veterinare elaborate de Autoritate și aprobate prin ordin al președintelui. --------------- Art. 33 a fost modificat de pct.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221347_a_222676]
-
Profilaxie și diagnostic pre- și postnatal al malformațiilor și/sau al unor afecțiuni genetice Coordonare tehnică: Spitalul Clinic Județean de Urgență Cluj-Napoca Activități: 1) efectuarea activităților specifice de testare, diagnostic clinic și de laborator al populației-țintă; ... 2) procurarea reactivilor specifici, kit-urilor necesare dozărilor hormonale și biochimice, materialelor sanitare, consumabilelor și instrumentarului necesare efectuării activităților specifice; ... 3) decontarea cheltuielilor legate de transportul probelor biologice la centrele specializate ... 4) realizarea, implementarea și managementul Registrului național pentru malformații congenitale și anomalii genetice. ... Indicatori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223381_a_224710]
-
sepsis sever tratat cu Drotrecoginum alfa: 25.000 lei; ... b) cost mediu/bolnav cu sepsis sever tratat fără Drotrecoginum alfa: 14.583,33 lei. ... Natura cheltuielilor subprogramului: a) cheltuieli pentru medicamente specifice (Drotrecoginum alfa); ... b) cheltuieli pentru materiale sanitare, consumabile, kituri pentru monitorizare și teste de laborator necesare îngrijirilor intensive ale bolnavilor cu sepsis sever. ... Unități prin care se derulează subprogramul: Secții/compartimente de terapie intensivă din structura spitalelor următoare: a) Spitalul Universitar de Urgență București; ... b) Spitalul Clinic de Urgență
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223381_a_224710]
-
bolnavii incluși în Programul național de boli cardiovasculare a) proceduri de dilatare percutană: ... 1. pachet câmpuri sterile 2. ac puncție femurală; 3. ac puncție radială; 4. set introducător femurală; 5. set introducător radială; 6. manifold; 7. seringă luer lock; 8. kit tuburi presiune; 9. perfuzor fluide fără cameră; 10. kit recipiente pentru angiografie; 11. extensii pentru cateter; 12. seringi pentru injectomat 50 ml; 13. arc ghid diagnostic metalic angiografie; 14. arc ghid diagnostic hidrofil angiografie; 15. cateter diagnostic pentru angiografie; 16
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265043_a_266372]
-
proceduri de dilatare percutană: ... 1. pachet câmpuri sterile 2. ac puncție femurală; 3. ac puncție radială; 4. set introducător femurală; 5. set introducător radială; 6. manifold; 7. seringă luer lock; 8. kit tuburi presiune; 9. perfuzor fluide fără cameră; 10. kit recipiente pentru angiografie; 11. extensii pentru cateter; 12. seringi pentru injectomat 50 ml; 13. arc ghid diagnostic metalic angiografie; 14. arc ghid diagnostic hidrofil angiografie; 15. cateter diagnostic pentru angiografie; 16. cateter ghid pentru angioplastie; 17. valvă hemostatică pentru angioplastie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265043_a_266372]
-
ecografie intravasculară; 38. dispozitiv pentru puncție-biopsie miocardică; 39. tornous; 40. dispozitiv de compresie externă arteră radială/femurală; 41. sondă de stimulare temporară; 42. sistem de închidere percutană a orificiului de puncție femurală; 43. celule adaptoare pentru măsurare hemodinamică invazivă; 44. kit pericardiocenteză; b) proceduri de electrofiziologie: ... 1. accesorii specifice procedurii (furnizate separat sau la set): acoperitoare masă, câmpuri sterile, recipiente sterile, acoperitoare sterile pentru aparatură, lame sterile de unică folosință, halate sterile, seringi de diferite tipuri, kit tuburi de presiune, perfuzoare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265043_a_266372]
-
măsurare hemodinamică invazivă; 44. kit pericardiocenteză; b) proceduri de electrofiziologie: ... 1. accesorii specifice procedurii (furnizate separat sau la set): acoperitoare masă, câmpuri sterile, recipiente sterile, acoperitoare sterile pentru aparatură, lame sterile de unică folosință, halate sterile, seringi de diferite tipuri, kit tuburi de presiune, perfuzoare, valve hemostatice, tubulatură pentru extensie; 2. set introducător vascular; 3. sonde de ablație neirigate, inclusiv de tip adaptat sistemelor electroanatomice; 4. sonde de ablație irigate, inclusiv de tip adaptat sistemelor electroanatomice; 5. sonde, baloane și alte
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265043_a_266372]
-
ablație; 7. set pentru puncție transseptală (teacă, dilatator, ghid metalic); 8. sondă diagnostică multipolară fixă; 9. sondă diagnostică multipolară deflectabilă; 10. sondă diagnostică cuadripolară fixă; 11. sondă diagnostică cuadripolară deflectabilă; 12. cabluri pentru conexiunea sondelor diagnostice și de ablație; 13. kit patch-uri pentru sistem de mapping electroanatomic; 14. ac pentru puncție transseptală; 15. accesorii consumabile pentru sistemele de electrofiziologie; 16. sonde pentru monitorizarea temperaturii esofagiene; 17. teste pentru monitorizarea automată a coagulării; 18. dispozitive pentru compresie vasculară la locul puncției; 19
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265043_a_266372]
-
ghiduri de angioplastie; 20. ghiduri metalice de diferite tipuri pentru abord vascular percutan; 21. catetere de angiografie adaptate opacificării diverselor structuri intracardiace; 22. tubulatură pentru conectarea sondelor irigate la pompă; 23. necesar pentru măsurarea presiunii invazive (tubulatură, captor presiune); 24. kit pericardiocenteză; 25. electrozi pentru defibrilare externă; 26. electrozi pentru monitorizare electrică; 27. electrod dispersiv pentru generatoare de radiofrecvență; c) stimulatoare cardiace: ... 1. accesorii specifice manevrei de implant (halate sterile, câmpuri chirurgicale, produse pentru protecție sterilă a aparaturii, ghiduri metalice pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265043_a_266372]
-
vascular; 2. set pentru puncție transseptală (teacă, dilatator, ghid metalic); 3. sondă diagnostică multipolară fixă; 4. sondă diagnostică multipolară deflectabilă; 5. sondă diagnostică cuadripolară fixă; 6. sondă diagnostică cuadripolară deflectabilă; 7. cabluri pentru conexiunea sondelor diagnostice și de ablație; 8. kit pach-uri pentru sistem de mapping electroanatomic; 9. ac pentru puncție transseptală; 10. sonde pentru monitorizarea temperaturii esofagiene; 11. teste pentru monitorizarea automată a coagulării; 12. dispozitive pentru compresie vasculară la locul puncției; 13. ghiduri de angioplastie; 14. ghiduri metalice pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265043_a_266372]
-
dispozitive pentru compresie vasculară la locul puncției; 13. ghiduri de angioplastie; 14. ghiduri metalice pentru abord vascular percutan; 15. catetere de angioplastie; 16. tubulatura pentru conectarea sondelor irigate de pompă; 17. materiale pentru măsurarea presiunii invazive (tubulatură, captor presiune); 18. kit pericardiocenteză; 19. electrozi pentru defibrilare externă; 20. electrozi pentru defibrilare electrică; 21. electrod dispersiv pentru generatoare de radiofrecvență; 22. cateter de ecografie intracardiacă bidimensională; 23. cateter de ecografie intracardiacă integrabil în sistemul electroanatomic 3 D; 24. cateter de ablație cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265043_a_266372]
-
al art. I din ORDINUL nr. 193 din 31 martie 2015 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 222 din 1 aprilie 2015. 6. Lista materialelor sanitare de care beneficiază bolnavii incluși în Programul național de terapie intensivă a insuficienței hepatice 1. kit tratament MARS; 2. set hemodializă acuți; 3. cateter venos central. 7. Lista materialelor sanitare de care beneficiază bolnavii incluși în Programul național de diagnostic și tratament cu ajutorul aparaturii de înaltă performanță Subprogramul de radiologie intervențională 1. teacă arterială; 2. teacă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265043_a_266372]
-
pentru tratamentul herniei de disc; 42. stimulatoare cerebrale bilaterale; 43. stimulatoare cerebrale unilaterale; 44. electrozi; 45. programatoare ale stimulatoarelor cerebrale; 46. accesorii (cabluri, extensii etc.); 47. pompe programabile pentru infuzii intratecale de soluții terapeutice; 48. catetere pentru pompele implantabile; 49. kituri de reumplere a pompelor implantabile; 50. stimulator implantabil bilateral reîncărcabil pentru stimulare cerebrală profundă, model Activa RC; 51. electrozi implantabili pentru stimulare cerebrală profundă cu sistem de fixare inclus; 52. extensii de legătură stimulator-electrozi, implantabile; 53. telecomandă pacient; 54. kit
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265043_a_266372]
-
kituri de reumplere a pompelor implantabile; 50. stimulator implantabil bilateral reîncărcabil pentru stimulare cerebrală profundă, model Activa RC; 51. electrozi implantabili pentru stimulare cerebrală profundă cu sistem de fixare inclus; 52. extensii de legătură stimulator-electrozi, implantabile; 53. telecomandă pacient; 54. kit de reîncărcare; 55. cabluri pentru conectare microelectrozi la sistem de citire micropotențiale; 56. microelectrozi pentru înregistrări micropotențiale; 57. canale de inserție pentru microelectrozi. ---------- Subprogramul de radiologie intervențională al pct. 7 din anexă a fost modificat de pct. 3 al art.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265043_a_266372]
-
de un ambalaj combinat (un ambalaj care conține două produse diferite, cu formulări diferite). Articolul 22 (1) Denumirea unui ambalaj combinat trebuie să se deosebească în suficientă măsură de denumirile produselor individuale pe care le conține. ... (2) Este acceptabil termenul "kit" sau "ambalaj combinat". ... Capitolul VI Alegerea denumirilor comerciale în cazul combinațiilor fixe Articolul 23 (1) În cazul în care pentru o combinație fixă se folosește o denumire comercială inventată, aceasta trebuie să difere în suficientă măsură de denumirile comerciale ale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173519_a_174848]
-
7. Asigură aplicarea prevederilor sistemului de management al calității adoptat de institut. 8. Asigură păstrarea și securitatea înregistrărilor specifice până la arhivarea și predarea acestora la arhiva institutului. 9. Stabilește specificațiile pentru materialele ce urmează a fi aprovizionate (reactivi, aparatură, sticlărie, kituri etc.) și estimează cantitățile necesare pentru buna funcționare a activității laboratorului. 10. Se îngrijește de asigurarea aprovizionării permanente cu reactivi și material de laborator, astfel încât să nu existe perturbări în desfășurarea activității. 11. Participă în comisiile de recepție privind achizițiile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255186_a_256515]
-
performanțelor laboratorului prin participarea la testele interlaboratoare de pe plan intern și internațional. 9. Asigură păstrarea și securitatea înregistrărilor specifice până la arhivarea și predarea acestora la arhiva institutului. 10. Stabilește specificațiile pentru materialele ce urmează a fi aprovizionate (reactivi, aparatură, sticlărie, kituri etc.) și estimează cantitățile necesare pentru buna funcționare a activității laboratorului. 11. Se îngrijește de asigurarea aprovizionării permanente cu reactivi și material de laborator, astfel încât să nu existe perturbări în desfășurarea activității. 12. Participă în comisiile de recepție privind achizițiile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255186_a_256515]
-
gastric, corpuri delicte; ... g) cercetarea cianurilor; dozarea acidului cianhidric; ... h) dozarea alcoolului metilic; ... i) determinarea prezenței nitriților, nitraților, parationului, carbetoxului; ... j) examenul cromatografic pe placă; ... k) dozarea substanțelor psihotrope cu caracter bazic și neutru; ... l) screening pentru prezența de droguri, kit immunoassay; ... m) determinări masspectrometrice-gazcromatografice, inclusiv de stupefiante; ... n) examen toxicologic general; ... o) identificarea și determinarea pesticidelor, organoclorurate, organofosforice și altele; ... p) identificarea și determinarea toxicelor volatile separabile prin distilare simplă sau antrenabile cu vapori de apă; ... q) identificarea și determinarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255186_a_256515]
-
7. Asigură aplicarea prevederilor sistemului de management al calității adoptat de institut. 8. Asigură păstrarea și securitatea înregistrărilor specifice până la arhivarea și predarea acestora la arhiva institutului. 9. Stabilește specificațiile pentru materialele ce urmează a fi aprovizionate (reactivi, aparatură, sticlărie, kituri etc.) și estimează cantitățile necesare pentru buna funcționare a activității laboratorului. 10. Se îngrijește de asigurarea aprovizionării permanente cu reactivi și material de laborator, astfel încât să nu existe perturbări în desfășurarea activității. 11. Participă în comisiile de recepție privind achizițiile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255186_a_256515]