802 matches
-
se va cere Comisiei CNAS avizul pentru administrarea unor doze mai mari: lanreotidum PR 30 mg im la 7 zile sau Lanreotidum Autogel 120 mg sc la 4 săptămâni, respectiv octreotidum LAR 30 mg im la 28 zile. Pentru Octreotidum LAR, după 3 luni de tratament cu 30 mg im la 28 zile, dacă răspunsul este parțial, se poate cere Comisiei CNAS creșterea dozei la 40 mg la 28 zile. C. Dacă sunt îndeplinite criteriile de eficiență terapeutică optimă, pacientul va
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
de doză maximă de tratament cu analog de somatostatină nu sunt îndeplinite criteriile de eficiență terapeutică optimă, medicul curant are obligația de a propune o măsură terapeutică suplimentară, după caz: - schimbarea preparatului de analog de somatostatină în doză maximă (Octreotidum LAR 40 mg/28 zile cu Lanreotidum Autogel 120 mg/28 zile, respectiv Lanreotidum PR 30 mg/7 zile sau Lanreotidum Autogel 120 mg/28 zile cu Octreotidum LAR 40 mg/28 zile) - asocierea tratamentului cu Cabergolină (agonist dopaminergic) în doză
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
după caz: - schimbarea preparatului de analog de somatostatină în doză maximă (Octreotidum LAR 40 mg/28 zile cu Lanreotidum Autogel 120 mg/28 zile, respectiv Lanreotidum PR 30 mg/7 zile sau Lanreotidum Autogel 120 mg/28 zile cu Octreotidum LAR 40 mg/28 zile) - asocierea tratamentului cu Cabergolină (agonist dopaminergic) în doză de 2-4 mg/săpt - în cazul pacienților cu răspuns parțial la asocierea terapeutică analog de somatostatină și cabergolină se poate opta pentru tratament combinat: analogi de somatostatină (Octreotidum
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
40 mg/28 zile) - asocierea tratamentului cu Cabergolină (agonist dopaminergic) în doză de 2-4 mg/săpt - în cazul pacienților cu răspuns parțial la asocierea terapeutică analog de somatostatină și cabergolină se poate opta pentru tratament combinat: analogi de somatostatină (Octreotidum LAR doza de 30 mg/28 zile sau Lanreotidum PR 30 mg/7 zile sau Lanreotidum Autogel 120 mg/28 zile) asociat cu Pegvisomant în doză de 40 mg/săptămână cu posibilitate de creștere până la 80 mg/ săptămână. Pentru asocierea Pegvisomantului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
Octreotid 100 мg x 3/zi subcutan), pentru a evalua calitatea răspunsului (simptome legate de tumora carcinoidă, secreții tumorale) și toleranță. Doza inițială este de o injecție de Lanreotid PR 30 mg i.m. la fiecare 14 zile sau Octreotid LAR 20 mg, i.m. odată pe lună. Doza maximă de Octreotid LAR este de 60mg/lună, iar de Lanreotid autogel 120mg/lună. Administrarea se va face în exclusivitate de către personal medical specializat, sub supravegherea medicului de familie sau a medicului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
simptome legate de tumora carcinoidă, secreții tumorale) și toleranță. Doza inițială este de o injecție de Lanreotid PR 30 mg i.m. la fiecare 14 zile sau Octreotid LAR 20 mg, i.m. odată pe lună. Doza maximă de Octreotid LAR este de 60mg/lună, iar de Lanreotid autogel 120mg/lună. Administrarea se va face în exclusivitate de către personal medical specializat, sub supravegherea medicului de familie sau a medicului prescriptor, conform ghidului de injectare. Medicul curant este obligat să informeze pacientul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
2 mg 0,2 mg FERRING AB 528 H01CB02 OCTREOTIDUM **** Protocol: H008E H01CB02 OCTREOTIDUM COMPR. 100 mg SANDOSTATIN(R) 0,1 mg/ml NOVARTIS PHARMA GMBH H01CB02 OCTREOTIDUM PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. (I.M.) 10 mg CU ELIB. PRELUNG. SANDOSTATIN LAR 10 mg 10 mg NOVARTIS PHARMA GMBH H01CB02 OCTREOTIDUM PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. (I.M.) 20 mg CU ELIB. PRELU SANDOSTATIN LAR 20 mg 20 mg NOVARTIS PHARMA GMBH H01CB02 OCTREOTIDUM PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. (I.M.) 30 mg CU
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
ml NOVARTIS PHARMA GMBH H01CB02 OCTREOTIDUM PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. (I.M.) 10 mg CU ELIB. PRELUNG. SANDOSTATIN LAR 10 mg 10 mg NOVARTIS PHARMA GMBH H01CB02 OCTREOTIDUM PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. (I.M.) 20 mg CU ELIB. PRELU SANDOSTATIN LAR 20 mg 20 mg NOVARTIS PHARMA GMBH H01CB02 OCTREOTIDUM PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. (I.M.) 30 mg CU ELIB. PRELUNG. SANDOSTATIN LAR 30 mg 30 mg NOVARTIS PHARMA GMBH 529 H01CB03 LANREOTIDUM **** Protocol: H005E;H006C H01CB03 LANREOTIDUM LIOF. PT. SOL
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
mg NOVARTIS PHARMA GMBH H01CB02 OCTREOTIDUM PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. (I.M.) 20 mg CU ELIB. PRELU SANDOSTATIN LAR 20 mg 20 mg NOVARTIS PHARMA GMBH H01CB02 OCTREOTIDUM PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. (I.M.) 30 mg CU ELIB. PRELUNG. SANDOSTATIN LAR 30 mg 30 mg NOVARTIS PHARMA GMBH 529 H01CB03 LANREOTIDUM **** Protocol: H005E;H006C H01CB03 LANREOTIDUM LIOF. PT. SOL. INJ. + SOLV. 30 mg SOMATULINE(R) PR 30 mg 30 mg BEAUFOUR IPSEN PHARMA 530 H02AA02 FLUDROCORTISONUM H02AA02 FLUDROCORTISONUM COMPR. 0,1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
3.5% THERASELECT GMBH 966 H01CB02 OCTREOTIDUM ** Protocol: H010C H01CB02 OCTREOTIDUM SOL. INJ. 0,1 mg/ml SANDOSTATIN(R) 0,1 mg/ml NOVARTIS PHARMA GMBH H01CB02 OCTREOTIDUM PULB.+ SOLV. PT. SUSP. INJ. 10 mg (I.M.) CU ELIB. PRELUNG. SANDOSTATIN LAR 10 mg 10 mg NOVARTIS PHARMA GMBH H01CB02 OCTREOTIDUM PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. 20 mg (I.M.) CU ELIB. PRELU SANDOSTATIN LAR 20 mg 20 mg NOVARTIS PHARMA GMBH H01CB02 OCTREOTIDUM PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. 30 mg (I.M.) CU
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
ml NOVARTIS PHARMA GMBH H01CB02 OCTREOTIDUM PULB.+ SOLV. PT. SUSP. INJ. 10 mg (I.M.) CU ELIB. PRELUNG. SANDOSTATIN LAR 10 mg 10 mg NOVARTIS PHARMA GMBH H01CB02 OCTREOTIDUM PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. 20 mg (I.M.) CU ELIB. PRELU SANDOSTATIN LAR 20 mg 20 mg NOVARTIS PHARMA GMBH H01CB02 OCTREOTIDUM PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. 30 mg (I.M.) CU ELIB. PRELUNG. SANDOSTATIN LAR 30 mg 30 mg NOVARTIS PHARMA GMBH 967 J01CR05 PIPERACILLINUM + TAZOBACTAMUM J01CR05 PIPERACILLINUM + TAZOBACTAMUM LIOF. PT. SOL. INJ
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
mg NOVARTIS PHARMA GMBH H01CB02 OCTREOTIDUM PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. 20 mg (I.M.) CU ELIB. PRELU SANDOSTATIN LAR 20 mg 20 mg NOVARTIS PHARMA GMBH H01CB02 OCTREOTIDUM PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. 30 mg (I.M.) CU ELIB. PRELUNG. SANDOSTATIN LAR 30 mg 30 mg NOVARTIS PHARMA GMBH 967 J01CR05 PIPERACILLINUM + TAZOBACTAMUM J01CR05 PIPERACILLINUM + TAZOBACTAMUM LIOF. PT. SOL. INJ. TAZOCIN 2,25 WYETH LEDERLE PHARMA GMBH TAZOCIN 4,5 WYETH LEDERLE PHARMA GMBH 968 J01XA02 TEICOPLANINUM J01XA02 TEICOPLANINUM LIOF. + SOLV. PT.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
cu analogi de somatostatina (ex. octreotid, lanreotida) este unanim acceptată pentru tratamentul tuturor pacienților cu acromegalie activă, care nu au beneficiat de chirurgie sau radioterapie curativa sau au comorbiditați ce contraindica terapia chirurgicală de primă intenție. Tratamentul cu octreotid - Sandostatin LAR este foarte eficace în controlul hipersecreției de GH și la pește 20% din pacienți înregistrează și scăderea semnificativă a volumului tumoral. Profilul de siguranță al acestor medicamente este de asemeni foarte bun, iar rezistență completă la tratament este apreciată la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
și la pește 20% din pacienți înregistrează și scăderea semnificativă a volumului tumoral. Profilul de siguranță al acestor medicamente este de asemeni foarte bun, iar rezistență completă la tratament este apreciată la I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL CU SANDOSTATIN LAR 1. Categorii de pacienți eligibili pentru tratamentul cu Sandostatin LAR Pacientul prezintă acromegalie în evoluție și se încadrează în una din următoarele situații: A. Pacienți operați și iradiați în primii 10 ani după radioterapie. Pacienții din această categorie, nevindecați după
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
a volumului tumoral. Profilul de siguranță al acestor medicamente este de asemeni foarte bun, iar rezistență completă la tratament este apreciată la I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL CU SANDOSTATIN LAR 1. Categorii de pacienți eligibili pentru tratamentul cu Sandostatin LAR Pacientul prezintă acromegalie în evoluție și se încadrează în una din următoarele situații: A. Pacienți operați și iradiați în primii 10 ani după radioterapie. Pacienții din această categorie, nevindecați după dublă terapie pot beneficia de tratament cu octreotidum (Sandostatin LAR
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
LAR Pacientul prezintă acromegalie în evoluție și se încadrează în una din următoarele situații: A. Pacienți operați și iradiați în primii 10 ani după radioterapie. Pacienții din această categorie, nevindecați după dublă terapie pot beneficia de tratament cu octreotidum (Sandostatin LAR) fără a depăși 10 ani de la terminarea radioterapiei. Pacienții care au depășit 10 ani de la ultima iradiere hipofizara vor fi evaluați și tratați prin radiochirurgie stereotaxică sau reoperați, după care pot deveni eligibili pentru tratament cu Sandostatin LAR. B. Postoperator
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
octreotidum (Sandostatin LAR) fără a depăși 10 ani de la terminarea radioterapiei. Pacienții care au depășit 10 ani de la ultima iradiere hipofizara vor fi evaluați și tratați prin radiochirurgie stereotaxică sau reoperați, după care pot deveni eligibili pentru tratament cu Sandostatin LAR. B. Postoperator, în condițiile contraindicațiilor majore pentru radioterapie, documentate în dosarul pacientului. Pacienții din această categorie pot beneficia de tratament cu Sandostatin LAR pe durata menținerii contraindicației pentru radioterapie dacă s-a dovedit eficientă terapiei cu Sandostatin LAR. C. Postoperator
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
evaluați și tratați prin radiochirurgie stereotaxică sau reoperați, după care pot deveni eligibili pentru tratament cu Sandostatin LAR. B. Postoperator, în condițiile contraindicațiilor majore pentru radioterapie, documentate în dosarul pacientului. Pacienții din această categorie pot beneficia de tratament cu Sandostatin LAR pe durata menținerii contraindicației pentru radioterapie dacă s-a dovedit eficientă terapiei cu Sandostatin LAR. C. Postoperator, la pacienții tineri, de varsta fertila, fără insuficientă gonadotropă postoperatorie, la care radioterapia ar putea induce infertilitate. Pacienții din această categorie pot beneficia
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
cu Sandostatin LAR. B. Postoperator, în condițiile contraindicațiilor majore pentru radioterapie, documentate în dosarul pacientului. Pacienții din această categorie pot beneficia de tratament cu Sandostatin LAR pe durata menținerii contraindicației pentru radioterapie dacă s-a dovedit eficientă terapiei cu Sandostatin LAR. C. Postoperator, la pacienții tineri, de varsta fertila, fără insuficientă gonadotropă postoperatorie, la care radioterapia ar putea induce infertilitate. Pacienții din această categorie pot beneficia de tratament cu Sandostatin LAR până la vârsta de 29 de ani, indiferent de vârstă la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
pentru radioterapie dacă s-a dovedit eficientă terapiei cu Sandostatin LAR. C. Postoperator, la pacienții tineri, de varsta fertila, fără insuficientă gonadotropă postoperatorie, la care radioterapia ar putea induce infertilitate. Pacienții din această categorie pot beneficia de tratament cu Sandostatin LAR până la vârsta de 29 de ani, indiferent de vârstă la care au fost operați sau pe o perioadă de 5 ani*1) postchirurgical, dacă au fost operați la o vârstă mai mare de 24 de ani. *1) 60 luni de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
fi reevaluata anual de Comisia CNAS, în funcție de situația la momentul respectiv. D. Postiradiere, în primii 10 ani după radioterapie în condiții de inoperabilitate stabilite medical și specificate în dosarul pacientului. Pacienții din această categorie pot beneficia de tratament cu Sandostatin LAR fără a depăși 10 ani de la terminarea radioterapiei în situația menținerii contraindicației pentru intervenția chirurgicală. Pacienții care au depășit 10 ani de la ultima iradiere hipofizara vor fi evaluați și tratați prin radiochirurgie stereotaxică sau reoperați, după care pot deveni eligibili
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
ani de la terminarea radioterapiei în situația menținerii contraindicației pentru intervenția chirurgicală. Pacienții care au depășit 10 ani de la ultima iradiere hipofizara vor fi evaluați și tratați prin radiochirurgie stereotaxică sau reoperați, după care pot deveni eligibili pentru tratament cu Sandostatin LAR. E. Preoperator: pacienți cu macroadenoame hipofizare fără compresie pe structurile neurologice de vecinătate. Pacienții din această categorie pot beneficia de tratament cu Sandostatin LAR maxim 6 luni preoperator, pentru reducerea volumului tumoral și îmbunătățirea condițiilor de operabilitate. 2. Parametrii de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
și tratați prin radiochirurgie stereotaxică sau reoperați, după care pot deveni eligibili pentru tratament cu Sandostatin LAR. E. Preoperator: pacienți cu macroadenoame hipofizare fără compresie pe structurile neurologice de vecinătate. Pacienții din această categorie pot beneficia de tratament cu Sandostatin LAR maxim 6 luni preoperator, pentru reducerea volumului tumoral și îmbunătățirea condițiilor de operabilitate. 2. Parametrii de evaluare minimă și obligatorie pentru inițierea tratamentului cu Sandostatin LAR (evaluări nu mai vechi de 6 luni): A. Caracteristici clinice de acromegalie activă, certificate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
structurile neurologice de vecinătate. Pacienții din această categorie pot beneficia de tratament cu Sandostatin LAR maxim 6 luni preoperator, pentru reducerea volumului tumoral și îmbunătățirea condițiilor de operabilitate. 2. Parametrii de evaluare minimă și obligatorie pentru inițierea tratamentului cu Sandostatin LAR (evaluări nu mai vechi de 6 luni): A. Caracteristici clinice de acromegalie activă, certificate obligatoriu de: a. Supresia GH în hiperglicemia provocată (se adm. IGF1. O valoare crescută susține dg. de acromegalie activă. O valoare normală a IGF1, în condițiile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
și c. prezente, nu exclude eligibilitatea la tratament. B. Sinteză istoricului bolii cu precizarea complicațiilor (susținute prin documente anexate), a terapiei urmate și a contraindicațiilor terapeutice (susținute prin documente anexate). ÎI. CRITERII DE PRIORITIZARE PENTRU PROGRAMUL DE TRATAMENT CU SANDOSTATIN LAR Pacienții eligibili vor fi prioritizați în funcție de vârstă, având prioritate cei tineri și de prezența a cel puțin una dintre complicațiile specifice acromegaliei (cardiovasculare, respiratorii, metabolice) documentate prin: a) Biochimie generală: glicemie, hemoglobina glicozilată, profil lipidic, fosfatemie, transaminaze - criterii pentru complicațiile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]