483 matches
-
clinică, respectiv de intensitatea tulburărilor de gestualitate, renale, respiratorii și de nutriție, prevăzute pentru afectarea structurilor, prezentate la capitolele în cauză. *) Afecțiune de etiologie presupus autoimună, în care mușchii scheletici sunt lezați de un proces inflamator nesupurativ dominat de infiltrat limfocitar. Termenul de polimiozită este aplicat când procesul inflamator este localizat la nivelul mușchilor, iar termenul de dermatomiozită este folosit când apare asocierea cu o erupție cutanată caracteristică. *) LES este o afecțiune multisistemică caracterizată de prezența anticorpilor antinucleari și un proces
CRITERII din 31 august 2007(*actualizate*) medico-psihosociale pe baza cărora se stabileşte încadrarea în grad de handicap**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271948_a_273277]
-
clinică, respectiv de intensitatea tulburărilor de gestualitate, renale, respiratorii și de nutriție, prevăzute pentru afectarea structurilor, prezentate la capitolele în cauză. *) Afecțiune de etiologie presupus autoimună, în care mușchii scheletici sunt lezați de un proces inflamator nesupurativ dominat de infiltrat limfocitar. Termenul de polimiozită este aplicat când procesul inflamator este localizat la nivelul mușchilor, iar termenul de dermatomiozită este folosit când apare asocierea cu o erupție cutanată caracteristică. *) LES este o afecțiune multisistemică caracterizată de prezența anticorpilor antinucleari și un proces
CRITERII din 19 noiembrie 2007(*actualizate*) medico-psihosociale pe baza cărora se stabileşte încadrarea în grad de handicap**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271949_a_273278]
-
tratat cu valsartan în monoterapie ( expunere la 8, 5- 11, 0 ori doza clinică pentru valsartan 160 mg ) . S- a constatat o creștere a incidenței și o agravare a bazofiliei // hialinizării tubulare renale , a dilatării și desprinderii , precum și a inflamării limfocitare interstițiale și a hipertrofiei arteriolare mediale , la expuneri de 8- 13 ( valsartan ) și 7- 8 ( amlodipină ) ori dozele clinice pentru valsartan 160 mg și amlodipină 10 mg . S- au observat modificări similare și la grupul tratat cu valsartan în monoterapie
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
tratat cu valsartan în monoterapie ( expunere la 8, 5- 11, 0 ori doza clinică pentru valsartan 160 mg ) . S- a constatat o creștere a incidenței și o agravare a bazofiliei // hialinizării tubulare renale , a dilatării și desprinderii , precum și a inflamării limfocitare interstițiale și a hipertrofiei arteriolare mediale , la expuneri de 8- 13 ( valsartan ) și 7- 8 ( amlodipină ) ori dozele clinice pentru valsartan 160 mg și amlodipină 10 mg . S- au observat modificări similare și la grupul tratat cu valsartan în monoterapie
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
tratat cu valsartan în monoterapie ( expunere la 8, 5- 11, 0 ori doza clinică pentru valsartan 160 mg ) . S- a constatat o creștere a incidenței și o agravare a bazofiliei // hialinizării tubulare renale , a dilatării și desprinderii , precum și a inflamării limfocitare interstițiale și a hipertrofiei arteriolare mediale , la expuneri de 8- 13 ( valsartan ) și 7- 8 ( amlodipină ) ori dozele clinice pentru valsartan 160 mg și amlodipină 10 mg . S- au observat modificări similare și la grupul tratat cu valsartan în monoterapie
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
mg/ kg ) și doze mari de ciclofosfamidă ( 100 mg/ kg ) urmată de tratament suportiv cu PBPC pentru tratamentul bolilor maligne hematologice [ limfom non- Hodgkin ( NHL ) , boală Hodgkin , leucemie acută mieloblastică ( AML ) , leucemie limfoblastică acută ( ALL ) , leucemie mieloidă cronică ( CML ) , leucemie limfocitară cronică ( CLL ) sau mielom multiplu ] . În acest studiu , au fost randomizați 212 pacienți la care s- a administrat palifermin sau placebo . Paliferminul s- a administrat prin injecție intravenoasă zilnică în doză de 60 micrograme/ kg timp de 3 zile consecutive
Ro_549 () [Corola-website/Science/291308_a_292637]
-
tratat cu valsartan în monoterapie ( expunere la 8, 5- 11, 0 ori doza clinică pentru valsartan 160 mg ) . S- a constatat o creștere a incidenței și o agravare a bazofiliei // hialinizării tubulare renale , a dilatării și desprinderii , precum și a inflamării limfocitare interstițiale și a hipertrofiei arteriolare mediale , la expuneri de 8- 13 ( valsartan ) și 7- 8 ( amlodipină ) ori dozele clinice pentru valsartan 160 mg și amlodipină 10 mg . S- au observat modificări similare și la grupul tratat cu valsartan în monoterapie
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
tratat cu valsartan în monoterapie ( expunere la 8, 5- 11, 0 ori doza clinică pentru valsartan 160 mg ) . S- a constatat o creștere a incidenței și o agravare a bazofiliei // hialinizării tubulare renale , a dilatării și desprinderii , precum și a inflamării limfocitare interstițiale și a hipertrofiei arteriolare mediale , la expuneri de 8- 13 ( valsartan ) și 7- 8 ( amlodipină ) ori dozele clinice pentru valsartan 160 mg și amlodipină 10 mg . S- au observat modificări similare și la grupul tratat cu valsartan în monoterapie
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
tratat cu valsartan în monoterapie ( expunere la 8, 5- 11, 0 ori doza clinică pentru valsartan 160 mg ) . S- a constatat o creștere a incidenței și o agravare a bazofiliei // hialinizării tubulare renale , a dilatării și desprinderii , precum și a inflamării limfocitare interstițiale și a hipertrofiei arteriolare mediale , la expuneri de 8- 13 ( valsartan ) și 7- 8 ( amlodipină ) ori dozele clinice pentru valsartan 160 mg și amlodipină 10 mg . S- au observat modificări similare și la grupul tratat cu valsartan în monoterapie
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Terapie de substituție în Sindroame de imunodeficiență primară , ca de exemplu : - agamaglobulinemie și hipogamaglobulinemie congenitale - imunodeficiențe comune variabile - imunodeficiențe combinate severe - sindrom Wiskott Aldrich Mielomul sau leucemia limfocitară cronică ( LLC ) cu hipogamaglobulinemie secundară severă și infecții recurente . Copii cu SIDA congenitală și cu infecții recurente . 2 - Sindrom Guillain Barré - Boală Kawasaki 4. 2 Doze și mod de administrare Doza și schema de dozaj se stabilesc în funcție de indicații . În
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
valoarea minimă de 6 g/ l este de aproximativ 0, 2- 0, 8 g/ kg și lună . După ce s- a atins starea de echilibru , frecvența administrărilor variază între 2 și 4 săptămâni . Terapie de substituție în mielom sau în leucemie limfocitară cronică ( LLC ) cu hipogamaglobulinemie secundară severă și infecții recurente ; terapia de substituție la copii cu SIDA congenitală și infecții recurente Doza recomandată este de 0, 2- 0, 4 g/ kg la fiecare trei - patru săptămâni . Purpura trombocitopenică idiopatică ( PTI ) Pentru
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
au o cantitate suficientă de anticorpi ( terapie de substituție ) . Aceștia se împart în trei grupe : 1 . 2 . Pacienți cu boli de sânge ( hematologice ) în care există o producție deficitară de anticorpi și o tendiță la infecții recurente ( mielomul sau leucemia limfocitară cronică cu hipogamaglobulinemie secundară severă ) 3 . Copii cu SIDA congenitală și cu infecții frecvente . Aceștia se împart în trei grupe : 1 . Pacienți cu număr insuficient de trombocite ( purpură trombocitopenică idiopatică , PTI ) , cu risc crescut de sângerare sau care urmează să
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
au oferit nicio concluzie cu privire la mecanismul( ele ) implicate . Oricum , testele funcției granulocitare in vitro nu au arătat schimbări deosebite în momentul adăugării sulesomabaului . In vitro , s- a observat o legare pozitivă de limfocite de până la 2- 6 % . Efectul asupra funcției limfocitare nu s- a determinat 2 . HAMA : La niciunul din pacienții cărora li s- a administrat LeukoScan nu s- a observat apariția HAMA care să reacționeze cu fragmentele de anticorpi . 3 . Pentru fiecare pacient , expunerea la radiațiile ionizante trebuie să se
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
concentrat din care se obține o soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . Conține substanța activă alemtuzumab ( 10 mg/ ml sau 30 mg/ ml ) . Pentru ce se utilizează MabCampath ? MabCampath este un medicament împotriva cancerului . Este folosit pentru tratarea pacienților cu leucemie limfocitară cronică ( LLC ) , un cancer al limfocitelor ( un tip de leucocite ) . MabCampath este indicat pentru pacienții la care combinațiile de tratamente care conțin fludarabină ( alt medicament folosit în leucemii ) nu sunt adecvate . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă
Ro_612 () [Corola-website/Science/291371_a_292700]
-
care a recidivat de două sau mai multe ori după chimioterapie . MabThera este indicat pentru tratamentul pacienților cu limfom non- Hodgkin difuz cu celulă mare B , cu marker CD20 pozitiv , în asociere cu chimioterapie CHOP ( ciclofosfamidă , doxorubicină , vincristină , prednisolon ) . Leucemia limfocitară cronică MabThera este indicată pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu leucemia limfocitară cronică ( LLC ) în asociere cu chimioterapie . Pentru informații suplimentare vezi secțiunea 5. 1 2 Poliartrita reumatoidă MabThera în asociere cu metotrexat , este indicat pentru tratamentul pacienților
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
pentru tratamentul pacienților cu limfom non- Hodgkin difuz cu celulă mare B , cu marker CD20 pozitiv , în asociere cu chimioterapie CHOP ( ciclofosfamidă , doxorubicină , vincristină , prednisolon ) . Leucemia limfocitară cronică MabThera este indicată pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu leucemia limfocitară cronică ( LLC ) în asociere cu chimioterapie . Pentru informații suplimentare vezi secțiunea 5. 1 2 Poliartrita reumatoidă MabThera în asociere cu metotrexat , este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu poliartrită reumatoidă activă , severă , care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
ciclu de chimioterapie pentru 8 cicluri , după administrarea perfuziei intravenoase a componentei glucocorticoide a CHOP . Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea MabThera în asociere cu alte tipuri de chimioterapie în limfomul non- Hodgkin difuz , cu celulă mare B . Leucemia limfocitară cronică Pentru reducerea riscului sindromului de liză tumorală la pacienții cu LLC , este recomandată profilaxia cu hidratare corespunzătoare și administrarea de uricostatice începând cu 48 de ore înainte de începerea tratamentului . Pentru pacienții cu numărul de limfocite > 25 x 109
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții vârstnici ( vârsta > 65 ani ) . Mod de administrare Premedicația cu glucocorticoizi trebuie considerată dacă MabThera nu este administrată în asociere cu chimioterapie care conține glucocorticoizi pentru tratamentul limfomului non- Hodgkin și al leucemiei limfocitare cronice . Premedicația constând dintr- un antitermic și un antihistaminic , de ex . paracetamol și difenhidramină , trebuie întotdeauna administrată înaintea fiecărei perfuzii de MabThera . 4 Prima perfuzie Viteza de perfuzie inițială recomandată este de 50 mg/ oră ; după primele 30 minute , aceasta
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
care se manifestă aceleași reacții adverse grave , se va lua în considerare întreruperea tratamentului , pe baza evaluării individuale , în funcție de caz . Reacțiile ușoare și moderate la perfuzie ( vezi pct . 4. 3 Contraindicații Contraindicații pentru utilizarea în limfomul non- Hodgkin și leucemia limfocitară cronică Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți sau la proteinele murine . Infecții severe , active ( vezi pct . 4. 4 ) . Contraindicații pentru utilizarea în poliartrita reumatoidă Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți sau la proteinele murine
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
imunitara la pacienții imunocompromiși cu LMP , a fost observată o stabilizare sau îmbunătățirea stării pacienților . Rămâne necunoscut dacă descoperirea precoce a LMP sau suspendarea terapiei de MabThera poate duce la stabilizare similară sau rezultat îmbunătățit . Limfom non- Hodgkin și leucemia limfocitară cronică Pacienții cu o tumoră mare sau cu un număr mare de celule maligne circulante ( ≥25 × 109/ l ) , cum sunt pacienții cu LLC , care prezintă un risc crescut de manifestare a unui sindrom sever de eliberare de citokine , vor trebui
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje , deși activitatea farmacologică și reacțiile adverse constatate până în prezent nu indică faptul că un astfel de efect este probabil . 4. 8 Reacții adverse Experiența din limfomul non- Hodgkin și leucemia limfocitară cronică Profilul general de siguranță pentru MabThera în limfomul non- Hodgkin și leucemia limfocitară cronică se bazează pe datele pacienților din studiile clinice și din experiența de după punerea pe piață . Acești pacienți au fost tratați fie cu MabThera în monoterapie
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
reacțiile adverse constatate până în prezent nu indică faptul că un astfel de efect este probabil . 4. 8 Reacții adverse Experiența din limfomul non- Hodgkin și leucemia limfocitară cronică Profilul general de siguranță pentru MabThera în limfomul non- Hodgkin și leucemia limfocitară cronică se bazează pe datele pacienților din studiile clinice și din experiența de după punerea pe piață . Acești pacienți au fost tratați fie cu MabThera în monoterapie ( ca terapie de inducție sau terapie de întreținere după terapia de inducție ) sau în
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
crească din săptămâna 24 , iar repopularea cu 17 celule B a fost observată la majoritatea pacienților din săptămâna 40 , indiferent dacă MabThera a fost administrată ca monoterapie sau în combinație cu metotrexat . Experiența clinică în limfomul non- Hodgkin și leucemia limfocitară cronică Monoterapie Terapia inițială , săptămânală , pentru 4 doze Într- un studiu pivot , 166 pacienți cu limfom non- Hodgkin cu celule B , de grad mic sau folicular , recidivat sau chimiorezistent , au primit 375 mg/ m MabThera administrat în perfuzie intravenoasă o dată
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
CHOP ) au fost mai mici de 0, 83 respectiv 0, 95 . R- CHOP a fost asociat cu îmbunătățirea rezultatelor atât a pacienților cu risc mare cât și a celor cu risc mic , în concordanță cu IPI ajustat în funcție de vârstă . Leucemia limfocitară cronică Într- un studiu deschis , randomizat , un număr total de 817 pacienți cu LLC netratați anterior au fost randomizați să primească fie chimioterapie FC ( fludarabină 25mg/ m , ciclofosfamidă 250 mg/ m , în zilele 1- 3 ) la fiecare 4 săptămâni pentru
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
care a recidivat de două sau mai multe ori după chimioterapie . MabThera este indicat pentru tratamentul pacienților cu limfom non- Hodgkin difuz cu celulă mare B , cu marker CD20 pozitiv , în asociere cu chimioterapie CHOP ( ciclofosfamidă , doxorubicină , vincristină , prednisolon ) . Leucemia limfocitară cronică MabThera este indicată pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu leucemia limfocitară cronică ( LLC ) în asociere cu chimioterapie . Pentru informații suplimentare vezi secțiunea 5. 1 Poliartrita reumatoidă MabThera în asociere cu metotrexat , este indicat pentru tratamentul pacienților adulți
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]