580 matches
-
Ce este NeoRecormon și pentru ce se utilizează 2 . Cum să utilizați NeoRecormon 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează NeoRecormon 6 . 1 . CE ESTE NEORECORMON ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cartușul NeoRecormon este un cartuș bicompartimentat , care conține liofilizat alb și solvent . După dizolvare se administrează în injecții sub piele ( subcutanat ) . Medicamentul conține un hormon denumit epoetină beta , care stimulează producerea de globule roșii în sânge . • Tratamentul anemiei simptomatice determinate de boală renală cronică ( anemie renală ) la pacienții dializați
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
sodiu , polisorbat 20 , dihidrogenofosfat de sodiu , hidrogenofosfat disodic , clorură de calciu , glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L - Treonină , acid L- Glutamic și L- Fenilalanină . - Solventul conține alcool benzilic și clorură de benzalconiu cu rol de conservanți în 1 ml apă Liofilizat alb și solvent limpede , incolor NeoRecormon este furnizat ca liofilizat și solvent pentru preparate injectabile , în cartuș . Cutie cu 1 sau 3 cartușe . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 287 Deținătorul autorizației de punere pe
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
calciu , glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L - Treonină , acid L- Glutamic și L- Fenilalanină . - Solventul conține alcool benzilic și clorură de benzalconiu cu rol de conservanți în 1 ml apă Liofilizat alb și solvent limpede , incolor NeoRecormon este furnizat ca liofilizat și solvent pentru preparate injectabile , în cartuș . Cutie cu 1 sau 3 cartușe . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 287 Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață Roche
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
ml apă pentru preparate injectabile ; trebuie evitat impactul puternic al apei pentru preparate injectabile cu pulberea și evitată formarea spumei . Aceasta se realizează prin adăugare lentă , picurând pe peretele flaconului apa pentru preparate injectabile , și nu direct pe produsul compact liofilizat . Rotiți și înclinați ușor flaconul . 3 Soluția reconstituită conține agalsidază beta 5 mg pe ml , și este o soluție incoloră limpede . pH- ul soluției reconstituite este de aproximativ 7, 0 . Înainte de diluție , verificați vizual soluția reconstituită din fiecare flacon pentru
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
ml apă pentru preparate injectabile ; trebuie evitat impactul puternic al apei pentru preparate injectabile cu pulberea și evitată formarea spumei . Aceasta se realizează prin adăugare lentă , picurând pe peretele flaconului apa pentru preparate injectabile , și nu direct pe produsul compact liofilizat . Rotiți și înclinați ușor flaconul . 3 Soluția reconstituită conține agalsidază beta 5 mg pe ml , și este o soluție incoloră limpede . pH- ul soluției reconstituite este de aproximativ 7, 0 . Înainte de diluție , verificați vizual soluția reconstituită din fiecare flacon pentru
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
destinat unei singure utilizări . 2 . Trebuie evitat impactul puternic al apei pentru preparate injectabile cu pulberea și evitată formarea spumei . Aceasta se realizează prin adăugare lentă , picurând apa pentru preparate injectabile pe peretele flaconului și nu direct pe produsul compact liofilizat . Rotiți și înclinați ușor flaconul . 3 Soluția reconstituită conține agalsidază beta 5 mg pe ml , și este o soluție incoloră limpede . pH - ul soluției reconstituite este de aproximativ 7, 0 . Înainte de a dilua ulterior , se verifică vizual soluția reconstituită din
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
destinat unei singure utilizări . 2 . Trebuie evitat impactul puternic al apei pentru preparate injectabile cu pulberea și , evitată formarea spumei . Aceasta se realizează prin adăugare lentă , picurând apa pentru preparate injectabile pe peretele flaconului și nu direct pe produsul compact liofilizat . Rotiți și înclinați ușor flaconul . Soluția reconstituită conține agalsidază beta 5 mg pe ml , și este o soluție incoloră limpede . pH - ul soluției reconstituite este de aproximativ 7, 0 . Înainte de a dilua ulterior , se verifică vizual soluția reconstituită din fiecare
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține 50 mg caspofungină ( sub formă de acetat ) . Fiecare flacon de 50 mg conține zahăr 35, 70 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Pulbere liofilizată , compactă , albă până la aproape albă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice • Tratamentul candidozei invazive la pacienți adulți sau copii și adolescenți . • Tratamentul aspergilozei invazive la pacienți adulți sau copii și adolescenți care nu răspund sau au intoleranță la amfotericina B , la
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
flacoanelor convenționale Pentru reconstituirea soluției concentrate , aduceți flaconul la temperatura camerei și adăugați în condiții de asepsie 10, 5 ml de apă pentru preparate injectabile . Concentrația soluției reconstituite va fi 5, 2 mg/ ml . Pulberea albă până la aproape albă , compactă , liofilizată se va dizolva complet . Agitați ușor până la obținerea unei soluții limpezi . Soluțiile reconstituite trebuie inspectate vizual pentru a se depista existența de particule sau decolorarea . Această soluție reconstituită poate fi depozitată timp de până la 24 ore la o temperatură de
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține 70 mg caspofungină ( sub formă de acetat ) . Fiecare flacon de 70 mg conține zahăr 50, 00 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Pulbere liofilizată , compactă , albă până la aproape albă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice • Tratamentul candidozei invazive la pacienți adulți sau copii și adolescenți . • Tratamentul aspergilozei invazive la pacienți adulți sau copii și adolescenți care nu răspund sau au intoleranță la amfotericina B , la
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
Pentru reconstituirea soluției concentrate , se aduceți flaconul la temperatura camerei și adăugați în condiții de asepsie 10, 5 ml de apă pentru preparate injectabile . Concentrația soluției reconstituite va fi de 7, 2 mg/ ml . Pulberea albă până la aproape albă , compactă , liofilizată se va dizolva complet . Agitați ușor până la obținerea unei soluții limpezi . Soluțiile reconstituite trebuie inspectate vizual pentru a se depista existența de particule sau decolorarea . Această soluție reconstituită poate fi depozitată timp de până la 24 ore la o temperatură de
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
pentru administrare intravenoasă , aditivi sau medicamente . A se inspecta vizual soluția pentru perfuzare pentru a se depista existența de particule sau decolorarea . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE LA ADULȚI Concentrația soluției reconstituite va fi : Pulberea de culoare albă până la aproape albă , compactă , liofilizată se va dizolva complet . Agitați ușor până la obținerea unei soluții limpezi . Soluțiile reconstituite trebuie inspectate vizual pentru a se depista existența de particule sau decolorarea . Această soluție reconstituită poate fi depozitată timp de până la 24 ore la o temperatură de
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
sau decolorarea . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE LA ADULȚI Etapa 1 Reconstituirea flacoanelor convenționale Pentru reconstituirea soluției concentrate , aduceți flaconul la temperatura camerei și adăugați în condiții de asepsie 10, 5 ml apă pentru preparate injectabile . Pulberea albă până la aproape albă , compactă , liofilizată se va dizolva complet . Agitați ușor până la obținerea unei soluții clare . Soluțiile reconstituite trebuie inspectate vizual pentru a se depista existența de particule sau decolorarea . Această soluție reconstituită poate fi depozitată timp de până la 24 ore la o temperatură de
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
imunologic la vaccinul polio oral ; cu toate acestea , experiența clinică anterioară privind administrarea simultană de vaccinuri DTP , OPV și hepatitic B nu a evidențiat existența unor interferențe . În unele studii clinice , Tritanrix HepB a fost utilizat pentru a reconstitui vaccinul liofilizat Hib ( Hiberix ) ; nu s- a observat nici o interferență a răspunsului imunologic determinat de oricare dintre antigenele incluse în vaccin comparativ cu răspunsul imunologic la administrarea separată a vaccinurilor în locuri de injectare diferite ( vezi pct . 6. 2 ) . La pacienții aflați
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
conținutul ambalajului 0, 5 ml suspensie într- un flacon ( sticlă tip I ) prevăzut cu dop ( cauciuc butilic ) - ambalaj cu 1 flacon . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Tritanrix HepB poate fi amestecat cu vaccin liofilizat Hib ( Hiberix ) . Înainte de administrare vaccinul trebuie agitat bine pentru a obține o suspensie omogenă , tulbure , albă și trebuie examinat cu atenție pentru a identifica orice particulă străină și/ sau modificare de aspect . În caz că se constată prezența oricăreia dintre acestea , vaccinul
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
imunologic la vaccinul polio oral ; cu toate acestea , experiența clinică anterioară privind administrarea simultană de vaccinuri DTP , OPV și hepatitic B nu a evidențiat existența unor interferențe . În unele studii clinice , Tritanrix HepB a fost utilizat pentru a reconstitui vaccinul liofilizat Hib ( Hiberix ) ; nu s- a observat nici o interferență a răspunsului imunologic determinat de oricare dintre antigenele incluse în vaccin comparativ cu răspunsul imunologic la administrarea separată a vaccinurilor în locuri de injectare diferite ( vezi pct . 6. 2 ) . La pacienții aflați
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
doze , prevăzut cu dop ( cauciuc butilic ) - ambalaj cu 1 flacon . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Tritanrix HepB poate fi amestecat cu vaccin liofilizat Hib ( Hiberix ) . Înainte de administrare vaccinul trebuie agitat bine pentru a obține o suspensie omogenă , tulbure , albă și trebuie examinat cu atenție pentru a identifica orice particulă străină și/ sau modificare de aspect . În caz că se constată prezența oricăreia dintre acestea , vaccinul
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
fost aprobat în Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Tritanrix HepB poate fi amestecat cu vaccinul Hib liofilizat ( Hiberix ) . Înainte de administrare vaccinul trebuie agitat bine pentru a obține o suspensie omogenă , tulbure , albă și trebuie examinat cu atenție pentru a identifica orice particulă străină și/ sau modificare de aspect . 36 PROSPECT : Tritanrix HepB suspensie injectabilă , multidoză Vaccin adsorbit
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
fost aprobat în Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Tritanrix HepB poate fi amestecat cu vaccinul Hib liofilizat ( Hiberix ) . Înainte de administrare vaccinul trebuie agitat bine pentru a obține o suspensie omogenă , tulbure , albă și trebuie examinat cu atenție pentru a identifica orice particulă străină și/ sau modificare de aspect . Atunci când se utilizează un flacon multidoză , fiecare doză trebuie
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
incoloră , transparentă , care conține 2 ml apă pentru preparate injectabile . Ambalaj cu un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă și o fiolă cu apă pentru preparate injectabile . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Produsul liofilizat are nevoie de 15- 20 minute pentru a se dizolva , deși , în unele cazuri , poate dura mai mult . Produsul complet reconstituit este transparent sau puțin opac și poate prezenta câteva bule mici sau spumă împrejurul marginii flaconului . Datorită vâscozității produsului
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
pentru preparate injectabile cu ajutorul unei seringi prevăzute cu un ac cu diametru mare de mărimea 18 . 2 . Cu flaconul aflat în poziție verticală pe o suprafață plană , introduceți acul și transferați apa pentru preparate injectabile în flaconul ce conține pulbere liofilizată , utilizând tehnici aseptice standard , direcționând apa pentru preparate injectabile direct spre pulbere . 3 . Țineți flaconul în poziție verticală și rotiți- l energic ( a nu se agita ) timp de aproximativ 1 minut pentru a umecta uniform pulberea . 4 . 12 Țineți cont
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
10 flacoane de pulbere și respectiv 1 , 4 sau 10 fiole cu apă pentru preparate injectabile . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Produsul liofilizat are nevoie de 15- 20 minute pentru a se dizolva , deși , în unele cazuri , poate dura mai mult . Produsul complet reconstituit este transparent sau puțin opac și poate prezenta câteva bule mici sau spumă împrejurul marginii flaconului . Datorită vâscozității produsului
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
00 Latvija Novartis Pharma Services Inc . Tel : +371 7 887 070 United Kingdom Novartis Pharmaceuticals UK Ltd . Tel : +44 1276 698370 Lietuva Novartis Pharma Services Inc . Tel : +370 5 269 16 50 Acest prospect a fost aprobat în { data } Produsul liofilizat are nevoie de 15- 20 minute pentru a se dizolva , deși , în unele cazuri , poate dura mai mult . Produsul complet reconstituit este transparent sau puțin opac și poate prezenta câteva bule mici sau spumă împrejurul marginii flaconului . Datorită vâscozității produsului
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
pentru preparate injectabile cu ajutorul unei seringi prevăzute cu un ac cu diametru mare de mărimea 18 . 2 . Cu flaconul așezat în poziție verticală pe o suprafață plană , introduceți acul și transferați apa pentru preparate injectabile în flaconul care conține pulbere liofilizată , utilizând tehnici aseptice standard , direcționând apa pentru preparate injectabile direct spre pulbere . 3 . Țineți flaconul în poziție verticală și rotiți- l energic ( a nu se agita ) timp de aproximativ 1 minut pentru a umecta uniform pulberea . 4 . Țineți cont că
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
11 Latvija Novartis Pharma Services Inc . Tel : +371 7 887 070 United Kingdom Novartis Pharmaceuticals UK Ltd . Tel : +44 1276 698370 Lietuva Novartis Pharma Services Inc . Tel : +370 5 269 16 50 Acest prospect a fost aprobat în { data } Produsul liofilizat are nevoie de 15- 20 minute pentru a se dizolva , deși , în unele cazuri , poate dura mai mult . Produsul complet reconstituit este transparent sau puțin opac și poate prezenta câteva bule mici sau spumă împrejurul marginii flaconului . Datorită vâscozității produsului
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]