607 matches
-
prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , vă rugăm să citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Xolair ? Xolair este un liofilizat și solvent , pentru soluție injectabilă . Fiecare fiolă conține 75 sau 150 mg de substanță activă omalizumab . Pentru ce se utilizează Xolair ? Xolair este utilizat pentru îmbunătățirea controlului astmului sever persistent cauzat de o alergie . Este folosit ca tratament asociat la
Ro_1191 () [Corola-website/Science/291949_a_293278]
-
Tehnica aseptică trebuie respectată strict în timpul manipulării medicamentului VELCADE , deoarece acesta nu conține niciun conservant . Instrucțiuni pentru reconstituire Fiecare flacon trebuie reconstituit cu 3, 5 ml din soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Dizolvarea pulberii liofilizate este completă în mai puțin de 2 minute . După reconstituire , fiecare ml de soluție conține 1mg de bortezomid . Soluția reconstituită este limpede și incoloră , cu un pH final de 4 până la 7 . Soluția reconstituită trebuie inspectată vizual înainte de administrare , pentru
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
Tehnica aseptică trebuie respectată strict în timpul manipulării medicamentului VELCADE deoarece acesta nu conține nici un conservant . Instrucțiuni pentru reconstituire Fiecare flacon trebuie reconstituit cu 3, 5 ml din soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Dizolvarea pulberii liofilizate este completă în mai puțin de 2 minute . După reconstituire , fiecare ml de soluție conține 1 mg de bortezomib . Soluția reconstituită este limpede și incoloră , cu un pH final de 4 până la 7 . Soluția reconstituită trebuie inspectată vizual înainte de administrare
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
ANEXA I 1 1 . PhotoBarr 15 mg pulbere pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție injectabilă . Pulbere liofilizată sau liofilizat de culoare roșu- închis până la roșu maroniu . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Terapia fotodinamică ( TFD ) cu PhotoBarr este indicată pentru ablația displaziei grave ( DG ) la pacienții cu Esofag Barrett ( EB ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Terapia
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
injectabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține 75 mg de porfimer sodic După reconstituire , fiecare flacon conține 2, 5 mg porfimer sodic . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție injectabilă . Pulbere liofilizată sau liofilizat de culoare roșu- închis până la roșu maroniu . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Terapia fotodinamică ( TFD ) cu PhotoBarr este indicată pentru : 4. 2 Doze și mod de administrare Terapia fotodinamică cu PhotoBarr trebuie efectuată numai de către sau sub supravegherea
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
reconstituită : A se păstra la frigider ( 2- 8șC ) . A nu se congela . Soluția diluată : A nu se păstra la temperaturi peste 25șC . A nu se congela . 16 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Angiox este disponibil sub formă de pulbere liofilizată , în flacoane din sticlă ( tip I ) , de unică utilizare , a 10 ml , închise cu dop de cauciuc butilic și sigilate cu folie de aluminiu . Angiox este disponibil în cutii cu 2 și 10 flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Azomyr ? Azomyr este un medicament care conține substanța activă desloratadină . Este disponibil sub formă de comprimate de 5 mg , liofilizat oral de 5 mg ( comprimate dispersabile ) , comprimate orodispersabile de 2, 5 mg și 5 mg ( comprimate care se dizolvă în gură ) , sirop de 0, 5 mg/ ml și soluție orală de 0, 5 mg/ ml . Pentru ce se utilizează Azomyr
Ro_122 () [Corola-website/Science/290882_a_292211]
-
brombutilic siliconat ) acoperit cu o bandă ( aluminiu ) și capac fără filet " flip- off " ( plastic ) . Dimensiunile ambalajului : 1 , 10 sau 25 flacoane . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Fiecare flacon de ATryn conține o pulbere liofilizata de antitrombina alfa 1750 UI și este destinat unei singure utilizări . Flacoanele trebuie să ajungă la temperatura camerei înainte de reconstituire și nu vor fi păstrate mai mult de 3 ore . Pulberea trebuie reconstituita cu 10 ml apă pentru preparate injectabile
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
va fi necesar . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene pentru Medicamente ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu < --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Fiecare flacon de ATryn conține o pulbere liofilizata de antitrombina alfa 1750 UI și este destinat unei singure utilizări . Flacoanele trebuie să ajungă la temperatura camerei înainte de reconstituire și nu vor fi păstrate mai mult de 3 ore . Pulberea trebuie reconstituita cu 10 ml de apă pentru preparate
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
dozei necesare se extrage din flacon și se diluează în continuare până la 100 ml cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ( vezi pct . 6. 6 . ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Pulbere liofilizată albă spre galben deschis sau verde- gălbui . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici . ALIMTA în asociere cu cisplatină este indicat ca tratament de primă linie al cancerului pulmonar altul decât cel cu celule
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
dozei necesare se extrage din flacon și se diluează în continuare până la 100 ml cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ( vezi pct . 6. 6 . ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Pulbere liofilizată albă spre galben deschis sau verde- gălbui . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici . ALIMTA în asociere cu cisplatină este indicat ca tratament de primă linie al cancerului pulmonar altul decât cel cu celule
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
disodic ) . După reconstituire , soluția conține 25 mg/ ml de pemetrexed . Înainte de administrare , este necesară diluarea în continuare de către personalul sanitar . Celelalte ingrediente sunt manitol , acid clorhidric și hidroxid de sodiu . Cum arată ALIMTA și conținutul ambalajului ALIMTA este o pulbere liofilizată albă spre galben deschis sau verde- gălbui . ALIMTA este o pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă , aflată într- un flacon . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : Eli Lilly Nederland B. V . , Grootslag
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
îl urmați , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) .. Ce este CEPROTIN ? CEPROTIN conține un liofilizat și un solvent amestecate pentru a forma o soluție injectabilă . Medicamentul conține substanța activă proteina C umană . Pentru ce se utilizează CEPROTIN ? Proteina C este o substanță naturală din sânge care controlează coagularea acestuia . CEPROTIN se administrează pacienților cu deficit
Ro_177 () [Corola-website/Science/290937_a_292266]
-
2001 Data ultimei reînnoiri : 15 ianuarie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 14 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Azomyr 5 mg liofilizat oral 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză de Azomyr liofilizat oral conține 5 mg desloratadină . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat oral 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Azomyr este indicat pentru
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 14 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Azomyr 5 mg liofilizat oral 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză de Azomyr liofilizat oral conține 5 mg desloratadină . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat oral 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Azomyr este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu : - rinita alergică ( vezi pct . 5. 1 ) - urticarie
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
adolescenți ( cu vârsta de 12 ani și peste ) : o doză de Azomyr liofilizat oral administrată în cavitatea bucală o dată pe zi pentru remiterea simptomelor asociate rinitei alergice ( inclusiv rinită alergică intermitentă și persistentă ) și urticarie ( vezi pct . 5. 1 ) . Azomyr liofilizat oral se dispersează imediat și nu sunt necesare apa sau alte lichide . Doza poate fi administrată fără a se ține seama de orarul meselor . Există o experiență limitată în studiile clinice referitoare la eficacitatea utilizării desloratadinei la adolescenții cu vârsta
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
persistentă ( prezența simptomelor timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână și mai mult de 4 săptămâni ) , se poate propune pacienților tratamentul continuu pe durata perioadelor de expunere la alegere . Blisterul trebuie desfăcut cu atenție , doar înainte de administrare , iar liofilizatul oral trebuie scos fără a fi sfărâmat . Liofilizatul oral este introdus în cavitatea bucală unde se va dizolva imediat . Nu sunt necesare apă sau alte lichide pentru înghițirea dozei . Doza trebuie administrată imediat ce blisterul a fost deschis . 4. 3 Contraindicații
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
mai mult pe săptămână și mai mult de 4 săptămâni ) , se poate propune pacienților tratamentul continuu pe durata perioadelor de expunere la alegere . Blisterul trebuie desfăcut cu atenție , doar înainte de administrare , iar liofilizatul oral trebuie scos fără a fi sfărâmat . Liofilizatul oral este introdus în cavitatea bucală unde se va dizolva imediat . Nu sunt necesare apă sau alte lichide pentru înghițirea dozei . Doza trebuie administrată imediat ce blisterul a fost deschis . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , la oricare dintre excipienți
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
4 , IL- 6 , IL- 8 și IL- 13 din mastocitele/ bazofilele umane , precum și inhibarea exprimării moleculei de adeziune selectină- P la suprafața celulelor endoteliale . Relevanța clinică a acestor observații urmează să fie confirmată . În două studii cu doză unică , Azomyr liofilizat oral a fost bine tolerat după cum au evidențiat rezultatele testelor clinice de laborator , ale examenelor fizice , ale monitorizării semnelor funcțiilor vitale și datele referitoare la intervaleleECG . Pentru dozele recomandate , Azomyr liofilizat oral a fost bioechivalent cu forma farmaceutică convențională de
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
fie confirmată . În două studii cu doză unică , Azomyr liofilizat oral a fost bine tolerat după cum au evidențiat rezultatele testelor clinice de laborator , ale examenelor fizice , ale monitorizării semnelor funcțiilor vitale și datele referitoare la intervaleleECG . Pentru dozele recomandate , Azomyr liofilizat oral a fost bioechivalent cu forma farmaceutică convențională de comprimat a desloratadinei . De aceea , este de așteptat ca eficacitatea Azomyr liofilizat oral să fie aceeași cu cea a formei farmaceutice de Azomyr comprimate filmate . Într- un studiu clinic cu doze
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
E464 )) aromă Tutti- Frutti acid citric anhidru 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 19 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Azomyr liofilizat oral este disponibil în blistere pentru eliberarea unei unități dozate , constând dintr- un blister laminat acoperit cu folie protectoare . Componentele blisterului constau dintr- un film din policlorură de vinil ( PVC ) ( suprafața care vine în contact cu produsul ) și o folie
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
4 , IL- 6 , IL- 8 și IL- 13 din mastocitele/ bazofilele umane , precum și inhibarea exprimării moleculei de adeziune selectină- P la suprafața celulelor endoteliale . Relevanța clinică a acestor observații urmează să fie confirmată . În două studii cu doză unică , Azomyr liofilizat oral a fost bine tolerat după cum au evidențiat rezultatele testelor clinice de laborator , ale examenelor fizice , ale monitorizării semnelor funcțiilor vitale și datele referitoare la intervalele ECG . În plus , într- un studiu cu doze multiple , Azomyr comprimate orodispersabile a fost
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
la intervalele ECG . În plus , într- un studiu cu doze multiple , Azomyr comprimate orodispersabile a fost bine tolerat . Pentru dozele recomandate , Azomyr comprimat orodispersabil 5 mg a fost bioechivalent cu formele farmaceutice convenționale de Azomyr comprimate 5 mg și Azomyr liofilizat oral 5 mg ale desloratadinei . Într- un studiu clinic cu doze multiple în care au fost administrate zilnic , timp de 14 zile , doze de până la 20 mg desloratadină , nu s- a observat nici un efect cardiovascular relevant din punct de vedere
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
nu inhibă CYP2D6 și nu este nici substrat , nici inhibitor al glicoproteinei P . În studii cu doză unică , încrucișate , s- a constatat bioechivalența dintre Azomyr comprimate orodispersabile 5 mg cu formele farmaceutice convenționale de Azomyr comprimate 5 mg și Azomyr liofilizat oral 5 mg . Azomyr 2, 5 mg comprimate nu a fost evaluat la populația pediatrică , totuși , în asociere cu studiile de stabilire a dozei la copii , datele de farmacocinetică pentru Azomyr comprimate orodispersabile susțin utilizarea dozei de 2, 5 mg
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
4 , IL- 6 , IL- 8 și IL- 13 din mastocitele/ bazofilele umane , precum și inhibarea exprimării moleculei de adeziune selectină- P la suprafața celulelor endoteliale . Relevanța clinică a acestor observații urmează să fie confirmată . În două studii cu doză unică , Azomyr liofilizat oral a fost bine tolerat după cum au evidențiat rezultatele testelor clinice de laborator , ale examenelor fizice , ale monitorizării semnelor funcțiilor vitale și datele referitoare la intervalele ECG . În plus , într- un studiu cu doze multiple , Azomyr comprimate orodispersabile a fost
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]