1,367 matches
-
foarte rare de proteinurie/ hematurie . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Anemie , splenomegalie Trombocitopenie Afecțiuni ale splinei Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Foarte frecvente Tulburări gastro- intestinale Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Diaree Hepatomegalie Alopecie , vasculită cutanată , durere la locul injectării , erupții tranzitorii Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte frecvente
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
definitiv . Au fost raportate cazuri izolate de crize de anemie falciformă la pacienți cu anemie falciformă ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Foarte frecvente Tulburări ale sistemului nervos Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Frecvente Rare Frecvente Foarte rare Foarte frecvente Frecvente Cefalee Tulburări vasculare Tuse , dureri faringiene Infiltrate pulmonare Greață/ vărsături Constipația , anorexie , diaree , mucozită Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente Frecvente Foarte rare Creșterea valorilor
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
foarte rare de proteinurie/ hematurie . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Anemie , splenomegalie Trombocitopenie Afecțiuni ale splinei Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Foarte frecvente Tulburări gastro- intestinale Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Diaree Hepatomegalie Alopecie , vasculită cutanată , durere la locul injectării , erupții tranzitorii Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte frecvente
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
clinice la pacienții cu hepatită cronică B , tratați cu telbivudină 600 mg , raportate în centralizarea la 104 săptămâni a studiilor NV- 02B- 007 GLOBE și NV- 02B- 015 * Tulburări ale sistemului nervos Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Creșterea concentrației amilazei sanguine , diaree , creșterea lipazei sanguine , greață , dureri abdominale Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Creșterea concentrației creatin fosfokinazei sanguine Mai puțin frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Mai puțin
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
clinice la pacienții cu hepatită cronică B , tratați cu telbivudină 600 mg , raportate în centralizarea la 104 săptămâni a studiilor NV- 02B- 007 GLOBE și NV- 02B- 015 * Tulburări ale sistemului nervos Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Creșterea concentrației amilazei sanguine , diaree , creșterea lipazei sanguine , greață , dureri abdominale Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Creșterea concentrației creatin fosfokinazei sanguine Mai puțin frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Mai puțin
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
Mai puțin frecvente : Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : Amețeli Sincopă , parestezie Insomnie , tulburări ale somnului Tulburări oculare Mai puțin frecvente : Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : Tulburări vasculare Mai puțin frecvente : Hipotensiune arterială , hipotensiune ortostatică Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente : Dispnee Afecțiuni respiratorii ( inclusiv pneumonie și edem pulmonar ) Tulburări gastro- intestinale Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente : Durere de spate , spasme musculare , mialgie Artralgie , crampe
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
Mai puțin frecvente : Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : Amețeli Sincopă , parestezie Insomnie , tulburări ale somnului Tulburări oculare Mai puțin frecvente : Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : Tulburări vasculare Mai puțin frecvente : Hipotensiune arterială , hipotensiune ortostatică Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente : Dispnee Afecțiuni respiratorii ( inclusiv pneumonie și edem pulmonar ) Tulburări gastro- intestinale Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente : Durere de spate , spasme musculare , mialgie Artralgie , crampe
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
Mai puțin frecvente : Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : Amețeli Sincopă , parestezie Insomnie , tulburări ale somnului Tulburări oculare Mai puțin frecvente : Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : Tulburări vasculare Mai puțin frecvente : Hipotensiune arterială , hipotensiune ortostatică Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente : Dispnee Afecțiuni respiratorii ( inclusiv pneumonie și edem pulmonar ) 38 Tulburări gastro- intestinale Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente : Durere de spate , spasme musculare , mialgie Artralgie
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
insuficiență cardiacă valvulară , flutter atrial , aritmie , trigeminism ventricular , bradicardie , tahicardie , prelungirea intervalului QT , tahicardie sinusală Tulburări vasculare tromboză venoasă profundă * , tromboză venoasă a membrelor , hipotensiune arterială * , hipertensiune arterială , hipotensiune ortostatică , eritem facial , echimoză Mai puțin frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : embolie pulmonară , dispnee * , dispnee de efort , bronșită , tuse , faringită , rinofaringită , disfonie , sughiț , epistaxis Mai puțin frecvente : bronhopneumopatie , astm bronșic , sindrom de detresă respiratorie , congestie pulmonară , durere pleuritică , congestie nazală , hipersecreție faringiană , laringită , congestie sinuzală , durere sinuzală , rinoree , senzație de
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
insuficiență cardiacă valvulară , flutter atrial , aritmie , trigeminism ventricular , bradicardie , tahicardie , prelungirea intervalului QT , tahicardie sinusală Tulburări vasculare tromboză venoasă profundă * , tromboză venoasă a membrelor , hipotensiune arterială * , hipertensiune arterială , hipotensiune ortostatică , eritem facial , echimoză Mai puțin frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : embolie pulmonară , dispnee * , dispnee de efort , bronșită , tuse , faringită , rinofaringită , disfonie , sughiț , epistaxis Mai puțin frecvente : bronhopneumopatie , astm bronșic , sindrom de detresă respiratorie , congestie pulmonară , durere pleuritică , congestie nazală , hipersecreție faringiană , laringită , congestie sinuzală , durere sinuzală , rinoree , senzație de
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
insuficiență cardiacă valvulară , flutter atrial , aritmie , trigeminism ventricular , bradicardie , tahicardie , prelungirea intervalului QT , tahicardie sinusală Tulburări vasculare tromboză venoasă profundă * , tromboză venoasă a membrelor , hipotensiune arterială * , hipertensiune arterială , hipotensiune ortostatică , eritem facial , echimoză Mai puțin frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : embolie pulmonară , dispnee * , dispnee de efort , bronșită , tuse , faringită , rinofaringită , disfonie , sughiț , epistaxis Mai puțin frecvente : bronhopneumopatie , astm bronșic , sindrom de detresă respiratorie , congestie pulmonară , durere pleuritică , congestie nazală , hipersecreție faringiană , laringită , congestie sinuzală , durere sinuzală , rinoree , senzație de
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
insuficiență cardiacă valvulară , flutter atrial , aritmie , trigeminism ventricular , bradicardie , tahicardie , prelungirea intervalului QT , tahicardie sinusală Tulburări vasculare tromboză venoasă profundă * , tromboză venoasă a membrelor , hipotensiune arterială * , hipertensiune arterială , hipotensiune ortostatică , eritem facial , echimoză Mai puțin frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : embolie pulmonară , dispnee * , dispnee de efort , bronșită , tuse , faringită , rinofaringită , disfonie , sughiț , epistaxis Mai puțin frecvente : bronhopneumopatie , astm bronșic , sindrom de detresă respiratorie , congestie pulmonară , durere pleuritică , congestie nazală , hipersecreție faringiană , laringită , congestie sinuzală , durere sinuzală , rinoree , senzație de
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
evenimente musculo- scheletice identificabile clinic . La 1, 7 % dintre pacienții hipertensivi cu nefropatie diabetică avansată , tratați cu irbesartan , s- a observat o scădere a hemoglobinei * , fără semnificație clinică .. Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : amețeli , amețeli ortostatice * . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente : tuse . 6 Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : dureri musculo- scheletice * . Tulburări vasculare Frecvente : hipotensiune arterială ortostatică * . Mai puțin frecvente : eritem facial . Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : disfuncție sexuală . După punerea
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
evenimente musculo- scheletice identificabile clinic . La 1, 7 % dintre pacienții hipertensivi cu nefropatie diabetică avansată , tratați cu irbesartan , s- a observat o scădere a hemoglobinei * , fără semnificație clinică .. Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : amețeli , amețeli ortostatice * . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente : tuse . 17 Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : dureri musculo- scheletice * . Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : disfuncție sexuală . După punerea pe piață a irbesartanului , s- au raportat următoarele reacții adverse ; acestea
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
evenimente musculo- scheletice identificabile clinic . La 1, 7 % dintre pacienții hipertensivi cu nefropatie diabetică avansată , tratați cu irbesartan , s- a observat o scădere a hemoglobinei * , fără semnificație clinică .. Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : amețeli , amețeli ortostatice * . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente : tuse . Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : disfuncție sexuală . După punerea pe piață a irbesartanului , s- au raportat următoarele reacții adverse ; acestea au reieșit din rapoartele spontane și , ca urmare frecvența acestor reacții adverse
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , incluzând cazuri izolate . Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : Tulburări de vedere Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente : Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente : Diaree , greață , dureri abdominale , constipație , xerostomie Tulburări renale și ale căilor urinare Rare : Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente : Rare : Tumefierea articulațiilor , dureri
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , incluzând cazuri izolate . Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : Tulburări de vedere Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente : Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente : Diaree , greață , dureri abdominale , constipație , xerostomie Tulburări renale și ale căilor urinare Rare : Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente : Rare : Tumefierea articulațiilor , dureri
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , incluzând cazuri izolate . Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : Tulburări de vedere Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente : Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente : Diaree , greață , dureri abdominale , constipație , xerostomie Tulburări renale și ale căilor urinare Rare : Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente : Rare : Tumefierea articulațiilor , dureri
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
infestări grad % 99 3 % 40 4 grad % % 22 96 3 % 36 4 % 22 Infecții * Tulburări de metabolism și nutriție 0 15 52 1 38 < 1 < 1 < 1 0 2 < 1 0 0 Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale 41 33 17 4 11 0 35 29 15 2 11 0 Tulburări gastro- intestinale 0 < 1 18 < 1 6 54 Diaree ** 0 2 24 0 3 33 Greață 0 2 19 < 1 2 23 Vărsături 0
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
hepatotoxice ( vezi pct . 4. 4 ) . Frecvente : Frecvente : Foarte rare : Keratită . Conjunctivită în studiul PA. 3 . Ulcerații corneene au fost raportate foarte rar , la pacienții cărora li se administrează Tarceva , ca o complicație a inflamației cutaneo- mucoase . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Frecvente : Mai puțin frecvente : Epistaxis . Boală pulmonară interstițială ( BPI ) gravă , inclusiv decese , la pacienții la care s- a administrat Tarceva pentru tratamentul CPCNM sau alte tumori solide avansate ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Au fost tolerate doze unice
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
Totalul pacienților cu orice EA Infecții și infestări % 99 % 40 % 22 % 96 % 36 % 22 Infecții * Tulburări de metabolism și nutriție 15 52 < 1 < 1 0 2 < 1 0 2 < 1 0 0 Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale 41 33 17 4 11 0 35 29 15 2 11 0 54 33 23 6 3 2 < 1 0 < 1 18 < 1 24 2 19 2 0 0 0 % 17 11 75 13 12 8 <
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
MedDRA Număr total de pacienți cu orice EA Infecții și infestări % 99 % 48 % 22 % 97 % 48 % 16 Infecții * Tulburări metabolice și de nutriție < 1 6 < 1 2 < 1 2 < 1 Cefalee Neuropatie Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale 15 13 < 1 1 0 < 1 0 < 1 0 0 Tuse Tulburări gastro- intestinale 11 Diaree ** Stomatită Dispepsie Flatulență Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat 48 22 17 13 5 < 1 < 1 0 < 1
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
hepatotoxice ( vezi pct . 4. 4 ) . Frecvente : Frecvente : Foarte rare : Keratită . Conjunctivită în studiul PA. 3 . Ulcerații corneene au fost raportate foarte rar , la pacienții cărora li se administrează Tarceva , ca o complicație a inflamației cutaneo- mucoase . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Frecvente : Mai puțin frecvente : Epistaxis . Boală pulmonară interstițială ( BPI) gravă , inclusiv decese , la pacienții la care s- a administrat Tarceva pentru tratamentul CPCNM sau alte tumori solide avansate ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Au fost tolerate doze unice
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
infestări grad % 99 3 % 40 4 grad % % 22 96 3 % 36 4 % 22 Infecții * Tulburări de metabolism și nutriție 0 15 52 1 38 < 1 < 1 < 1 0 2 < 1 0 0 Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale 41 33 17 4 11 0 35 29 15 2 11 0 Tulburări gastro- intestinale 0 < 1 18 < 1 6 54 Diaree ** 0 2 24 0 3 33 Greață 0 2 19 < 1 2 23 Vărsături 0
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
MedDRA Număr total de pacienți cu orice EA Infecții și infestări % 99 % 48 % 22 % 97 % 48 % 16 Infecții * Tulburări metabolice și de nutriție < 1 6 < 1 2 < 1 2 < 1 Cefalee Neuropatie Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale 15 13 < 1 1 0 < 1 0 < 1 0 0 Tuse Tulburări gastro- intestinale 11 Diaree ** Stomatită Dispepsie Flatulență Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat 48 22 17 13 5 < 1 < 1 0 < 1
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]