11,082 matches
-
sarcini). Poate produce amețeală, deci este necesara prudența în timpul condusului. Tabelul 5. Reacții adverse Clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme si organe Reacții adverse Frecvență Infecții si infestări Infecție a tractului respirator superior*, rinofaringită foarte frecvente Rinită*, gripă* frecvente Tulburări metabolice si de nutriție Hipoglicemie* frecvente Tulburări ale sistemului nervos Cefalee*, amețeală* foarte frecvente Tulburări acustice si vestibulare Durere auriculară, disconfort auricular, tinitus, hiperemia membranei timpanice, tulburare vestibulară frecvente Congestie auriculară mai puțin frecvente Tulburări respiratorii, toracice si mediastinale Durere orofariangiană
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
tratamentului. Criterii de evaluare a siguranței și eficacității terapeutice). Monitorizarea se realizează în funcție de fiecare caz în parte, pe baza unor parametri clinici și paraclinici: a. Siguranța tratamentului: – Clinic: toleranță individuală, semne/simptome de reacție alergică; ... – Paraclinic: parametri de echilibru metabolic și ai funcției renale, la inițierea tratamentului și periodic. Dacă apare hipotensiune arterială severă (TA sistolică < 100 mmHg) se recomandă oprirea temporară a administrării de dapagliflozinum. ... Se recomandă evaluarea funcției renale după cum urmează: înainte de începerea tratamentului cu dapagliflozinum
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
nu sunt concluzive) sau poate influența managementul pacientului. ... ... 4. Evaluarea co-morbidităților și medicației concomitente – Anticorpi anti-VHC, anti-HIV, creatinina, Cl creatinină estimat ... – În cazul unor comorbidități sau/și tratament cronic pentru afecțiuni extrahepatice se recomandă evaluări specifice pentru afecțiunile asociate (cardio-vasculară, respiratorie, metabolică, neurologică, psihiatrică etc.), pentru care este necesar un raport medical eliberat de către medicul specialist care îngrijește afecțiunea asociată coinfecției VHB-VHD prin eliberarea unei scrisori medicale. O atenție specială trebuie acordată pacienților cu afecțiuni severe cu speranță de viață limitată
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
tratamentului. Criterii de evaluare a siguranței și eficacității terapeutice). Monitorizarea se realizează în funcție de fiecare caz în parte, pe baza unor parametri clinici și paraclinici: a. Siguranța tratamentului: – Clinic: toleranță individuală, semne/simptome de reacție alergică; ... – Paraclinic: parametri de echilibru metabolic și ai funcției renale, la inițierea tratamentului și periodic. ... Dacă apare hipotensiune arterială severă (TA sistolică < 100 mmHg) se recomandă oprirea temporară a administrării de dapagliflozinum. Se recomandă evaluarea funcției renale după cum urmează: înainte de începerea tratamentului cu dapagliflozinum
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
recomandate în tabelul din anexa nr. 3 la ordin. ... f) Anchetele alimentare vor fi efectuate de către personal medical calificat, și anume: medici din cabinetele medicale din unitățile de învățământ, dieteticieni, medici igieniști și medici de diabet, nutriție și boli metabolice. ... g) Se vor evita la cină mâncărurile care solicită un efort digestiv puternic sau care au efect excitant ori a căror combinație produce efecte digestive nefavorabile. ... h) Se vor folosi metode de preparare sănătoase (fierbere, preparare la abur, coacere). Mâncărurile
ORDIN nr. 541 din 17 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295089]
-
simptome de diabet zaharat. Pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 1 trebuie administrată insulină și trebuie amânată administrarea pembrolizumab în cazurile de diabet zaharat de tip 1 asociat cu hiperglicemie de gradul ≥ 3 sau cu cetoacidoză, până la obținerea controlului metabolic. La pacienții cărora li s-a administrat pembrolizumab s-au raportat tulburări tiroidiene, inclusiv hipotiroidism, hipertiroidism și tiroidită, care pot surveni în orice moment pe durata tratamentului. Hipotiroidismul este raportat mai frecvent la pacienții cu HNSCC care au efectuat anterior
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
și simptome de diabet zaharat. Pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 1 trebuie administrată insulina. Trebuie amânată administrarea pembrolizumab în cazurile de diabet zaharat de tip 1 asociat cu hiperglicemie de gradul ≥ 3 sau cu cetoacidoză, până la obținerea controlului metabolic. ... – tulburări tiroidiene: hipotiroidism, hipertiroidism și tiroidită Pot surveni în orice moment pe durata tratamentului. Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea modificărilor funcției tiroidiene și a semnelor și simptomelor clinice de tulburări tiroidiene (la momentul inițierii tratamentului, periodic pe durata acestuia și
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
inițiat tratamentul cu insulină pentru diabetul zaharat de tip 1. În cazul hiperglicemiei de grad ≥ 3 (glicemie în condiții de repaus alimentar > 250 mg/dl sau 13,9 mmol/l), trebuie amânată administrarea atezolizumab. Tratamentul poate fi reluat după ce se obține controlul metabolic cu terapie de substituție cu insulină. Meningoencefalită mediată-imun În studiile clinice, s-au observat cazuri de meningoencefalită în asociere cu atezolizumab. Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția semnelor și simptomelor de meningită sau encefalită. Tratamentul cu atezolizumab trebuie întrerupt definitiv
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
decât cel cu celule mici, confirmat histologic, avansat sau recurent sau metastazat ● Ineligibilitate pentru chimioterapia cu săruri de platină, definită prin: ( ) Status de performanță ECOG 2-3 ( ) Vârsta ≥ 70 cu ECOG 0-1 dar cu comorbidități relevante conform medicului curant (cardio-vasculare, renale, metabolice și de nutriție, etc.) sau contraindicații pentru dublet pe bază de sare de platină ... II. Criterii de excludere: ● Hipersensibilitate la atezolizumab sau la oricare dintre excipienți ● Sarcină sau alăptare ● Mutații EGFR sau rearanjări ALK (testarea EGFR și ALK nu este
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
Criterii de evaluare a siguranței și eficacității terapeutice). Monitorizarea se realizează în funcție de fiecare caz în parte, pe baza unor parametri clinici și paraclinici: a. Siguranța tratamentului: – Clinic: toleranță individuală, semne / simptome de reacție alergică; ... – Paraclinic: parametri de echilibru metabolic și ai funcției renale, la inițierea tratamentului și periodic. ... Dacă apare hipotensiune arterială severă (TA sistolică < 100 mmHg) se recomandă oprirea temporară a administrării de dapagliflozinum. Se recomandă evaluarea funcției renale după cum urmează: înainte de începerea tratamentului cu dapagliflozinum
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
65 de ani ... 5. Personal medico-sanitar și auxiliar ... 6. Persoane cu vârsta ≥ 19 ani și < 65 de ani și care au cel puțin una dintre următoarele boli cronice: a) obezitate; ... b) boli cardiovasculare cronice; ... c) boli respiratorii cronice; ... d) boli metabolice; ... e) boli renale cronice; ... f) hepatopatie cronică; ... g) patologie neurologică cronică; ... h) malformații congenitale; ... i) neoplazii; ... j) terapie imunosupresoare, transplant, imunosupresie congenitală; ... k) boli autoimune; ... l) asplenie, pacient aflat în pregătire în vederea efectuării unei splenectomii; ... m) infecție HIV/SIDA. ... ... ... II.
ORDIN nr. 467/1.044/2025 () [Corola-llms4eu/Law/301167]
-
transplant de organe, țesuturi sau celule de origine umană; ... 4. persoane care beneficiază de terapie imunosupresoare; ... 5. contacții direcți ai cazurilor confirmate cu hepatită B; ... 6. persoane cu hepatopatii cronice [hepatită C, ciroză, MASLD (boala hepatică steatozică asociată cu disfuncții metabolice), hepatită autoimună]; ... 7. personal de specialitate medico-sanitar și auxiliar sanitar nevaccinat sau cu nivel al Ac antiHBs mai mic de 10 UI, după 3 doze de vaccin hepatitic B; ... 8. persoane cu asplenie; ... 9. persoane cu diabet zaharat pentru grupa
ORDIN nr. 467/1.044/2025 () [Corola-llms4eu/Law/301167]
-
contractuală cu casa de asigurări de sănătate pentru furnizarea de servicii medicale Capitolul 2 Criterii privind structura organizatorică DA NU I. Unitate sanitară cu paturi care are în structura organizatorică aprobată: 1. - secție sau compartiment specialitate diabet, nutriție și boli metabolice - pentru pompe de insulină, sisteme de monitorizare continuă a glicemiei, sisteme de pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei, pompe de insulină fără tubulatură la exterior cu rezervor, canulă și cateter încorporate în carcasă ermetică, pompe de
ORDIN nr. 753 din 15 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298415]
-
ermetică, pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei capabile de funcționare în buclă închisă (tip HCL) 2. - ambulatoriu de specialitate pentru sisteme de monitorizare continuă a glicemiei sau - structură de spitalizare de zi diabet, nutriție și boli metabolice - pentru pompe de insulină, sisteme de monitorizare continuă a glicemiei, sisteme de pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei, sisteme de pompe de insulină fără tubulatură la exterior cu rezervor, canulă și cateter încorporate în carcasă ermetică
ORDIN nr. 753 din 15 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298415]
-
glicemiei capabile de funcționare în buclă închisă (tip HCL) 3. - farmacie cu circuit închis Capitolul 3 Criterii privind structura de personal DA NU 1. Încadrarea cu medici și personal sanitar mediu a secției sau compartimentului de diabet, nutriție și boli metabolice conform normativelor de personal pentru asistența medicală spitalicească, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 1.224/2010, cu modificările ulterioare (cel puțin 1 medic specialist/primar/cu competență sau atestat în diabetologie pediatrică) 2. Încadrarea cu farmaciști și asistenți medicali de farmacie conform normativelor
ORDIN nr. 753 din 15 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298415]
-
volumică. ... ... ... IV. Monitorizarea tratamentului: – de către medicul specialist diabetolog sau medicul cu competență/atestat în diabet, în funcție de fiecare caz în parte, pe baza unor parametri clinici și paraclinici. ... – clinic: toleranță individuală, semne/simptome de reacție alergică - paraclinic: parametrii de echilibru metabolic (glicemie bazală și postprandială în funcție de fiecare caz în parte), HbA1c la inițierea tratamentului și ulterior periodic, parametrii funcției renale înainte de inițierea tratamentului și periodic ulterior. ... ... V. Contraindicații Combinația Dapagliflozinum + Metforminum este contraindicată la pacienții cu: – Hipersensibilitate la
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
HbA1c la inițierea tratamentului și ulterior periodic, parametrii funcției renale înainte de inițierea tratamentului și periodic ulterior. ... ... V. Contraindicații Combinația Dapagliflozinum + Metforminum este contraindicată la pacienții cu: – Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți; ... – Orice tip de acidoză metabolică acută (de exemplu acidoză lactică, cetoacidoză diabetică); ... – Pre-comă diabetică; ... – Insuficiență renală severă (RFG < 30 ml/min); ... – Condiții medicale acute cu potențial de afectare a funcției renale, precum: ● Deshidratare. ● Infecție severă. ● Șoc; ... – Afecțiune acută sau cronică ce poate determina hipoxie tisulară, precum
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
chirurgie pediatrică ... 12. Comisia de chirurgie plastică, estetică și microchirurgie reconstructivă ... 13. Comisia de chirurgie stomatologică și maxilo-facială ... 14. Comisia de chirurgie toracică ... 15. Comisia de chirurgie vasculară ... 16. Comisia de dermatovenerologie ... 17. Comisia de diabet zaharat, nutriție și boli metabolice ... 18. Comisia de endocrinologie ... 19. Comisia de endodonție ... 20. Comisia de epidemiologie ... 21. Comisia de expertiză medicală a capacității de muncă ... 22. Comisia de farmacologie clinică a) Subcomisia de toxicologie și toxicodependență ... b) Subcomisia pentru produsele cărora li se aplică
ORDIN nr. 3.210 din 18 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274571]
-
2. gravide; ... 3. persoane cu vârsta ≥ 19 ani și < 65 de ani, aflate în una dintre următoarele situații: 3.1. boli cardiovasculare cronice; ... 3.2. boli respiratorii cronice; ... 3.3. boli renale cronice; ... 3.4. boli hepatice cronice; ... 3.5. boli neurologice cronice; ... 3.6. boli metabolice; ... 3.7. boli oncologice; ... 3.8. boli autoimune; ... 3.9. malformații congenitale; ... 3.10. obezitate; ... 3.11. asplenie, pacient aflat în pregătire în vederea efectuării unei splenectomii; ... 3.12. persoane cu infecție HIV/SIDA; ... 3.13. terapie imunosupresoare; ... 3.14. transplant; ... 3.15. imunosupresie congenitală; ... ... 4. persoane cu vârsta de
ORDIN nr. 5.028 din 7 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/289254]
-
ori stări fiziologice sau patologice; • furnizarea de informații prin intermediul examinării în vitro a unor probe prelevate din organismul uman, inclusiv donări de organe, sânge și țesuturi și care nu își îndeplinește acțiunea principală propusă prin mijloace farmacologice, imunologice sau metabolice, în sau asupra organismului uman, dar care poate fi asistat în îndeplinirea funcției sale prin astfel de mijloace. De asemenea, sunt considerate a fi dispozitive medicale următoarele produse: • dispozitivele utilizate în scopul controlului sau favorizării concepției; • produsele destinate în mod
ANEXE din 9 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/287680]
-
adulți, adolescenți și copii cu vârsta de minim 2 ani; ... – LD parțială familială diagnosticată (FPLD) sau LD parțială dobândită (sindrom Barraquer-Simons), la adulți și adolescenți cu vârsta de minim 12 ani, la care tratamentele standard au eșuat în atingerea controlului metabolic adecvat. ... I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de bolnav sau de părintele legal/tutore ... 2. Următoarele criterii de includere trebuie îndeplinite concomitent: A. CRITERIILE DE VÂRSTĂ – Vârsta cronologică ≥ 2 ani pentru LD generalizată congenitală
ANEXE din 12 septembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288754]
-
de obicei în a doua decadă de viață - Aspect polichistic la evaluarea radiologică - Îndeosebi în mutațiile AGPAT2 6. Flebomegalie - proeminența venelor membrelor superioare/inferioare datorită absenței țesutului subcutanat Aspect clinic similar la membrii familiei sau istoric familial de pierdere masă adipoasă/complicații metabolice cu pattern de tip autozomal recesiv sau autozomal dominant TOTAL CRITERII MAJORE TOTAL CRITERII MINORE TOTAL CRITERII SUPORTIVE ... C. CRITERII BIOLOGICE: minim un criteriu metabolic obligatoriu cu minim unul din criteriile de severitate (tabel) Criteriu metabolic obligatoriu (unul din cele
ANEXE din 12 septembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288754]
-
țesutului subcutanat Aspect clinic similar la membrii familiei sau istoric familial de pierdere masă adipoasă/complicații metabolice cu pattern de tip autozomal recesiv sau autozomal dominant TOTAL CRITERII MAJORE TOTAL CRITERII MINORE TOTAL CRITERII SUPORTIVE ... C. CRITERII BIOLOGICE: minim un criteriu metabolic obligatoriu cu minim unul din criteriile de severitate (tabel) Criteriu metabolic obligatoriu (unul din cele de mai jos) DA* Criterii de severitate (unul din ele însoțind criteriul metabolic obligatoriu) DA** NU** DIABET ZAHARAT PLUS minim una din următoarele Cerințe mari
ANEXE din 12 septembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288754]
-
de pierdere masă adipoasă/complicații metabolice cu pattern de tip autozomal recesiv sau autozomal dominant TOTAL CRITERII MAJORE TOTAL CRITERII MINORE TOTAL CRITERII SUPORTIVE ... C. CRITERII BIOLOGICE: minim un criteriu metabolic obligatoriu cu minim unul din criteriile de severitate (tabel) Criteriu metabolic obligatoriu (unul din cele de mai jos) DA* Criterii de severitate (unul din ele însoțind criteriul metabolic obligatoriu) DA** NU** DIABET ZAHARAT PLUS minim una din următoarele Cerințe mari de insulină (≥ 200 U/zi; ≥ 2 U/kg/zi) Sau Hb A1C > de 7,5%
ANEXE din 12 septembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288754]
-
TOTAL CRITERII MINORE TOTAL CRITERII SUPORTIVE ... C. CRITERII BIOLOGICE: minim un criteriu metabolic obligatoriu cu minim unul din criteriile de severitate (tabel) Criteriu metabolic obligatoriu (unul din cele de mai jos) DA* Criterii de severitate (unul din ele însoțind criteriul metabolic obligatoriu) DA** NU** DIABET ZAHARAT PLUS minim una din următoarele Cerințe mari de insulină (≥ 200 U/zi; ≥ 2 U/kg/zi) Sau Hb A1C > de 7,5% sub terapie antidabetică non-insulinică Sau asociind Hepatomegalie și/sau creșterea transaminazelor în absența altor afecțiuni cunoscute a se
ANEXE din 12 septembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288754]