614 matches
-
60-80%), iar cazurile manifeste clinic sunt îmbolnăviri ușoare care dispar în 2-7 zile, fără decese. Principalele simptome sunt erupția cutanată (un exantem macular sau papular care apare inițial pe față și apoi se extinde pe tot corpul), febra moderată, artralgiile, mialgiile, cefaleea, conjunctivita nepurulentă cu hiperemie conjunctivală. Este posibilă transmiterea virusului de la om la om pe cale sexuală sau prin sânge și produse de sânge. Virusul probabil se poate transmite și transplacentar de la mamă la făt sau în timpul travaliului unei mame aflate
Febra Zika () [Corola-website/Science/335485_a_336814]
-
frecvente : rinoree Cu frecvență necunoscută : bronhospasm , tuse , pneumonie , pneumonită ( vezi pct . 4, 3 ) , durere în gât 7 Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecvență necunoscută : artrită și/ sau artralgie [ de obicei tranzitorii și , rareori , cronice ( vezi mai jos ) ] , mialgie Artralgia și/ sau artrita ( de obicei tranzitorii și , rareori , cronice ) și polinevrita sunt caracteristice infectării cu virusul rubeolic de tip sălbatic și variază ca frecvență și gravitate în raport cu vârsta și sexul , fiind mai grave la femeile adulte și mai puțin
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
frecvente : rinoree Cu frecvență necunoscută : bronhospasm , tuse , pneumonie , pneumonită ( vezi pct . 4, 3 ) , durere în gât 17 Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecvență necunoscută : artrită și/ sau artralgie [ de obicei tranzitorii și , rareori , cronice ( vezi mai jos ) ] , mialgie Artralgia și/ sau artrita ( de obicei tranzitorii și , rareori , cronice ) și polinevrita sunt caracteristice infectării cu virusul rubeolic de tip sălbatic și variază ca frecvență și gravitate în raport cu vârsta și sexul , fiind mai grave la femeile adulte și mai puțin
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
extins pe termen lung E05- 001 . A fost realizat un studiu pivot de comparare a unui braț tratat cu eculizumab cu unul în care s- a administrat placebo . Cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost cefalee , nazofaringite , greață , febră , mialgie , oboseală și herpes simplex , fiecare dintre acestea înregistrându- se în peste 5 cazuri din 100 . Evenimentele adverse raportate ca foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) sau frecvente ( ≥5/ 100 și ≤10/ 100 ) , în urma tratamentului cu eculizumab la un total de 140 de
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
au încetat după perioada de atac de administrare a Soliris . În plus , frecvența următoarelor evenimente adverse a fost mai mare cu 5 % sau mai mult în urma tratamentului cu Soliris , față de placebo : rinofaringită ( 25, 0 % ) , greață ( 17, 1 % ) , febră ( 14, 3 % ) , mialgie ( 7, 9 % ) , oboseală ( 7, 9 % ) , și herpes simplex ( 5, 7 % ) . În cadrul studiilor HPN , nu există dovezi referitoare la frecvența mărită a infecției în urma tratamentului cu eculizumab față de placebo , inclusiv infecții grave , infecții severe sau infecții multiple . Evenimentul advers cel mai
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
sindrom Stevens- Johnson . Cazuri severe de sindrom de hipersensibilitate care includ erupție cutanată medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice ( DRESS ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecvență necunoscută : dureri musculare care includ spasme musculare , mialgie , dureri osoase , artralgie și dureri ale extremităților . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Cu frecvență necunoscută : edem periferic . Tulburări psihice Cu frecvență necunoscută : stare confuzională . 4. 9 Supradozaj Studiile clinice au arătat că există o tolerabilitate bună la
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
întreruperii tratamentului cu paclitaxel . De obicei , simptomele de tip senzorial s- au îmbunătățit sau au dispărut în decurs de câteva luni după întreruperea tratamentului cu paclitaxel . Artralgia a fost raportată la 32 % dintre pacienți ( severă în 5 % din cazuri ) , iar mialgia la 47 % dintre pacienți ( severă în 6 % din cazuri ) . Reacțiile apărute la nivelul locului de injectare , inclusiv reacțiile secundare procesului de extravazare , au fost de obicei ușoare și au constat în eritem , sensibilitate , decolorare cutanată sau tumefierea locului de injectare
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
hepatică Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Foarte frecvente : alopecie Frecvente : modificări cutanate tranzitorii , piele uscată , dermatită exfoliativă , prurit , erupții , acnee , modificări ușoare și tranzitorii ale unghiilor 9 Rare * : eritem Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Foarte frecvente : artralgie , mialgie Frecvente : durere osoasă , crampe ale membrelor inferioare , miastenie , dureri de spate Tulburări renale și ale căilor urinare : Frecvente : disurie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Foarte frecvente : astenie , durere , edem al feței și zonelor periferice Frecvente : reacții ușoare
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
studii de fază III referitoare la tratamentul NSCLC avansat ( paclitaxel + cisplatină : peste 360 de pacienți ) ( vezi pct . 5. 1 ) . În cazul administrării printr- o perfuzie cu durata de 3 ore , pentru chimioterapia de primă linie a cancerului ovarian , neurotoxicitatea , artralgia/ mialgia și hipersensibilitate au fost raportate ca fiind mai frecvente și mai severe la pacienții tratați cu paclitaxel urmat de cisplatină decât la cei tratați cu ciclofosfamidă urmată de cisplatină . Supresia medulară a părut să fie mai puțin frecventă și severă
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
2 : 60 % vs 50 % , NS ) , prin comparație cu tratamentul standard . La pacientele cu cancer ovarian avansat la care s- a administrat paclitaxel în perfuzie de 3 ore/ cisplatină a fost observată o incidență mai crescută a neurotoxicității și a artralgiei/ mialgiei dar un grad mai scăzut de supresie medulară față de pacientele care au primit ciclofosfamidă/ cisplatină . Siguranța și eficacitatea Paxene ( 175 mg/ m² în perfuzie de 3 ore , repetată la intervale de 3 săptămâni ) în tratamentul cancerului de sân avansat metastatic
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
hipertonie ) , activitate redusă a glandei tiroide ( hipotiroidie ) , reducerea toleranței la glucoză , pierderea puterii ( astenie ) și apariția de anticorpi față de somatropina proteică . O acumulare de lichide în organism și o tumefiere tranzitorie ușoară a mâinilor și a picioarelor ( edem ) , durere musculară ( mialgie ) și artralgie ( durere de tip nevralgic la una sau mai multe articulații ) au fost observate foarte frecvent la pacienții adulți și frecvent la copii . La pacienții cu sindrom Turner , a fost raportată frecvent o sângerare anormal de abundentă în timpul menstruației
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
mediastinale Mai puțin frecvente : Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări hepatobiliare Rare : Funcție hepatică anormală/ tulburări hepatice Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente : Rare : Mialgie Artralgie , durere dorsală ( de exemplu sciatică ) , crampe musculare , durere la nivelul membrelor , slăbiciune Cu frecvență necunoscută : Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente : Insuficiență renală inclusiv insuficiență renală acută Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
mediastinale Mai puțin frecvente : Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări hepatobiliare Rare : Funcție hepatică anormală/ tulburări hepatice Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente : Rare : Mialgie Artralgie , durere dorsală ( de exemplu sciatică ) , crampe musculare , durere la nivelul membrelor , slăbiciune Cu frecvență necunoscută : Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente : Insuficiență renală , inclusiv insuficiență renală acută Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
mediastinale Mai puțin frecvente : Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări hepatobiliare Rare : Funcție hepatică anormală/ tulburări hepatică Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente : Rare : Mialgie Artralgie , durere dorsală ( de exemplu sciatică ) , crampe musculare , durere la nivelul membrelor , slăbiciune Cu frecvență necunoscută : Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente : Insuficiență renală , inclusiv insuficiență renală acută Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
Pacienții au fost eligibili dacă au raportat în decurs de 36 ore instalarea simptomelor , au avut febră ≥ 37, 8oC , însoțită de cel puțin un simptom respirator ( tuse , simptome nazale și durere în gât ) și de cel puțin un simptom sistemic ( mialgie , frisoane/ transpirație , stare generală de rău , oboseală sau cefalee ) . Într- un grup de analiză a tuturor adulților și adolescenților pozitivi ( N = 2413 ) înrolați în studii de tratament cu oseltamivir , 75 mg de două ori pe zi , timp de 5 zile
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
Pacienții au fost eligibili dacă au raportat în decurs de 36 ore instalarea simptomelor , au avut febră ≥ 37, 8oC , însoțită de cel puțin un simptom respirator ( tuse , simptome nazale și durere în gât ) și de cel puțin un simptom sistemic ( mialgie , frisoane/ transpirație , stare generală de rău , oboseală sau cefalee ) . Într- un grup de analiză a tuturor adulților și adolescenților pozitivi ( N = 2413 ) înrolați în studii de tratament cu oseltamivir , 75 mg de două ori pe zi , timp de 5 zile
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
Pacienții au fost eligibili dacă au raportat în decurs de 36 ore instalarea simptomelor , au avut febră ≥ 37, 8oC , însoțită de cel puțin un simptom respirator ( tuse , simptome nazale și durere în gât ) și de cel puțin un simptom sistemic ( mialgie , frisoane/ transpirație , stare generală de rău , oboseală sau cefalee ) . Într- un grup de analiză a tuturor adulților și adolescenților pozitivi ( N = 2413 ) înrolați în studii de tratament cu oseltamivir , 75 mg de două ori pe zi , timp de 5 zile
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
au fost eligibili dacă au raportat în decurs de 36 ore instalarea simptomelor , au avut febră ≥ 37. 8 oC , însoțită de cel puțin un simptom respirator ( tuse , simptome nazale și durere în gât ) și de cel puțin un simptom sistemic ( mialgie , frisoane/ transpirație , stare generală de rău , oboseală sau cefalee ) . Într- un grup de analiză a tuturor adulților și adolescenților pozitivi ( N=2413 ) înrolați în studii de tratament cu oseltamivir , 75 mg de două ori pe zi , timp de 5 zile
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
placebo . Care sunt riscurile asociate cu Raptiva ? Cele mai frecvente efecte secundare apărute la administrarea Raptiva ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt simptome ușoare până la moderate asemănătoare răcelii , incluzând cefalee , febră , frisoane , greață ( stare de rău ) , mialgie ( dureri musculare ) și leucocitoză și limfocitoză ( număr crescut de leucocite ) . Pentru o listă completă a efectelor secundare înregistrate la utilizarea Raptiva , a se consulta prospectul . Raptiva nu se administrează persoanelor cu hipersensibilitate ( alergice ) la efalizumab sau orice alt component al
Ro_866 () [Corola-website/Science/291625_a_292954]
-
de tratament . Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape dacă apare erupție cutanată izolată . VIRAMUNE trebuie întrerupt definitiv la orice pacient care a manifestat erupții cutanate severe sau erupții cutanate însoțite de simptome sistemice ( cum sunt febră , pustule , leziuni bucale , conjunctivită , edeme faciale , mialgii sau artralgii sau stare generală alterată ) , incluzând sindrom Stevens- Johnson sau necroliză epidermică toxică . VIRAMUNE trebuie întrerupt definitiv la orice pacient care a prezentat reacții de hipersensibilitate ( caracterizate prin erupții cutanate însoțite de simptome sistemice , plus afectări viscerale , cum sunt
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
primele 2 săptămâni ale perioadei de inițiere nu trebuie să crească doza până la dispariția manifestărilor cutanate . Orice pacient care prezintă forme severe de erupții cutanate sau erupții cutanate însoțite de simptome sistemice precum febră , pustule , leziuni bucale , conjunctivită , edeme faciale , mialgii sau artralgii sau stare de disconfort general , trebuie să întrerupă medicamentul și să solicite imediat o evaluare medicală . Dacă pacienții prezintă erupții cutanate care se presupune că ar fi asociate administrării de VIRAMUNE , trebuie efectuate testele hepatice . Pacienții cu creșteri
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
de VIRAMUNE , trebuie efectuate testele hepatice . Pacienții cu creșteri moderate până la severe ( ASAT sau ALAT > 5 LSN ) trebuie să întrerupă definitiv VIRAMUNE . Dacă apare o reacție de hipersensibilitate , caracterizată prin erupție cutanată cu simptome sistemice cum sunt febră , artralgii , mialgii și limfadenopatie , plus afectări viscerale , ca hepatită , eozinofilie , granulocitopenie și disfuncție renală , VIRAMUNE trebuie întrerupt permanent și nu trebuie reluat ( vezi pct . 4. 3 ) . La pacienții tratați cu VIRAMUNE a apărut hepatotoxicitate severă cu potențial letal , incluzând cazuri de hepatită
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
utilaje 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse asociate cu VIRAMUNE , cel mai frecvent raportate în timpul tuturor studiilor clinice , au fost erupții cutanate , reacții alergice , hepatită , valori anormale ale testelor funcției hepatice , greață , vărsături , diaree , dureri abdominale , fatigabilitate , febră , cefalee , și mialgii . Experiența după punerea pe piață a medicamentului a arătat că cele mai grave reacții adverse sunt sindromul Stevens- Jonhson și necroliza epidermică toxică , hepatite grave/ insuficiență hepatică gravă și reacții de hipersensibilitate , caracterizate prin erupții cutanate cu simptome sistemice cum
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
pe piață a medicamentului a arătat că cele mai grave reacții adverse sunt sindromul Stevens- Jonhson și necroliza epidermică toxică , hepatite grave/ insuficiență hepatică gravă și reacții de hipersensibilitate , caracterizate prin erupții cutanate cu simptome sistemice cum sunt febră , artralgii , mialgii și limfadenopatie , plus afectări viscerale , cum sunt hepatită , eozinofilie , granulocitopenie și disfuncție renală . Primele 18 săptămâni de tratament constituie o perioadă critică care necesită o monitorizare atentă ( vezi punctul 4. 4 ) . S- au raportat următoarele reacții adverse care pot fi
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
TARC ) . Frecvența acestora nu este cunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au raportat reacții alergice ( anafilaxie , angioedem și urticarie ) . Erupțiile cutanate apar singure sau în contextul reacțiilor de hipersensibilitate caracterizate prin erupții cutanate cu simptome sistemice cum sunt febră , artralgii , mialgii și limfadenopatie plus afectări viscerale cum sunt hepatită , eozinofilie , granulocitopenie și disfuncție renală . Reacții cutanate severe și care pun viața în pericol au apărut la pacienții tratați cu VIRAMUNE , incluzând cazuri de sindrom Stevens- Johnson ( SSJ ) și necroliză epidermică toxică
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]