4,169 matches
-
injectarea în țesut cicatrizat, deoarece aceasta poate duce la o expunere insuficientă la canakinumab. ... IV. Contraindicații/precauții: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. Infecții: - canakinumab este asociat cu o incidență crescută a infecțiilor grave. Ca urmare, pacienții trebuie monitorizați atent, pentru detectarea semnelor și simptomelor infecțiilor în timpul și după tratamentul cu canakinumab. Medicii trebuie să fie precauți în cazul administrării canakinumab la pacienți cu infecții, antecedente de infecții recurente sau cu boli preexistente care îi pot predispune la
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
adulți, această evaluare trebuie să includă o anamneză detaliată. Trebuie efectuate teste de screening adecvate (de exemplu, test cutanat la tuberculină, test de eliberare de interferon gamma sau radiografie toracică) la toți pacienții (pot fi aplicabile recomandările locale). Pacienții trebuie monitorizați strict pentru depistarea semnelor și simptomelor de tuberculoză în timpul tratamentului cu canakinumab și după oprirea acestuia. Toți pacienții trebuie instruiți să solicite asistență medicală dacă apar semnele sau simptomele de tuberculoză (de exemplu, tuse persistentă, pierdere în greutate, subfebrilitate
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
și, ulterior, la intervale de 1 până la 2 luni. În cazul terapiei cronice sau repetate, se recomandă evaluarea periodică a numărului de leucocite în timpul tratamentului. Dacă la un pacient apare neutropenie sau leucopenie, numărul de leucocite trebuie strict monitorizat și trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului. Neoplazii Au fost raportate neoplazii la pacienții tratați cu canakinumab. Nu se cunoaște riscul dezvoltării de neoplazii în timpul terapiei cu anti-interleukină (IL)-1. Reacții de hipersensibilitate Au fost raportate reacții de hipersensibilitate la
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
utilizarea de cisterne confecționate din materiale notificate/avizate sanitar pentru utilizare în contact cu apa potabilă și folosite exclusiv pentru transportul apei potabile; ... c) umplerea cisternei cu apă provenită doar din sisteme de producere și distribuție a apei potabile autorizate sanitar, monitorizată corespunzător și fără neconformități de calitate înregistrate; ... (4) Direcția de sănătate publică județeană, respectiv a municipiului București prelevează și analizează un număr de probe de apă din fiecare zonă de aprovizionare, precum și de la producătorii de apă de masă
NORME din 12 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275465]
-
nu afectează grav habitatul. Lucrările de întreținere și reparație se vor realiza cu maximă precauție pentru a nu deteriora habitatul în zona limitrofa drumului. Traficul pe drumurile forestiere existente trebuie limitat din punct de vedere al intensității și gabaritului, și monitorizat, pentru a reduce impactul asupra habitatelor adiacente sau pe care le traversează. Măsura de management nr. 4 E01.04 Alte modele de habituare/ locuințe Reducerea la minim ca: timp, localizare și intensitate a oricărei activități generate de prezența construcțiilor din parc
PLAN DE MANAGEMENTdin 14 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274583]
-
grav habitatul. Lucrările de întreținere și reparație se vor realiza cu maximă precauție pentru a nu deteriora habitatul în zona limitrofa drumului. Traficul pe drumurile forestiere existente trebuie limitat din punct de vedere al intensității traficului și gabaritului autovehiculelor și monitorizat, pentru a reduce impactul asupra habitatelor adiacente sau pe care le traversează. Măsura de management nr. 3 F04.02 Colectarea de ciuperci, licheni, fructe de pădure și altele asemenea Interzicerea/ reglementarea strictă a exploatării resurselor biotice în sezonul estival. Colectarea se
PLAN DE MANAGEMENTdin 14 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274583]
-
de îmbunătățire a eficienței energetice și de reducere a intensității operaționale a carbonului, inclusiv posibile măsuri suplimentare de urgență puse în aplicare pentru a devansa modul în care aceste impedimente vor fi depășite. ... ... 15.4.6. Implementarea planului de acțiuni corective trebuie monitorizată și ajustată, atunci când este necesar. Ar trebui luate măsuri suplimentare pentru consolidarea acțiunilor corective în cazul rezultatelor intermediare insuficiente. ... 15.4.7. Compania ar trebui să se asigure că este în măsură să efectueze acțiunile prevăzute în planul de acțiuni corective
ANEXE din 30 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/285774]
-
săptămâni) și/sau alte investigații paraclinice în funcție de decizia medicului (RMN, scintigrafie osoasă, PET-CT). ... – Pentru a confirma etiologia reacțiilor adverse mediate imun suspectate sau a exclude alte cauze, trebuie efectuată o evaluare adecvată și se recomandă consult interdisciplinar. ... – Pacienții trebuie monitorizați continuu (timp de cel puțin 5 luni după administrarea ultimei doze) deoarece o reacție adversă la imunoterapie poate apărea în orice moment în timpul sau după oprirea terapiei. ... ... VI. Efecte secundare. Managementul efectelor secundare mediate imun Cele mai frecvente reacții
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
V. Monitorizarea tratamentului – Evaluarea evoluției bolii - examenul CT trebuie efectuat regulat pe durata tratamentului, pentru monitorizarea răspunsului la tratament, la interval de 8 - 12 săptămâni. Medicul curant apreciază necesitatea efectuării și a altor investigații imagistice: scintigrafie, RMN, etc. ... – Pacienții trebuie monitorizați continuu (timp de cel puțin 5 luni după administrarea ultimei doze) deoarece o reacție adversă la imunoterapie poate apărea în orice moment în timpul sau după oprirea terapiei. ... – Evaluări inter-disciplinare pentru evaluarea corectă a efectelor secundare mediate imun (endocrinologie, gastro-enterologie
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
V. Monitorizarea tratamentului – Evaluarea evoluției bolii - examenul CT trebuie efectuat regulat pe durata tratamentului, pentru monitorizarea răspunsului la tratament, la interval de 8 - 12 săptămâni. Medicul curant apreciază necesitatea efectuării și a altor investigații imagistice: scintigrafie, RMN, etc. ... – Pacienții trebuie monitorizați continuu (timp de cel puțin 5 luni după administrarea ultimei doze) deoarece o reacție adversă la imunoterapie poate apărea în orice moment în timpul sau după oprirea terapiei. ... – Evaluări inter-disciplinare pentru evaluarea corectă a efectelor secundare mediate imun (endocrinologie, gastro-enterologie
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
completă a pacientului: – Examen clinic ... – Hemoleucograma ... – Examene biochimice: glicemie, probe hepatice (transaminaze, bilirubină), probe renale (uree, creatinină), ionogramă, hormoni tiroidieni ... – Examene imagistice ... ● În timpul și după terminarea tratamentului: – Tratamentul cu nivolumab este asociat cu reacții adverse mediate imun. Pacienții trebuie monitorizați continuu (timp de cel puțin 5 luni de la administrarea ultimei doze) deoarece o reacție adversă la tratamentul cu nivolumab poate apărea în orice moment în timpul sau după întreruperea utilizării acestuia. ... – Pentru a confirma etiologia reacțiilor adverse mediate imun
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
răspunsului la tratament, la interval de 8 - 12 săptămâni. Medicul curant apreciază necesitatea efectuării și a altor investigații imagistice: scintigrafie, PET-CT, etc. ... – Consultul de specialitate ORL/chirurgie BMF este necesar, alături de evaluarea imagistică, pentru aprecierea răspunsului la tratament. ... – Pacienții trebuie monitorizați continuu (timp de cel puțin 5 luni după administrarea ultimei doze) deoarece o reacție adversă la imunoterapie poate apărea în orice moment în timpul sau după oprirea terapiei. ... – Evaluări inter-disciplinare pentru evaluarea corectă a efectelor secundare mediate imun (endocrinologie, gastro-enterologie
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
monitorizarea răspunsului la tratament, la interval de 12-16 săptămâni. Medicul curant apreciază necesitatea efectuării și a altor investigații imagistice: RMN, scintigrafie, PET-CT, etc. ... – Endoscopia digestivă superioară poate fi necesară, alături de evaluarea imagistică, pentru excluderea recidivei bolii maligne. ... – Pacienții trebuie monitorizați continuu (timp de cel puțin 5 luni după administrarea ultimei doze) deoarece o reacție adversă la imunoterapie poate apărea în orice moment în timpul sau după oprirea terapiei. ... – Evaluări inter-disciplinare pentru evaluarea corectă a efectelor secundare mediate imun (endocrinologie, gastro-enterologie
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
V. Monitorizarea tratamentului – Evaluarea evoluției bolii - examenul CT trebuie efectuat regulat pe durata tratamentului, pentru monitorizarea răspunsului la tratament, la interval de 12-16 săptămâni. Medicul curant apreciază necesitatea efectuării și a altor investigații imagistice: RMN, scintigrafie, PET-CT, etc. ... – Pacienții trebuie monitorizați continuu (timp de cel puțin 5 luni după administrarea ultimei doze) deoarece o reacție adversă la imunoterapie poate apărea în orice moment în timpul sau după oprirea terapiei. ... – Evaluări inter-disciplinare pentru evaluarea corectă a efectelor secundare mediate imun (endocrinologie, gastro-enterologie
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
mai multe reacții adverse) la pacienții care efectuează ședințe de dializă. La acești pacienți se recomandă monitorizarea strictă a concentrațiilor de cistină leucocitară. ● pacienți cu insuficiență renală: în general, ajustarea dozelor nu este necesară, dar concentrațiile de cistină leucocitară trebuie monitorizate. ● pacienți cu insuficiență hepatică: în general, ajustarea dozelor nu este necesară, dar concentrațiile de cistină leucocitară trebuie monitorizate. Mod de administrare: ● Acest medicament poate fi administrat prin înghițirea capsulelor intacte, precum și prin presărarea conținutului capsulelor (granule cu înveliș de
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
a concentrațiilor de cistină leucocitară. ● pacienți cu insuficiență renală: în general, ajustarea dozelor nu este necesară, dar concentrațiile de cistină leucocitară trebuie monitorizate. ● pacienți cu insuficiență hepatică: în general, ajustarea dozelor nu este necesară, dar concentrațiile de cistină leucocitară trebuie monitorizate. Mod de administrare: ● Acest medicament poate fi administrat prin înghițirea capsulelor intacte, precum și prin presărarea conținutului capsulelor (granule cu înveliș de protecție gastro-rezistent) pe alimente sau prin administrarea prin sondă gastrică. Capsulele sau conținutul acestora nu trebuie zdrobite sau
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
diverticulară, medicamentoasă) ... – Screening infecțios - pentru infecțiile sistemice semnificative (HIV; VHB; VHC, TBC), tratamentul anti TNF a se va iniția numai după obținerea avizului favorabil al specialistului pneumolog (în cazul TB). Infecția cu VHC nu este o contraindicație, dar pacientul trebuie monitorizat; infecția cu VHB este o contraindicație relativă; dacă tratamentul cu antiTNF este indispensabil, trebuie precedat de inițierea tratamentului antiviral cu analogi nucleozidici/nucleotidici, iar pacientul trebuie monitorizat adecvat. ... – Screening pentru neoplazii, afecțiuni autoimune sau demielinizante, în funcție de riscul individualizat al
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
pneumolog (în cazul TB). Infecția cu VHC nu este o contraindicație, dar pacientul trebuie monitorizat; infecția cu VHB este o contraindicație relativă; dacă tratamentul cu antiTNF este indispensabil, trebuie precedat de inițierea tratamentului antiviral cu analogi nucleozidici/nucleotidici, iar pacientul trebuie monitorizat adecvat. ... – Screening pentru neoplazii, afecțiuni autoimune sau demielinizante, în funcție de riscul individualizat al pacientului ... – Screening imagistic (RMN) pentru abcese (intraabdominale/pelvine) care ar contraindica terapia, la pacienții cu boala Crohn forma fistulizantă ... – Verificarea inexistenței contraindicațiilor pentru tratamentul biologic. ... – Verificarea tuturor
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
asemănării morfologice cu alte specii, devin ușor de confundat. Persoana care urmărește imaginile transmise de cameră trebuie să comunice în permanență cu conducătorul ambarcațiunii pentru se nota coordonatele zonelor de unde se doresc mai multe informații. Apoi, după ce transectul monitorizat a fost terminat, să se poată întoarce în aceste puncte și să se obțină imagini mai bune sau chiar organisme vii cu ajutorul scafandrului autonom. Organismele vii pot fi identificate și fotografiate în barcă sau pot fi conservate în alcool
GHID din 28 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/278322]
-
observațiile de teren, dar și datele din literatura de specialitate, care pot oferi indicații asupra situației și a dinamicii habitatului. În cazul schimbărilor cuantificabile, se oferă precizări privind acuratețea datelor folosite pentru estimare. Tabelul 1.5: Tehnici pentru măsurarea atributelor (indicatorilor monitorizați) lagunelor 1150*. Atribut generic Atribut specific Tehnică Întindere/Distributie spațială Suprafața lagunei (bazin; suprafața apei), model spațial al distribuției Interpretare foto-aeriană/cartare; teledetecție; măsurători directe (numai pentru lagunele mici) Întinderea biotopurilor Interpretare foto-aerienă/ cartare, eșantionare punctuală, transecte Proprietăți fizice și chimice Substrat
GHID din 28 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/278322]
-
evita influențarea valorii finale. De asemenea, speciile epifite se înlatură manual de pe talul gazdă și se cântăresc separat. După cântărire, se trece la numărarea exemplarelor, valoarea obținută estimându-se la metru pătrat. În cazul speciei perene Zostera noltei, indicatorii monitorizați sunt: ● biomasa umedă totală a speciei-gazdă și biomasa epifitelor (valori raportate ulterior la metru pătrat) ● nr. exemplare/mp (densitatea speciei) ● raportul biomasă foliară/rizomi ● lungime frunze ● aplicare indicatori ecologici care vor stabili starea ecologică a subtipului de habitat, ca parte integrantă în
GHID din 28 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/278322]
-
probă Alegerea suprafeței eșantioanelor în cadrul habitatelor țintă se bazează pe conceptul de areal minim care este definit prin suprafața minimă pe care trebuie efectuat releveul de monitorizare pentru a surprinde majoritatea speciilor edificatoare care intră în compoziția fitocenozelor habitatului monitorizat. Mărimea suprafețelor de probă poate fi diferită pentru fiecare tip de habitat și este în funcție de suprafața habitatului. Mărimi ale releveelor utilizate în cadrul metodologiei de monitorizare în funcție de tipurile de habitate (prelucrat după Rodwell, 2006) Stabilirea numărului
GHID din 28 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/278322]
-
1 = Estimare pe baza opiniilor unor experți, opinii obținute pe baza unui eșantionaj minimal/fără eșantionaj 0 = Date inexistente (absente) Gradul de acoperire a habitatelor Procentul de acoperire a habitatelor de interes comunitar este necesar a se aplica pentru întreaga zonă monitorizată din punct de vedere biologic. Pentru determinarea gradului de acoperire a habitatelor se va utiliza o scală de evaluare conform figurii de mai jos. Grilă de estimare a procentului de acoperire a unui habitat (prelucrat după Rodwell, 2006) Datele spațiale
GHID din 28 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/278322]
-
habitatele de stâncării sunt fragmentate. Cele mai multe habitate de stâncării nu numai că sunt fragmentate, ci sunt și de mică întindere, uneori de 1 - 10 metri pătrați, ocupând fisurile stâncilor. Sunt, deci, greu de depistat, dificil de studiat și monitorizat. Doar unele grohotișuri sunt mai întinse, putând ocupa mai multe hectare dar vegetația lor este săracă, acoperind, cel mai adesea sub 5% din suprafața lor. Habitatele de stâncării prezintă o diversitate de structuri în funcție de roca substratului, de starea
GHID din 28 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/278322]
-
hormonală. În cazul hipofizitei simptomatice trebuie amânată administrarea pembrolizumab până când evenimentul este controlat cu tratament de substituție hormonală. Dacă este necesar, continuarea administrării de pembrolizumab poate fi luată în considerare, după întreruperea treptată a corticoterapiei. Valorile hormonilor hipofizari trebuie monitorizate pentru a asigura un tratament hormonal de substituție corespunzător. Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea hiperglicemiei sau a altor semne și simptome de diabet zaharat. Pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 1, trebuie administrată insulină și trebuie amânată administrarea pembrolizumab în
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]