KorAP: Find »[drukola/base=nicotinic & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...16 17 18 ...28 >

687 matches

Corola-website/Science/291837_a_293166

la om . Retinopatia și/ sau leziunile corneene au fost observate la câini după 6 luni de administrare la valori ale expunerii sistemice de cel puțin 240 ori expunerea la om , pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om . Acidul nicotinic nu a fost carcinogen la șoareci în cazul administrării pe toată durata vieții acestora . Șoarecii din acest studiu au primit o doză de aproximativ 9 până la 13 ori mai mare decât doza de acid nicotinic de 2000 mg/ zi administrată

Ro_1078 (2009) [Corola-website/Science/291837_a_293166]
zilnice recomandate la om . Acidul nicotinic nu a fost carcinogen la șoareci în cazul administrării pe toată durata vieții acestora . Șoarecii din acest studiu au primit o doză de aproximativ 9 până la 13 ori mai mare decât doza de acid nicotinic de 2000 mg/ zi administrată la om , stabilită pe baza valorii mg/ m . Acidul nicotinic nu a prezentat niciun efect mutagen la testările in vitro . Nu sunt disponibile studii cu privire la efectele posibile ale dozelor crescute de acid nicotinic asupra fertilității

Ro_1078 (2009) [Corola-website/Science/291837_a_293166]
pe toată durata vieții acestora . Șoarecii din acest studiu au primit o doză de aproximativ 9 până la 13 ori mai mare decât doza de acid nicotinic de 2000 mg/ zi administrată la om , stabilită pe baza valorii mg/ m . Acidul nicotinic nu a prezentat niciun efect mutagen la testările in vitro . Nu sunt disponibile studii cu privire la efectele posibile ale dozelor crescute de acid nicotinic asupra fertilității sau asupra dezvoltării postnatale după expunerea in utero . Acidul nicotinic a indus efecte toxice asupra

Ro_1078 (2009) [Corola-website/Science/291837_a_293166]
de acid nicotinic de 2000 mg/ zi administrată la om , stabilită pe baza valorii mg/ m . Acidul nicotinic nu a prezentat niciun efect mutagen la testările in vitro . Nu sunt disponibile studii cu privire la efectele posibile ale dozelor crescute de acid nicotinic asupra fertilității sau asupra dezvoltării postnatale după expunerea in utero . Acidul nicotinic a indus efecte toxice asupra funcției de reproducere la șobolani , când a fost administrat în doze de 1000 mg/ kg și zi , în zilele 5- 16 ale perioadei

Ro_1078 (2009) [Corola-website/Science/291837_a_293166]
baza valorii mg/ m . Acidul nicotinic nu a prezentat niciun efect mutagen la testările in vitro . Nu sunt disponibile studii cu privire la efectele posibile ale dozelor crescute de acid nicotinic asupra fertilității sau asupra dezvoltării postnatale după expunerea in utero . Acidul nicotinic a indus efecte toxice asupra funcției de reproducere la șobolani , când a fost administrat în doze de 1000 mg/ kg și zi , în zilele 5- 16 ale perioadei de gestație . Laropiprant În studii de toxicitate cu doze repetate administrate pe

Ro_1078 (2009) [Corola-website/Science/291837_a_293166]
60 zile de la atingerea unui reper important ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) • la solicitarea EMEA 19 ANEXA III 20 A. ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tredaptive 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată Acid nicotinic/ laropiprant 2 . Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate cu eliberare modificată 28 comprimate cu eliberare modificată 56 comprimate cu eliberare modificată 168 comprimate cu

Ro_1078 (2009) [Corola-website/Science/291837_a_293166]
de reducere la minimum a riscului ) • la solicitarea EMEA 19 ANEXA III 20 A. ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tredaptive 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată Acid nicotinic/ laropiprant 2 . Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate cu eliberare modificată 28 comprimate cu eliberare modificată 56 comprimate cu eliberare modificată 168 comprimate cu eliberare modificată 32 x 1 comprimate cu eliberare modificată 5

Ro_1078 (2009) [Corola-website/Science/291837_a_293166]
1 comprimate cu eliberare modificată 13 . 14 . 15 . 16 . Tredaptive 23 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE ( pentru blister din PVC/ Aclar ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tredaptive 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată Acid nicotinic/ laropiprant 2 . Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate cu eliberare modificată 28 comprimate cu eliberare modificată 56 comprimate cu eliberare modificată 84 comprimate cu

Ro_1078 (2009) [Corola-website/Science/291837_a_293166]
23 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE ( pentru blister din PVC/ Aclar ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tredaptive 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată Acid nicotinic/ laropiprant 2 . Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate cu eliberare modificată 28 comprimate cu eliberare modificată 56 comprimate cu eliberare modificată 84 comprimate cu eliberare modificată 98 comprimate cu eliberare modificată 168 comprimate cu

Ro_1078 (2009) [Corola-website/Science/291837_a_293166]
SĂ APARĂ PE CUTIA INTERMEDIARĂ Ambalaje multiple cu 196 ( 2 ambalaje cu 98 comprimate cu eliberare modificată ) - fără chenar albastru ( pentru blister din PVC/ Aclar ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tredaptive 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată Acid nicotinic/ laropiprant 2 . Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Componentă a unui ambalaj multiplu ce cuprinde 2 ambalaje , fiecare conținând 98 comprimate cu eliberare modificată 5 . MODUL

Ro_1078 (2009) [Corola-website/Science/291837_a_293166]
ambalaje cu 98 comprimate cu eliberare modificată ) - fără chenar albastru ( pentru blister din PVC/ Aclar ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tredaptive 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată Acid nicotinic/ laropiprant 2 . Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Componentă a unui ambalaj multiplu ce cuprinde 2 ambalaje , fiecare conținând 98 comprimate cu eliberare modificată 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL

Ro_1078 (2009) [Corola-website/Science/291837_a_293166]
NUMBER( S ) EU/ 1/ 08/ 459/ 012 13 . 14 . 15 . 16 . 27 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tredaptive 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată Acid nicotinic/ laropiprant 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ MSD 3 . EXP 4 . Lot 5 . 28 B . PROSPECTUL Tredaptive 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată acid nicotinic/ laropiprant Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a

Ro_1078 (2009) [Corola-website/Science/291837_a_293166]
MEDICAMENTULUI Tredaptive 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată Acid nicotinic/ laropiprant 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ MSD 3 . EXP 4 . Lot 5 . 28 B . PROSPECTUL Tredaptive 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată acid nicotinic/ laropiprant Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă

Ro_1078 (2009) [Corola-website/Science/291837_a_293166]
Înainte să utilizați Tredaptive 3 . Cum să utilizați Tredaptive 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Tredaptive 6 . 1 . CE ESTE TREDAPTIVE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Denumirea medicamentului dumneavoastră este Tredaptive . Acesta conține două substanțe active diferite : • acid nicotinic , un medicament care modifică concentrația lipidelor și • laropiprant , care reduce simptomele de congestie trecătoare la nivelul pielii , o reacție adversă frecventă a acidului nicotinic . Medicamentul este furnizat sub forma unui comprimat cu eliberare modificată . Tredaptive este utilizat în asociere cu

Ro_1078 (2009) [Corola-website/Science/291837_a_293166]
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Denumirea medicamentului dumneavoastră este Tredaptive . Acesta conține două substanțe active diferite : • acid nicotinic , un medicament care modifică concentrația lipidelor și • laropiprant , care reduce simptomele de congestie trecătoare la nivelul pielii , o reacție adversă frecventă a acidului nicotinic . Medicamentul este furnizat sub forma unui comprimat cu eliberare modificată . Tredaptive este utilizat în asociere cu regimul alimentar • pentru a vă scădea concentrația de colesterol “ rău ” . Acesta acționează astfel prin scăderea în sânge a concentrațiilor de colesterol total , LDL colesterol

Ro_1078 (2009) [Corola-website/Science/291837_a_293166]
În timpul utilizării acestui medicament trebuie să respectați un regim alimentar conceput să vă scadă valoarea colesterolului sau alte tratamente nefarmacologice ( de exemplu exerciții fizice , scădere ponderală ) . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI TREDAPTIVE Nu luați Tredaptive dacă • sunteți alergic ( hipersensibil ) la acidul nicotinic , laropiprant sau la oricare dintre celelalte componente ale Tredaptive ( enumerate la pct . 6 ) . • aveți în prezent probleme hepatice . • aveți un ulcer gastric . • prezentați hemoragie arterială . Nu luați Tredaptive dacă vă aflați în oricare dintre situațiile de mai sus . Dacă nu

Ro_1078 (2009) [Corola-website/Science/291837_a_293166]
medicamente utilizate pentru scăderea concentrațiilor colesterolului denumite “ chelatori de acizi biliari ” , cum este colestiramina . • zidovudină , un medicament utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV . • midazolam , un medicament care să determine somnolență înainte de anumite proceduri medicale . • vitamine sau suplimente care conțin acid nicotinic . • clopidogrel , un medicament care ajută la prevenirea formării cheagurilor de sânge dăunătoare . Dacă nu sunteți sigur că vă aflați sau nu în oricare dintre situațiile de mai sus , discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Tredaptive . Sarcina

Ro_1078 (2009) [Corola-website/Science/291837_a_293166]
înainte să luați Tredaptive dacă : • Sunteți gravidă sau planificați să deveniți gravidă . Nu se cunoaște dacă Tredaptive va afecta fătul dumneavostră . • Alăptați sau planificați să alăptați . Nu se cunoaște dacă Tredaptive va trece în laptele dumneavostră . Cu toate acestea , acidul nicotinic , o componentă a Tredaptive , trece în lapte . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu au fost studiate efectele Tredaptive asupra capacității de a conduce vehicule și de a

Ro_1078 (2009) [Corola-website/Science/291837_a_293166]
la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate . 34 Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține Tredaptive • Substanțele active sunt acidul nicotinic și laropiprantul . Fiecare comprimat conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . • Celelalte componente sunt : hipromeloză ( E464 ) , dioxid de siliciu coloidal anhidru ( E551 ) , stearil fumarat de sodiu , hidroxipropilceluloză ( E463 ) , celuloză microcristalină ( E460 ) , croscarmeloză sodică , lactoză monohidrat și stearat de

Ro_1078 (2009) [Corola-website/Science/291837_a_293166]
păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate . 34 Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține Tredaptive • Substanțele active sunt acidul nicotinic și laropiprantul . Fiecare comprimat conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . • Celelalte componente sunt : hipromeloză ( E464 ) , dioxid de siliciu coloidal anhidru ( E551 ) , stearil fumarat de sodiu , hidroxipropilceluloză ( E463 ) , celuloză microcristalină ( E460 ) , croscarmeloză sodică , lactoză monohidrat și stearat de magneziu . Cum arată Tredaptive și conținutul ambalajului

Ro_1078 (2009) [Corola-website/Science/291837_a_293166]
Corola-website/Science/291840_a_293169

ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trevaclyn 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . Excipient Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține lactoză monohidrat 128, 4 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare modificată . Comprimat de culoare albă până la aproape albă

Ro_1081 (2009) [Corola-website/Science/291840_a_293169]
pot fi tolerați . Dieta și alte tratamente nefarmacologice ( de exemplu exerciții fizice , scădere ponderală ) trebuie continuate în timpul tratamentului cu Trevaclyn . 4. 2 Doze și mod de administrare Doze Doza inițială este de un comprimat cu eliberare modificată ( 1000 mg acid nicotinic/ 20 mg laropiprant ) o dată pe zi . După patru săptămâni , se recomandă trecerea pacienților la doza de întreținere de 2000 mg/ 40 mg administrată sub forma a două comprimate cu eliberare modificată ( 1000 mg/ 20 mg fiecare ) o dată pe zi . Nu

Ro_1081 (2009) [Corola-website/Science/291840_a_293169]
mai multe zile consecutive , tratamentul trebuie reluat cu doza de 1000 mg/ 20 mg timp de 1 săptămână , înainte de a trece la doza de întreținere de 2000 mg/ 40 mg . Pacienții la care se face trecerea de la tratamentul cu acid nicotinic , formulare cu eliberare prelungită , în doză de 2000 mg sau mai mult , pot începe administrarea Trevaclyn cu doza de 2000 mg/ 40 mg . Pacienții la care se face trecerea de la tratamentul cu o doză mai mică de 2000 mg de

Ro_1081 (2009) [Corola-website/Science/291840_a_293169]
cu eliberare prelungită , în doză de 2000 mg sau mai mult , pot începe administrarea Trevaclyn cu doza de 2000 mg/ 40 mg . Pacienții la care se face trecerea de la tratamentul cu o doză mai mică de 2000 mg de acid nicotinic , formulare cu eliberare prelungită , trebuie să înceapă tratamentul cu doza inițială de 1000 mg/ 20 mg și 2 să treacă la doza de întreținere de 2000 mg/ 40 mg după patru săptămâni . Pentru pacienții la care acidul nicotinic , formulare cu

Ro_1081 (2009) [Corola-website/Science/291840_a_293169]
de acid nicotinic , formulare cu eliberare prelungită , trebuie să înceapă tratamentul cu doza inițială de 1000 mg/ 20 mg și 2 să treacă la doza de întreținere de 2000 mg/ 40 mg după patru săptămâni . Pentru pacienții la care acidul nicotinic , formulare cu eliberare imediată , este înlocuit cu Trevaclyn , tratamentul trebuie inițiat cu doza de 1000 mg/ 20 mg și apoi trecut la doza de întreținere de 2000 mg/ 40 mg după patru săptămâni . Mod de administrare Comprimatele trebuie administrate întregi

Ro_1081 (2009) [Corola-website/Science/291840_a_293169]