925 matches
-
a fost în mod deliberat inoculat sau contaminat cu astfel de Mycoplasma mycoides. Notă: 1C352 nu supune controlului "vaccinuri". 1C353 Elemente genetice și organisme modificate genetic, după cum urmează: a. Organisme modificate genetic sau elemente genetice care conțin secvențe de acid nucleic asociate cu patogenitatea organismelor specificate la 1C351.a la c, 1C352 sau 1C354; b. Organisme modificate genetic sau elemente genetice care conțin secvențe de acid nucleic putând codifică oricare din "toxinele" specificate în 1C351.d sau "subunitățile de toxine" aparținând
EUR-Lex () [Corola-website/Law/170739_a_172068]
-
după cum urmează: a. Organisme modificate genetic sau elemente genetice care conțin secvențe de acid nucleic asociate cu patogenitatea organismelor specificate la 1C351.a la c, 1C352 sau 1C354; b. Organisme modificate genetic sau elemente genetice care conțin secvențe de acid nucleic putând codifică oricare din "toxinele" specificate în 1C351.d sau "subunitățile de toxine" aparținând lor. Notă tehnică: Elementele genetice includ printre altele, cromozomi, gene, plasmide, transpozoni și vectori fie modificate genetic sau nemodificate. Notă: 1C353 nu supune controlului secvențele de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/170739_a_172068]
-
codifică oricare din "toxinele" specificate în 1C351.d sau "subunitățile de toxine" aparținând lor. Notă tehnică: Elementele genetice includ printre altele, cromozomi, gene, plasmide, transpozoni și vectori fie modificate genetic sau nemodificate. Notă: 1C353 nu supune controlului secvențele de acid nucleic asociate cu patogenitatea Escherichia coli enterohemoragice, serotip O157 și alte tulpini producătoare de verotoxina, altele decât cele care codifică verotoxina sau subunități ale ei. 1C354 Agenți patogeni ai plantelor, după cum urmează: a. Virusuri, fie naturale, selecționate sau modificate, atât în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/170739_a_172068]
-
se ghidează direct după sarcina însăși aroma puternică de cuișoare a busuiocului dulce este dată de eugenol care e aceeași substanță chimică prezentă și în cuișoare biochimia structurală se ocupă cu studiul moleculelor vieții proteine și aminoacizi glucide lipide acizi nucleici gazul este toxic se dizolvă bine în apă formând acizi sulfuroși formată din mai multe arme așezate la un loc care trăgeau toate deodată a angajat arhitecți neoclasici și a cumpărat numeroase picturi europene existența mormintelor singulare sau a cimitirelor
colectie de fraze din wikipedia in limba romana [Corola-website/Science/92305_a_92800]
-
în concordanță cu prevederile secțiunii 5. ... (6) În orice caz, aceste culturi de virus trebuie să fie trimise, fără întârziere, Laboratorului Comunitar de Referință pentru banca de virusuri. 3. Detectarea genomului viral (1) Reacția de amplificare a lanțurilor de acizi nucleici cu polimerază (PCR), este folosită pentru a se detecta genomul viral în probe de sânge, țesut sau organ. Fragmente mici ale ARN viral sunt transcrise în fragmente de ADN care apoi sunt amplificate prin reacția PCR, producându-se cantități detectabile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/169685_a_171014]
-
inițiere a unui răspuns imun, nivelul de manipulare celulară, combinarea celulelor cu molecule bioactive sau materiale structurale, natura medicamentelor pentru terapie genică, gradul competenței de replicare a virusurilor sau microorganismelor utilizate în vivo, nivelul de integrare a secvențelor de acizi nucleici sau a genelor în genom, funcționalitatea pe termen lung, riscul de oncogenicitate și modul de administrare sau utilizare. De asemenea, analiza riscurilor poate lua în considerare datele clinice și nonclinice disponibile sau experiența relevantă cu alte medicamente pentru terapii avansate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248039_a_249368]
-
și definițiile prevăzute în secțiunile 2.1 și 2.2. 2.1. Medicament pentru terapie genică Medicament pentru terapie genică înseamnă un medicament biologic cu următoarele caracteristici: a) conține o substanță activă care include sau se compune dintr-un acid nucleic recombinant utilizat la om sau administrat acestuia, cu scopul de a ajusta, repara, înlocui, adăuga sau elimina o exprimare genetică; ... b) efectul său terapeutic, profilactic sau de diagnostic este direct asociat cu secvența de acid nucleic recombinant pe care o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248039_a_249368]
-
compune dintr-un acid nucleic recombinant utilizat la om sau administrat acestuia, cu scopul de a ajusta, repara, înlocui, adăuga sau elimina o exprimare genetică; ... b) efectul său terapeutic, profilactic sau de diagnostic este direct asociat cu secvența de acid nucleic recombinant pe care o conține sau cu produsul exprimării genetice a acestei secvențe. Medicamentele pentru terapie genică nu includ vaccinurile împotriva bolilor infecțioase. ... 2.2. Medicament pentru terapie celulară somatică Medicament pentru terapie celulară somatică înseamnă un medicament biologic cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248039_a_249368]
-
celulele sanguine umane. 3.2. Cerințe specifice privind medicamentele pentru terapie genică 3.2.1. Introducere: produs finit, substanță activă și materii prime 3.2.1.1. Medicament pentru terapie genică care conține una sau mai multe secvențe de acid nucleic recombinant ori unul sau mai multe microorganisme ori virusuri modificate genetic Produsul finit este format din una sau mai multe secvențe de acid nucleic ori din unul sau mai multe microorganisme ori virusuri modificate genetic, fiind formulat în recipientul său
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248039_a_249368]
-
2.1.1. Medicament pentru terapie genică care conține una sau mai multe secvențe de acid nucleic recombinant ori unul sau mai multe microorganisme ori virusuri modificate genetic Produsul finit este format din una sau mai multe secvențe de acid nucleic ori din unul sau mai multe microorganisme ori virusuri modificate genetic, fiind formulat în recipientul său final destinat pentru utilizarea medicală specifică. Produsul finit poate fi combinat cu un dispozitiv medical sau cu un dispozitiv medical implantabil activ. Substanța activă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248039_a_249368]
-
genetic, fiind formulat în recipientul său final destinat pentru utilizarea medicală specifică. Produsul finit poate fi combinat cu un dispozitiv medical sau cu un dispozitiv medical implantabil activ. Substanța activă se compune din una sau mai multe secvențe de acid nucleic ori din unul sau mai multe microorganisme ori virusuri modificate genetic. 3.2.1.2. Medicament pentru terapie genică care conține celule modificate genetic Produsul finit este format din celule modificate genetic formulate în recipientul final destinat pentru utilizarea medicală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248039_a_249368]
-
Farmacologie a) Se furnizează studii în vitro și în vivo ale acțiunilor asociate cu utilizarea terapeutică propusă (respectiv studii farmacodinamice de confirmare a conceptului), folosind modele și specii de animale relevante cu scopul de a demonstra că secvența de acid nucleic atinge ținta vizată (organul sau celulele-țintă) și îndeplinește funcția vizată (nivel de expresie și activitate funcțională). Se menționează durata funcționării secvenței de acid nucleic și schema de dozare propusă din studiile clinice. ... b) Selectivitatea țintei: Dacă medicamentul pentru terapie genică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248039_a_249368]
-
folosind modele și specii de animale relevante cu scopul de a demonstra că secvența de acid nucleic atinge ținta vizată (organul sau celulele-țintă) și îndeplinește funcția vizată (nivel de expresie și activitate funcțională). Se menționează durata funcționării secvenței de acid nucleic și schema de dozare propusă din studiile clinice. ... b) Selectivitatea țintei: Dacă medicamentul pentru terapie genică este prevăzut să aibă o funcționalitate selectivă sau limitată la țintă, se prezintă studii pentru confirmarea specificității și duratei funcționalității și activității în celulele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248039_a_249368]
-
a) Trebuie evaluată toxicitatea medicamentului finit pentru terapie genică. În plus, în funcție de tipul de medicament, trebuie să se aibă în vedere testarea individual�� a substanței active și a excipienților. Trebuie evaluat efectul în vivo al produselor asociate secvenței de acid nucleic exprimate care nu sunt destinate funcției fiziologice. ... b) Studiile de toxicitate la doză unică se pot combina cu studii farmacologice și farmacocinetice privind siguranța, de exemplu, pentru investigarea persistenței. ... c) Trebuie prezentate studii de toxicitate la doze repetate atunci când se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248039_a_249368]
-
de toxicitate la doze repetate atunci când se prevede dozarea multiplă la subiecți umani. Modul și schema de administrare trebuie să reflecte cu strictețe dozarea clinică planificată. Pentru cazurile în care dozarea unică poate determina funcționalitatea prelungită a secvenței de acid nucleic la om, trebuie avute în vedere studii de toxicitate la doze repetate. Durata acestor studii poate fi mai lungă decât cea a studiilor standard de toxicitate, în funcție de persistența medicamentului pentru terapie genică și de potențialele riscuri anticipate. De asemenea, trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248039_a_249368]
-
de medicament în cauză. ... g) Studii suplimentare de toxicitate ... - Studii de integrare: se prezintă studii de integrare pentru orice medicament utilizat în terapie genică, cu excepția situației în care lipsa acestor studii este justificată științific, de exemplu, pentru că secvențele de acid nucleic nu pătrund în nucleul celulei. Pentru medicamentele utilizate în terapia genică considerate a fi incapabile de integrare se realizează studii de integrare dacă informațiile privind biodistribuția indică un risc de transmitere a liniei de germeni. - Imunogenitate și imunotoxicitate: se studiază
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248039_a_249368]
-
de biodistribuție; ... c) studii farmacocinetice ale medicamentului și fracțiunilor de expresie a genelor (de exemplu, proteine exprimate sau semnături genomice). ... 5.2.2. Studii farmacodinamice la om Studiile farmacodinamice la om trebuie să vizeze expresia și funcționarea secvenței de acid nucleic după administrarea medicamentului pentru terapie genică. 5.2.3. Studii de siguranță Studiile de siguranță trebuie să abordeze următoarele aspecte: a) apariția vectorului cu competență de replicare; ... b) apariția de noi tulpini; ... c) rearanjarea secvențelor genomice existente; ... d) proliferarea neoplastică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248039_a_249368]
-
între celulele bazale. Stratul bazal (sau generator) este cel mai profund, fiind în contact cu membrana bazală. Celulele sale au un nucleu mare situat apical. La polul apical sunt dispuse granule de melanină, care are un rol fotoprotector, ferind acizii nucleici (mai ales ADN) de razele ultraviolete, cu acțiune inhibantă asupra acestora. Între celulele bazale se găsesc melanocitele și corpusculii senzoriali Merkel-Ranvier. Stratul spinos este situat imediat deasupra celui bazal, din care provine. În mod normal, el este alcătuit din 6-15
Piele (anatomie) () [Corola-website/Science/304767_a_306096]
-
bloc, toate odată. Cromozomii pereche pot schimba reciproc între ei fragmente de mărime variabilă prin procesul de recombinare genetică ("crossing-over" în limba engleză) produs în meioza. În 1928 s-a descoperit că ADN-ul este capabil să transfere informații. Acizii nucleici, componenți esențiali ai tuturor organismelor vii, au fost descoperiți, între anii 1869-1871 de către Friedrich Meischer, în nucleii leucocitelor din plăci infectate. Ulterior, prezența acestor substanțe a fost confirmată și în alte surse de origine animală, cum ar fi lapții de
Genetică () [Corola-website/Science/299680_a_301009]
-
a fost confirmată și în alte surse de origine animală, cum ar fi lapții de somon ("Salmo salar"). Substanță izolată din nucleii leucocitelor a fost denumită de Meischer nucleina. În 1889, aceeași substanță a fost denumită de Richard Altmann, acid nucleic. Din nucleina, Altmann a izolat o substanță bogată în fosfor, parte care reprezintă acizii nucleici propriu-ziși. Structura chimică a acizilor nucleici a fost descoperită în anul 1953 de către echipa de cercetători formată din Watson, Crick și Wilkins, care au primit
Genetică () [Corola-website/Science/299680_a_301009]
-
somon ("Salmo salar"). Substanță izolată din nucleii leucocitelor a fost denumită de Meischer nucleina. În 1889, aceeași substanță a fost denumită de Richard Altmann, acid nucleic. Din nucleina, Altmann a izolat o substanță bogată în fosfor, parte care reprezintă acizii nucleici propriu-ziși. Structura chimică a acizilor nucleici a fost descoperită în anul 1953 de către echipa de cercetători formată din Watson, Crick și Wilkins, care au primit pentru această descoperire premiul Nobel. Acizii sunt macromolecule formate din unități mai mici numite nucleotide
Genetică () [Corola-website/Science/299680_a_301009]
-
nucleii leucocitelor a fost denumită de Meischer nucleina. În 1889, aceeași substanță a fost denumită de Richard Altmann, acid nucleic. Din nucleina, Altmann a izolat o substanță bogată în fosfor, parte care reprezintă acizii nucleici propriu-ziși. Structura chimică a acizilor nucleici a fost descoperită în anul 1953 de către echipa de cercetători formată din Watson, Crick și Wilkins, care au primit pentru această descoperire premiul Nobel. Acizii sunt macromolecule formate din unități mai mici numite nucleotide. Nucleotidele sunt formate din trei componente
Genetică () [Corola-website/Science/299680_a_301009]
-
fie eficientă, fără efecte secundare inacceptabile, constă în necesitatea de a dezvolta molecule care pot fi transportate și stocate în zonele epidemice, mai ales în Africa ecuatorială; aceste dificultăți se referă în special la tratamentele elaborate pe bază de acizi nucleici, ca ARN interferenți mici, care sunt molecule instabile. Mai multe medicamente experimentale pot fi aprobate pentru tratarea febrei hemoragice Ebola la om. Medicamentele experimentale pentru tratamentul febrei hemoragice Ebola: Impactul mutațiile genomice ale virusului Ebola asupra eficienței tratamentelor experimentale ce
Boala virală Ebola () [Corola-website/Science/332525_a_333854]
-
ARN-ul mesager ce transportă informația genetică necesară sintezei de proteine de la ADN-ul localizat nuclear la ribozomii localizați în citoplasmă. Unele molecule de ARN au capacitatea de a cataliza reacții chimice modificând atât aminoacizi sau proteine cât și acizi nucleici. Unele molecule de ARN sunt componente ale unor complexe ribonucleoproteice ce participă la ghidarea lor spre secvențele specifice. În această categorie pot fi încadrate moleculele mici de ARN nucleolar (snoARN - "small nucleolar ARN" în engleză) ce participă la clivarea ARN
Acid ribonucleic () [Corola-website/Science/304511_a_305840]
-
reacții chimice de clivare sau de transesterificare în absența proteinelor enzimatice. Un exemplu îl reprezintă siturile active (peptidil și aminoacil) ale ribozomilor care sunt formate exclusiv din segmente de ARN ribozomal. Ribozimele pot cataliza și reacții de modificare ale acizilor nucleici, spre exemplu spliceozomii, complexe ribonucleoproteice implicate în procesul de matisare al ARN-ului premesager. Pentru identificarea ribozimelor Thomas Cech și Sidney Altman au primit premiul Nobel pentru Chimie în 1989. Este prezent numai la ribovirusuri, alcătuind de fapt "genomul viral
Acid ribonucleic () [Corola-website/Science/304511_a_305840]