KorAP: Find »[drukola/base=oftalmic & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...16 17 18 ...21 >

516 matches

Corola-website/Science/291449_a_292778

ml de suspensie conține nepafenac 1 mg . 3 . Manitol E421 , carbomer , clorură de sodiu , tiloxapol , edetat disodic , clorură de benzalconiu , hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) și apă purificată . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Picături oftalmice , suspensie 1 x 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare oftalmică . A se agita energic înainte de utilizare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR

Ro_690 (2009) [Corola-website/Science/291449_a_292778]
tiloxapol , edetat disodic , clorură de benzalconiu , hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) și apă purificată . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Picături oftalmice , suspensie 1 x 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare oftalmică . A se agita energic înainte de utilizare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . 8 . EXP : A se arunca după 4 săptămâni de la prima deschidere a flaconului

Ro_690 (2009) [Corola-website/Science/291449_a_292778]
Lot : 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE nevanac 14 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE NEVANAC 1 mg/ ml picături oftalmice Nepafenac Administrare oftalmică 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . EXP : A se arunca după 4 săptămâni de la prima deschidere a flaconului . Deschis : 4 . Lot : 5 . 5 ml 6 . 15 B . 16 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Ro_690 (2009) [Corola-website/Science/291449_a_292778]
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE nevanac 14 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE NEVANAC 1 mg/ ml picături oftalmice Nepafenac Administrare oftalmică 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . EXP : A se arunca după 4 săptămâni de la prima deschidere a flaconului . Deschis : 4 . Lot : 5 . 5 ml 6 . 15 B . 16 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR NEVANAC 1 mg

Ro_690 (2009) [Corola-website/Science/291449_a_292778]
DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . EXP : A se arunca după 4 săptămâni de la prima deschidere a flaconului . Deschis : 4 . Lot : 5 . 5 ml 6 . 15 B . 16 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR NEVANAC 1 mg/ ml picături oftalmice , suspensie Nepafenac Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție

Ro_690 (2009) [Corola-website/Science/291449_a_292778]
continuați cu doza următoare din programul dumneavoastră obișnuit . Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată . Nu aplicați mai mult de o picătură de 3 ori pe zi în ochiul( ochii ) afectat( afectați ) . Dacă utilizați și alte picături oftalmice , așteptați cel puțin cinci minute între administrarea NEVANAC și a celorlalte picături . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate medicamentele , NEVANAC poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate

Ro_690 (2009) [Corola-website/Science/291449_a_292778]
Corola-website/Science/291359_a_292688

capacitatea vizuală lunar . Dacă observă că afecțiunea vi se agravează , medicul dumneavoastră vă va administra din nou Lucentis în ochiul afectat . Intervalul dintre două doze nu trebuie să fie mai scurt de 1 lună . Înainte de injectare , medicul dumneavoastră utilizează picături oftalmice cu antibiotic și vă curăță cu atenție ochiul pentru a evita infectarea . Medicul dumneavoastră vă administrează un anestezic local pentru a reduce sau preveni orice durere pe care v- o poate provoca injectarea . Înainte și după fiecare injectare , medicul dumneavoastră

Ro_600 (2009) [Corola-website/Science/291359_a_292688]
cu atenție ochiul pentru a evita infectarea . Medicul dumneavoastră vă administrează un anestezic local pentru a reduce sau preveni orice durere pe care v- o poate provoca injectarea . Înainte și după fiecare injectare , medicul dumneavoastră vă solicită să utilizați picături oftalmice anti - microbiene de patru ori pe zi timp de 3 zile înainte și după fiecare injectare pentru a preveni orice posibilă infectare a ochiului . Vârstnici ( cu vârsta de 65 ani sau peste ) Lucentis poate fi utilizat de persoane cu vârsta

Ro_600 (2009) [Corola-website/Science/291359_a_292688]
Corola-website/Science/290962_a_292291

1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Foarte rare Tulburări hematologice și limfatice Purpură trombotică trombocitopenică ( PTT ) ( vezi pct . 4. 4 ) , anemie aplastică , pancitopenie , agranulocitoză , trombocitopenie severă , granulocitopenie , anemie Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări psihice Tulburări ale Hemoragie Tulburări oculare Hemoragie oftalmică ( conjunctivală , intraoculară , retiniană ) Tulburări acustice și vestibulare Tulburări vasculare 6 Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Tulburări gastro - vărsături , greață , constipație , flatulență Tulburări hepatobiliare Erupție cutanată , prurit , hemoragie cutanată ( purpură ) Tulburări renale și ale căilor urinare Tulburări

Ro_202 (2009) [Corola-website/Science/290962_a_292291]
1/ 10000 ) . Foarte rare aparate , sisteme și organe Tulburări hematologice și limfatice Purpură trombotică trombocitopenică ( PTT ) ( vezi pct . 4. 4 ) , anemie aplastică , pancitopenie , agranulocitoză , trombocitopenie severă , granulocitopenie , anemie Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări psihice Tulburări ale Hemoragie Tulburări oculare Hemoragie oftalmică ( conjunctivală , intraoculară , retiniană ) Tulburări acustice și vestibulare Foarte rare aparate , sisteme și organe Tulburări vasculare Hemoragie gravă , hemoragia plăgii operatorii , vasculită , hipotensiune arterială Hemoragie Tulburări gastro - duodenal , gastrită , Tulburări hepatobiliare Insuficiență hepatică acută , hepatită , teste funcționale hepatice modificate Dermatită buloasă

Ro_202 (2009) [Corola-website/Science/290962_a_292291]
Corola-website/Science/290887_a_292216

ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AZOPT 10 mg/ ml picături oftalmice , suspensie 2 . 1 ml suspensie conține brinzolamidă 10 mg . Excipienți : clorură de benzalconiu 0, 15 mg ( vezi pct . 4. 4 ) . Pentru lista tuturor excipienților , ( vezi pct . 6. 1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice , suspensie . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice AZOPT

Ro_127 (2009) [Corola-website/Science/290887_a_292216]
A MEDICAMENTULUI AZOPT 10 mg/ ml picături oftalmice , suspensie 2 . 1 ml suspensie conține brinzolamidă 10 mg . Excipienți : clorură de benzalconiu 0, 15 mg ( vezi pct . 4. 4 ) . Pentru lista tuturor excipienților , ( vezi pct . 6. 1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice , suspensie . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice AZOPT este indicat pentru scăderea presiunii intraoculare crescute în : • hipertensiune oculară • glaucom cu unghi deschis ca monoterapie la pacienți care nu răspund la beta- blocante sau la cei la care beta- blocantele sunt contraindicate

Ro_127 (2009) [Corola-website/Science/290887_a_292216]
Unii pacienți pot răspunde mai bine la tratament în cazul administrării unei picături de trei ori pe zi . După instilare , se recomandă ocluzia nazolacrimală sau închiderea ușoară a pleoapei . Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică , celelalte medicamente trebuie administrate separat la interval de cel puțin 5 minute . Flaconul se agită bine înainte de utilizare . Pentru a preveni contaminarea picurătorului și a suspensiei , se va evita atingerea acestuia de pleoape , suprafețe învecinate sau alte suprafețe . Utilizarea la

Ro_127 (2009) [Corola-website/Science/290887_a_292216]
corneană , iar purtarea lentilelor de contact poate crește riscul pentru cornee . De asemenea , se recomandă monitorizarea atentă în alte cazuri de afectare corneană , ca de exemplu la pacienți cu diabet zaharat . Clorura de benzalconiu , care este utilizată frecvent în medicamentele oftalmice cu rol de conservant , poate produce keratopatie punctiformă și/ sau keratopatie ulcerativă toxică . Deoarece AZOPT conține clorură de benzalconiu , este necesară monitorizarea atentă în cazul administrării frecvente sau prelungite la pacienți cu xeroftalmie sau în cazurile de afectare corneană . 3

Ro_127 (2009) [Corola-website/Science/290887_a_292216]
coordonare fizică la pacienții vârstnici . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii specifice privind interacțiunile AZOPT cu alte medicamente . În studii clinice în care AZOPT s- a utilizat concomitent cu preparate oftalmice cu analogi de prostaglandină și cu timolol , nu s- au evidențiat interacțiuni adverse . Nu s- a evaluat asocierea AZOPT cu miotice sau agoniști adrenergici în timpul terapiei asociate a glaucomului . AZOPT este un inhibitor al anhidrazei carbonice și , deși administrat topic

Ro_127 (2009) [Corola-website/Science/290887_a_292216]
iritații oculare , secreții oculare și lăcrimare ( vezi pct . 5. 1 ) . 6 Disgeuzia ( gust amar sau neobișnuit după instilare ) a fost reacția adversă sistemică cea mai frecvent raportată în timpul studiilor clinice cu AZOPT . Cel mai probabil , aceasta se datorează trecerii picăturilor oftalmice în nazofaringe prin canalul nazolacrimal . Ocluzia nazolacrimală sau închiderea ușoară a pleoapelor după instilare poate ajuta la scăderea incidenței acestui efect ( vezi și pct . 4. 2 Doze și mod de administrare ) . AZOPT este un inhibitor al anhidrazei carbonice , cu structură

Ro_127 (2009) [Corola-website/Science/290887_a_292216]
6 luni a dus la creșteri ușoare , semnificative statistic , ale grosimii corneei ; aceste modificări nu s- au observat la alte specii . Administrarea cronică de brinzolamidă la șobolan în doze de 8 mg/ kg și zi ( de până la 250 ori doza oftalmică recomandată la om ) a dus la modificări asociate inhibării farmacologice a AC ( de exemplu , modificări ale volumului și compoziției electrolitice a urinii , diferențe mici ale valorilor electroliților plasmatici ) . 8 O creștere statistic semnificativă a numărului de tumori ale vezicii urinare

Ro_127 (2009) [Corola-website/Science/290887_a_292216]
diferențe mici ale valorilor electroliților plasmatici ) . 8 O creștere statistic semnificativă a numărului de tumori ale vezicii urinare s- a observat la șoareci femele la care s- a administrat oral brinzolamidă 10 mg/ kg și zi ( de 250 ori doza oftalmică recomandată la om ) , timp de 24 luni . Modificări proliferative la nivelul vezicii urinare legate de doză s- au observat la șoareci femele la doze de 1 mg , 3 mg și 10 mg/ kg și zi , iar la șoareci masculi la

Ro_127 (2009) [Corola-website/Science/290887_a_292216]
zi , iar la șoareci masculi la doze de 3 mg și 10 mg/ kg și zi . Studii privind efectele toxice asupra dezvoltării la iepure , după doze orale de brinzolamidă de până la 6 mg/ kg și zi ( de 125 ori doza oftalmică recomandată la om ) nu au evidențiat efecte asupra dezvoltării fetale , în ciuda toxicității materne semnificative . Studii similare la șobolan au evidențiat o ușoară reducere a osificării craniului și sternului la fetușii provenind de la femele la care s- a administrat brinzolamidă în

Ro_127 (2009) [Corola-website/Science/290887_a_292216]
toxicității materne semnificative . Studii similare la șobolan au evidențiat o ușoară reducere a osificării craniului și sternului la fetușii provenind de la femele la care s- a administrat brinzolamidă în doze de 18 mg/ kg și zi ( de 375 ori doza oftalmică recomandată la om ) , dar nu și la 6 mg/ kg și zi . Aceste rezultate s- au obținut cu doze care au produs acidoză metabolică cu scăderea greutății corporale la femele și scăderea greutății fetale . Scăderea greutății fetale legată de doză

Ro_127 (2009) [Corola-website/Science/290887_a_292216]
reautorizare . 13 ANEXA III 14 A . 15 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU UN FLACON , 5 ml , 10 ml + CUTIE PENTRU 3 FLACOANE x 5 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AZOPT 10 mg/ ml , picături oftalmice , suspensie Brinzolamidă 2 . 1 ml suspensie conține brinzolamidă 10 mg 3 . Clorură de benzalconiu , manitol , carbomer 974P , tiloxapol , edetat disodic , clorură de sodiu , acid clorhidic/ hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) și apă purificată . Conține clorură de benzalconiu . 4

Ro_127 (2009) [Corola-website/Science/290887_a_292216]
suspensie conține brinzolamidă 10 mg 3 . Clorură de benzalconiu , manitol , carbomer 974P , tiloxapol , edetat disodic , clorură de sodiu , acid clorhidic/ hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) și apă purificată . Conține clorură de benzalconiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Picături oftalmice , suspensie ; 5 ml 10 ml 3 x 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . 7 . 16 8 . EXP : xx/ xxxx A se arunca după patru săptamâni de la prima deschidere a flaconului

Ro_127 (2009) [Corola-website/Science/290887_a_292216]
16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Azopt 17 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLACON , 5 ml și 10 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE AZOPT 10 mg/ ml , picături oftalmice , suspensie . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare A se arunca după 4 săptămâni de la prima deschidere a flaconului . Deschis : 3 . EXP : xx/ xxxx 4 . Lot : xxxxx 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5

Ro_127 (2009) [Corola-website/Science/290887_a_292216]
săptămâni de la prima deschidere a flaconului . Deschis : 3 . EXP : xx/ xxxx 4 . Lot : xxxxx 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 ml 10 ml 6 . 18 B . 19 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR AZOPT 10 mg/ ml picături oftalmice , suspensie Brinzolamidă Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . Le poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . 1 . Ce este AZOPT și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să

Ro_127 (2009) [Corola-website/Science/290887_a_292216]
Corola-website/Science/291880_a_293209

clinice . Tabelul 6 : Reacții adverse raportate după punerea pe piață Infecții și infestări Frecvență necunoscută Meningoencefalită herpetică , șoc septic Tulburări ale sistemului imunitar Frecvență necunoscută Angioedem Tulburări ale sistemului nervos Frecvență necunoscută Encefalopatie , neuropatie vegetativă Tulburări oculare Frecvență necunoscută Herpes oftalmic Tulburări cardiace Pneumonie , pneumonie interstițială , sindrom de detresă respiratorie acută ( SDRA ) , pneumopatie infiltrativă difuză acută , hipertensiune pulmonară , insuficiență respiratorie , hemoragie alveolo- pulmonară , edem pulmonar acut , edem pulmonar , embolie pulmonară , embolii periferice Tulburări gastro - intestinale Frecvență necunoscută Tulburări hepatobiliare 4. 9

Ro_1121 (2009) [Corola-website/Science/291880_a_293209]