11,410 matches
-
parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Parametrii clinico-paraclinici: Cancerul de sân: ● examen fizic, ● examene de laborator ale sângelui, ● imagistica (Rx, echo sau CT - acolo unde este necesar, în funcție de evoluția bolii) Cancerul de prostată: ● monitorizarea PSA; ● creatinina, hemoglobina și monitorizarea funcției hepatice; ● scintigrafie osoasă, ultrasunete și radiografie pulmonară. Periodicitate: În cancerul de sân avansat: evaluarea răspunsului după primele 3 luni de tratament, apoi ori de câte ori este necesar, în funcție de evoluția bolii. În cancerul de sân incipient: examen fizic la fiecare 3-6 luni în primii 3 ani
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
E. Criterii de excludere din tratament: ● Contraindicații: Hipersensibilitate la goserelin, la alți analogi LHRH sau la oricare dintre excipienți. - Sarcină. - Utilizarea implantului cu Goserelin în timpul alăptării nu este recomandată. ● Co-morbidități: Curele de tratament nu trebuie repetate datorită riscului apariției demineralizării osoase. S-a dovedit că terapia de substituție hormonală, adițională (un preparat estrogenic și un progestativ, zilnic), la pacientele care primesc Goserelin pentru endometrioză, reduce demineralizarea osoasă, precum și simptomatologia vasomotorie. Goserelin trebuie folosit cu precauție la femeile cu afecțiuni metabolice osoase
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
nu este recomandată. ● Co-morbidități: Curele de tratament nu trebuie repetate datorită riscului apariției demineralizării osoase. S-a dovedit că terapia de substituție hormonală, adițională (un preparat estrogenic și un progestativ, zilnic), la pacientele care primesc Goserelin pentru endometrioză, reduce demineralizarea osoasă, precum și simptomatologia vasomotorie. Goserelin trebuie folosit cu precauție la femeile cu afecțiuni metabolice osoase ● Non-responder ● Non-compliant F. Reluare tratament (condiții) - Curele de tratament nu trebuie repetate datorită riscului apariției demineralizării osoase. G. Prescriptori: medici din specialitatea obstetrică - ginecologie ------------- Protocolul terapeutic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
osoase. S-a dovedit că terapia de substituție hormonală, adițională (un preparat estrogenic și un progestativ, zilnic), la pacientele care primesc Goserelin pentru endometrioză, reduce demineralizarea osoasă, precum și simptomatologia vasomotorie. Goserelin trebuie folosit cu precauție la femeile cu afecțiuni metabolice osoase ● Non-responder ● Non-compliant F. Reluare tratament (condiții) - Curele de tratament nu trebuie repetate datorită riscului apariției demineralizării osoase. G. Prescriptori: medici din specialitatea obstetrică - ginecologie ------------- Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 165, cod (L040C) se modifică și se înlocuie��te potrivit anexei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
la pacientele care primesc Goserelin pentru endometrioză, reduce demineralizarea osoasă, precum și simptomatologia vasomotorie. Goserelin trebuie folosit cu precauție la femeile cu afecțiuni metabolice osoase ● Non-responder ● Non-compliant F. Reluare tratament (condiții) - Curele de tratament nu trebuie repetate datorită riscului apariției demineralizării osoase. G. Prescriptori: medici din specialitatea obstetrică - ginecologie ------------- Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 165, cod (L040C) se modifică și se înlocuie��te potrivit anexei 47 din ORDINUL nr. 238 din 4 aprilie 2014 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 255 din 8
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
asemeni se adresează și pubertății precoce datorate hamartomului de tuber cinereum (anomalie congenitală SNC), precum și pubertăților precoce determinate de cauze organice cerebrale, numai dacă după rezolvarea etiologică procesul de maturizare precoce persistă. Eficiența tratamentului asupra vitezei de creștere, a maturizării osoase (apreciate prin radiografia de carp mână nondominantă) și asupra taliei finale este cu atât mai mare cu cât tratamentul este inițiat mai rapid. I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL CU TRIPTORELIN 1. Categorii de pacienți eligibili pentru tratamentul cu triptorelin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
mică de 8 ani la sexul feminin și 9 ani la sexul masculin; - pubertatea precoce idiopatică centrală cu debut de graniță (vârsta 8-9 ani la sexul feminin și respectiv 9-10 ani la sexul masculin) beneficiază de tratament dacă au vârsta osoasă ≤ 12 ani și talia adultă predictată - accelerarea vitezei de creștere ( 6 cm/an) remarcată de părinți sau de medicul pediatru ori medicul de familie; - progresia rapidă (în mai puțin de 6 luni) de la un stadiu pubertar la altul; - apariția semnelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
pubertar la altul; - apariția semnelor clinice de debut pubertar: telarha la sexul feminin/creșterea dimensiunilor testiculilor (diametru longitudinal peste 2,5 cm sau volum testicular peste 3-4 ml)/adrenarha la ambele sexe; - talie superioară vârstei cronologice. 2. Criterii paraclinice: - vârsta osoasă superioară vârstei cronologice cu minim 1 an; - test la superagonist de GnRH solubil (triptorelin solubil) sugestiv pentru un debut pubertar adevărat (LH la 4 ore de la administrare triptorelin solubil 100 мg/m²sc ≥ 5±0,5 mUI/ml, E2 la 24
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
pacienții cu pseudopubertate precoce; fac excepție pacienții care dezvoltă pubertate precoce adevărată secundar activității gonadice independente, caz în care se va asocia terapia cu triptorelin la terapia specifică a pseudopubertății precoce adevărate. De asemeni se exclud pacienții a căror vârstă osoasă depășește 12,5-13 ani la momentul diagnosticării. 2. Parametrii de evaluare minimă și obligatorie pentru inițierea tratamentului cu triptorelin (evaluări nu mai vechi de 3 luni): Caracteristici clinice de pubertate precoce, certificate de: a. vârsta osoasă superioară vârstei cronologice cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
pacienții a căror vârstă osoasă depășește 12,5-13 ani la momentul diagnosticării. 2. Parametrii de evaluare minimă și obligatorie pentru inițierea tratamentului cu triptorelin (evaluări nu mai vechi de 3 luni): Caracteristici clinice de pubertate precoce, certificate de: a. vârsta osoasă superioară vârstei cronologice cu minim 1 an b. niveluri plasmatice crescute de LH, FSH, estradiol/testosteron plasmatic bazal sau după stimulare cu Triptorelin solubil c. aspect ecografic pelvin sugestiv pentru debutul pubertar (sex feminin). 3. Evaluări complementare (nu mai vechi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de tratament este mai puternică. B. Criterii paraclinice: - nivele de FSH, LH estradiol plasmatic/testosteron plasmatic bazale sugestive pentru debut pubertar sau răspuns amplu la testele de stimulare cu triptorelin solubil; - diferențierea endometrului la ecografia utero-ovariană - avans rapid al vârstei osoase. III. SCHEMA TERAPEUTICĂ A PACIENTULUI CU PUBERTATE PRECOCE ADEVĂRATĂ ÎN TRATAMENT CU TRIPTORELIN Terapia cu Triptorelin se administrează pacienților care îndeplinesc criteriile de includere în Protocolul terapeutic cu Triptorelin. Administrarea se va face în exclusivitate de către personal medical specializat, sub
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
face evaluarea (monitorizarea sub tratament): La interval de 6 luni 2. Criterii de eficacitate terapeutică: A. Criterii de control terapeutic optim: [?] Simptomatologie și semne clinice controlate: încetinirea vitezei de creștere, stagnarea sau chiar regresia semnelor pubertare [?] Încetinirea procesului de maturizare osoasă [?] LH și estradiol/testosteron plasmatic bazale în limite prepubertare [?] Aspect involuat la ecografia utero-ovariană [?] Îmbunătățirea prognosticului de creștere B. Criterii de control terapeutic satisfăcător: [?] Simptomatologie și semne clinice controlate [?] LH, FSH și estradiol/testosteron plasmatic bazale - valori prepubertare [?] Aspect involuat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
terapeutic satisfăcător: [?] Simptomatologie și semne clinice controlate [?] LH, FSH și estradiol/testosteron plasmatic bazale - valori prepubertare [?] Aspect involuat la ecografia utero-ovariană [?] Menținerea prognosticului de creștere nefavorabil 3. Criterii de ineficiență terapeutică (necesită reevaluarea frecvenței de administrare): [?] Simptomatologie evolutivă [?] Avansarea vârstei osoase [?] Valori ale FSH, LH și estradiol/testosteron plasmatic în limite pubertare [?] Prognostic de creștere nefavorabil 4. Procedura de avizare a terapiei: a) La inițierea terapiei cu triptorelin avizul comisiei casei de asigurări de sănătate va fi dat pentru 6 luni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
reacțiilor adverse severe sau a contraindicațiilor la tratamentul cu triptorelin documentate; - Complianța scăzută la tratament și monitorizare; - Atingerea unei vârste apropiate de vârsta medie la care se produce un debut pubertar normal. N.B.: Întreruperea terapiei cu Triptorelin înainte de atingerea vârstei osoase de parametri pubertari (12 ani) atrage după sine evoluția rapidă spre sudarea cartilajelor de creștere cu pierderi semnificative ale taliei finale. Prescriptori Inițierea tratamentului se face de către medicii din specialitatea endocrinologie; continuarea terapiei se poate face și de către medicul de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
clinic și paraclinic de carcinom de prostată avansat local sau metastatic. 2. Parametrii de evaluare minimă și obligatorie pentru includerea pacienților în tratament cu triptorelină: - buletin histopatologic - examene imagistice necesare pentru stadializarea bolii (CT sau ultrasonografie prostatică; scintigrafie sau CT osos) - PSA - Hemoleucograma - Biochimie: ALAT, ASAT, fosfatază alcalină, uree, creatinină, glicemie. II. Criterii de evaluare a eficacit��ții terapeutice Reevaluările pentru monitorizarea pacienților din programul terapeutic cu triptorelină vor fi efectuate de un medic specialist oncologie medicală. Perioadele de timp la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
medicamente și alte forme de interacțiune Nu se recomandă asocierea cu medicamente care cresc concentrația plasmatică a prolactinei, pentru că acestea reduc numărul de receptori GNRH din hipofiză. VI. Reacții adverse în cancerul de prostată La începutul tratamentului Simptome urinare, dureri osoase de origine metastatică, senzație de slăbiciune sau parestezii la nivelul picioarelor ca urmare a compresiei medulare date de metastaze pot fi exacerbate când testosteronul plasmatic este crescut tranzitor la începutul tratamentului. Astfel de manifestări sunt de obicei tranzitorii, dispărând în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
tratamentului cu trabectedinum este necesară îndeplinirea următoarelor criterii: - Numărul absolut de neutrofile (NAN) - 1.500/mmc - Numărul trombocitelor - 100.000/mmc - Bilirubina - limita superioară a valorilor normale (LSVN) - Fosfataza alcalină - 2,5 x LSVN (dacă creșterea poate fi de origine osoasă, va fi luată în considerare valoarea izoenzimelor hepatice 5-nucleotidază sau a gamma-glutamil transpeptidazei (GGT)). - Albumina - 25 g/l. - Alanin aminotransferaza (ALT) și aspartat aminotransferaza (AST) - 2,5 x LSVN - Clearance-ul creatininei - 30 ml/min (în monoterapie), concentrația plasmatică a creatininei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
majore (obligatorii): - Proliferare megacariocitară și atipie acompaniată fie de fibroză colagenică fie de fibroză reticulinică - Excluderea diagnosticului de LGC, SMD, PV și alte neoplazii mieloida - Prezența JAK2V617 sau a altor marker clonali sau lipsa evidențierii fibrozei reactive la nivelul măduvei osoase. ● Criterii adiționale (pentru diagnostic e necesar să fie îndeplinite minim 2 criterii din 4) - Leucoeritroblastoza - Creșterea nivelului seric al LDH - Anemie - Splenomegalie palpabilă Mielofibroza secundară post Policitemie Vera și post Trombocitemie Esențială Conform IWG-MRT (Internațional Working Group for Myeloproliferative Neoplasms
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
al LDH - Anemie - Splenomegalie palpabilă Mielofibroza secundară post Policitemie Vera și post Trombocitemie Esențială Conform IWG-MRT (Internațional Working Group for Myeloproliferative Neoplasms Research and Treatment) Post PV Criterii necesare (obligatorii): ● Diagnostic anterior de PV conform criteriilor OMS ● Fibroză de măduvă osoasă de grad 2-3 (pe o scală 0-3) sau grad 3-4 (pe o scală 04) Criterii adiționale (pentru diagnostic e necesar să fie îndeplinite minim 2 criterii din 4) Anemia sau lipsa necesității flebotomiei în absenta terapiei citoreductive ● Tablou leucoeritroblastic în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
citoreductive ● Tablou leucoeritroblastic în sângele periferic ● Splenomegalie evolutivă ● Prezenta a minim unul din trei simptome constituționale: pierdere în greutate, transpirații nocturne, febra de origine necunoscută Post TE Criterii necesare (obligatorii): ● Diagnostic anterior de TE conform criteriilor OMS ● Fibroză de măduvă osoasă de grad 2-3 (pe o scală 0-3) sau grad 3-4 (pe o scală 0-4) Criterii adiționale (pentru diagnostic e necesar să fie îndeplinite minim 2 criterii din 5) Anemia și scăderea hemoglobinei fața de nivelul bazal ● Tablou leucoeritroblastic în sângele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
ASE sau necesitatea administrării a 1-2 unități de masă eritrocitară pentru menținerea nivelului Hb), hiporegenerativă (scăderea numărului de reticulocite sub 10 x 109/L) și hipoplazie sau aplazie exclusivă a seriei roții (sub 5% eritroblaști, fără infiltrare la examenul măduvei osoase, celularitate medulară normală, cu dovada blocării maturării precursorilor seriei roșii) și evidențierea anticorpilor serici blocanți anti-eritropoietină. Monitorizare 1. Hemoglobina trebuie monitorizată la două săptămâni până la atingerea dozei de întreținere și lunar după stabilirea dozei de întreținere. 2. Indicele de saturare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
ASE sau necesitatea administrării a 1-2 unități de masă eritrocitară pentru menținerea nivelului Hb), hiporegenerativă (scăderea numărului de reticulocite sub 10 x 109/L) și hipoplazie sau aplazie exclusivă a seriei roții (sub 5% eritroblaști, fără infiltrare la examenul măduvei osoase, celularitate medulară normală, cu dovada blocării maturării precursorilor seriei roșii) și evidențierea anticorpilor serici blocanți anti-eritropoietină. Monitorizare 1. Hemoglobina trebuie monitorizată la două săptămâni până la atingerea dozei de întreținere și lunar după stabilirea dozei de întreținere. 2. Indicele de saturare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
investigații paraclinice obligatorii, necesare indicației terapeutice: 1. computer tomografie a gâtului, toracelui și abdomenului (procedură obligatorie); 2. tomografie cu emisie de pozitroni de referință (PET), pentru stadializare și evaluarea răspunsului; 3. datorită sensibilității ridicate a PET/CT pentru afectarea măduvei osoase, biopsia de măduvă osoasă nu mai este indicată la pacienții care urmează o evaluare PET/CT (nivel de evidență III, grad de recomandare B); dacă nu se realizează PET/CT, se impune biopsia de măduvă osoasă; 4. hemograma, a proteinei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
indicației terapeutice: 1. computer tomografie a gâtului, toracelui și abdomenului (procedură obligatorie); 2. tomografie cu emisie de pozitroni de referință (PET), pentru stadializare și evaluarea răspunsului; 3. datorită sensibilității ridicate a PET/CT pentru afectarea măduvei osoase, biopsia de măduvă osoasă nu mai este indicată la pacienții care urmează o evaluare PET/CT (nivel de evidență III, grad de recomandare B); dacă nu se realizează PET/CT, se impune biopsia de măduvă osoasă; 4. hemograma, a proteinei C reactive, a fosfatazei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
CT pentru afectarea măduvei osoase, biopsia de măduvă osoasă nu mai este indicată la pacienții care urmează o evaluare PET/CT (nivel de evidență III, grad de recomandare B); dacă nu se realizează PET/CT, se impune biopsia de măduvă osoasă; 4. hemograma, a proteinei C reactive, a fosfatazei alkaline, lactat dehidrogenazei, enzimelor hepatice și albuminei, sunt obligatorii; 5. testări privind prezența virusurilor hepatice B, C și HIV sunt obligatorii (nivel de evidență II-III, grad de recomandare A); 6. stadializarea se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]