4,351 matches
-
insuficiență hepatică gravă sau dezechilibre electrolitice semnificative . Trebuie evaluate, de asemenea, medicațiile care pot afecta echilibrul electrolitic, metabolismul CYP3A4 sau intervalul QT . Se recomandă monitorizarea pentru decelarea eventualelor efecte asupra intervalului QTc. Pacientului trebuie să i se spună să raporteze posibilele simptome cardiace, inclusiv palpitații, sincopă sau cvasi- sincopă. Pacienții trebuie să raporteze modificările clinice care ar putea conduce la hipokaliemie , de exemplu gastroenterita sau inițierea terapiei cu diuretice. La fiecare vizită medicală trebuie să fie reevaluați factorii de risc. Administrarea
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
afecțiune hepatică sau renală, medicul trebuie să verifice periodic funcțiile hepatice și renale, funcția pulmonară și afectarea oftalmologică (după un plan de monitorizare). Pentru o supraveghere atentă a stării de sănătate a copilului aflat în tratament, a eficienței și a posibilelor reacții adverse ale terapiei cu KAFTRIO, am obligația de a mă prezenta la medicul curant pentru control la 1 lună, apoi la 3, 6,9, 12 luni de la inițierea tratamentului și ulterior anual în Centru de Fibroză chistică și să
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
României colectează și procesează orice date și informații relevante, inclusiv de natura datelor cu caracter personal, necesare pentru evaluarea conformării băncilor de dezvoltare la cerințele prudențiale prevăzute în prezenta lege și de reglementările emise în aplicarea acesteia și pentru investigarea posibilelor încălcări ale acestor cerințe. (2) În îndeplinirea funcțiilor cu privire la supravegherea prudențială, investigațiile și aplicarea sancțiunilor prevăzute de prezenta lege și de reglementările emise în aplicarea acesteia Băncii Naționale a României îi sunt conferite competențele necesare și acționează în
LEGE nr. 207 din 11 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257459]
-
lua pe baza votului majoritar. Principalele responsabilități ale structurii de guvernanță Rolul acestei structuri este de a coordona și asigura implementarea Strategiei (în corelare cu ITI Valea Jiului), oferind sprijin indirect pentru finanțarea proiectelor incluse în Strategie. Promovare Furnizează beneficiarilor / posibililor beneficiari ai proiectelor incluse în Strategia Văii Jiului informații cu privire la obiectivele Strategiei, sursele de finanțare pentru proiectele incluse în Strategie, calendarul apelurilor de proiect etc. Asigură vizibilitatea proiectelor în Strategie prin informații publice permanente prin intermediul site-ului
STRATEGIE din 13 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257849]
-
de judecată, cu referire la abilitatea de a evalua diferite alternative în legătură cu dispunerea de bunuri și întocmirea unui act juridic civil, prin intermediul integrării, procesării și analizării informației, pentru a le putea compara din punctul de vedere al posibilelor consecințe și al impactului asupra vieții de zi cu zi. Judecata este operaționalizată în privința competenței drept abilitatea de a formula explicații raționale, de a procesa informația în mod logic și adecvat sau de a manipula informația în mod rațional
METODOLOGIE din 11 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261629]
-
în vedere prin: ● Valorificarea abordării de gen în acțiunile de conștientizare socială, de consultare a publicului larg, de promovare a unor abordări inovatoare privind managementul deșeurilor și economiei circulare ș.a. (Principiul 2); ● Identificarea de soluții viabile și sustenabile privind diminuarea posibilelor inechități pentru persoanele/gospodăriile vulnerabile care sunt cele mai dependente de colectarea și prelucrarea deșeurilor și care vor fi afectate de aplicarea legislației privind regimul deșeurilor (Principiul 3); ● Crearea de noi locuri de muncă verzi în domeniul managementul deșeurilor și a
GHID SPECIFIC din 4 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260457]
-
mod discreţionar, BEI va acorda sprijin prin experţi din sfera BEI cu expertiza necesară în sectorul respectiv şi/sau prin experţi independenţi (terţi) angajaţi de către BEI în conformitate cu procedurile sale obişnuite de achiziţie a consultanţilor externi (inclusiv normele privind posibile conflicte de interese). Părţile vor colabora pentru abordarea adecvată a oricărui conflict de interese real, posibil sau perceput în timpul achiziţiei consultanţilor externi angajaţi de BEI. Acorduri de servicii de asistenţă tehnica pentru implementarea proiectelor Sub rezerva acordului între Părţi
MEMORANDUM DE ÎNŢELEGERE din 6 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257698]
-
CONSIMȚĂMÂNT INFORMAT al bolnavului pentru investigația de PET-CT Subsemnatul, ............................., CNP I_I_I_I_I_I_I_I_I_I_I_I_I_I, domiciliat în ............................., str. ................................., nr. ......., identificat cu BI/CI seria ........, nr. ......., am fost informat de dl/dna dr. ............................... despre necesitatea efectuării investigației PET/CT, modalitatea practică de realizare a procedurii, riscurile, complicațiile și posibilele incidente sau accidente precum și asupra rezultatelor așteptate. Declar următoarele: 1. Toate informațiile cuprinse în prezentul consimțământ referitoare la persoana mea sunt adevărate. ... 2. Am fost informat cu privire la investigație, am citit nota de informare și am discutat cu
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
de adunările generale, și la creșterea influenței președinților. ... 37. Se critică faptul că, potrivit art. 58 alin. (4) și (5) din legea supusă controlului, sistemul de repartizare aleatorie va fi auditat extern doar sub aspect tehnic, nu și sub aspectul posibilelor eludări ale sistemului prin intervenție umană, ceea ce face ca această auditare să nu își poată atinge obiectivul exprimat la alin. (5), adică identificarea și remedierea vulnerabilităților sistemului inclusiv sub aspectul vicierii sau influențării repartizării aleatorii. ... 38. În acest sens
DECIZIA nr. 522 din 9 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261392]
-
de suport“ a președinților, este nefondată. ... 82. Cu privire la critica referitoare la art. 58 alin. (4) și (5) din lege, în sensul că sistemul de repartizare aleatorie va fi auditat extern „doar sub aspect tehnic, nu și sub aspectul posibilelor eludări ale sistemului prin intervenție umană“, se arată că, potrivit art. 58 alin. (5), scopul auditării externe este reglementat cu claritate, respectiv acela al „identificării și remedierii vulnerabilităților sistemului inclusiv sub aspectul vicierii sau influențării repartizării aleatorii“. Așadar, textul criticat
DECIZIA nr. 522 din 9 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261392]
-
al Magistraturii, la propunerea președintelui instanței. ... 168. În ceea ce privește prevederile art. 58 alin. (4) și (5) din lege, se critică faptul că sistemul de repartizare aleatorie va fi auditat extern doar sub aspect tehnic, nu și sub aspectul posibilelor eludări ale sistemului prin intervenție umană, ceea ce face ca această auditare să nu își poată atinge obiectivul exprimat la alin. (5), adică identificarea și remedierea vulnerabilităților sistemului inclusiv sub aspectul vicierii sau influențării repartizării aleatorii. Se susține că se
DECIZIA nr. 522 din 9 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261392]
-
Convenției europene a drepturilor omului, respectiv în articolul 7 al Cartei drepturilor fundamentale a UE, și că în temeiul jurisprudenței CEDO copiii ar trebui să fie separați de părinții lor numai în circumstanțe excepționale și de asemenea trebuie făcut tot posibilul pentru păstrarea relațiilor personale părinte-copil și pentru reîntregirea familiei, îndemnând ca și la nivel politic să se facă o analiză acestui fenomen pentru a combate, în viitor, posibile încălcări ale acestor drepturi și pentru o corectă aplicare a normelor internaționale
DECLARAȚIE nr. 1 din 21 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262984]
-
Pe durata prezentului Acord, părţile vor avea dreptul să convină în scris asupra modificării anumitor clauze, prin act adiţional. Orice modificare a prezentului acord va fi valabilă numai atunci când este convenită de toate părţile. Art. 12. Dispoziţii finale Toate posibilele dispute rezultate din prezentul acord sau în legătură cu el, pe care părţile nu le pot soluţiona pe cale amiabilă, vor fi soluţionate de instanţele competente. Întocmit în număr de exemplare , în limba română, câte unul pentru fiecare parte şi
SCHEMĂ DE FINANŢARE din 29 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262102]
-
intern; evaluarea economicității, eficacității și eficienței cu care sistemele de conducere și de execuție existente în cadrul spitalului utilizează resursele financiare, umane și materiale în vederea îndeplinirii obiectivelor și obținerii rezultatelor stabilite; raportarea imediată către managerul spitalului a neregularităților sau posibilelor prejudicii; auditează, cel puțin o dată la 3 ani, fără a se limita la acestea, următoarele: activitățile financiare sau cu implicații financiare desfășurate de entitatea publică din momentul constituirii angajamentelor până la utilizarea fondurilor de către beneficiarii finali, inclusiv a
REGULAMENT din 13 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260760]
-
La prezentarea la cabinet, copilul este preluat de către asistenta medicală de cabinet care efectuează măsurătorile antropometrice, temperatură, dacă este cazul. Serviciul medical de vaccinare: Serviciul medical de vaccinare include evaluarea contextului epidemiologic , pentru a identifica un contact cu un posibil bolnav de tuberculoză anamneza în vederea stabilirii situațiilor medicale pentru care exista contraindicații medicale (definitive sau temporare) Contraindicații definitive la vaccinare: Sunt considerate contraindicații definitive doar: reacții anafilactice în antecedente la același vaccin sau la componente ale vaccinului, antecedente de
INSTRUCŢIUNI din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261697]
-
La prezentarea la cabinet, copilul este preluat de către asistenta medicală de cabinet care efectuează măsurătorile antropometrice, temperatură, dacă este cazul. Serviciul medical de vaccinare: Serviciul medical de vaccinare include evaluarea contextului epidemiologic , pentru a identifica un contact cu un posibil bolnav de tuberculoză anamneza în vederea stabilirii situațiilor medicale pentru care exista contraindicații medicale (definitive sau temporare) Contraindicații definitive la vaccinare: Sunt considerate contraindicații definitive doar: reacții anafilactice în antecedente la același vaccin sau la componente ale vaccinului, antecedente de
PLAN din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261696]
-
imagistic – examen CT efectuat regulat pentru monitorizarea răspunsului la tratament (la interval de 8-16 săptămâni) si/sau alte investigații paraclinice în funcție de decizia medicului curant (RMN, scintigrafie osoasa, PET-CT). Consult interdisciplinar – ori de cate ori este indicat, pentru precizarea cauzei posibilelor reacții adverse (suspect a fi mediate imun) sau pentru a exclude alte cauze. Evaluare biologica: in funcție de decizia medicului curant Criterii de întrerupere a tratamentului: Progresia obiectivă a bolii (examene imagistice și clinice) in absenta beneficiului clinic . Cazurile cu
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
imagistic – examen CT efectuat regulat pentru monitorizarea răspunsului la tratament (la interval de 8-16 săptămâni) si/sau alte investigații paraclinice în funcție de decizia medicului curant (RMN, scintigrafie osoasa, PET-CT). Consult interdisciplinar – ori de cate ori este indicat, pentru precizarea cauzei posibilelor reacții adverse (suspect a fi mediate imun) sau pentru a exclude alte cauze. Evaluare biologica: in funcție de decizia medicului curant Criterii de întrerupere a tratamentului: Progresia obiectivă a bolii (examene imagistice și clinice) in absenta beneficiului clinic . Cazurile cu
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
care va aprecia necesitatea efectuării şi a altor investigații imagistice: scintigrafie, PET-CT, etc. Consultul de specialitate ORL/chirurgie BMF este necesar, alături de evaluarea imagistică, pentru aprecierea răspunsului la tratament. Consult interdisciplinar – ori de cate ori este indicat, pentru precizarea cauzei posibilelor reacții adverse (suspect a fi mediate imun) sau pentru a exclude alte cauze. Evaluare biologică: în funcţie de decizia medicului curant Criterii de întrerupere a tratamentului: Progresia obiectivă a bolii (examene imagistice și clinice) in absenta beneficiului clinic . Cazurile cu
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
la vârsta fertilă trebuie să facă un test de sarcină cu 7 zile înainte de începerea tratamentului cu midostaurin și să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului și timp de minimum 4 luni de la întreruperea tratamentului. Din cauza posibilelor reacții adverse grave la sugarii alăptați, cauzate de midostaurin, femeile trebuie să întrerupă definitiv alăptarea în timpul tratamentului și timp de minimum 4 luni de la întreruperea tratamentului Precautii si monitorizare atenta la pacienții cu insuficiență hepatică severă, insuficiență renală
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
aflate la vârsta fertilă trebuie sfătuite să facă un test de sarcină cu 7 zile înainte de începerea tratamentului și să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului și timp de minimum 4 luni de la întreruperea tratamentului Din cauza posibilelor reacții adverse grave la sugarii alăptați, femeile trebuie să întrerupă definitiv alăptarea în timpul tratamentului și timp de minimum 4 luni de la întreruperea tratamentului. Precautii si monitorizare atenta la pacientii cu insuficienta renala severa sau boala renala in stadiu
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
intravenos, zilnic, timp de 3 zile, începând din ziua administrării primei doze de citarabină). Chimioterapia de limfodepleție poate fi omisă dacă leucograma pacientului indică ≤1000 celule/μl cu 1 săptămână înainte de perfuzarea tisagenlecleucel. Tratament premergător Pentru a reduce la minimum posibilele reacții acute asociate perfuziei, se recomandă ca pacienților să li se administreze tratament prealabil cu paracetamol și difenhidramină sau un alt medicament antihistaminic H1 cu aproximativ 30 până la 60 minute înainte de perfuzia tisagenlecleucel. Nu trebuie utilizați corticosteroizi decât
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
trebuie utilizată următoarea schemă: Bendamustină (90 mg/m 2 intravenos, zilnic, timp de 2 zile). Chimioterapia de limfodepleție poate fi omisă dacă leucograma pacientului indică ≤1000 celule/μl cu 1 săptămână înainte de perfuzarea tisagenlecleucel. Tratament premergător Pentru a reduce la minimum posibilele reacții acute asociate perfuziei, se recomandă ca pacienților să li se administreze tratament prealabil cu paracetamol și difenhidramină sau un alt medicament antihistaminic H1 cu aproximativ 30 până la 60 minute înainte de perfuzia tisagenlecleucel. Nu trebuie utilizați corticosteroizi decât
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
amestecare se pot administra in maximum 1 oră. Tabletele se înghit întregi, nu se mestecă , nu se pisează. Dozele se administrează la circa 12 ore interval. Nu se administrează cu suc de grape-fruit sau de portocale roșii. Se verifică întotdeauna posibilele interacțiuni medicamentoase cu tratamentul preexistent sau cu cel recomandat la un moment dat (vezi tabel interacțiuni). Atenționări și precauții speciale : Dacă pacientul uită să ia o doză, o poate primi în interval de 6 ore de la momentul uzual în
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
funcția pulmonară și afectarea oftalmologică (la 3 luni, 6 luni, la 12 luni și ulterior la 12 luni sau atunci când consideră necesar). Pentru o supraveghere atentă a stării de sănătate a copilului aflat în tratament, a eficienței și a posibilelor reacții adverse ale terapiei cu Ivacaftor, am obligația de a mă prezenta la medicul curant pentru control la 6-8 săptămâni, apoi la 3, 6, 12 luni de la inițierea tratamentului și ulterior anual și să respect protocolul de tratament și
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]