23,553 matches
-
efectuează prelevarea trebuie să verifice, cu atenție, orice semn de contaminare, deteriorare sau fals. (2) Orice semn de suspiciune trebuie înregistrat în detaliu în procesul-verbal de prelevare. ... Articolul 8 Persoana responsabilă de prelevare trebuie să aibă la dispoziție instrumentele necesare prelevării. Capitolul II Proceduri de prelevare Articolul 9 Din fiecare lot care urmează să fie verificat se prelevează probe separat. Articolul 10 În cursul prelevării și pregătirii probelor de laborator se iau măsuri pentru evitarea oricărei contaminări și deteriorări care ar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277785_a_279114]
-
cu atenție, orice semn de contaminare, deteriorare sau fals. (2) Orice semn de suspiciune trebuie înregistrat în detaliu în procesul-verbal de prelevare. ... Articolul 8 Persoana responsabilă de prelevare trebuie să aibă la dispoziție instrumentele necesare prelevării. Capitolul II Proceduri de prelevare Articolul 9 Din fiecare lot care urmează să fie verificat se prelevează probe separat. Articolul 10 În cursul prelevării și pregătirii probelor de laborator se iau măsuri pentru evitarea oricărei contaminări și deteriorări care ar putea afecta rezultatele analitice. Articolul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277785_a_279114]
-
procesul-verbal de prelevare. ... Articolul 8 Persoana responsabilă de prelevare trebuie să aibă la dispoziție instrumentele necesare prelevării. Capitolul II Proceduri de prelevare Articolul 9 Din fiecare lot care urmează să fie verificat se prelevează probe separat. Articolul 10 În cursul prelevării și pregătirii probelor de laborator se iau măsuri pentru evitarea oricărei contaminări și deteriorări care ar putea afecta rezultatele analitice. Articolul 11 (1) Mărimea probei care se prelevează dintr-un lot este stabilită de către Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277785_a_279114]
-
iau măsuri pentru evitarea oricărei contaminări și deteriorări care ar putea afecta rezultatele analitice. Articolul 11 (1) Mărimea probei care se prelevează dintr-un lot este stabilită de către Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar, în funcție de scopul prelevării. ... (2) Fiecare probă este prelevată în mod aleatoriu din lot, după caz. ... Articolul 12 Persoana responsabilă de prelevare ține cont de următoarele aspecte: a) când sigiliul de siguranță este rupt pentru prelevarea probei, ambalajul se resigilează cu un sigiliu de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277785_a_279114]
-
probei care se prelevează dintr-un lot este stabilită de către Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar, în funcție de scopul prelevării. ... (2) Fiecare probă este prelevată în mod aleatoriu din lot, după caz. ... Articolul 12 Persoana responsabilă de prelevare ține cont de următoarele aspecte: a) când sigiliul de siguranță este rupt pentru prelevarea probei, ambalajul se resigilează cu un sigiliu de siguranță corespunzător; ... b) în cazul în care un sac a fost perforat pentru a preleva o probă, atunci
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277785_a_279114]
-
Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar, în funcție de scopul prelevării. ... (2) Fiecare probă este prelevată în mod aleatoriu din lot, după caz. ... Articolul 12 Persoana responsabilă de prelevare ține cont de următoarele aspecte: a) când sigiliul de siguranță este rupt pentru prelevarea probei, ambalajul se resigilează cu un sigiliu de siguranță corespunzător; ... b) în cazul în care un sac a fost perforat pentru a preleva o probă, atunci orificiul de prelevare; trebuie să fie închis corespunzător și identificat ca orificiu de prelevare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277785_a_279114]
-
de următoarele aspecte: a) când sigiliul de siguranță este rupt pentru prelevarea probei, ambalajul se resigilează cu un sigiliu de siguranță corespunzător; ... b) în cazul în care un sac a fost perforat pentru a preleva o probă, atunci orificiul de prelevare; trebuie să fie închis corespunzător și identificat ca orificiu de prelevare; ... c) recipientul din care s-a prelevat proba trebuie identificat corespunzător. ... Articolul 13 Probele de produse medicinale veterinare sunt prelevate cu cel puțin 3 luni înainte de expirarea termenului de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277785_a_279114]
-
prelevarea probei, ambalajul se resigilează cu un sigiliu de siguranță corespunzător; ... b) în cazul în care un sac a fost perforat pentru a preleva o probă, atunci orificiul de prelevare; trebuie să fie închis corespunzător și identificat ca orificiu de prelevare; ... c) recipientul din care s-a prelevat proba trebuie identificat corespunzător. ... Articolul 13 Probele de produse medicinale veterinare sunt prelevate cu cel puțin 3 luni înainte de expirarea termenului de valabilitate înscris pe etichetă. Articolul 14 (1) Prelevarea probei se efectuează
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277785_a_279114]
-
ca orificiu de prelevare; ... c) recipientul din care s-a prelevat proba trebuie identificat corespunzător. ... Articolul 13 Probele de produse medicinale veterinare sunt prelevate cu cel puțin 3 luni înainte de expirarea termenului de valabilitate înscris pe etichetă. Articolul 14 (1) Prelevarea probei se efectuează în baza unui proces-verbal de prelevare, completat și semnat de către persoana responsabilă de prelevare și contrasemnat de un reprezentat al unității de unde se efectuează prelevarea. ... (2) Modelul procesului-verbal de prelevare este cel prevăzut în anexa nr. 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277785_a_279114]
-
a prelevat proba trebuie identificat corespunzător. ... Articolul 13 Probele de produse medicinale veterinare sunt prelevate cu cel puțin 3 luni înainte de expirarea termenului de valabilitate înscris pe etichetă. Articolul 14 (1) Prelevarea probei se efectuează în baza unui proces-verbal de prelevare, completat și semnat de către persoana responsabilă de prelevare și contrasemnat de un reprezentat al unității de unde se efectuează prelevarea. ... (2) Modelul procesului-verbal de prelevare este cel prevăzut în anexa nr. 1 la prezenta normă sanitară veterinară. ... (3) Procesul-verbal de prelevare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277785_a_279114]
-
Probele de produse medicinale veterinare sunt prelevate cu cel puțin 3 luni înainte de expirarea termenului de valabilitate înscris pe etichetă. Articolul 14 (1) Prelevarea probei se efectuează în baza unui proces-verbal de prelevare, completat și semnat de către persoana responsabilă de prelevare și contrasemnat de un reprezentat al unității de unde se efectuează prelevarea. ... (2) Modelul procesului-verbal de prelevare este cel prevăzut în anexa nr. 1 la prezenta normă sanitară veterinară. ... (3) Procesul-verbal de prelevare se completează în 3 exemplare, dintre care un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277785_a_279114]
-
luni înainte de expirarea termenului de valabilitate înscris pe etichetă. Articolul 14 (1) Prelevarea probei se efectuează în baza unui proces-verbal de prelevare, completat și semnat de către persoana responsabilă de prelevare și contrasemnat de un reprezentat al unității de unde se efectuează prelevarea. ... (2) Modelul procesului-verbal de prelevare este cel prevăzut în anexa nr. 1 la prezenta normă sanitară veterinară. ... (3) Procesul-verbal de prelevare se completează în 3 exemplare, dintre care un exemplar însoțește proba, un alt exemplar se păstrează de către responsabilul de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277785_a_279114]
-
valabilitate înscris pe etichetă. Articolul 14 (1) Prelevarea probei se efectuează în baza unui proces-verbal de prelevare, completat și semnat de către persoana responsabilă de prelevare și contrasemnat de un reprezentat al unității de unde se efectuează prelevarea. ... (2) Modelul procesului-verbal de prelevare este cel prevăzut în anexa nr. 1 la prezenta normă sanitară veterinară. ... (3) Procesul-verbal de prelevare se completează în 3 exemplare, dintre care un exemplar însoțește proba, un alt exemplar se păstrează de către responsabilul de prelevare, iar un al treilea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277785_a_279114]
-
prelevare, completat și semnat de către persoana responsabilă de prelevare și contrasemnat de un reprezentat al unității de unde se efectuează prelevarea. ... (2) Modelul procesului-verbal de prelevare este cel prevăzut în anexa nr. 1 la prezenta normă sanitară veterinară. ... (3) Procesul-verbal de prelevare se completează în 3 exemplare, dintre care un exemplar însoțește proba, un alt exemplar se păstrează de către responsabilul de prelevare, iar un al treilea exemplar rămâne la unitatea de la care s-a efectuat prelevarea. ... (4) Se completează un proces-verbal pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277785_a_279114]
-
2) Modelul procesului-verbal de prelevare este cel prevăzut în anexa nr. 1 la prezenta normă sanitară veterinară. ... (3) Procesul-verbal de prelevare se completează în 3 exemplare, dintre care un exemplar însoțește proba, un alt exemplar se păstrează de către responsabilul de prelevare, iar un al treilea exemplar rămâne la unitatea de la care s-a efectuat prelevarea. ... (4) Se completează un proces-verbal pentru fiecare produs medicinal veterinar prelevat. ... (5) Proba este însoțită și de fișa tehnică/buletinul de analiză a/al produsului medicinal
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277785_a_279114]
-
normă sanitară veterinară. ... (3) Procesul-verbal de prelevare se completează în 3 exemplare, dintre care un exemplar însoțește proba, un alt exemplar se păstrează de către responsabilul de prelevare, iar un al treilea exemplar rămâne la unitatea de la care s-a efectuat prelevarea. ... (4) Se completează un proces-verbal pentru fiecare produs medicinal veterinar prelevat. ... (5) Proba este însoțită și de fișa tehnică/buletinul de analiză a/al produsului medicinal veterinar, precum și de fișa de monitorizare a temperaturii, după caz. ... Articolul 15 (1) În
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277785_a_279114]
-
prelevat. ... (5) Proba este însoțită și de fișa tehnică/buletinul de analiză a/al produsului medicinal veterinar, precum și de fișa de monitorizare a temperaturii, după caz. ... Articolul 15 (1) În cazul în care proba nu se prelevează în ambalajul original, prelevarea se efectuează în recipiente adecvate, care să nu interacționeze cu materialul prelevat și care să ofere protecție împotriva contaminării, deteriorării și scurgerilor în timpul transportului și al depozitării. ... (2) Recipientele respective trebuie protejate de lumină, aer și umiditate, în conformitate cu cerințele de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277785_a_279114]
-
efectuează cu respectarea specificațiilor incluse în prospectul/eticheta produsului, astfel încât să se asigure condițiile de păstrare menționate. ... (2) Produsele medicinale veterinare care necesită condiții speciale de păstrare sunt însoțite de fișa de monitorizare a temperaturii ambientale, anexată la procesul-verbal de prelevare. Modelul fișei de monitorizare este prevăzut în anexa nr. 2 la prezenta normă sanitară veterinară. Articolul 19 (1) Probele prelevate se transmit spre analiză la Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar, respectându-se condițiile de depozitare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277785_a_279114]
-
Probele prelevate și transportate necorespunzător se resping și urmează să fie prelevate din nou. ... (3) În cazul în care Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar consideră că este necesară efectuarea unui recontrol, se solicită o nouă prelevare din aceeași serie/același lot, în cantitate suficientă pentru efectuarea controlului de laborator. Solicitarea se face în baza unei adrese de prelevare. ... Capitolul III Reguli privind prelevarea probelor Articolul 20 La prelevarea produselor finite din ambalajul original și a produselor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277785_a_279114]
-
Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar consideră că este necesară efectuarea unui recontrol, se solicită o nouă prelevare din aceeași serie/același lot, în cantitate suficientă pentru efectuarea controlului de laborator. Solicitarea se face în baza unei adrese de prelevare. ... Capitolul III Reguli privind prelevarea probelor Articolul 20 La prelevarea produselor finite din ambalajul original și a produselor intermediare sub formă lichidă se respectă următoarele reguli: a) se iau toate măsurile de precauție pentru o manipulare sigură a produsului medicinal
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277785_a_279114]
-
Uz Veterinar consideră că este necesară efectuarea unui recontrol, se solicită o nouă prelevare din aceeași serie/același lot, în cantitate suficientă pentru efectuarea controlului de laborator. Solicitarea se face în baza unei adrese de prelevare. ... Capitolul III Reguli privind prelevarea probelor Articolul 20 La prelevarea produselor finite din ambalajul original și a produselor intermediare sub formă lichidă se respectă următoarele reguli: a) se iau toate măsurile de precauție pentru o manipulare sigură a produsului medicinal veterinar; ... b) se pregătește tot
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277785_a_279114]
-
necesară efectuarea unui recontrol, se solicită o nouă prelevare din aceeași serie/același lot, în cantitate suficientă pentru efectuarea controlului de laborator. Solicitarea se face în baza unei adrese de prelevare. ... Capitolul III Reguli privind prelevarea probelor Articolul 20 La prelevarea produselor finite din ambalajul original și a produselor intermediare sub formă lichidă se respectă următoarele reguli: a) se iau toate măsurile de precauție pentru o manipulare sigură a produsului medicinal veterinar; ... b) se pregătește tot echipamentul necesar pentru prelevare; ... c
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277785_a_279114]
-
La prelevarea produselor finite din ambalajul original și a produselor intermediare sub formă lichidă se respectă următoarele reguli: a) se iau toate măsurile de precauție pentru o manipulare sigură a produsului medicinal veterinar; ... b) se pregătește tot echipamentul necesar pentru prelevare; ... c) se stabilește locul de unde se va efectua prelevarea; ... d) se examinează ambalajele în vederea depistării oricăror semne de contaminare a lotului; ... e) se examinează etichetele în vederea depistării eventualelor modificări, ștergeri sau greșeli de etichetare; ... f) toate deficiențele constatate se consemnează
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277785_a_279114]
-
produselor intermediare sub formă lichidă se respectă următoarele reguli: a) se iau toate măsurile de precauție pentru o manipulare sigură a produsului medicinal veterinar; ... b) se pregătește tot echipamentul necesar pentru prelevare; ... c) se stabilește locul de unde se va efectua prelevarea; ... d) se examinează ambalajele în vederea depistării oricăror semne de contaminare a lotului; ... e) se examinează etichetele în vederea depistării eventualelor modificări, ștergeri sau greșeli de etichetare; ... f) toate deficiențele constatate se consemnează în procesul-verbal de prelevare; ... g) se alege un tub
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277785_a_279114]
-
locul de unde se va efectua prelevarea; ... d) se examinează ambalajele în vederea depistării oricăror semne de contaminare a lotului; ... e) se examinează etichetele în vederea depistării eventualelor modificări, ștergeri sau greșeli de etichetare; ... f) toate deficiențele constatate se consemnează în procesul-verbal de prelevare; ... g) se alege un tub pentru prelevarea probelor lichide de dimensiuni și cu orificii corespunzătoare viscozității lichidului de prelevat; ... h) se prelevează produsul lichid, bine omogenizat, introducând ușor tubul de prelevare deschis, astfel încât să fie colectat materialul din fiecare strat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277785_a_279114]