728 matches
-
să reapară după o aparentă recuperare clinică . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Cod ATC : A10A D04 . Humalog Mix este o suspensie premixată formată din insulină lispro ( analog de insulină umană cu acțiune rapidă ) și suspensie de protamină a insulinei lispro ( analog de insulină umană cu acțiune intermediară ) . Acțiunea principală a insulinei lispro este reglarea metabolismului glucozei . În plus , insulinele au câteva acțiuni anabolice și anti- catabolice asupra unor țesuturi diferite . În țesutul muscular , acestea includ creșterea sintezei
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
insulinei lispro este mai rapid și cu durată mai scurtă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica insulinei lispro reflectă un compus care se absoarbe rapid și care realizează concentrații plasmatice maxime după 30- 70 minute de la injectarea subcutanată . Farmacocinetica suspensiei de protamină a insulinei lispro este concordantă cu aceea a unei insuline cu acțiune intermediară , cum este NPH . Farmacocinetica Humalog Mix este reprezentativă pentru proprietățile farmacocinetice individuale ale celor două componente . La pacienții cu insuficiență renală , insulina lispro păstrează o absorbție mai
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
o lună și studiile de toxicitate cu durata de douăsprezece luni nu au evidențiat manifestări toxice semnificative . În studii efectuate la animale insulina lispro nu a determinat afectarea fertilității , efecte embriotoxice sau teratogene . 6 . 6. 1 Lista excipienților Sulfat de protamină Metacrezol [ 2, 20 mg/ ml ] Fenol [ 1, 00 mg/ ml ] Glicerol Fosfat disodic . 7H2O Oxid de zinc Apă pentru preparate injectabile Se pot folosi acid clorhidric și hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului la 7, 0 - 7, 8 . 107
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține 100U ( echivalent cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține 3ml echivalent cu 300U insulină lispro . Humalog BASAL este constituit din suspensie de protamină a insulinei lispro . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Humalog BASAL este o suspensie albă , sterilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Humalog BASAL este indicat în tratamentul pacienților cu diabet zaharat care necesită insulină pentru menținerea homeostaziei glucozei . 4
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
lună și studiile de toxicitate cu durata de douăsprezece luni nu au evidențiat manifestări toxice semnificative . 113 În studii efectuate la animale insulina lispro nu a determinat afectarea fertilității , efecte embriotoxice sau teratogene . 6 . 6. 1 Lista excipienților Sulfat de protamină Metacrezol [ 1, 76 mg/ ml ] Fenol [ 0, 80 mg/ ml ] Glicerol Fosfat de sodiu dibazic . 7H2O Oxid de zinc Apă pentru preparate injectabile Se pot folosi acid clorhidric și hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului la 7, 0 - 7
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog Mix 100 U/ ml suspensie injectabilă în flacon Soluție de insulină lispro 50 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 50 % ( de origine ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 75 % ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sulfat de protamină , glicerol
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog Mix 100 U/ ml suspensie injectabilă în flacon Soluție de insulină lispro 50 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 50 % ( de origine ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 75 % ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sulfat de protamină , glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol și fenol ( conservanți ) în apă pentru preparate injectabile . Se pot
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
de protamină a insulinei lispro 50 % ( de origine ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 75 % ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sulfat de protamină , glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol și fenol ( conservanți ) în apă pentru preparate injectabile . Se pot folosi acid clorhidric și hidroxid de sodiu pentru ajustarea acidității . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă , flacon 1 X 10
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
BRAILLE 133 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Humalog Mix 100 U/ ml suspensie injectabilă în flacon Soluție de insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 75 % Subcutanată . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 ml ( 3, 5 mg/ ml ) EU/ 1/ 96/ 007
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT PE AMBALAJUL SECUNDAR ( cartușe 5 x 3 ml ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog Mix 100 U/ ml suspensie injectabilă în cartuș Soluție de insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 75 % ( de origine ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 75 % ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sulfat de protamină , glicerol
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog Mix 100 U/ ml suspensie injectabilă în cartuș Soluție de insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 75 % ( de origine ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 75 % ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sulfat de protamină , glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol și fenol ( conservanți ) în apă pentru preparate injectabile . Se pot
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
de protamină a insulinei lispro 75 % ( de origine ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 75 % ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sulfat de protamină , glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol și fenol ( conservanți ) în apă pentru preparate injectabile . Se pot folosi acid clorhidric și hidroxid de sodiu pentru ajustarea acidității . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă , cartușe 5 x 3
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT PE AMBALAJUL SECUNDAR ( cartușe 2 x 5 x 3 ml ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog Mix 100 U/ ml suspensie injectabilă în cartuș Soluție de insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 75 % ( de origine ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 75 % ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sulfat de protamină , glicerol
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog Mix 100 U/ ml suspensie injectabilă în cartuș Soluție de insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 75 % ( de origine ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 75 % ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sulfat de protamină , glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol și fenol ( conservanți ) în apă pentru preparate injectabile . Se pot
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
de protamină a insulinei lispro 75 % ( de origine ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 75 % ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sulfat de protamină , glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol și fenol ( conservanți ) în apă pentru preparate injectabile . Se pot folosi acid clorhidric și hidroxid de sodiu pentru ajustarea acidității . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă , parte a unui ambalaj
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
BRAILLE 138 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Humalog Mix 100 U/ ml suspensie injectabilă în cartuș Soluție de insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 75 % Subcutanată . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 3 ml ( 3, 5 mg/ ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 139
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog Mix 100 U/ ml suspensie injectabilă în flacon Soluție de insulină lispro 50 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 50 % ( de origine ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro 50 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 50 % ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sulfat de protamină , glicerol
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog Mix 100 U/ ml suspensie injectabilă în flacon Soluție de insulină lispro 50 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 50 % ( de origine ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro 50 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 50 % ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sulfat de protamină , glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol și fenol ( conservanți ) în apă pentru preparate injectabile . Se pot
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
de protamină a insulinei lispro 50 % ( de origine ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro 50 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 50 % ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sulfat de protamină , glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol și fenol ( conservanți ) în apă pentru preparate injectabile . Se pot folosi acid clorhidric și hidroxid de sodiu pentru ajustarea acidității . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă , flacon 1 X 10
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
BRAILLE 141 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Humalog Mix 100 U/ ml suspensie injectabilă în flacon Soluție de insulină lispro 50 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 50 % Subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 ml ( 3, 5 mg/ ml ) EU/ 1/ 96/ 007
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT PE AMBALAJUL SECUNDAR ( cartușe 5 x 3 ml ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog Mix 100 U/ ml suspensie injectabilă în cartuș Soluție de insulină lispro 50 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 50 % ( de origine ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro 50 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 50 % ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sulfat de protamină , glicerol
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog Mix 100 U/ ml suspensie injectabilă în cartuș Soluție de insulină lispro 50 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 50 % ( de origine ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro 50 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 50 % ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sulfat de protamină , glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol și fenol ( conservanți ) în apă pentru preparate injectabile . Se pot
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
de protamină a insulinei lispro 50 % ( de origine ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro 50 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 50 % ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sulfat de protamină , glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol și fenol ( conservanți ) în apă pentru preparate injectabile . Se pot folosi acid clorhidric și hidroxid de sodiu pentru ajustarea acidității . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă , cartușe 5 x 3
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT PE AMBALAJUL SECUNDAR ( cartușe 2 x 5 x 3 ml ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog Mix 100 U/ ml suspensie injectabilă în cartuș Soluție de insulină lispro 50 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 50 % ( de origine ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro 50 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 50 % ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sulfat de protamină , glicerol
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog Mix 100 U/ ml suspensie injectabilă în cartuș Soluție de insulină lispro 50 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 50 % ( de origine ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro 50 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 50 % ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sulfat de protamină , glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol și fenol ( conservanți ) în apă pentru preparate injectabile . Se pot
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]