964 matches
-
sub formă de date grupate . În fiecare studiu curele de tratament au fost efectuate la fiecare trei săptămâni și în 38- 56 % dintre cure s- a utilizat G- CSF . Tabelul 1 : Reacțiile adverse din rezultatele grupate din trei studii clinice randomizate de fază III cu Myocet ca monoterapie sau în asociere cu ciclofosfamidă ( CFA ) . ( n=323 ) Clasificarea pe aparate , sisteme și organe Infecții și infestări 40 8 ( Toate gradele ) ( Grad ≥3 ) Febră neutropenică 3 NAN < 500 și febră > 38
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
sau sub 6 luni în momentul inițierii tratamentului . Populația netratată a fost comparată cu populația studiului pivot și a derivat dintr- un studiu retrospectiv al istoricului natural ( n=42 ) la pacienți cu boală Pompe cu debut infantil . Pacienții au fost randomizați în vederea administrării fie a 20 mg/ kg fie a 40 mg/ kg la interval de două săptămâni pe o perioadă de 52 săptămâni . După o perioadă minimă de 52 de săptămâni , 16 din acești 18 pacienți au fost înscriși într-
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
pacienților li s- a administrat o doză țintă de IFN de 5 MUI/ m și zi subcutanat în asociere cu C- Ara administrat subcutanat în doză de 20 mg/ m și zi timp de 10 zile pe lună . Au fost randomizați un total de 1106 pacienți , 553 în fiecare braț . Caracteristicile inițiale au fost bine echilibrate între cele două brațe ale studiului . Vârsta mediană a fost de 51 ani ( interval 18- 70 ani ) , cu 21, 9 % din pacienți cu vârsta ≥ 60
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
10, 3 % ) și 73 ( 13, 2 % ) pacienți au decedat în cadrul grupului tratat cu Glivec , respectiv , cu IFN+C- Ara . După 60 luni , rata supraviețuirii totale estimate este de 89, 4 % ( 86 , 92 ) , comparativ cu 85, 6 % ( 82 , 89 ) în grupul randomizat cu Glivec , respectiv , cu IFN+C- Ara ( p=0, 049 , testul log- rank ) . Efectul tratamentului cu Glivec asupra supraviețuirii în faza cronică a LGC recent diagnosticate a fost examinat ulterior într- o analiză retrospectivă a datelor referitoare la Glivec raportate
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
pacienților li s- a administrat o doză țintă de IFN de 5 MUI/ m și zi subcutanat în asociere cu C- Ara administrat subcutanat în doză de 20 mg/ m și zi timp de 10 zile pe lună . Au fost randomizați un total de 1106 pacienți , 553 în fiecare braț . Caracteristicile inițiale au fost bine echilibrate între cele două brațe ale studiului . Vârsta mediană a fost de 51 ani ( interval 18- 70 ani ) , cu 21, 9 % din pacienți cu vârsta ≥ 60
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
10, 3 % ) și 73 ( 13, 2 % ) pacienți au decedat în cadrul grupului tratat cu Glivec , respectiv , cu IFN+C- Ara . După 60 luni , rata supraviețuirii totale estimate este de 89, 4 % ( 86 , 92 ) , comparativ cu 85, 6 % ( 82 , 89 ) în grupul randomizat cu Glivec , respectiv , cu IFN+C- Ara ( p=0, 049 , testul log- rank ) . Efectul tratamentului cu Glivec asupra supraviețuirii în faza cronică a LGC recent diagnosticate a fost examinat ulterior într- o analiză retrospectivă a datelor referitoare la Glivec raportate
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
pacienților li s- a administrat o doză țintă de IFN de 5 MUI/ m și zi subcutanat în asociere cu C- Ara administrat subcutanat în doză de 20 mg/ m și zi timp de 10 zile pe lună . Au fost randomizați un total de 1106 pacienți , 553 în fiecare braț . Caracteristicile inițiale au fost bine echilibrate între cele două brațe ale studiului . Vârsta mediană a fost de 51 ani ( interval 18- 70 ani ) , cu 21, 9 % din pacienți cu vârsta ≥ 60
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
10, 3 % ) și 73 ( 13, 2 % ) pacienți au decedat în cadrul grupului tratat cu Glivec , respectiv , cu IFN+C- Ara . După 60 luni , rata supraviețuirii totale estimate este de 89, 4 % ( 86 , 92 ) , comparativ cu 85, 6 % ( 82 , 89 ) în grupul randomizat cu Glivec , respectiv , cu IFN+C- Ara ( p=0, 049 , testul log- rank ) . Acest obiectiv final timp până la eveniment este puternic afectat de rata ridicată de tranziție de la IFN+C- Ara la Glivec . Efectul tratamentului cu Glivec asupra supraviețuirii în
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
pacienților li s- a administrat o doză țintă de IFN de 5 MUI/ m și zi subcutanat în asociere cu C- Ara administrat subcutanat în doză de 20 mg/ m și zi timp de 10 zile pe lună . Au fost randomizați un total de 1106 pacienți , 553 în fiecare braț . Caracteristicile inițiale au fost bine echilibrate între cele două brațe ale studiului . Vârsta mediană a fost de 51 ani ( interval 18- 70 ani ) , cu 21, 9 % din pacienți cu vârsta ≥ 60
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
10, 3 % ) și 73 ( 13, 2 % ) pacienți au decedat în cadrul grupului tratat cu Glivec , respectiv , cu IFN+C- Ara . După 60 luni , rata supraviețuirii totale estimate este de 89, 4 % ( 86 , 92 ) , comparativ cu 85, 6 % ( 82 , 89 ) în grupul randomizat cu Glivec , respectiv , cu IFN+C- Ara ( p=0, 049 , testul log- rank ) . Efectul tratamentului cu Glivec asupra supraviețuirii în faza cronică a LGC recent diagnosticate a fost examinat ulterior într- o analiză retrospectivă a datelor referitoare la Glivec raportate
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
definită ca numărul de cazuri evaluate ca având un răspuns clinic ( vindecare sau ameliorare ) împărțit la numărul total de cazuri eligibile pentru analiză . Profilaxia infecțiilor fungice sistemice ( IFS ) ( Studiile 316 și 1899 ) Au fost efectuate două studii de profilaxie controlate , randomizate la pacienți cu risc crescut de apariție a infecțiilor fungice sistemice . Studiul 316 este un studiu randomizat , dublu orb cu suspensie orală de posaconazol ( 200 mg de trei ori pe zi ) comparativ cu capsule de fluconazol ( 400 mg o dată pe
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice randomizate la pacienți cu boli maligne cărora li s- a administrat Neulasta după chimioterapia citotoxică , cele mai frecvente evenimente adverse au fost determinate de boala malignă de bază sau de chimioterapia citotoxică . Durerea osoasă a fost reacția adversă cel mai frecvent
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
asupra incidenței neutropeniei febrile a fost evaluat folosindu- se administrarea unui regim chimioterapic asociat unei rate a neutropeniei febrile de 10- 20 % ( docetaxel 100 mg/ m la intervale de 3 săptămâni pentru 4 cicluri ) . Nouă sute douăzeci și opt de paciente au fost randomizate pentru a primi fie doză unică de pegfilgrastim , fie placebo la aproximativ 24 de ore ( ziua 2 ) după chimioterapie , în fiecare ciclu . Incidența neutropeniei febrile a fost mai mică la pacientele randomizate pentru a primi pegfilgrastim față de cele cărora li
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
4 cicluri ) . Nouă sute douăzeci și opt de paciente au fost randomizate pentru a primi fie doză unică de pegfilgrastim , fie placebo la aproximativ 24 de ore ( ziua 2 ) după chimioterapie , în fiecare ciclu . Incidența neutropeniei febrile a fost mai mică la pacientele randomizate pentru a primi pegfilgrastim față de cele cărora li s- a administrat placebo ( 1 % comparativ cu 17 % , p < 0, 001 ) . Incidența spitalizărilor și a terapiei antiinfecțioase iv asociată cu un diagnostic clinic de neutropenie febrilă a fost mai mică în
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice randomizate la pacienți cu boli maligne cărora li s- a administrat Neulasta după chimioterapia citotoxică , cele mai frecvente evenimente adverse au fost determinate de boala malignă de bază sau de chimioterapia citotoxică . Durerea osoasă a fost reacția adversă cel mai frecvent
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
asupra incidenței neutropeniei febrile a fost evaluat folosindu- se administrarea unui regim chimioterapic asociat unei rate a neutropeniei febrile de 10- 20 % ( docetaxel 100 mg / m la intervale de 3 săptămâni pentru 4 cicluri ) . Nouă sute douăzeci și opt de paciente au fost randomizate pentru a primi fie doză unică de pegfilgrastim , fie placebo la aproximativ 24 de ore ( ziua 2 ) după chimioterapie , în fiecare ciclu . Incidența neutropeniei febrile a fost mai mică la pacientele randomizate pentru a primi pegfilgrastim față de cele cărora li
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
4 cicluri ) . Nouă sute douăzeci și opt de paciente au fost randomizate pentru a primi fie doză unică de pegfilgrastim , fie placebo la aproximativ 24 de ore ( ziua 2 ) după chimioterapie , în fiecare ciclu . Incidența neutropeniei febrile a fost mai mică la pacientele randomizate pentru a primi pegfilgrastim față de cele cărora li s- a administra placebo ( 1 % comparativ cu 17 % , p < 0, 001 ) . Incidența spitalizărilor și a terapiei antiinfecțioase iv asociată cu un diagnostic clinic de neutropenie febrilă a fost mai mică în
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
a tensiunii arteriale diastolice minime stabilizate ( SeDBP ) a fost următoarea : 3, 8 mm Hg ( doze scăzute ) , 3, 2 mm Hg ( doze medii ) , 5, 6 mm Hg ( doze crescute ) . După încă o perioadă de două săptămâni , în care pacienții au fost randomizați din nou fie cu medicamentul activ fie cu placebo , pacienții la care s- a administrat placebo au prezentat o creștere de 2, 4 și 2, 0 mm Hg a SeSBP și SeDBP comparativ cu +0, 1 și respectiv - 0, 3
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
a tensiunii arteriale diastolice minime stabilizate ( SeDBP ) a fost următoarea : 3, 8 mm Hg ( doze scăzute ) , 3, 2 mm Hg ( doze medii ) , 5, 6 mm Hg ( doze crescute ) . După încă o perioadă de două săptămâni , în care pacienții au fost randomizați din nou fie cu medicamentul activ fie cu placebo , pacienții la care s- a administrat placebo au prezentat o creștere de 2, 4 și 2, 0 mm Hg a SeSBP și SeDBP comparativ cu +0, 1 și respectiv - 0, 3
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
a tensiunii arteriale diastolice minime stabilizate ( SeDBP ) a fost următoarea : 3, 8 mm Hg ( doze scăzute ) , 3, 2 mm Hg ( doze medii ) , 5, 6 mm Hg ( doze crescute ) . După încă o perioadă de două săptămâni , în care pacienții au fost randomizați din nou fie cu medicamentul activ fie cu placebo , pacienții la care s- a administrat placebo au prezentat o creștere de 2, 4 și 2, 0 mm Hg a SeSBP și SeDBP comparativ cu +0, 1 și respectiv - 0, 3
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
a tensiunii arteriale diastolice minime stabilizate ( SeDBP ) a fost următoarea : 3, 8 mm Hg ( doze scăzute ) , 3, 2 mm Hg ( doze medii ) , 5, 6 mm Hg ( doze crescute ) . După încă o perioadă de două săptămâni , în care pacienții au fost randomizați din nou fie cu medicamentul activ fie cu placebo , pacienții la care s- a administrat placebo au prezentat o creștere de 2, 4 și 2, 0 mm Hg a SeSBP și SeDBP comparativ cu +0, 1 și respectiv - 0, 3
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
a tensiunii arteriale diastolice minime stabilizate ( SeDBP ) a fost următoarea : 3, 8 mm Hg ( doze scăzute ) , 3, 2 mm Hg ( doze medii ) , 5, 6 mm Hg ( doze crescute ) . După încă o perioadă de două săptămâni , în care pacienții au fost randomizați din nou fie cu medicamentul activ fie cu placebo , pacienții la care s- a administrat placebo au prezentat o creștere de 2, 4 și 2, 0 mm Hg a SeSBP și SeDBP comparativ cu +0, 1 și respectiv - 0, 3
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
a tensiunii arteriale diastolice minime stabilizate ( SeDBP ) a fost următoarea : 3, 8 mm Hg ( doze scăzute ) , 3, 2 mm Hg ( doze medii ) , 5, 6 mm Hg ( doze crescute ) . După încă o perioadă de două săptămâni , în care pacienții au fost randomizați din nou fie cu medicamentul activ fie cu placebo , pacienții la care s- a administrat placebo au prezentat o creștere de 2, 4 și 2, 0 mm Hg a SeSBP și SeDBP comparativ cu +0, 1 și respectiv - 0, 3
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
8 săptămâni , multicentric , randomizat , dublu- orb , controlat activ , s- a studiat eficacitatea și siguranța Karvezide ca și terapie inițială pentru hipertensiunea arterială severă ( definită prin valoarea tensiunii arteriale diastolice > 110 mmHg ) . Un număr total de 697 pacienți au fost randomizați în proporție de 2: 1 cu irbesartan/ hidroclorotiazidă 150 mg/ 12, 5 mg sau cu irbesartan 150 mg și crescute treptat dozele sistematic în mod forțat ( înaintea obținerii răspunsului la doze mai mici ) după o săptămână , la irbesartan/ hidroclorotiazidă 300
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
8 săptămâni , multicentric , randomizat , dublu- orb , controlat activ , s- a studiat eficacitatea și siguranța Karvezide ca și terapie inițială pentru hipertensiunea arterială severă ( definită prin valoarea tensiunii arteriale diastolice > 110 mmHg ) . Un număr total de 697 pacienți au fost randomizați în proporție de 2: 1 cu irbesartan/ hidroclorotiazidă 150 mg/ 12, 5 mg sau cu irbesartan 150 mg și crescute treptat dozele sistematic în mod forțat ( înaintea obținerii răspunsului la doze mai mici ) după o săptămână , la irbesartan/ hidroclorotiazidă 300
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]