4,978 matches
-
II. Criterii de includere – Pacienți cu vârsta cel puțin 18 ani ... – Diagnostic confirmat histologic de carcinom cu celule scuamoase sau carcinom adenoscuamos al esofagului ... – Boala avansată nerezecabilă sau care nu poate fi tratată cu radio-chimioterapie cu intenție curativă sau boală recurentă sau metastazată ... – Expresie PD-L1 ≥ 1% la nivelul celulelor tumorale ... – Status de performanță ECOG 0 sau 1 ... ... III. Criterii de excludere ● Pacienți diagnosticați cu adenocarcinom esofagian ● Expresie PD-L1 < 1% la nivelul celulelor tumorale – Pacienta însărcinată sau care alăptează ... – Hipersensibilitate la substanță
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
superior (15%), edemul (13%) și amețelile (11%). ... VII. Criterii de întrerupere a tratamentului ● Progresia obiectivă a bolii în absența beneficiului clinic ● Nivolumab în asociere cu ipilimumab trebuie oprit definitiv în caz de: – Reacții adverse de grad 4 sau reacții adverse recurente de grad 3 ... – Reacții adverse de grad 2 sau 3 persistente în pofida abordării terapeutice ... ● Decizia medicului sau a pacientului ... VIII. Prescriptori Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
adverse mediate imun. ... ... VIII. PRESCRIPTORI: Medici din specialitatea hematologie și oncologie medicală. ... ... 5. CARCINOAME SCUAMOASE DIN SFERA ORL AVANSATE I. Indicații (face obiectul unui contract cost volum) Nivolumab în monoterapie este indicat pentru tratamentul cancerului scuamos de cap și gât recurent sau metastazat, la adulți la care boala progresează în timpul sau după terapie pe bază de săruri de platină. Exclusiv în scopul identificării și raportării pacienților efectiv tratați pe această indicație, indiferent de localizarea carcinomului scuamos (cavitate bucală, faringe, laringe
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
autoimune (vitiligo, psoriazis) care nu necesită tratament sistemic imunosupresiv nu reprezintă contraindicație pentru nivolumab*) *) Pacienții cu determinări secundare cerebrale nou diagnosticate, netratate sau instabile neurologic, carcinom nazofaringian avansat cu progresie la chimioterapia efectuată ca linia 1 pentru boală metastazată sau recurentă după tratament definitiv multimodal, boala inflamatorie pulmonară pre-existentă, afecțiuni autoimune pre-existente în curs de tratament imunosupresiv sistemic, tratamente imunosupresive în curs pentru alte afecțiuni, necesar de corticoterapie în doza mai mare de 10 mg de prednison pe zi sau
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
AVANSAT NEREZECABIL. RECURENT SAU METASTATIC I. Indicații (face obiectul unui contract cost - volum) Nivolumab în asociere cu chimioterapie combinată pe bază de fluoropirimidine și săruri de platină este indicat pentru tratamentul de primă linie al carcinomului scuamos esofagian avansat, nerezecabil, recurent sau metastazat, cu expresie PD-L1 ≥ 1% la nivelul celulelor tumorale, la adulți. Exclusiv în scopul identificării și raportării pacienților efectiv tratați pe această indicație și linie de tratament, se codifică la prescriere prin codul 106 (conform clasificării internaționale a maladiilor
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
II. Criterii de includere – Pacienți cu vârsta cel puțin 18 ani ... – Diagnostic confirmat histologic de carcinom cu celule scuamoase sau carcinom adenoscuamos al esofagului ... – Boala avansată nerezecabilă sau care nu poate fi tratată cu radio-chimioterapie cu intenție curativă sau boală recurentă sau metastazată ... – Expresie PD-L1 ≥ 1% la nivelul celulelor tumorale ... – Status de performanță ECOG 0 sau 1 ... ... III. Criterii de excludere – Expresie PD-L1 < 1% la nivelul celulelor tumorale ... – Pacienta însărcinată sau care alăptează ... – Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
tusea (12%), pruritul (11%) și hipoalbuminemia (10%). ... VII. Criterii de întrerupere a tratamentului ● Progresia obiectivă a bolii în absența beneficiului clinic ● Nivolumab în asociere cu chimioterapie trebuie oprit definitiv în caz de: – Reacții adverse de grad 4 sau reacții adverse recurente de grad 3 ... – Reacții adverse de grad 2 sau 3 persistente în pofida abordării terapeutice ... ● Decizia medicului sau a pacientului ... VIII. Prescriptori Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog." ... ... 9. CARCINOM SCUAMOS ESOFAGIAN. AVANSAT NEREZECABIL. RECURENT SAU METASTATIC DUPĂ CHIMIOTERAPIE ANTERIOARĂ I. Indicații (face obiectul unui contract cost volum) Nivolumab în monoterapie este indicat pentru tratamentul carcinomului scuamos esofagian avansat, nerezecabil, recurent sau metastazat, după chimioterapie anterioară pe bază de fluoropirimidine în asociere cu săruri de platină, la adulți. Exclusiv în scopul identificării și raportării pacienților efectiv tratați pe această indicație și linie de tratament, se codifică la prescriere prin codul 106
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere – Pacienți cu vârsta cel puțin 18 ani ... – Diagnostic confirmat histologic de carcinom cu celule scuamoase sau carcinom adenoscuamos al esofagului ... – Boala avansată nerezecabilă, recurentă sau metastazată, în progresie sub/după chimioterapie pe bază de sare de platină și fluoropirimidine sau pacienți care nu tolerează chimioterapia stadard pe bază de sare de platină și fluoropirimidine ... – Status de performanță ECOG 0 sau 1 ... ... III. Criterii de excludere
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
adverse au fost ușoare până la moderate (grad 1 sau 2). ... VII. Criterii de întrerupere a tratamentului ● Progresia obiectivă a bolii în absența beneficiului clinic ● Nivolumab trebuie oprit definitiv în caz de: – Reacții adverse de grad 4 sau reacții adverse recurente de grad 3 ... – Reacții adverse de grad 2 sau 3 persistente în pofida abordării terapeutice ... ● Decizia medicului sau a pacientului ... VIII. Prescriptori Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
tusea (12%), pruritul (11%) și hipoalbuminemia (10%). ... VII. Criterii de întrerupere a tratamentului ● Progresia obiectivă a bolii în absența beneficiului clinic ● Nivolumab în asociere cu chimioterapie trebuie oprit definitiv în caz de: – Reacții adverse de grad 4 sau reacții adverse recurente de grad 3 ... – Reacții adverse de grad 2 sau 3 persistente în pofida abordării terapeutice ... ● Decizia medicului sau a pacientului ... VIII. Prescriptori Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
doză inițială de 1-2 mg/kg/zi prednison sau echivalent, urmată de scăderea treptată a acesteia); administrarea pembrolizumab trebuie amânată în cazul pneumonitei de gradul 2 și întreruptă definitiv în cazul pneumonitei de gradul 3, gradul 4 sau pneumonitei de gradul 2 recurente. ● Colită mediată imun La pacienții cărora li s-a administrat pembrolizumab s-au raportat cazuri de colită. Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor de colită și trebuie excluse alte cauze. Trebuie administrați corticosteroizi pentru evenimente de gradul ≥ 2
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
doză inițială de 1-2 mg/kg/zi prednison sau echivalent, urmată de scăderea treptată a acesteia). Administrarea pembrolizumab trebuie amânată în cazul pneumonitei de gradul 2 și întreruptă definitiv în cazul pneumonitei de gradul 3, gradul 4 sau pneumonitei de gradul 2 recurente. ● Colită mediată imun Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor de colită și trebuie excluse alte cauze. Pentru evenimente de gradul ≥ 2 trebuie administrați corticosteroizi (doză inițială de 1-2 mg/kg/zi prednison sau echivalent, urmată de scăderea treptată a acesteia
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
pacientului. ● Decizia medicului sau a pacientului. ... VIII. Prescriptori Medicii din specialitatea oncologie medicală. ... ... 7. CANCER DE COL UTERIN (CERVICAL) (face obiectul unui contract cost volum) I. Indicații În asociere cu chimioterapie, cu sau fără bevacizumab, pentru tratamentul cancerului cervical persistent, recurent sau metastatic, la adulți ale căror tumori exprimă PDL1 cu un CPS ≥ 1. Pembrolizumab reprezintă o terapie de linia 1, în asociere cu cisplatin/carboplatin și paclitaxel, cu sau fără bevacizumab, pentru tratamentul acestei populații de pacienți. Aceste indicații se codifică
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
populații de pacienți. Aceste indicații se codifică la prescriere prin codul 127 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere ● Adulți cu vârsta ≥ 18 ani. ● Cancer de col uterin persistent, recurent sau metastatic, cu histologie de carcinom cu celule scuamoase, adenocarcinom sau carcinom adenoscuamos, cu tumori care exprimă PD-L1 cu un CPS ≥ 1, efectuat printr-o testare validată. ● Indice al statusului de performanță ECOG 0-2. ● Paciente care nu au fost tratate
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
factorului uman de creștere epidermică (HER2), în asociere cu un inhibitor de aromatază sau fulvestrant, ca tratament hormonal inițial sau la femei cărora li s-a administrat terapie hormonala anterioară. ... ... II. Criterii de includere: – Diagnostic de cancer mamar avansat local, recurent sau metastatic, cu receptori hormonali (estrogenici și sau progesteronici) prezenți (expresie pozitivă) și expresie negativă pentru receptorul HER2-neu. ... – Vârsta peste 18 ani. ... – Indice al statusului de performanță ECOG 0-2. ... – Probe biologice care, în opinia medicului curant, permit administrarea medicamentului în
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
a zonelor cu risc potențial semnificativ la inundații a suferit numeroase îmbunătățiri, acestea fiind desemnate ținând cont de următoarele principii generale: – evaluarea evenimentelor istorice semnificative indică faptul că zona este supusă și în prezent riscului la inundații sau la inundații recurente ... – față de inundațiile istorice semnificative selectate, unde s-a utilizat un prag minim pentru indicatorul socio- economic de 50, în cazul A.P.S.F.R.-urilor au fost selectate numai sectoarele de râu pentru care criteriul populației (Ip) și / sau criteriul socio-economic (Is-e
PLAN DE MANAGEMENT din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/290541]
-
de urgență a Guvernului nr. 114/2018 privind instituirea unor măsuri în domeniul investițiilor publice și a unor măsuri fiscal-bugetare, modificarea și completarea unor acte normative și prorogarea unor termene, cu modificările și completările ulterioare. ... 48. În motivele de recurs, pârâții recurenți invocă aceleași apărări ilustrate în faza procesuală a fondului, grefate pe aceleași dispoziții normative enunțate. ... 49. Cu toate acestea, instanța de recurs trimite sesizarea prezentă, fundamentând-o pe un alt temei juridic, consacrat printr-un alt regulament-cadru adoptat distinct, în
DECIZIA nr. 110 din 31 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298968]
-
determină cel mai frecvent micobacterioză, în special la pacienții HIV pozitivi, cu CD4 sub 50 celule/mmc. Infecțiile cu MAC pot apărea și la pacienți cunoscuți cu BPOC, bronșiectazii, fibroză chistică sau purtători de sechele post-tuberculoase. Simptomele sunt nespecifice, progresive sau recurente: tuse persitentă seacă sau productivă, dispnee, disconfort toracic, microhemoptizie, febră, astenie, scădere ponderală. Imagistic pot apare infiltrate ale lobului superior, cavități, bronșiectazii cu pneumonie peribronșiectatică, noduli care, uneori, pot sugera o tuberculoză sau o recidivă de TB. Sindromul Lady Windermere
GHID METODOLOGIC din 31 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/297973]
-
plecare necunoscut ... 13. Paliații și urgențe oncologice – Metastaze osoase ... – Metastaze cerebrale ... – Compresia măduvei spinării ... – Sindrom de venă cavă superior ... – Sindroame hemoragice ... ... 19. Reiradieri – Tumori cerebrale ... – Tumori orbitale ... – Tumori ale capului și gâtului ... – Tumori bronhopulmonare ... – Tumori esofagiene ... – Tumori ale glandei mamare recurente ... – Tumora de prostată ... – Tumora de rect ... – Tumori ginecologice ... – Tumori ale parților moi (sarcoame) ... – Tumorile recurente ale pielii ... – Leucemia și Limfomul ... – Metastaze osoase ... – Metastaze cerebrale ... ... 20. Boli benigne cu indicație de radioterapie – Osificare heterotopică ... – Adenoame hipofizare ... – Craniofaringiom ... – Schwannom vestibular ... – Glomus tumor/Paragangliomul
ANEXE din 7 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298957]
-
de venă cavă superior ... – Sindroame hemoragice ... ... 19. Reiradieri – Tumori cerebrale ... – Tumori orbitale ... – Tumori ale capului și gâtului ... – Tumori bronhopulmonare ... – Tumori esofagiene ... – Tumori ale glandei mamare recurente ... – Tumora de prostată ... – Tumora de rect ... – Tumori ginecologice ... – Tumori ale parților moi (sarcoame) ... – Tumorile recurente ale pielii ... – Leucemia și Limfomul ... – Metastaze osoase ... – Metastaze cerebrale ... ... 20. Boli benigne cu indicație de radioterapie – Osificare heterotopică ... – Adenoame hipofizare ... – Craniofaringiom ... – Schwannom vestibular ... – Glomus tumor/Paragangliomul ... – Angiofibrom nazofaringian juvenil ... – Histiocitoza X ... – Hemangioame: Sindromul Kasabach-Merritt, hemangiom choroidal, hemangiom vertebral ... – Neuralgia trigeminală ... – Epilepsiile
ANEXE din 7 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298957]
-
și ocrotesc dreptul de proprietate privată. ... 41. Curtea reamintește cele reținute de Curtea Europeană a Drepturilor Omului în Hotărârea din 8 noiembrie 2022 în Cauza Văleanu și alții împotriva României, paragrafului 273, în sensul că, „având în vedere amploarea problemei recurente în cauză și punctele slabe și deficiențele identificate ale mecanismului general de restituire“, printre care, conform paragrafului 262 din hotărârea citată, se numără și faptul că „autoritățile nu s-au asigurat că despăgubirile acordate sunt în mod rezonabil legate de
DECIZIA nr. 43 din 18 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299433]
-
medicamentos în desfășurare pentru alte afecțiuni: ... – imunosupresoare (inclusiv corticosteroizi); ... – anticanceroase; ... – tratament antibiotic în ultimele 3 luni cu nitrofurantoină, amoxicilină + acid clavulanic sau sulfamethoxazolum + trimethoprimum (oricare ar fi afecțiunea tratată); ... – tratament pentru ITU cu orice antibiotic în ultimele 3 luni; ... – ITU recurentă (2 episoade în ultimele 6 luni sau 3 episoade în ultimele 12 luni). ... ... 3. Consilierea pacientei cu suspiciune de infecție necomplicată a tractului urinar în farmacia comunitară La prezentarea în farmacie a unei paciente cu suspiciune de infecție necomplicată a
ORDIN nr. 1.786 din 12 iunie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299195]
-
în desfășurare pentru alte afecțiuni: ... – imunosupresoare (inclusiv corticoizi sistemici); ... – anticanceroase; ... – tratament antibiotic în ultimele 3 luni cu nitrofurantoină, amoxicilină + acid clavulanic sau sulfamethoxazolum + trimethoprimum (oricare ar fi afecțiunea tratată); ... – tratament pentru ITU cu orice antibiotic în ultimele 3 luni; ... – ITU recurentă (2 episoade în ultimele 6 luni sau 3 episoade în ultimele 12 luni). ... Alte informații oferite de pacient: – alte afecțiuni de sănătate diagnosticate anterior de medicul specialist/de familie (de exemplu: boală renală) .............................................................................................. ... – alergii cunoscute la medicamente: [ ] Nu [ ] Da ... Dacă Da
ORDIN nr. 1.786 din 12 iunie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299195]
-
de infecție virală, care poate să prezinte și erupție (spre exemplu, scarlatina), sau simptome relatate de pacient care pot indica abces parafaringian sau mononucleoză infecțioasă; ... – tratament medicamentos în desfășurare pentru alte afecțiuni: ... – imunosupresoare (inclusiv corticoizi sistemici); ... – anticanceroase; ... – durere în gât/amigdalită recurentă: 7 sau mai multe episoade semnificative în ultimele 12 luni sau 5 sau mai multe episoade în fiecare dintre ultimii doi ani sau 3 sau mai multe în fiecare dintre ultimii trei ani. ... Alte informații oferite de pacient: • alte afecțiuni
ORDIN nr. 1.786 din 12 iunie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299195]