637 matches
-
0, 46 % pentru insulina glulizină și - 0, 13 % pentru insulina umană regular , p=0, 0029 ) și de la valoarea inițială până la valoarea din momentul atingerii obiectivului final la 12 luni ( - 0, 23 % pentru insulina glulizină și - 0, 13 % pentru insulina umană regular , diferența nefiind semnificativă ) . În cadrul acestui studiu , majoritatea pacienților ( 79 % ) au amestecat insulina cu acțiune de scurtă durată cu insulină NPH imediat înainte de injectare , iar la 58 % dintre subiecți utilizau antidiabetice orale la randomizare și au fost instruiți să continue să
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
voluntari sănătoși și la pacienți cu diabet zaharat ( tip I sau II ) au demonstrat că absorbția de insulină glulizină a fost de două ori mai rapidă , iar concentrația plasmatică maximă de aproximativ două ori mai mare , comparativ cu insulina umană regular . Într- un studiu la pacienți cu diabet zaharat de tip I , după administrarea subcutanată de 0, 15 U/ kg , Tmax pentru insulină glulizină a fost de 55 de minute iar Cmax de 82 ± 1, 3 µU/ ml , comparativ cu Tmax
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
0, 15 U/ kg , Tmax pentru insulină glulizină a fost de 55 de minute iar Cmax de 82 ± 1, 3 µU/ ml , comparativ cu Tmax de 82 de minute și Cmax de 46 ± 1, 3 µU/ ml pentru insulină umană regular . 80 GLULISINE REGULAR INSULIN CONC - µU/ mL 40 0 Într- un studiu la pacienți cu diabet zaharat de tip II , după administrarea subcutanată a 0, 2 U/ kg de insulină glulizină , Cmax a fost de 91 µU/ ml cu un
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
kg , Tmax pentru insulină glulizină a fost de 55 de minute iar Cmax de 82 ± 1, 3 µU/ ml , comparativ cu Tmax de 82 de minute și Cmax de 46 ± 1, 3 µU/ ml pentru insulină umană regular . 80 GLULISINE REGULAR INSULIN CONC - µU/ mL 40 0 Într- un studiu la pacienți cu diabet zaharat de tip II , după administrarea subcutanată a 0, 2 U/ kg de insulină glulizină , Cmax a fost de 91 µU/ ml cu un interval interquartil cuprins
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
o variabilitate intraindividuală scăzută ( 11% CV ) . 21 Timpul până la 10 % din expunerea totală la INS a fost atins mai repede cu aproximativ 5- 6 min cu insulina glulizină . După administrarea intravenoasă , distribuția și eliminarea insulinei glulizină și ale insulinei umane regular sunt asemănătoare , cu volume de distribuție de 13 l și 22 l și timpi de înjumătățire plasmatică de 13 minute , respectiv 18 minute . După administrarea subcutanată , insulina glulizină se elimină mai rapid comparativ cu insulina umană regular , cu un timp
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
ale insulinei umane regular sunt asemănătoare , cu volume de distribuție de 13 l și 22 l și timpi de înjumătățire plasmatică de 13 minute , respectiv 18 minute . După administrarea subcutanată , insulina glulizină se elimină mai rapid comparativ cu insulina umană regular , cu un timp aparent de injumătățire plasmatică de 42 de minute , comparativ cu 86 de minute . Într- o analiză transversală a studiilor cu insulină glulizină , efectuate atât la voluntari sănătoși , cât și la pacienți cu diabet zaharat de tip I
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
fost absorbită rapid la ambele grupe de vârstă , cu Tmax și Cmax similare cu cele de la adulți ( vezi pct . 4. 2 ) . În cazul administrării imediat inaintea unei mese test , insulina glulizină oferă un control postprandial mai bun decât insulina umană regular , la fel ca în cazul pacienților adulți ( vezi pct . 5. 1 ) . Curba glicemiei ( ASC 0- 6h ) a fost de 641 mg . oră/ dl în cazul insulinei glulizină și de 801 mg . oră/ dl în cazul insulinei umane regular . 5. 3
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
insulina umană regular , la fel ca în cazul pacienților adulți ( vezi pct . 5. 1 ) . Curba glicemiei ( ASC 0- 6h ) a fost de 641 mg . oră/ dl în cazul insulinei glulizină și de 801 mg . oră/ dl în cazul insulinei umane regular . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au relevat alte semne de toxicitate , diferite față de cele ale insulinei umane regular sau semnificative clinic la om , în afară de cele legate de activitatea farmacodinamică de scădere a glicemiei ( hipoglicemie ) . 6
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
mg . oră/ dl în cazul insulinei glulizină și de 801 mg . oră/ dl în cazul insulinei umane regular . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au relevat alte semne de toxicitate , diferite față de cele ale insulinei umane regular sau semnificative clinic la om , în afară de cele legate de activitatea farmacodinamică de scădere a glicemiei ( hipoglicemie ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților Metacrezol Clorură de sodiu Trometamol Polisorbat 20 Acid clorhidric concentrat Hidroxid de sodiu 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
episod hipoglicemic sever și pentru prevenirea altor episoade similare . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : insuline și analogi cu acțiune rapidă , codul ATC : A10AB06 Insulina glulizină este un analog recombinant de insulină umană , care este echipotent cu insulina umană regular . Acțiunea principală a insulinei și a analogilor de insulină , inclusiv a insulinei glulizină , este reglarea metabolizării glucozei . Studiile la voluntari sănătoși și pacienți cu diabet zaharat au demonstrat că insulina glulizină are un debut mai rapid al acțiunii și o
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
insulină , inclusiv a insulinei glulizină , este reglarea metabolizării glucozei . Studiile la voluntari sănătoși și pacienți cu diabet zaharat au demonstrat că insulina glulizină are un debut mai rapid al acțiunii și o durata mai scurtă de acțiune decât insulina umană regular , atunci când se administrează subcutanat . Când insulina glulizină este injectată subcutanat , activitatea de scădere a glicemiei va începe în 10 - 20 de minute . Activitatea de scădere a glicemiei a insulinei glulizină și a insulinei umane regular sunt echipotente atunci când acestea sunt
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
de acțiune decât insulina umană regular , atunci când se administrează subcutanat . Când insulina glulizină este injectată subcutanat , activitatea de scădere a glicemiei va începe în 10 - 20 de minute . Activitatea de scădere a glicemiei a insulinei glulizină și a insulinei umane regular sunt echipotente atunci când acestea sunt administrate pe cale intravenoasă . Într- un studiu la 18 subiecți de sex masculin cu diabet zaharat de tip 1 , cu vârstă cuprinsă între 21 și 50 ani , insulina glulizină a prezentat un efect de scădere a
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
15 U/ kg și o creștere mai mică decât proporțională a efectului de scădere a glicemiei , pentru doza de ≥ 0, 3 U/ kg , asemănător insulinei umane . Efectul insulinei glulizină se instalează de aproximativ două ori mai rapid decât insulina umană regular și se încheie cu aproximativ 2 ore mai rapid decât insulina umană regular . Un studiu de fază I la pacienți cu diabet zaharat de tip I a evaluat profilele de scădere a glicemiei ale insulinei glulizină și ale insulinei umane
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
scădere a glicemiei , pentru doza de ≥ 0, 3 U/ kg , asemănător insulinei umane . Efectul insulinei glulizină se instalează de aproximativ două ori mai rapid decât insulina umană regular și se încheie cu aproximativ 2 ore mai rapid decât insulina umană regular . Un studiu de fază I la pacienți cu diabet zaharat de tip I a evaluat profilele de scădere a glicemiei ale insulinei glulizină și ale insulinei umane regular , administrate subcutanat în doze de 0, 15 U/ kg , la intervale diferite
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
și se încheie cu aproximativ 2 ore mai rapid decât insulina umană regular . Un studiu de fază I la pacienți cu diabet zaharat de tip I a evaluat profilele de scădere a glicemiei ale insulinei glulizină și ale insulinei umane regular , administrate subcutanat în doze de 0, 15 U/ kg , la intervale diferite în relație cu o masă standard cu durata de 15 minute . Datele au demonstrat că insulina glulizină administrată cu 2 minute înainte de masă oferă același control glicemic postprandial
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
de 0, 15 U/ kg , la intervale diferite în relație cu o masă standard cu durata de 15 minute . Datele au demonstrat că insulina glulizină administrată cu 2 minute înainte de masă oferă același control glicemic postprandial comparativ cu insulina umană regular administrată cu 30 de minute înainte de masă . Administrată cu 2 minute înainte de masă , insulina glulizină a oferit un control postprandial mai bun decât insulina umană regular administrată cu 2 minute înainte de masă . Insulina glulizină administrată la 15 minute după începerea
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
cu 2 minute înainte de masă oferă același control glicemic postprandial comparativ cu insulina umană regular administrată cu 30 de minute înainte de masă . Administrată cu 2 minute înainte de masă , insulina glulizină a oferit un control postprandial mai bun decât insulina umană regular administrată cu 2 minute înainte de masă . Insulina glulizină administrată la 15 minute după începerea mesei oferă un control glicemic similar cu cel al insulinei umane regular administrată cu 2 minute înainte de masă ( vezi figura 1 ) . 180 GLUCOSE - mg/ dL GLUCOSE
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
înainte de masă , insulina glulizină a oferit un control postprandial mai bun decât insulina umană regular administrată cu 2 minute înainte de masă . Insulina glulizină administrată la 15 minute după începerea mesei oferă un control glicemic similar cu cel al insulinei umane regular administrată cu 2 minute înainte de masă ( vezi figura 1 ) . 180 GLUCOSE - mg/ dL GLUCOSE - mg/ dL 180 140 120 120 100 GLULISINE - pre 80 GLULISINE - post 80 GLULISINE - pre REGULAR - pre REGULAR - 30 min REGULAR - pre 60 - 1 0 1
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
oferă un control glicemic similar cu cel al insulinei umane regular administrată cu 2 minute înainte de masă ( vezi figura 1 ) . 180 GLUCOSE - mg/ dL GLUCOSE - mg/ dL 180 140 120 120 100 GLULISINE - pre 80 GLULISINE - post 80 GLULISINE - pre REGULAR - pre REGULAR - 30 min REGULAR - pre 60 - 1 0 1 234 5 6 - 1 0 1 234 5 TIME - hour 7 - 1 0 1 2 3 4 5 6 TIME - hour TIME - hour Figura 1 : zaharat de tip I . Insulina
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
control glicemic similar cu cel al insulinei umane regular administrată cu 2 minute înainte de masă ( vezi figura 1 ) . 180 GLUCOSE - mg/ dL GLUCOSE - mg/ dL 180 140 120 120 100 GLULISINE - pre 80 GLULISINE - post 80 GLULISINE - pre REGULAR - pre REGULAR - 30 min REGULAR - pre 60 - 1 0 1 234 5 6 - 1 0 1 234 5 TIME - hour 7 - 1 0 1 2 3 4 5 6 TIME - hour TIME - hour Figura 1 : zaharat de tip I . Insulina glulizină administrată
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
cu cel al insulinei umane regular administrată cu 2 minute înainte de masă ( vezi figura 1 ) . 180 GLUCOSE - mg/ dL GLUCOSE - mg/ dL 180 140 120 120 100 GLULISINE - pre 80 GLULISINE - post 80 GLULISINE - pre REGULAR - pre REGULAR - 30 min REGULAR - pre 60 - 1 0 1 234 5 6 - 1 0 1 234 5 TIME - hour 7 - 1 0 1 2 3 4 5 6 TIME - hour TIME - hour Figura 1 : zaharat de tip I . Insulina glulizină administrată cu 2 minute
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
0 1 234 5 TIME - hour 7 - 1 0 1 2 3 4 5 6 TIME - hour TIME - hour Figura 1 : zaharat de tip I . Insulina glulizină administrată cu 2 minute înainte de începerea mesei ( GLULISINE pre ) , comparativ cu insulina umană regular administrată cu 30 de minute înainte de începerea mesei ( REGULAR 30 min ) ( figura 1A ) și comparativ cu insulina umană regular administrată cu 2 minute înainte de masă ( REGULAR pre ) ( figura 1B ) . Insulina glulizină administrată la 15 minute după începerea mesei ( GLULISINE post
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
1 2 3 4 5 6 TIME - hour TIME - hour Figura 1 : zaharat de tip I . Insulina glulizină administrată cu 2 minute înainte de începerea mesei ( GLULISINE pre ) , comparativ cu insulina umană regular administrată cu 30 de minute înainte de începerea mesei ( REGULAR 30 min ) ( figura 1A ) și comparativ cu insulina umană regular administrată cu 2 minute înainte de masă ( REGULAR pre ) ( figura 1B ) . Insulina glulizină administrată la 15 minute după începerea mesei ( GLULISINE post ) , comparativ cu insulina umană regular administrată cu 2 minute
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
Figura 1 : zaharat de tip I . Insulina glulizină administrată cu 2 minute înainte de începerea mesei ( GLULISINE pre ) , comparativ cu insulina umană regular administrată cu 30 de minute înainte de începerea mesei ( REGULAR 30 min ) ( figura 1A ) și comparativ cu insulina umană regular administrată cu 2 minute înainte de masă ( REGULAR pre ) ( figura 1B ) . Insulina glulizină administrată la 15 minute după începerea mesei ( GLULISINE post ) , comparativ cu insulina umană regular administrată cu 2 minute înainte de începerea mesei ( REGULAR pre ) ( figura 1C ) . Pe axa x
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
glulizină administrată cu 2 minute înainte de începerea mesei ( GLULISINE pre ) , comparativ cu insulina umană regular administrată cu 30 de minute înainte de începerea mesei ( REGULAR 30 min ) ( figura 1A ) și comparativ cu insulina umană regular administrată cu 2 minute înainte de masă ( REGULAR pre ) ( figura 1B ) . Insulina glulizină administrată la 15 minute după începerea mesei ( GLULISINE post ) , comparativ cu insulina umană regular administrată cu 2 minute înainte de începerea mesei ( REGULAR pre ) ( figura 1C ) . Pe axa x , zero ( săgeata ) corespunde începerii unei mese cu
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]