7,859 matches
-
2 săptămâni. Tratamentul se continuă până la pierderea beneficiului clinic sau toxicitate inacceptabilă. La pacienții stabili clinic, cu date imagistice ce ar putea sugera progresia bolii, se recomandă continuarea tratamentului până la confirmarea ulterioară a progresiei bolii. În aceste situații, repetarea examenelor imagistice va fi efectuată cât mai devreme posibil (între 1-3 luni), pentru confirmarea/infirmarea progresiei bolii. Modificarea dozei: Nu se recomandă creșterea sau reducerea dozei. Poate fi necesară amânarea sau oprirea administrării tratamentului în funcție de profilul individual de siguranță
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
Cazurile cu progresie imagistica, fără deteriorare simptomatica, trebuie evaluate cu atenție, având in vedere posibilitatea de apariție a falsei progresii de boala, prin instalarea unui răspuns imunitar anti-tumoral puternic. In astfel de cazuri, nu se recomanda întreruperea tratamentului. Se recomanda repetarea evaluării imagistice, la 4-8 săptămâni de la cea care arata progresia bolii si numai daca exista o noua creștere obiectiva a volumul tumoral sau deteriorare simptomatica se va avea in vedere întreruperea tratamentului. Tratamentul cu atezolizumab trebuie oprit definitiv în
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
cu clasă Child-Pugh A înainte de inițierea tratamentului pacienții trebuie să efectueze EDS și varicele esofagiene trebuie evaluate și tratate conform standardelor; pentru pacienții care au efectuat EDS în decurs de 6 luni înainte de inițierea tratamentului nu este necesară repetarea procedurii pentru pacienții cu HVB, tratamentul anti-HBV (de exemplu, entecavir) trebuie inițiat cu cel puțin 14 zile înainte de inițierea tratamentului oncologic funcție hematologică, renală și hepatică adecvate (în opinia medicului curant) Criterii de excludere: HCC fibrolamelar, HCC sarcomatoid, sau
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
Durata tratamentului Tratamentul se continuă până la pierderea beneficiului clinic sau toxicitate inacceptabilă . La pacienții stabili clinic, cu date imagistice ce ar putea sugera progresia bolii, se recomandă continuarea tratamentului până la confirmarea ulterioară a progresiei bolii. În aceste situații, repetarea examenelor imagistice va fi efectuată cât mai devreme posibil (între 1-3 luni), pentru confirmarea/infirmarea progresiei bolii. Modificarea dozei : Nu se recomandă creșterea sau reducerea dozei. Poate fi necesară amânarea sau oprirea administrării tratamentului în funcție de profilul individual de siguranță
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
consult pneumologic în vederea chimioprofilaxiei (efectuată sub supravegherea medicului pneumolog; terapia biologică se poate iniția după minimum o lună de tratament profilactic, numai cu avizul expres al medicului pneumolog). Numai la pacienții care au avut teste inițiale negative, se recomandă repetarea periodică a screening-ului pentru reactivarea tuberculozei (inclusiv testul QuantiFERON sau TCT), în caz de necesitate dar nu mai rar de 1 an (la reevaluare se va folosi același test care a fost folosit inițial). Pentru detalii legate de definirea
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
gastroenterologie, care va efectua o evaluare completă (hepatică și virusologică) a pacientului și va recomanda măsurile profilactice care se impun, stabilind momentul când terapia biologică a AP poate fi inițiată, precum și schema de monitorizare a siguranței hepatice. Se recomandă repetarea periodică a screeningului pentru infecțiile cronice cu virusuri hepatitice B și C, în caz de necesitate, dar nu mai rar de un an. Pentru detalii legate de managementul infecției cu virusuri hepatitice la pacienții cu terapii biologice medicul curant va
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
consult pneumologic în vederea chimioprofilaxiei (efectuată sub supravegherea medicului pneumolog; terapia biologică se poate iniția după minimum o lună de tratament profilactic, numai cu avizul expres al medicului pneumolog). Numai la pacienții care au avut teste inițiale negative, se recomandă repetarea periodică a screening-ului pentru reactivarea tuberculozei (inclusiv testul QuantiFERON sau TCT), în caz de necesitate, dar nu mai rar de un an (la reevaluare se va folosi același test care a fost folosit inițial). Pentru detalii legate de definirea
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
gastroenterologie, care va efectua o evaluare completă (hepatică și virusologică) a pacientului și va recomanda măsurile profilactice care se impun, stabilind momentul când terapia biologică a SpAax poate fi inițiată, precum și schema de monitorizare a siguranței hepatice. Se recomandă repetarea periodică, a screeningului pentru infecțiile cronice cu virusuri hepatitice B și C, în caz de necesitate, dar nu mai rar de un an. Pentru detalii legate de managementul infecției cu virusuri hepatitice la pacienții cu terapii biologice medicul curant va
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
consult pneumologic în vederea chimioprofilaxiei (efectuată sub supravegherea medicului pneumolog; terapia biologică se poate iniția după minimum o lună de tratament profilactic, numai cu avizul expres al medicului pneumolog). Numai la pacienții care au avut teste inițiale negative, se recomandă repetarea periodică a screening-ului pentru reactivarea tuberculozei (inclusiv testul QuantiFERON sau TCT), în caz de necesitate dar nu mai rar de un an (la reevaluare se va folosi același test care a fost folosit inițial). Pentru detalii legate de definirea
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
evaluare completă (hepatică și virusologică) a pacientului și va recomanda măsurile profilactice care se impun, stabilind momentul când terapia biologică sau sintetică țintită (tsDMARDs) a poliartritei reumatoide poate fi inițiată, precum și schema de monitorizare a siguranței hepatice. Se recomandă repetarea periodică a screening-ului pentru infecțiile cronice cu virusuri hepatitice B și C, în caz de necesitate, dar nu mai rar de un an. Pentru detalii legate de managementul infecției cu virusuri hepatitice la pacienții cu terapii biologice sau sintetice
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
a bolii (definite ca o valoare DAS28 mai mică de 2,6 și, respectiv, 3,2). Până la atingerea țintei terapeutice se va evalua folosind criteriul de răspuns bun EULAR, respectiv o scădere a DAS28 de minimum 1,2 față de evaluarea precedentă. Repetarea tratamentului se va face după cel puțin 24 săptămâni de la ciclul de tratament precedent, doar la responderi, și numai la momentul în care sunt îndeplinite una din următoarele condiții de activitate a bolii: – există o boală activă reziduală (DAS
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
tratament cu agenți biologici pe toată durata lui prin: – monitorizarea clinică și educația pacientului pentru a raporta orice simptome nou apărute; în caz de suspiciune de tuberculoză indiferent de localizare, se va face rapid un demers diagnostic pentru confirmarea/infirmarea suspiciunii. ... – repetarea testului imunodiagnostic (de preferință același cu cel inițial) dupa 12 luni în cazul în care primul test a fost negativ și pacientul nu a avut altă indicație de tratament al ITBL, apoi doar consult anual cu avizul medicului pneumolog. ... – Pacientul
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
pacientul nu a avut altă indicație de tratament al ITBL, apoi doar consult anual cu avizul medicului pneumolog. ... – Pacientul care a urmat un tratament complet și corect a unei ITBL după evaluarea inițială cu un test imunodiagnostic pozitiv, nu necesită repetarea testului imunodiagnostic întrucât acesta poate rămâne pozitiv timp îndelungat în absența persistenței ITBL, doar consult anual cu avizul medicului pneumolog. ... Schimbarea agentului biologic/ molecula mica cu actiune intracelulara În cazul pacienților care la evaluare nu ating sau nu mențin ținta
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
și autorizare, care stabilește persoanele care au acces la date, datele care sunt accesibile și condițiile accesării datelor, pentru a asigura confidențialitatea. Accesul neautorizat și încălcarea normelor de securitate trebuie monitorizate și trebuie luate măsuri corespunzătoare pentru a preveni orice repetare a încălcărilor. ... Capitolul V Răspundere și sancțiuni Articolul 21 Răspundere Încălcarea prevederilor prezentei legi atrage răspunderea disciplinară, civilă, contravențională sau penală, după caz. Articolul 22 Sancțiuni (1) Constituie contravenție, în măsura în care nu este săvârșită în astfel de condiții
LEGE nr. 242 din 20 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257856]
-
bază documente contractuale care să conțină criterii de evaluare clare a rezultatelor activității subcontractate; rezultatele colaborării trebuie să fie verificate prin mijloacele proprii ale solicitantului de autorizare; ... j) trebuie prestabilite și respectate căi adecvate de detectare, eliminare și prevenire a repetării neconformităților referitoare la materialul de exploatare sau procese; ... k) modul de emitere a documentelor care atestă calitatea materialelor de exploatare puse în vânzare trebuie ținut sub control strict; trebuie păstrate dovezi ale predării acestora împreună cu materialele de exploatare livrate
ORDIN nr. 152 din 11 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251921]
-
cu confirmare de primire. ... 27. Dacă la primul termen de judecată procedura de citare a fost legal îndeplinită, iar pârâtul nu se prezintă ori nu este reprezentat legal (procurator sau avocat), completul de judecată va dispune amânarea judecării cauzei, cu repetarea procedurii de citare. Dacă pârâtul nu se prezintă nici la al doilea termen de judecată și nu face dovada imposibilității fizice de a fi prezent, prin certificat medical sau o altă probă relevantă, și nici nu și-a desemnat un
HOTĂRÂRE nr. 22/155 din 4 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254346]
-
În situația în care, deși părțile au fost citate conform prezentului regulament, procedura de citare nu a fost legal îndeplinită (la dosarul cauzei nu se regăsește dovada comunicării citației), completul de judecată poate dispune publicarea citației în ziar, precum și repetarea procedurii de citare a părților. Procedura se socotește îndeplinită în a 15-a zi de la publicarea citației în ziar. ... 28. La primul termen de judecată părțile îi pot recuza pentru motive temeinice, prezentate în scris în următoarele 5 zile, pe
HOTĂRÂRE nr. 22/155 din 4 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254346]
-
control de către autoritatea controlată/ beneficiarul certificatului de urbanism. Art. 10. - În cazul nerespectării prevederilor legale, pentru constatările prevăzute la art. 8 lit. A se vor dispune următoarele măsuri: pentru lit. A.1 și A.2 - atenţionarea factorilor răspunzători în vederea prevenirii repetării; pentru lit. A.3 – se va sancţiona conform art. 26 alin. (1) lit. h) din Legea nr. 50/1991 și se va dispune ca în baza certificatului de urbanism controlat să nu se emită autorizația de construire/desființare și/sau să nu se avizeze/aprobe
PROCEDURĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253698]
-
autorizația de construire/desființare și/sau să nu se avizeze/aprobe documentația de urbanism. Art. 11. - În cazul nerespectării prevederilor legale, pentru constatările prevăzute la art. 8 lit. B se vor dispune următoarele măsuri: pentru lit. B.1 - atenţionarea factorilor răspunzători în vederea prevenirii repetării; pentru lit. B.2 - sancţionarea conform art. 26 din Legea nr. 50/1991; pentru lit. B.3 - atenţionarea factorilor răspunzători în vederea prevenirii repetării. Art. 12. - În cazul nerespectării prevederilor legale, pentru constatările prevăzute la art. 8 lit. C se vor dispune următoarele
PROCEDURĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253698]
-
la art. 8 lit. B se vor dispune următoarele măsuri: pentru lit. B.1 - atenţionarea factorilor răspunzători în vederea prevenirii repetării; pentru lit. B.2 - sancţionarea conform art. 26 din Legea nr. 50/1991; pentru lit. B.3 - atenţionarea factorilor răspunzători în vederea prevenirii repetării. Art. 12. - În cazul nerespectării prevederilor legale, pentru constatările prevăzute la art. 8 lit. C se vor dispune următoarele măsuri: pentru lit. C.1 și C.2 - sancţionarea conform art. 26 din Legea nr. 50/1991; pentru lit. C.3 și C.4 - sancţionarea conform
PROCEDURĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253698]
-
nr. 50/1991, raportat la abaterile/neconformitatile constate prin actul de control incheiat; Art. 13. - În cazul nerespectării prevederilor legale, pentru constatările prevăzute la art. 8 lit. D se vor dispune următoarele măsuri: pentru lit. D.1 - atenţionarea factorilor răspunzători în vederea prevenirii repetării; pentru lit. D.2 - sancţionarea conform art. 26 din Legea nr. 50/1991; pentru lit. D.3 şi D.4 - atenţionarea factorilor răspunzători în vederea prevenirii repetării. Art. 14. - În cazul nerespectării prevederilor legale, pentru constatările prevăzute la art. 8 lit. E se va
PROCEDURĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253698]
-
8 lit. D se vor dispune următoarele măsuri: pentru lit. D.1 - atenţionarea factorilor răspunzători în vederea prevenirii repetării; pentru lit. D.2 - sancţionarea conform art. 26 din Legea nr. 50/1991; pentru lit. D.3 şi D.4 - atenţionarea factorilor răspunzători în vederea prevenirii repetării. Art. 14. - În cazul nerespectării prevederilor legale, pentru constatările prevăzute la art. 8 lit. E se va sancţiona conform art. 26 din Legea nr. 50/1991 și se va dispune ca, în baza 7 certificatului de urbanism controlat, autorizația de construire/desființare
PROCEDURĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253698]
-
Studiu conform art. 10 alin. (1) din Legea nr. 372/2005 Referate de verificare Studiu. . .. Studiu. ... Documentația tehnică (DTAC, DTAD, DTOE), după caz 11. NECONFORMITĂŢI CONSTATATE: ABATERI FAŢĂ DE: 11.1. 11.2. 11.3. 12. MĂSURI DISPUSE: Atenţionarea factorilor răspunzători în vederea prevenirii repetării pentru neconformitățile constatate la pct.... Termen: permanent Răspunde: 13.OBSERVAȚII (se menționează dacă urmează a fi demarate procedurile privind înștiințarea instituției prefectului în vederea analizării oportunității înaintării unei acțiuni la instanța de contencios administrativ competentă) Prezentul proces-verbal, având ……… pagini, a
PROCEDURĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253698]
-
Art. 10. - În cazul nerespectării prevederilor legale, pentru constatările prevăzute la art. 8 lit. A pct. 1 și pct. 5, lit. B pct. 1 și lit. C pct. I supct. 1, se va dispune atenţionarea factorilor răspunzători în vederea prevenirii repetării. 7 Art. 11 . – Pentru constatările prevăzute la art. 8 lit. A pct. 8, lit. B pct. 4, pct. 6 – 9 și lit. C se dispune completarea documentației cu documentele lipsă în termen de 30 zile lucrătoare de la data înregistrării
PROCEDURĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253698]
-
22. - În cazul nerespectării prevederilor legale, pentru constatările prevăzute la art. 20 lit. A pct. 1, pct. 3 și pct. 5, lit. B pct. 1 și lit. C pct. I subpct.1 se va dispune atenţionarea factorilor răspunzători în vederea prevenirii repetării. Art. 23 . - Pentru constatările de la art. 20 lit. A pct. 8, lit. B pct. 4 și pct. 6 și lit. C se dispune completarea documentației cu documentele lipsă în termen de 30 zile lucrătoare de la data înregistrării procesului-verbal
PROCEDURĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253698]