2,949 matches
-
idiopatice juvenile poate fi inițiată, precum și schema de monitorizare a siguranței hepatice. Pentru detalii legate de managementul infecției cu VHB și VHC la pacienții cu terapii biologice medicul curant va utiliza recomandările în extenso din Ghidul de tratament al poliartritei reumatoide elaborat de Societatea Română de Reumatologie. II. Schema terapeutică cu agenți biologici Alegerea terapiei biologice se va face ținând seama de forma de boală, particularitățile pacientului și criteriile de excludere și contraindicațiile fiecărui produs în parte. a) Tratamentul cu Adalimumabum
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
la metotrexat, atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat sau în formele de artrită asociată cu entezită cu prezența sacroiliitei evidențiată IRM. b) Tratamentul cu Etanerceptum în asociere cu metotrexat se începe la: ... ● pacienții diagnosticați cu AIJ poliarticular cu factor reumatoid pozitiv sau negativ și oligoartrite extinse la copii și adolescenți cu vârste peste 2 ani care au prezentat un răspuns necorespunzător la tratamentul cu metotrexat ● tratamentul artritei asociate entezitei la adolescenți începând cu vârsta de 12 ani care au prezentat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
pacienții cu artrită idiopatică juvenilă forma sistemică care au avut un răspuns inadecvat la tratamentele anterioare cu AINS și corticosteroizi sistemici, precum și în asociere cu metotrexat, la pacienții cu vârsta de peste 2 ani cu artrită idiopatică juvenilă poliarticulară (cu factor reumatoid pozitiv sau negativ și oligoarticulară extinsă) care au avut un răspuns inadecvat la tratamentul anterior cu metotrexat. ... Tocilizumabum poate fi administrat și în monoterapie atunci când tratamentul cu metotrexat a dus la efecte secundare majore. Pentru pacienții cu artrită idiopatică juvenilă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
treime din bolnavii afectați de psoriazis, având o distribuție egală între sexe. Artropatia psoriazică este recunoscută a avea potențial eroziv și distructiv la aproximativ 40-60% din pacienți, cu o evoluție progresivă încă din primul an de la diagnostic. Asemănător cu artrita reumatoidă, artropatia psoriazică poate produce leziuni articulare cronice, deficit funcțional și un exces de mortalitate, cu costuri medicale și sociale semnificative. Diagnosticul cert de artropatie psoriazică este realizat cu ajutorul criteriilor CASPAR (Classification criteria for Psoriatic Arthritis): Artrita definită periferică și/sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
și/sau afectare axială plus 3 puncte din următoarele: - psoriazis manifest; - istoric personal de psoriazis (în absența manifestării curente); - istoric familial pozitiv pentru psoriazis (în absența psoriazisului manifest și a istoricului personal de psoriazis); - dactilită; - reacții osoase juxtaarticulare-periostită; - absența factorului reumatoid; - distrofie unghială. Artrita definită periferică poate avea următoarele forme clinice: - oligoartrita asimetrică; - poliartrita simetrică; - artrita IFD; - artrita mutilantă. Afectarea axială în artropatia psoriazică cuprinde una din următoarele manifestări: - sacroiliita; - spondilita; - entezita achiliană. II. Tratamentul artropatiei psoriazice - Antiinflamatoarele nonsteroidiene (AINS) se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
361 din 2 aprilie 2014 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 255 din 8 aprilie 2014, conform subpct. 14) al pct. 2 al art. I din același act normativ. Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 108 cod (L043M): Protocol terapeutic în poliartrita reumatoidă privind utilizarea agenților biologici: Infliximabum**** (original și biosimilar), Etanerceptum****, Adalimumabum****, Golimumabum****, Certolizumabum****, Rituximabum****, Tocilizumabum****, Abataceptum****. I. Definiția afecțiunii/Diagnostic/Factori prognostici/Definirea remisiunii bolii Poliartrita reumatoidă (PR) reprezintă forma cea mai frecventă de reumatism inflamator, afectând aproximativ 1% din populația
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
act normativ. Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 108 cod (L043M): Protocol terapeutic în poliartrita reumatoidă privind utilizarea agenților biologici: Infliximabum**** (original și biosimilar), Etanerceptum****, Adalimumabum****, Golimumabum****, Certolizumabum****, Rituximabum****, Tocilizumabum****, Abataceptum****. I. Definiția afecțiunii/Diagnostic/Factori prognostici/Definirea remisiunii bolii Poliartrita reumatoidă (PR) reprezintă forma cea mai frecventă de reumatism inflamator, afectând aproximativ 1% din populația generală. Netratată sau tratată necorespunzător are de obicei o evoluție severă și progresiv agravantă, generând durere și inflamație articulară, distrucții osteocartilaginoase definitive și handicap funcțional semnificativ
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
cu 5 până la 10 ani. Având în vedere severitatea potențială și riscul de complicații, diagnosticul PR trebuie confirmat într-un stadiu cât mai precoce și în acest sens pacientul va fi îndrumat către un medic reumatolog. Diagnosticul cert de poliartrită reumatoidă va fi confirmat de medicul reumatolog, cât mai devreme față de debutul bolii, conform criteriilor de clasificare EULAR/ACR 2010. Populația-țintă de pacienți la care se aplică aceste criterii este reprezentată de bolnavi cu cel puțin o articulație tumefiată și la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
este reprezentată de bolnavi cu cel puțin o articulație tumefiată și la care prezența sinovitei nu poate fi explicată de o altă boală. Sunt evaluate cantitativ un număr de 4 domenii, conform tabelului de mai jos, pentru diagnosticul de poliartrită reumatoidă fiind necesare minimum 6 puncte din 10 posibile. În aprecierea potențialului evolutiv al bolii sunt considerați factori de prognostic nefavorabil următorii: - vârsta tânără la debut ( - un titru înalt al factorilor reumatoizi sau al Ac anti CCP (de peste 10 ori valoarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
conform tabelului de mai jos, pentru diagnosticul de poliartrită reumatoidă fiind necesare minimum 6 puncte din 10 posibile. În aprecierea potențialului evolutiv al bolii sunt considerați factori de prognostic nefavorabil următorii: - vârsta tânără la debut ( - un titru înalt al factorilor reumatoizi sau al Ac anti CCP (de peste 10 ori valoarea normală); - valori mari ale reactanților de fază acută: PCR 5 ori limita superioară a normalului sau VSH 50 mm/1 h; - numărul mare de articulații tumefiate ( 5 articulații tumefiate); - eroziuni evidențiate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
acută: PCR 5 ori limita superioară a normalului sau VSH 50 mm/1 h; - numărul mare de articulații tumefiate ( 5 articulații tumefiate); - eroziuni evidențiate radiologic (cu dovada existenței acestora); - status funcțional alterat (HAQ peste 1,5); - prezența manifestărilor extraarticulare (noduli reumatoizi, sindrom Felty sau vasculita). II. Tratamentul remisiv al PR, evaluare, criterii de includere și excludere, scheme terapeutice pentru terapia biologică Tratamentul remisiv (de fond) al PR este obligatoriu în toate formele active ale bolii. Nomenclatura utilizată în acest protocol respectă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
admit evaluări calitative sau semicantitative), determinarea este obligatorie, chiar dacă nu este folosită la calculul DAS 28. Datele medicale ale pacientului vor fi introduse în aplicația informatică numită Registrul Român de Boli Reumatice (RRBR). Criterii de includere a pacienților cu poliartrită reumatoidă în tratamentul cu agenți biologici Infliximabum**** (original și biosimilar), Etanerceptum****, Adalimumabum****, Golimumabum****, Certolizumabum****, Rituximabum****, Tocilizumabum****, Abataceptum****. Pentru includerea unui pacient cu PR în terapia biologică este necesară îndeplinirea cumulativă a următoarelor 4 criterii: 1. Diagnostic cert de PR conform criteriilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
biosimilar), Etanerceptum****, Adalimumabum****, Golimumabum****, Certolizumabum****, Rituximabum****, Tocilizumabum****, Abataceptum****. Pentru includerea unui pacient cu PR în terapia biologică este necesară îndeplinirea cumulativă a următoarelor 4 criterii: 1. Diagnostic cert de PR conform criteriilor ACR/EULAR (2010); 2. a) Pacienți cu poliartrită reumatoidă severă, cu activitate ridicată a bolii (DAS 5,1), în pofida tratamentului administrat; 2.b) Pacienți cu poliartrită reumatoidă precoce ( 3,2) în pofida tratamentului administrat, dar cu prezența a cel puțin 5 factori de prognostic nefavorabil (conform criteriilor prezentate la pct.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
necesară îndeplinirea cumulativă a următoarelor 4 criterii: 1. Diagnostic cert de PR conform criteriilor ACR/EULAR (2010); 2. a) Pacienți cu poliartrită reumatoidă severă, cu activitate ridicată a bolii (DAS 5,1), în pofida tratamentului administrat; 2.b) Pacienți cu poliartrită reumatoidă precoce ( 3,2) în pofida tratamentului administrat, dar cu prezența a cel puțin 5 factori de prognostic nefavorabil (conform criteriilor prezentate la pct. I). Dintre factorii de prognostic nefavorabil este obligatorie prezența următorilor: vârsta, titru crescut Ac anti CCP, valori mari
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
remisive sintetice, cu durata de minimum 12 săptămâni fiecare, dintre care una este de obicei reprezentată de Methotrexat (cu excepția cazurilor cu contraindicație majoră la acest preparat sau a cazurilor care nu tolerează acest tratament). Pentru categoria de pacienți cu poliartrită reumatoidă precoce ( 3,2) în pofida tratamentului administrat, dar cu prezența a cel puțin 5 factori de prognostic nefavorabil, este necesară utilizarea unei singure terapii remisive sintetice, cu durata de minimum 12 săptămâni, de obicei reprezentată de Methotrexat (cu excepția cazurilor cu contraindicație
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
test care a fost folosit inițial). Pentru detalii legate de definirea pacienților cu risc crescut și a conduitei de urmat, precum și a situațiilor particulare întâlnite în practică, medicul curant va utiliza recomandările in extenso din Ghidul de tratament al poliartritei reumatoide elaborat de Societatea Română de Reumatologie. 2. Hepatitele virale Ținând cont de riscul crescut al reactivării infecțiilor cu virusuri hepatitice B și C, care pot îmbrăca forme fulminante, deseori letale, este imperios necesar ca înaintea inițierii terapiei cu un agent
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
markeri virali pozitivi impune avizul explicit al medicului specialist în boli infecțioase sau gastroenterologie, care va efectua o evaluare completă (hepatică și virusologică) a pacientului și va recomanda măsurile profilactice care se impun, stabilind momentul când terapia biologică a poliartritei reumatoide poate fi inițiată, precum și schema de monitorizare a siguranței hepatice. Pentru detalii legate de managementul infecției cu VHB, VHD și VHC la pacienții cu terapii biologice medicul curant va utiliza recomandările in extenso din Ghidul de tratament al poliartritei reumatoide
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
reumatoide poate fi inițiată, precum și schema de monitorizare a siguranței hepatice. Pentru detalii legate de managementul infecției cu VHB, VHD și VHC la pacienții cu terapii biologice medicul curant va utiliza recomandările in extenso din Ghidul de tratament al poliartritei reumatoide elaborat de Societatea Română de Reumatologie. Scheme terapeutice în tratamentul cu agenți biologici Conform recomandărilor EULAR, medicul curant poate alege ca primă soluție terapeutică biologică oricare dintre următoarele (fără a se acorda preferință sau prioritate unei clase): - inhibitori TNF (listați
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
a fost modificat de pct. 9 al art. I din ORDINUL nr. 1.379 din 4 noiembrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 822 din 4 noiembrie 2015. ---------- Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 108 cod (L043M): Protocol terapeutic în poliartrita reumatoidă privind utilizarea agenților biologici: Infliximabum**** (original și biosimilar), Etanerceptum****, Adalimumabum****, Golimumabum****, Certolizumabum****, Rituximabum****, Tocilizumabum****, Abataceptum**** a fost înlocuit cu cel prevăzut în anexa 8 din ORDINUL nr. 968 din 30 iulie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 581 din 3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
cu hepatită cronică HCV (naivi sau experimentați) care prezintă afecțiuni ce contraindică tratamentul antiviral care conține interferon: a) depresie severă necontrolată medicamentos, bolnavi cu psihoze sau epilepsie aflați sub tratament (diagnostice atestate de medici specialiști psihiatri); ... b) boli autoimune: poliartrita reumatoidă, lupus eritematos sistemic, sd. Sjogren, dermatomiozita, polimiozita, vasculite simptomatice; ... c) diabetul zaharat tip I dezechilibrat (documentat de specialist cu Hb glicata constant crescută: 2 determinări în ultimul an 8%); ... - fibroza F3 (Metavir) determinată prin: puncție biopsie hepatică (PBH) sau Fibromax
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
incluzând: expuneri la metale grele (beriliu), reacții secundare medicamentoase, iradiere pulmonară, pneumonită de hipersensibilitate, sarcoidoză, bronșiolită obliterantă, infecție HIV sau hepatită virală, cancer, boli de colagen indiferent de tipul acestora (ca de exemplu sclerodermie, polimiozită/dermatomiozită, lupus eritematos diseminat, poliartrită reumatoidă) 5. Evaluare funcțională respiratorie având următoarele caracteristici (toate prezente) ● Capacitate vitală forțată cuprinsă între 50 și 90% din valoarea prezisă ● Factor de transfer prin membrana alveolocapilară (DLco) corectat pentru valoarea hemoglobinei cuprins între 30 și 90 % din valoarea prezisă ● Indice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
KETOROL 10 mg DR. REDDY'S LABORATORIES M01AB15 KETOROLACUM TROMETHAMIN SOL. INJ. 30 mg/ml KETANOV 30 mg/ml TERAPIA S.A. KETOROL 30 mg/ml DR. REDDY'S LABORATORIES 107 M01AB16 ACECLOFENACUM Prescriere limitată: Tratamentul simptomatic al puseelor de poliartrita reumatoidă, osteoartrita, spondilita anchilozantă, artroza sau afecțiunilor musculo-scheletale acute. A se administra cu precauție la pacienții cu istoric de factori de risc sau afecțiuni gastrointestinale. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. M01AB16 ACECLOFENACUM COMPR. FILM
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
50 mg BAXTER ONCOLOGY GMBH 511 L04AX01 AZATHIOPRINUM * L04AX01 AZATHIOPRINUM COMPR. FILM. 50 mg IMURAN(R) 50 mg THE WELLCOME FOUNDATION LTD. 512 P01BA02 HYDROXYCHLOROQUINUM P01BA02 HYDROXYCHLOROQUINUM COMPR. FILM. 200 mg PLAQUENIL(R) 200 mg SANOFI-SYNTHELABO LTD. SUBLISTA C1-G18 POLIARTRITA REUMATOIDĂ, ARTROPATIA PSORIAZICĂ, ȘI ARTRITA JUVENILĂ. 513 A07EC01 SULFASALAZINUM A07EC01 SULFASALAZINUM COMPR. FILM. 500 mg SALAZIDIN 500 mg AC HELCOR SRL A07EC01 SULFASALAZINUM COMPR. FILM. GASTROREZ. 500 mg SULFASALAZIN EN 500 mg KRKA D.D. NOVO MESTO 514 H02AB01 BETAMETHASONUM H02AB01 BETAMETHASONUM
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
EEIG H02AB04 METHYLPREDNISOLONUM COMPR. 4 mg MEDROL 4 mg 4 mg PFIZER EUROPE MA EEIG 516 L01BA01 METHOTREXATUM (4) L01BA01 METHOTREXATUM 517 L04AA01 CICLOSPORINUM * Prescriere limitată: Terapie de menținere ulterioară inițierii și stabilizării tratamentului cu ciclosporina, la pacienții cu poliartrita reumatoidă severă pentru care agenții antireumatici clasici cu acțiune lenta (inclusiv methotrexat) sunt ineficienți sau inadecvați. Monitorizarea atentă a pacienților este obligatorie. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. L04AA01 CICLOSPORINUM CAPS. MOI 100 mg EQUORAL
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
MOI 50 mg CICLORAL(R) HEXAL 50 mg 50 mg HEXAL AG EQUORAL(R) 50 mg 50 mg IVAX - PHARMACEUTICALS S.R.O. SANDIMMUN NEORAL(R) 50 mg NOVARTIS PHARMA GMBH 518 L04AA13 LEFLUNOMIDUM ** Cod restricție 2643: Tratamentul inițial al poliartritei reumatoide active severe în condițiile în care alte medicamente remisive standard (inclusiv methotrexat) sunt ineficiente și/sau Cod restricție 2681: Tratamentul inițial al poliartritei reumatoide active severe în condițiile în care alte medicamente remisive �� standard (inclusiv methotrexat) sunt ineficiente și/sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]